Показания препарата
Поддерживающая терапия местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого при отсутствии прогрессирования заболевания после 4 курсов первой линии химиотерапии на основе препаратов платины.
Местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого после неудачи одной или более схем химиотерапии.
Местно-распространенный неоперабельный или метастатический рак поджелудочной железы в качестве терапии первой линии в комбинации с гемцитабином.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и сопутствующей терапии.
Принимают внутрь в дозе 100-150 мг 1 раз/сут. Длительность применения зависит от эффективности и переносимости терапии. При развитии тяжелых побочных реакций следует рассмотреть вопрос о снижении дозы или перерыве терапии.
Побочное действие
- Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, боли в животе, метеоризм, диспепсия, желудочно-кишечные кровотечения (включая отдельные случаи с летальным исходом), некоторые из которых были связаны с одновременным применением варфарина или НПВП, перфорация желудочно-кишечного тракта, в некоторых случаях с летальным исходом.
-
Со стороны обмена веществ: анорексия.
-
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушения функции печени (включая повышение активности АЛТ, АСТ, концентрации билирубина), печеночная недостаточность (в т.ч. с летальным исходом).
-
Со стороны органа зрения: конъюнктивит, сухой кератоконъюнктивит, кератит, нарушение роста ресниц (включая вросшие ресницы, избыточный рост и утолщение ресниц), изъязвление и перфорация роговицы.
-
Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, носовые кровотечения, симптомы, подобные интерстициальным заболеваниям легких, включая случаи с летальным исходом.
-
Дерматологические реакции: сыпь, сухость кожи, зуд, алопеция, паронихии, трещины кожи, как правило, не носящие серьезного характера, в большинстве случаев ассоциированные с сыпью и сухостью кожи, гиперпигментация, гирсутизм, изменения ресниц/бровей, ломкость и расслоение ногтей, зарегистрированы случаи буллезного эксфолиативного и сопровождающегося образованием волдырей поражения кожи, включая очень редкие случаи подозрения на развитие синдрома Стивенса-Джонсона (токсического эпидермального некролиза) в некоторых случаях с летальным исходом.
-
Со стороны нервной системы: головная боль, невропатия.
-
Со стороны психики: депрессия.
-
Прочие: повышенная утомляемость, тяжелые инфекции (с или без нейтропении, пневмония, сепсис, флегмона), лихорадка, озноб, снижение массы тела.
Противопоказания к применению
Тяжелые нарушения функции печени (10 и более баллов по шкале Чайлд-Пью); тяжелые нарушения функции почек; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к эрлотинибу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение эрлотиниба противопоказано при беременности и в период лактации.
Во время лечения эрлотинибом и, как минимум, в течение 2 недель после его окончания следует применять надежные методы контрацепции.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени (10 и более баллов по шкале Чайлд-Пью).
Гепатит, печеночная недостаточность, включая случаи с летальным исходом, редко возникали во время приема эрлотиниба. У пациентов с сопутствующими заболеваниями печени или получающих гепатотоксичные лекарственные препараты рекомендуется контролировать функцию печени. При развитии тяжелого поражения печени прием эрлотиниба следует прекратить.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
В редких случаях возможно развитие гипокалиемии и почечной недостаточности, в т.ч. с летальным исходом. Некоторые случаи почечной недостаточности были вызваны тяжелой дегидратацией вследствие диареи, рвоты и/или анорексии, другие - сопутствующей химиотерапией. В наиболее тяжелых или устойчивых случаях диареи или состояниях, приводящих к дегидратации, особенно у пациентов в группе риска (пожилой возраст, сопутствующая терапия или заболевания) эрлотиниб временно отменяют и проводят парентеральную регидратацию. У пациентов с высоким риском дегидратации следует контролировать электролиты сыворотки крови, включая калий, и функцию почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
