Описание
Набор реагентов для качественного определения скрытой крови в кале иммунохроматографическим методом «C-test FOB» по ТУ 21.20.23-012-46753495-2022».
Используется для выявления гемоглобина с целью диагностики кровотечения в нижних отделах желудочно-кишечного тракта для первичной диагностики колоректального рака.
Полное наименование
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения скрытой крови в кале иммунохроматографическим методом «C-test FOB» по ТУ 21.20.23-012-46753495-2022».
Назначение
Качественное выявление гемоглобина (скрытой крови) в образцах кала человека для диагностики кровотечения в нижних отделах ЖКТ и первичной диагностики колоректального рака.
Тип образца
Кал.
Вид исполнения
Тест-полоска в тубе с буферным раствором.
Тип анализа
Качественный иммунохроматографический.
Количество тестов в упаковке
1 тест.
Время получения результата
1-15 минут.
Как проводить тест
Оборудование и материалы, необходимые при работе с набором:
- Защитные перчатки;
- Защитные маски;
- Контейнеры для сбора кала;
- Пипетка для переноса жидкого образца
- Таймер или часы.
Сбор и подготовка образцов
Перед процедурой сбора образцов необходимо надеть защитные перчатки.
Вставьте палочку для сбора образца во флакон/тубу и затяните крышку. Интенсивно встряхните флакон/тубу, чтобы обеспечить тщательное перемешивание образца с буферным раствором.
Для твердого образца:
Для жидкого образца:
4. Извлеките тест-картридж/тест-полоску/тубу из запечатанного пакета и используйте ее как можно скорее.
Внимание: Не дотрагивайтесь до открытого тестового окна тест-картриджа (Комплекты № 1, 2).
Тест-полоски держите строго за верхнюю часть полоски (Комплекты № 3, 4, 5, 6).
Не пытайтесь извлечь полоску из тубы (Комплекты № 7, 8).
Примечание: Образцы с большим содержанием гемоглобина могут давать положительный результат всего за 1 минуту или подтвердить отрицательный результат через 15-30 минут.
НЕ ИНТЕРПРЕТИРУЙТЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ЧЕРЕЗ 30 МИНУТ
Стабильность образцов
Образцы следует исследовать как можно скорее после сбора.
Подготовка к процедуре анализа
- Внимательно прочтите инструкцию по применению.
- Проверьте срок годности экспресс-теста.
- Не используйте экспресс-тест, если срок годности истек.
- Не используйте экспресс-тест, если целостность индивидуальной упаковки компонентов нарушена.
- Компоненты набора и исследуемые образцы должны быть комнатной температуры (15-30°С) перед началом проведения анализа.
Интерпретация результатов
ВАЖНО: интенсивность окрашиваний линий в тестовом окне при положительном результате может варьироваться в зависимости от количества антигена гемоглобина человека в образце. Любая слабо окрашенная линия в тестовом окне напротив индикатора («Т») при наличии окрашенной линии («С») интерпретируется как положительный результат.
Одновременное окрашивание контрольной линии «C» и тестовой линии «T» указывает на наличие в образце гемоглобина человека (положительный результат).
Одна окрашенная контрольная линия «C» указывает на отсутствие в образце антигена гемоглобина человека (отрицательный результат).
Отсутствие окрашивания контрольной линии «C» указывает на неправильно проведенный тест (недействительный результат).
Результаты тестирования не должны использоваться в качестве единственного основания, подтверждающего наличие гемоглобина человека в кале, или для информирования о статусе инфекции. В случае, если результат тестирования отрицательный, а клинические симптомы сохраняются, необходимо провести дополнительное повторное тестирование с использованием других методов.
Условия хранения
От +2°C до +30°C, защищать от прямого солнечного света и влаги.
Срок годности
26 месяцев.
(МИР)
(VISA)
(Mastercard)
