Описание
Препарат Аминовен Инфант содержит смесь аминокислот и является средством для парентерального (внутривенного) питания.
Препарат применяют как источник питательных веществ для пациентов, которые по какой- либо причине не могут получать питание через желудочно-кишечный тракт.
Показания к применению
Препарат Аминовен Инфант применяется для лечения у новорожденных, младенцев, детей и подростков в возрасте от 0 до 14 лет.
Применяется как компонент парентерального питания детей грудного возраста (недоношенных, новорожденных и младенцев) и детей раннего возраста.
Совместно с растворами углеводов и жировыми эмульсиями в качестве источников энергии, а также препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов обеспечивает полное парентеральное питание.
Способ действия препарата Аминовен Инфант
Препарат Аминовен Инфант представляет собой водный раствор аминокислот, которые поступают в организм при внутривенном введении. Входящие в состав препарата аминокислоты являются природными физиологическими соединениями. Как и аминокислоты, поступающие с пищей и получаемые путем расщепления белков, парентерально вводимые аминокислоты поступают в кровоток, а из него – в клетки для синтеза белков и различные метаболические пути.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете, что состояние ребёнка ухудшается, или Ваш ребёнок жалуется на ухудшение самочувствия, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не применяйте препарат Аминовен Инфант, если у Вашего ребёнка:
-
аллергия на аминокислоты для парентерального питания или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша)
-
выявлены нарушения обмена аминокислот
-
выявлен метаболический ацидоз (закисление внутренней среды организма из-за нарушения обмена веществ)
-
гипергидратация (перегрузка жидкостью)
-
гипокалиемия (снижен уровень калия в крови)
-
нестабильные состояния кровообращения, угрожающее жизни, такие как шок
-
острый отек легких (жидкость в легких)
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Аминовен Инфант проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите лечащему врачу до начала применения препарата Аминовен Инфант, если у Вашего ребёнка имеются проблемы:
-
с почками;
-
с печенью;
-
с легкими;
-
с сердцем;
-
если в крови Вашего ребенка содержится слишком мало натрия (гипонатриемия);
-
если Вашему ребенку необходимо ограничить потребление жидкости.
Если что-либо из вышеуказанного относится к Вашему ребёнку, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом до начала применения препарата Аминовен Инфант.
Препарат нельзя вводить слишком быстро, потому что при этом аминокислоты не усваиваются, а выводятся через почки, что может привести к дисбалансу аминокислот в организме.
Сообщите лечащему врачу после начала применения препарата Аминовен Инфант, если у Вашего ребёнка в месте введения препарата покраснела кожа, появился отек, боль или уплотнение.
При парентеральном питании детей раннего возраста врач должен контролировать следующие показатели: азот мочи, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов (то есть жиров, при дополнительном введении жировых эмульсий), уровень ферментов печени, осмоляльность сыворотки крови, кислотно-щелочной баланс и водно-солевой обмен.
При применении у новорожденных и детей младше 2 лет препарат Аминовен Инфант необходимо защищать от воздействия окружающего света до завершения введения.
Другие препараты и препарат Аминовен Инфант
Сообщите лечащему врачу о том, что Ваш ребёнок принимает, недавно принимал или может начать принимать какие-либо другие препараты.
Беременность и грудное вскармливание
Данные о применении Аминовен Инфант при беременности и грудном вскармливании отсутствуют. Однако опыт применения аналогичных препаратов свидетельствует об отсутствии риска применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом, если Ваш ребёнок планирует кататься на велосипеде, самокате, скейтборде и другие подобные виды деятельности во время применения препарата Аминовен Инфант.
Применение препарата Аминовен Инфант
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Препарат Аминовен Инфант будет вводиться Вашему ребёнку врачом или медицинской сестрой, обученной работать с подобными препаратами для детей.
Рекомендуемая доза
Лечащий врач подберет дозу препарата Вашему ребёнку с учётом его массы тела и возраста:
Недоношенные дети
Для недоношенных детей доза составляет 2,5 г аминокислот (25 мл препарата) на кг массы тела в сутки.
Новорожденные и дети до 1 года
Для новорожденных и детей до 1 года доза составляет 1,5–2,5 г аминокислот (15–25 мл препарата) на кг массы тела в сутки.
Дети в возрасте от 2 до 5 лет
Для детей в возрасте от 2 до 5 лет доза составляет 1,5 г аминокислот (15 мл препарата) на кг массы тела в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 14 лет
Для детей в возрасте от 6 до 14 лет доза составляет 1,0 г аминокислот (10 мл препарата) на кг массы тела в сутки.
Если у Вашего ребёнка проблемы с печенью, почками, легкими или сердцем
Если у Вашего ребёнка проблемы с печенью, почками, легкими или сердцем, лечащий врач будет подбирать дозу препарата Аминовен Инфант индивидуально для Вашего ребёнка.
Путь и (или) способ введения
Препарат Аминовен Инфант применяется в виде внутривенной инфузии. Процедура будет проводиться врачом или медицинской сестрой с помощью капельницы, обычно через катетер, установленный в центральную вену (например, подключичную).
Препарат вводят медленно: максимальная скорость введения составляет до 0,1 г аминокислот (1 мл препарата) на кг массы тела в час.
При применении у новорожденных и детей младше 2 лет препарат Аминовен Инфант необходимо защищать от воздействия окружающего света до завершения введения.
Продолжительность лечения
Продолжительность применения препарата Аминовен Инфант определит лечащий врач в зависимости от состояния Вашего ребенка.
Если Вашему ребёнку применили препарат Аминовен Инфант больше, чем следовало
Маловероятно, что Ваш ребёнок получит препарат в большей дозе, чем следует, поскольку врач или медицинская сестра будут наблюдать за Вашим ребёнком.
Если Вашему ребёнку случайно превысили дозу или скорость введения препарата Аминовен Инфант, то могут наблюдаться такие симптомы, как озноб, рвота, тошнота.
Если Вы считаете, что Вашему ребёнку применили препарата в большей дозе, чем следовало, как можно быстрее сообщите об этом врачу или медицинской сестре, чтобы они приняли необходимые меры.
Если Ваш ребёнок пропустил применение препарата Аминовен Инфант
Если Ваш ребёнок пропустил введение дозы препарата, обратитесь к лечащему врачу. Лечащий врач решит, когда следует ввести препарат в следующий раз.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Аминовен Инфант может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите применение препарата Аминовен Инфант и обратитесь за медицинской помощью, если у Вашего ребёнка появятся какие-либо симптомы аллергической реакции (неизвестно, исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
-
затрудненное дыхание или глотание;
-
головокружение;
-
отек лица, губ, языка или горла;
-
сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Аминовен Инфант
При введении препарата в периферические вены (например, в вены на кисти или в локтевом сгибе) могут наблюдаться признаки местной реакции (неизвестно, исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
-
покраснение;
-
флебиты (воспаление);
-
тромбозы (закупорка вены сгустком крови).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: info@ampra.am, vigilance@pharm.am Сайт: www.pharm.am
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29
Факс: +375-17-242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт: www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 Телефон: +7 (7172) 235 135 (Единый call-center)
Электронная почта: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz Сайт: www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 Телефон: 0800 800 26 26
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg, dlomt@pharm.kg Сайт: www.pharm.kg
Хранение препарата Аминовен Инфант
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на маркировке после слов «Годен до…».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат Аминовен Инфант в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Не замораживать.
С микробиологической точки зрения смесь Аминовен Инфант с другими компонентами для парентерального питания следует начинать использовать немедленно. Если нет других указаний, смесь должна быть использована в течение не более 24 часов с момента приготовления. В исключительных случаях готовая смесь может храниться не более 24 часов при температуре от 4 до 8 ℃ при гарантии строгого соблюдения асептики.
Не применяйте препарат, если раствор не прозрачен или упаковка повреждена.
Строго для однократного применения. Запрещается повторное использование флакона с препаратом.
Остатки неиспользованного препарата или смеси подлежат утилизации. Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки как следует утилизировать (уничтожать) препарат или смесь, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Аминовен Инфант содержит:
Действующими веществами являются аминокислоты для парентерального питания. Каждый литр раствора содержит:
-
L-изолейцин – 8,000 г L-лейцин – 13,000 г
-
L-лизина ацетат – 12,000 г (соответствует L-лизину 8,51 г)
-
L-метионин – 3,120 г
-
L-фенилаланин – 3,750 г L-треонин – 4,400 г
-
L-триптофан – 2,010 г L-валин – 9,000 г
-
L-аргинин – 7,500 г L-гистидин – 4,760 г Глицин – 4,150 г
-
L-аланин – 9,300 г L-пролин – 9,710 г L-серин – 7,670 г Таурин – 0,400 г
-
N-ацетил- L-цистеин – 0,700 г (соответствует L-цистеину 0,52 г) N-ацетил- L-тирозин – 5,176 г (соответствует L-тирозину 4,20 г)
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: L-яблочная кислота и вода для инъекций.
рН 5,5 - 6,0
Теоретическая осмолярность 885 мОсм/л
Внешний вид препарата Аминовен Инфант и содержимое упаковки
Раствор для инфузий 10%.
Препарат Аминовен Инфант представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую от бесцветного до светло-желтого цвета жидкость.
По 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновой (галобутиловой) пробкой и обкатанные алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками для контроля первого вскрытия.
По 10 флаконов с пластиковыми держателями (или без) вместе листком-вкладышем в коробку картонную.
