Велмиб 3.5 лиофилизат 3,5 мг №1 флакон

Велмиб 3.5 лиофилизат 3,5 мг №1 флакон
По рецепту
Действующие вещества

Бортезомиб

Производитель

Хетеро Лабс Лимитед, Индия

Продажа

Нужен рецепт

Велмиб 3.5 лиофилизат 3,5 мг №1 флакон
На основном складе
9 900 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения
Состав
1 флакон содержит действующее вещество бортезомиб - 3,5 мг
Фармакологическое действие
Противоопухолевое

Фармакологическое действие

Высокоселективный обратимый ингибитор активности протеасомы 26S, представляет собой модифицированную борную кислоту. Оказывает противоопухолевое действие.

Показания

  • Множественная миелома.

  • Мантийноклеточная лимфома у больных, ранее получивших, по крайней мере, 1 линию терапии.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1.3 мг/м2 2 раза/нед. в течение 2 недель (дни 1, 4, 8 и 11), с последующим 10-дневным перерывом (дни 12 - 21). Цикл лечения составляет 21 день. Между введением последовательных доз должно пройти не менее 72 ч. Количество циклов лечения зависит от клинического ответа и степени тяжести симптомов токсичности.

Побочное действие

  • Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, нейтропения; фебрильная нейтропения.

  • Со стороны пищеварительной системы: 10% - тошнота, рвота, диарея, запор; снижение аппетита, боль в животе, непроходимость кишечника, паралитический илеус, ишемический колит, острый панкреатит, гепатит.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления; застойная сердечная недостаточность, полная AV-блокада, тампонада сердца.

  • Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель.

  • Со стороны нервной системы: периферическая невропатия, головная боль, головокружение; парестезия, гипестезия, кратковременная потеря сознания; энцефалопатия, судороги, нарушение функций вегетативной нервной системы.

  • Со стороны органов чувств: извращение вкуса; снижение четкости зрения; двусторонняя глухота.

  • Со стороны обмена веществ: обезвоживание, снижение содержания натрия в сыворотке крови.

  • Дерматологические реакции: кожный зуд.

  • Прочие: миалгия, слабость, повышение температуры тела, повышенная утомляемость; инфекции, вызванные Varicella zoster, синдром лизиса опухоли, озноб, артралгия.

Противопоказания к применению

Беременность, период лактации (грудное вскармливание), детский возраст, повышенная чувствительность к бортезомибу, бору.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при тяжелых нарушениях функций печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при тяжелых нарушениях функций почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Особые указания

С осторожностью применять при тяжелых нарушениях функций печени и почек, при указаниях в анамнезе на обмороки, диабетическую невропатию, у пациентов, получающих гипотензивные препараты, а также при обезвоживании на фоне диареи или рвоты.

При развитии ортостатической гипотензии рекомендуется гидратация, введение ГКС и/или симпатомиметиков; при необходимости следует уменьшить дозу антигипертензивных препаратов.

Требуется особая осторожность при назначении препарата пациентам с наличием факторов риска развития судорог.

До начала и во время каждого цикла терапии необходимо проводить полный анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и содержания тромбоцитов.

При снижении количества тромбоцитов <25 000/мкл терапию следует приостановить. При восстановлении количества тромбоцитов лечение следует продолжить в уменьшенных дозах при тщательном сопоставлении возможной пользы и риска лечения. Для лечения гематологической токсичности можно применять колониестимулирующие факторы, переливание тромбоцитарной и эритроцитарной массы.

С целью предотвращения тошноты и рвоты рекомендуется применение противорвотных препаратов. При возникновении диареи назначают антидиарейные препараты. Для предотвращения или лечения обезвоживания больным необходимо проводить регидратационную терапию и поддерживать водно-электролитный баланс.

В связи с возможным развитием непроходимости кишечника за больными с запорами следует проводить динамическое наблюдение.

При возникновении невропатии проводят поддерживающую терапию. Обычно частота развития периферической невропатии достигает максимума на 5 цикле лечения. При появлении новых или усилении имеющихся симптомов периферической невропатии может потребоваться снижение дозы и изменение режима введения бортезомиба.

К развитию симптомов сердечной недостаточности может предрасполагать задержка жидкости.

В связи с возможным развитием гиперурикемии, связанной с синдромом лизиса опухоли, пациентам во время терапии рекомендуется определять уровень мочевой кислоты и креатинина в сыворотке крови. Для предотвращения гиперурикемии рекомендуется обильное питье, при необходимости - аллопуринол и подщелачивание мочи.

При терапии бортезомибом больных с амилоидозом следует проявлять осторожность, т.к. неизвестно влияние угнетения активности протеасом при заболеваниях, сопровождающихся увеличением содержания белка.

При применении у пациентов, получающих пероральные гипогликемические препараты, следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови и, при необходимости, провести коррекцию дозы гипогликемических препаратов.

При работе с бортезомибом следует соблюдать общепринятые правила обращения с цитотоксическими препаратами.

Лекарственное взаимодействие

У больных сахарным диабетом, получавших пероральные гипогликемические препараты, зарегистрированы случаи гипогликемии и гипергликемии.

Несмотря на то, что данные по взаимодействию бортезомиба с лекарственными средствами отсутствуют, пациентам требуется тщательное наблюдение при одновременном применении с активными ингибиторами CYP3A4 (кетоконазолом, ритонавиром) и CYP2C19 (флуоксетином) или индукторами CYP3A4 (рифапицином). С осторожностью применять одновременно с субстратами изоферментов CYP3A4 и CYP2C19.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке для защиты от действия света.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.



По рецепту
Бартизар 3,5 мг №1 флакон
Рафарма, Россия
13 942 a
На основном складе
По рецепту
1 860 a
На основном складе
По рецепту
Абират 250 мг №120 таблетки
Хетеро Лабс Лимитед, Индия
34 100 a
На основном складе
По рецепту
Рибомустин 25 мг №1 флакон
Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ/Ортат
2 467 a
На основном складе
По рецепту
Интаксел 6 мг 43,4 мл №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
3 176 a
На основном складе
По рецепту
Жавлор 25 мг/мл 10 мл №1 флакон
Пьер Фабр, Франция
93 807 a
Нет в наличии
По рецепту
Абраксан 100 мг №1 флакон
Фрезениус Каби, США
54 565 a
Нет в наличии
По рецепту
Дарзалекс 20 мг/мл 20 мл №1 флакон
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия
77 710 a
На основном складе
По рецепту
19 400 a
На основном складе
По рецепту
Интаксел 6 мг/мл 50 мл №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
4 174 a
На основном складе
По рецепту
Вайдаза 100 мг №1 флакон
Бакстер/Фармстандарт-УфаВИТА, Германия
18 596 a
Нет в наличии
По рецепту
554 a
На основном складе
По рецепту
Капрелса 300 мг №30 таблетки
АйПиЭр Фармасьютикалс Инк/АстраЗенека Индастриз, Пуэрто-Рико
299 339 a
Нет в наличии
По рецепту
Стиварга 40 мг №84 таблетки
Байер Фарма АГ, Германия
183 339 a
На основном складе
По рецепту
Бартизар 3,5 мг №1 флакон
Рафарма, Россия
13 942 a
На основном складе
По рецепту
Наверх