Максиктам-АФ 1 г + 1 г №1 флакон

Максиктам-АФ 1 г + 1 г №1 флакон
По рецепту
Действующие вещества

Цефепим, сульбактам

Производитель

Рузфарма, Россия

Продажа

Нужен рецепт

Максиктам-АФ 1 г + 1 г №1 флакон
В наличии
1 650 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
1 флакон содержит действующее вещество: цефепима гидрохлорида моногидрат ‒ 1189.2 мг (в виде смеси цефепима гидрохлорида моногидрата с L-аргинином - 1839.2 мг), что соответствует содержанию цефепима ‒ 1 г, сульбактам натрия – 1094.2 мг, что соответствует содержанию сульбактама ‒ 1 г; вспомогательные вещества: L-аргинин - 650 мг.
Фармакологическое действие
Комбинированный антибиотик широкого спектра действия

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания у взрослых, вызванные чувствительными к цефепиму+сульбактаму микроорганизмами:

  • инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию и бронхит;

  • инфекции мочевыводящих путей, как осложненные, включая пиелонефрит, так и неосложненные;

  • инфекции кожи и мягких тканей;

  • инфекции брюшной полости, включая перитонит и инфекции желчных путей;

  • воспалительные заболевания органов малого таза;

  • септицемия;

  • фебрильная нейтропения. Профилактика инфекций области хирургического вмешательства при проведении полостных хирургических операций.

Инфекционно-воспалительные заболевания у детей старше 2 месяцев, вызванные чувствительными к цефепиму+сульбактаму микроорганизмами:

  • пневмония;

  • инфекции мочевыводящих путей, как осложненные, включая пиелонефрит, так и неосложненные;

  • инфекции кожи и мягких тканей;

  • септицемия;

  • фебрильная нейтропения;

  • бактериальный менингит.


Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефепиму, а также к другим цефалоспоринам, пенициллинам, другим бета-лактамным антибиотикам, аргинину, сульбактаму.
Детский возраст до 2 месяцев.


С осторожностью

Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит), почечная недостаточность.


Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Адекватных и контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводилось. При беременности следует применять препарат только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефепим и сульбактам обнаруживаются в грудном молоке. В период грудного вскармливания следует применять препарат только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные эффекты

  • Инфекции: кандидоз слизистой оболочки полости рта, вагинальные инфекции, кандидозы.

  • Аллергические реакции: высыпания на коже, эритема, крапивница, зуд, анафилактические реакции, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.

  • Со стороны центральной нервной системы: головная боль, судороги, парестезии, дисгевзии, головокружение; пострегистрационный опыт: энцефалопатия (нарушение сознания, включая спутанность сознания, галлюцинации, ступор и кома), миоклонус, судороги и бессудорожный эпилептический статус. Несмотря на то, что большинство случаев отмечались у пациентов с почечной недостаточностью, которые получали цефепим в дозах выше рекомендованных, в некоторых случаях нейротоксичность отмечалась у пациентов, которым проводилась коррекция дозы в зависимости от степени почечной недостаточности.

  • Со стороны сосудов: вазодилатация, кровотечения.

  • Со стороны респираторной системы: одышка.

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, колит (включая псевдомембранозный колит), абдоминальные боли, запор, нарушения пищеварения.

  • Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, токсическая нефропатия.

  • Общие реакции и реакции в месте введения: флебит в месте введения, боль в месте введения, повышение температуры и воспаление в месте введения, озноб.

  • Прочие: генитальный зуд, изменение вкуса, вагинит, эритема, ложноположительная проба Кумбса без гемолиза.

  • Изменения со стороны лабораторных показателей: повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, общего билирубина, анемия, эозинофилия, увеличение протромбинового времени или частичного тромбопластинового времени, повышение азота мочевины крови, креатинина сыворотки, тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз.


Передозировка

Симптомы: энцефалопатия (спутанность сознания, галлюцинации, ступор, кома), миоклонические судороги, повышенная нервно-мышечная возбудимость.

Лечение: гемодиализ (в случаях значительного превышения рекомендованных доз, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек), поддерживающая терапия.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Раствор препарата фармацевтически несовместим с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина, нетилмицина, поэтому их нельзя смешивать. Однако, при одновременном применении препарата и указанных антибактериальных препаратов, каждый из них можно вводить отдельно.

Совместное применение с бактериостатическими антибактериальными препаратами может снизить эффект бета-лактамного антибиотика.


Особые указания

При наличии факторов, способных вызвать нарушение функции почек, требуется коррекция дозы цефепима и сульбактама с целью компенсации уменьшенной скорости выведения препарата почками. Режим дозирования зависит от степени почечной недостаточности, тяжести инфекции и чувствительности микроорганизмов. При легких или средней степенях тяжести нарушения функции почек начальная доза препарата такая же, как при нормальной функции почек. Риск развития токсических реакций особенно увеличивается у пожилых пациентов с нарушенной функцией почек.

Как и при применении других представителей цефалоспоринов, в практике применения цефепима отмечались случаи развития у пациентов энцефалопатии (обычно обратимой) (спутанность сознания, галлюцинации, ступор, кома), миоклонуса, судорог (в том числе бессудорожный эпилептический статус) и/или почечной недостаточности. Большинство случаев отмечались у пациентов с почечной недостаточностью, которым назначались дозы выше рекомендованных. Обычно симптомы нейротоксичности исчезали после прерывания лечения и/или после проведения гемодиализа, однако иногда они заканчивались летальным исходом. У пациентов с нарушением функции почек или при наличии других факторов, которые могут приводить к замедлению выведения цефепима, следует скорректировать его дозу.

Перед началом лечения следует установить наличие в анамнезе у пациента аллергических реакций на цефепим, сульбактам, другие цефалоспориновые антибиотики, пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики, а также других форм аллергии. При применении всех видов бета-лактамных антибиотиков отмечались случаи развития тяжелых реакций гиперчувствительности, иногда с летальным исходом. При развитии аллергической реакции следует прекратить лечение препаратом и предпринять соответствующие меры. При развитии тяжелой аллергической реакции (например, анафилактической реакции) непосредственно во время введения препарата может потребоваться применение эпинефрина и другой поддерживающей терапии.

Антибиотики группы цефалоспоринов могут быть причиной ложноположительной реакции на глюкозу в моче в тестах, основанных на восстановлении ионов меди (с растворами Бенедикта или Фелинга или с таблетками Клининтест), но не в ферментных тестах (с глюкозоксидазой). В связи с этим для определения глюкозы в моче рекомендуется применять ферментные тесты с глюкозоксидазой.

При назначении эмпирического лечения необходимо принимать во внимание данные о приобретенной устойчивости микроорганизмов-возбудителей. Уровень устойчивости микроорганизмов может изменяться со временем и различаться в отдельных географических регионах. Для идентификации микроорганизма-возбудителя и определения чувствительности к цефепиму+сульбактаму следует провести соответствующие тесты. Препарат может применяться в виде монотерапии даже до идентификации микроорганизма-возбудителя, так как он обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. При риске смешанной аэробно/анаэробной инфекции (особенно когда могут присутствовать нечувствительные к цефепиму+сульбактаму микроорганизмы) лечение препаратом в комбинации с другим препаратом, действующим на анаэробы, можно начинать до идентификации возбудителя.

После идентификации возбудителя и определения чувствительности к антибиотикам лечение следует проводить в соответствии с результатами тестов.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, лечение цефепимом+сульбактамом может приводить к колонизации нечувствительной микрофлоры. При развитии суперинфекций во время лечения необходимо принятие соответствующих мер.

Clostridium difficile ассоциированная диарея

При применении практически всех антибактериальных препаратов широкого спектра действия возможно возникновение диареи, ассоциированной с Clostridium difficile (CDAD – Clostridium difficile-associated diarrhea), которая может протекать как в легкой форме, так и в тяжелой, вплоть до летального исхода.

При возникновении диареи во время лечения препаратом необходимо подтвердить диагноз CDAD. Следует тщательно наблюдать за пациентом на предмет развития CDAD, поскольку регистрировались случаи её возникновения спустя более двух месяцев после прекращения применения антибактериальных препаратов. При подозрении или подтверждении диагноза CDAD необходимо прекратить применение антибактериальных препаратов, кроме тех, которые назначены для подавления Clostridium difficile. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, в данной ситуации противопоказано.


Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, учитывая возможность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.


Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

 

По рецепту
Ванкорус 1 г №1 флакон
Синтез ОАО, Россия
432 a
В наличии
По рецепту
Вильпрафен 500 мг №10 таблетки
Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Германия
610 a
В наличии
По рецепту
Пиперациллин+Тазобактам Каби 4 г + 0,5 г №10 флакон
Лабесфал Лабораториос Алмиро, Португалия
11 129 a
В наличии
По рецепту
Моксифлоксацин-КГП 400 мг №10 таблетки
Протекх Байосистемз Пвт.Лтд, Индия
678 a
Под заказ
По рецепту
1 200 a
Под заказ
По рецепту
Зивокс 600 мг №10 таблетки
Пфайзер, Австрия
10 505 a
В наличии
По рецепту
Пиперациллин+Тазобактам Каби 2 г + 0,25 г №10 флакон
Лабесфал Лабораториос Алмиро, Португалия
Под заказ
По рецепту
Вилимиксин 50 мг №1 флакон
ПФК Пребенд, Россия
1 139 a
В наличии
По рецепту
По рецепту
100 360 a
В наличии
По рецепту
Азитромицин-Дж 500 мг №1 флакон
Джодас Экспоим, Индия
282 a
В наличии
По рецепту
По рецепту
Ремедиа 500 мг №10 таблетки
Симпекс Фарма Пвт. Лтд, Индия
484 a
В наличии
По рецепту
Кефсепим порошок 1 г №1 флакон
Альпа Лабораториз Лтд., Индия
424 a
В наличии
Наверх