Каталог
Федеральная сеть
специализированных
аптек
+7 (495) 274-01-44
Пн–Вс 08:00 – 20:00
Корзина
корзина пуста
Ваша корзина пуста
Нажмите здесь, чтобы продолжить покупки

Бикакс онко 50 мг №28 таблетки

Бикакс онко 50 мг №28 таблетки
По рецепту
Форма выпуска
Действующие вещества

Бикалутамид

Условия отпуска

Нужен рецепт

Бикакс онко 50 мг №28 таблетки
В наличии
Цена
786 a 786
- +
Внимание! Цена товара и дизайн упаковки в аптеках могут отличаться от представленных на сайте
Цена: 786 a
ОписаниеИнструкция Вопрос-ответ Гарантии Оплата
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит действующее вещество бикалутамид – 50 мг
Фармакологическое действие
Противоопухолевое
Содержание

Фармакология

Бикалутамид — нестероидный ингибитор андрогеновых рецепторов. Он конкурентно подавляет действие андрогенов, связываясь с цитозольными андрогеновыми рецепторами в ткани-мишени. Известно, что карцинома предстательной железы чувствительна к андрогенам и поддается лечению, которое нейтрализует действие андрогенов и/или устраняет их источник.

При комбинированной терапии бикалутамидом и аналогом ЛГРГ подавление действия сывороточного тестостерона, вызванное аналогом ЛГРГ, не изменяется. В то же время в клинических исследованиях с применением бикалутамида в качестве единственного средства для лечения рака предстательной железы отмечалось повышение уровня тестостерона и эстрадиола в сыворотке крови.

У пациентов, которые получали бикалутамид в комбинации с аналогом ЛГРГ, после прекращения терапии бикалутамидом из-за прогрессирования распространенного рака предстательной железы, может наблюдаться снижение уровня ПСА и/или клиническое улучшение (феномен отмены антиандрогена).

Показания к применению

Комбинированное лечение рака предстательной железы.

Противопоказания

Гиперчувствительность (сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу).

Применение при беременности и кормлении грудью

Бикалутамид противопоказан к применению у беременных женщин, т.к. он может нанести вред плоду. Бикалутамид не показан к применению у женщин. Нет данных о применении бикалутамида у беременных женщин. В исследованиях репродукции на животных пероральное введение бикалутамида беременным крысам во время органогенеза вызывало аномальное развитие репродуктивных органов у плодов мужского пола при экспозиции, примерно в 0,7–2 раза превышающей экспозицию у человека в рекомендованной дозе.

Нет информации, указывающей на присутствие бикалутамида в грудном молоке у женщин, а также о его влиянии на грудного ребенка или выработку молока. Бикалутамид был обнаружен в молоке у крыс.

Побочные действия

  • Со стороны организма в целом: боль (генерализованная), боль в спине, астения, боль в области таза, инфекция, боль в животе, боль в груди, головная боль, гриппоподобный синдром, периферический отек.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, гипертензия.

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, тошнота, диарея, увеличение показателей печеночных проб, диспепсия, метеоризм, анорексия, рвота.

  • Со стороны крови и лимфатической системы: анемия.

  • Со стороны обмена веществ и питания: потеря веса, гипергликемия, повышение уровня ЩФ, увеличение веса.

  • Со стороны скелетно-мышечной системы: боль в костях, миастения, артрит, патологический перелом.

  • Со стороны нервной системы: головокружение, парестезия, бессонница, беспокойство, депрессия.

  • Со стороны органов дыхания: диспноэ, усиление кашля, фарингит, бронхит, пневмония, ринит.

  • Со стороны кожи и подкожной ткани: сыпь, повышенная потливость.

  • Со стороны мочеполовой системы: никтурия, гематурия, инфекция мочевыводящих путей, гинекомастия, боль в молочной железе, учащенное мочеиспускание, задержка мочи, нарушение мочеиспускания, недержание мочи.

Взаимодействие

Клинические исследования не показали взаимодействия бикалутамида и аналогов ЛГРГ (гозерелин или лейпролид). Отсутствуют доказательства того, что бикалутамид индуцирует печеночные ферменты.

Исследования in vitro показали, что R-бикалутамид является ингибитором CYP3A4 с меньшим ингибирующим действием на активность CYP2C9, CYP2C19 и CYP2D6. Клинические исследования показали, что при одновременном применении бикалутамида средний уровень мидазолама (субстрат CYP3A4) может увеличиваться в 1,5 (для Cmax) и в 1,9 раза (для AUC). Следует соблюдать осторожность при одновременном применении бикалутамида с субстратами CYP3A4.

Исследования связывания с белками in vitro показали, что бикалутамид может вытеснять кумариновые антикоагулянты из участков связывания. У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты и начавших лечение бикалутамидом, следует тщательно контролировать ПВ и может потребоваться корректировка дозы антикоагулянта.

Передозировка

Симптомы: долгосрочные клинические исследования с применением бикалутамида в дозах до 200 мг/сут показали хорошую переносимость этих доз. Разовая доза бикалутамида, приводящая к развитию симптомов передозировки, считающихся опасными для жизни, не установлена. Специфический антидот отсутствует.

Лечение: должно быть симптоматическим. Для контроля передозировки бикалутамида, если пациент встревожен, можно вызвать рвоту. Следует иметь в виду, что у таких пациентов может быть назначено одновременно несколько ЛС. Применение диализа неэффективно, т.к. бикалутамид в значительной степени связывается с белками плазмы крови и интенсивно метаболизируется. Показан общий поддерживающий уход, включая частый мониторинг показателей жизнедеятельности и тщательное наблюдение за состоянием пациента.

Способ применения и дозы

Внутрь, в сочетании с аналогом ЛГРГ 1 раз в день (утром или вечером) с едой или без нее. Рекомендуется принимать каждый день в одно и то же время.

Меры предосторожности

Гепатит

В постмаркетинговый период были сообщения о случаях смерти или госпитализации из-за тяжелого повреждения печени (печеночная недостаточность), ассоциированных с применением бикалутамида. Гепатотоксичность, по данным этих сообщений, обычно возникала в течение первых 3–4 мес лечения. В контролируемых клинических исследованиях случаи развития гепатита или значительного повышения уровня печеночных ферментов, приводившие к отмене ЛС, отмечались примерно у 1% пациентов, получавших бикалутамид. Уровни трансаминаз в сыворотке следует измерять до начала применения бикалутамида, через регулярные промежутки времени в течение первых 4 мес лечения и периодически в дальнейшем. При возникновении клинических симптомов или признаков, указывающих на дисфункцию печени (например, тошнота, рвота, боль в животе, усталость, анорексия, гриппоподобные симптомы, темная моча, желтуха или болезненность в правом верхнем квадранте), необходимо немедленно проверить уровень трансаминаз, в частности АЛТ в сыворотке крови. Если в какой-либо момент у пациента возникает желтуха или уровень АЛТ в два раза превышает ВГН, применение бикалутамида следует немедленно прекратить и установить тщательное наблюдение за функцией печени.

Пациент должен быть предупрежден о возможности развития гепатита при применении бикалутамида, а также о необходимости регулярного контроля функции печени и информирования врача о признаках и симптомах развития гепатита.

Гинекомастия и боль в молочной железе

В клинических исследованиях с применением бикалутамида в дозе 150 мг в качестве единственного ЛС для лечения рака предстательной железы случаи гинекомастии и боли в молочной железе были зарегистрированы у 38 и 39% пациентов соответственно.

Толерантность к глюкозе

У мужчин, получавших агонисты ЛГРГ, наблюдалось снижение толерантности к глюкозе. Это может проявляться в виде диабета или потери гликемического контроля у людей с предшествующим диабетом. Поэтому у пациентов, получающих бикалутамид в сочетании с агонистами ЛГРГ, следует рассмотреть возможность мониторинга уровня глюкозы в крови.

Лабораторные тесты

Для мониторинга реакции пациента может быть полезна регулярная оценка уровня сывороточного ПСА. Если уровень ПСА повышается во время применения бикалутамида, следует провести клиническую оценку прогрессирования заболевания. Для пациентов, у которых наблюдается объективное прогрессирование заболевания одновременно с повышенным уровнем ПСА, может быть рассмотрен период без применения антиандрогена при продолжении приема аналога ЛГРГ.

Светочувствительность

Пациентов следует информировать, что во время лечения бикалутамидом были зарегистрированы случаи светочувствительности (см. «Побочные действия») и им следует избегать чрезмерного прямого воздействия солнечного света или УФ-излучения. Следует рассмотреть возможность использования солнцезащитного крема.

Контрацепция и фертильность

Антиандрогенная терапия может вызвать морфологические изменения в сперматозоидах. Пациентам-мужчинам, имеющим женщин-партнеров, обладающих репродуктивным потенциалом, следует использовать эффективную контрацепцию во время применения бикалутамида и в течение 130 дней после получения последней дозы.

Пациента мужского пола следует проинформировать, что применение бикалутамида может привести к ингибированию сперматогенеза и нарушить фертильность. Долгосрочное влияние бикалутамида на мужскую фертильность не изучалось.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Во время применения бикалутамида сообщалось о случаях развития сонливости (см. «Побочные действия»). Пациентам, у которых наблюдается этот симптом, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или работе с механизмами. 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от действия света. Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание подготовлено с использованием информации из справочника Видаль
  • Вы можете купить Бикакс онко 50 мг №28 таблетки в аптеках по цене от 786 a.

  • Компанией производителем Бикакс онко 50 мг №28 таблетки является – Хетеро Лабс Лимитед, Индия

  • Информацию об акциях и скидках на Бикакс онко 50 мг №28 таблетки уточняйте на нашем сайте или у менеджеров по телефону

Начиная с производства и заканчивая моментом передачи препарата потребителю, мы контролируем соблюдение всех необходимых правил хранения и транспортировки, что исключает снижение фармакологической активности препаратов.

Покупатель вправе отказаться от товара до момента оплаты заказа, а также в случаях, если:

  • товар не соответствует заказанному;
  • товар поврежден вследствие нарушения целостности упаковки;
  • товар поврежден вследствие несоблюдения аптекой правил транспортировки и/или хранения.
  • истек срок годности товара.

Оплата по счету

При оформлении заказа на сайте юр. лица могут загрузить свои реквизиты и отправить карточку организации. Физические лица должны предъявить паспорт при получении товара, а если его получает другое лицо, то нужно указать его ФИО или иметь доверенность. Аптека выставляет счет в электронном или бумажном виде, который оплачивается через банк России в течение 2-3 дней.

Оплата заказа при получении в аптеке

Оплата и получение заказа также возможны прямо в аптеке, где можно проверить комплектацию, стоимость и сроки годности товара.

Оплата курьеру при получении

Если товар доставляется курьером, то оплата осуществляется наличными курьеру в руки или картой в зависимости от варианта, выбранного при оформлении заказа.

Онлайн-оплата товаров

Онлайн-оплата возможна только после подтверждения заказа оператором и поступления соответствующего уведомления на Вашу электронную почту. Вы можете перейти на страницу оплаты непосредственно по ссылке из электронного письма или в личный кабинет, раздел «История заказов».

Оплата происходит через АО «Райффайзен банк» с использованием банковских карт следующих платежных систем: МИР, VISA, Mastercard, СБП с помощью QR-кода. Внимательно проверяйте товар в заказе при получении!

Полезные статьи
Наверх
Товар добавлен в корзину