Велмиб 3.5 лиофилизат 3,5 мг №1 флакон

Велмиб 3.5 лиофилизат 3,5 мг №1 флакон
По рецепту
Действующие вещества

Бортезомиб

Производитель

Хетеро Лабс Лимитед, Индия

Продажа

Нужен рецепт

Велмиб 3.5 лиофилизат 3,5 мг №1 флакон
В наличии
10 450 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения
Состав
1 флакон содержит действующее вещество бортезомиб - 3,5 мг
Фармакологическое действие
Противоопухолевое

Фармакологическое действие

Высокоселективный обратимый ингибитор активности протеасомы 26S, представляет собой модифицированную борную кислоту. Оказывает противоопухолевое действие.


Показания активных веществ препарата Велмиб® 3.5

  • Множественная миелома.

  • Мантийноклеточная лимфома у больных, ранее получивших, по крайней мере, 1 линию терапии.


Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1.3 мг/м2 2 раза/нед. в течение 2 недель (дни 1, 4, 8 и 11), с последующим 10-дневным перерывом (дни 12 - 21). Цикл лечения составляет 21 день. Между введением последовательных доз должно пройти не менее 72 ч. Количество циклов лечения зависит от клинического ответа и степени тяжести симптомов токсичности.


Побочное действие

  • Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, нейтропения; фебрильная нейтропения.

  • Со стороны пищеварительной системы: 10% - тошнота, рвота, диарея, запор; снижение аппетита, боль в животе, непроходимость кишечника, паралитический илеус, ишемический колит, острый панкреатит, гепатит.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления; застойная сердечная недостаточность, полная AV-блокада, тампонада сердца.

  • Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель.

  • Со стороны нервной системы: периферическая невропатия, головная боль, головокружение; парестезия, гипестезия, кратковременная потеря сознания; энцефалопатия, судороги, нарушение функций вегетативной нервной системы.

  • Со стороны органов чувств: извращение вкуса; снижение четкости зрения; двусторонняя глухота.

  • Со стороны обмена веществ: обезвоживание, снижение содержания натрия в сыворотке крови.

  • Дерматологические реакции: кожный зуд.

  • Прочие: миалгия, слабость, повышение температуры тела, повышенная утомляемость; инфекции, вызванные Varicella zoster, синдром лизиса опухоли, озноб, артралгия.


Противопоказания к применению

Беременность, период лактации (грудное вскармливание), детский возраст, повышенная чувствительность к бортезомибу, бору.


Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).


Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при тяжелых нарушениях функций печени.


Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при тяжелых нарушениях функций почек.


Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.


Особые указания

С осторожностью применять при тяжелых нарушениях функций печени и почек, при указаниях в анамнезе на обмороки, диабетическую невропатию, у пациентов, получающих гипотензивные препараты, а также при обезвоживании на фоне диареи или рвоты.

При развитии ортостатической гипотензии рекомендуется гидратация, введение ГКС и/или симпатомиметиков; при необходимости следует уменьшить дозу антигипертензивных препаратов.

Требуется особая осторожность при назначении препарата пациентам с наличием факторов риска развития судорог.

До начала и во время каждого цикла терапии необходимо проводить полный анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и содержания тромбоцитов.

При снижении количества тромбоцитов <25 000/мкл терапию следует приостановить. При восстановлении количества тромбоцитов лечение следует продолжить в уменьшенных дозах при тщательном сопоставлении возможной пользы и риска лечения. Для лечения гематологической токсичности можно применять колониестимулирующие факторы, переливание тромбоцитарной и эритроцитарной массы.

С целью предотвращения тошноты и рвоты рекомендуется применение противорвотных препаратов. При возникновении диареи назначают антидиарейные препараты. Для предотвращения или лечения обезвоживания больным необходимо проводить регидратационную терапию и поддерживать водно-электролитный баланс.

В связи с возможным развитием непроходимости кишечника за больными с запорами следует проводить динамическое наблюдение.

При возникновении невропатии проводят поддерживающую терапию. Обычно частота развития периферической невропатии достигает максимума на 5 цикле лечения. При появлении новых или усилении имеющихся симптомов периферической невропатии может потребоваться снижение дозы и изменение режима введения бортезомиба.

К развитию симптомов сердечной недостаточности может предрасполагать задержка жидкости.

В связи с возможным развитием гиперурикемии, связанной с синдромом лизиса опухоли, пациентам во время терапии рекомендуется определять уровень мочевой кислоты и креатинина в сыворотке крови. Для предотвращения гиперурикемии рекомендуется обильное питье, при необходимости - аллопуринол и подщелачивание мочи.

При терапии бортезомибом больных с амилоидозом следует проявлять осторожность, т.к. неизвестно влияние угнетения активности протеасом при заболеваниях, сопровождающихся увеличением содержания белка.

При применении у пациентов, получающих пероральные гипогликемические препараты, следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови и, при необходимости, провести коррекцию дозы гипогликемических препаратов.

При работе с бортезомибом следует соблюдать общепринятые правила обращения с цитотоксическими препаратами.


Лекарственное взаимодействие

У больных сахарным диабетом, получавших пероральные гипогликемические препараты, зарегистрированы случаи гипогликемии и гипергликемии.

Несмотря на то, что данные по взаимодействию бортезомиба с лекарственными средствами отсутствуют, пациентам требуется тщательное наблюдение при одновременном применении с активными ингибиторами CYP3A4 (кетоконазолом, ритонавиром) и CYP2C19 (флуоксетином) или индукторами CYP3A4 (рифапицином). С осторожностью применять одновременно с субстратами изоферментов CYP3A4 и CYP2C19.

 



По рецепту
Келикс 2 мг/мл 10 мл №1 флакон
Бен Венью Лабораторис, Китай
41 100 a
Под заказ
По рецепту
Дарзалекс 20 мг/мл 20 мл №1 флакон
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия
77 710 a
В наличии
По рецептуАкция
По рецепту
Эндоксан 50 мг №50 таблетки
Бакстер С.А., Испания
838 a
Под заказ
По рецепту
По рецепту
Митикайд 25 мг №56 капсулы
Каталент Германия Эбербах ГмбХ, Германия
219 912 a
Под заказ
По рецепту
Абират 250 мг №120 таблетки
Хетеро Лабс Лимитед, Индия
40 770 a
Под заказ
По рецепту
Платикад 50 мг №1 флакон
Биокад, Россия
604 a
В наличии
По рецепту
4 400 a
Под заказ
По рецепту
Холоксан 500 мг №1 флакон
Бакстер, Швейцария
750 a
В наличии
По рецепту
Холоксан 1 г №1 флакон
Бакстер, Швейцария
1 303 a
В наличии
По рецепту
Иринотел 20 мг 5 мл №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
1 519 a
В наличии
По рецепту
Интаксел 6 мг/мл 16,7 мл №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
1 333 a
В наличии
По рецепту
По рецепту
Эндоксан 1 г №1 флакон
Бакстер С.А., Германия
529 a
В наличии
Наверх