Фармакологическое действие
Рекомбинантный эритропоэтин человека, представляет собой очищенный гликопротеин. Стимулирует эритропоэз. Синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий эритропоэтин человека. По биологическим и иммунологическим свойствам идентичен эритропоэтину человека, выделяемому из мочи. Синтез эндогенного эритропоэтина осуществляется в почках и зависит от уровня оксигенации крови.
Показания препарата
-
Лечение анемии, связанной с хронической почечной недостаточностью у взрослых пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе, или которым показано проведение диализа; у детей, находящихся на гемодиализе.
-
Лечение анемии у онкологических больных (получающих или не получающих химиотерапию) при немиелоидных опухолях.
-
Профилактика анемии у онкологических больных с немиелоидными опухолями, получающих длительный курс химиотерапии.
-
Лечение анемии у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию зидовудином, (при уровне эндогенного эритропоэтина ≤ 500 МЕ/мл).
-
В рамках предепозитной программы перед обширной хирургической операцией у пациентов с уровнем гематокрита 33-39%, для облегчения сбора аутологичной крови и уменьшения риска, связанного с использованием аллогенных гемотрансфузий (при ожидаемой потребности в переливаемой крови выше, чем количество, которое можно получить без применения эпоэтина альфа).
-
Перед проведением обширной операции с ожидаемой средней кровопотерей (2-4 единицы или 900-1800 мл) у взрослых пациентов с легкой или средней анемией (гемоглобин >10 и ≤ 13 г/дл) для уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях и улучшения восстановления эритропоэза.
Противопоказания к применению
Неконтролируемая артериальная гипертензия, повышенная чувствительность к эпоэтину альфа.
Перед проведением обширной хирургической операции не в рамках предепозитной программы с использованием аутологичной крови противопоказано при тяжелой патологии сосудов (в т.ч. коронарных, сонных, церебральных, периферических) и при недавно перенесенном инфаркте миокарда или остром нарушении мозгового кровообращения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению во время беременности и в период кормления грудью.
Применение при нарушениях функции печени
При применении у пациентов с нарушениями функции печени возможно замедление биотрансформации эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения эпоэтина альфа у этой категории пациентов не установлена.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с хронической почечной недостаточностью и клинически выраженной ишемической болезнью сердца или застойной сердечной недостаточностью поддерживающий уровень гемоглобина не должен превышать верхний предел оптимального рекомендованного уровня (не более 10-12 г/дл у взрослых).
Побочное действие
-
Гриппоподобный синдром: возможны головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, боли в суставах и мышцах (преимущественно в начале лечения).
-
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны дозозависимое повышение артериального давления; ухудшение течения артериальной гипертензии (чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью); в отдельных случаях - гипертонические кризы, злокачественная артериальная гипертензия с симптомами энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания) и генерализованными тонико-клоническими судорогами.
-
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитоз.
-
Со стороны системы свертывания: тромбозы шунта (у пациентов на гемодиализе со склонностью к гипотензии или при наличии стенозов, аневризм).
-
Со стороны мочевыводящей системы: возможны гиперкалиемия, гиперфосфатемия, повышение концентрации мочевины, креатинина, мочевых кислот в плазме крови (у пациентов с хронической почечной недостаточностью).
-
Аллергические реакции: кожная сыпь, экзема, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
-
Местные реакции: возможны покраснение, чувство жжения, слабая или умеренная болезненность в месте введения (чаще возникают при подкожном введении).
-
Прочие: потенциально серьезные осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением артериального давления; иммунные реакции (обладает минимальной способностью индуцировать образование антител).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят подкожно или внутривенно. Разовая доза 30-100 ЕД/кг, кратность введения и длительность применения устанавливаются индивидуально.
Условия хранения препарата Эральфон®
При температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года
