Показания
НУТРИНИЛ ПД4 рекомендован к применению как раствор для перитонеального диализа, не основанный на глюкозе (в качестве составляющей, процедуры перитонеального диализа). В частности, он предназначен для пациентов с синдромом недостаточного, питания и альбуминемией (концентрация альбумина «в сыворотке крови менее 35 г/л), находящихся на перитонеальном диализе.
Противопоказания
Применение раствора для перитонеального диализа Нутринил ПД4 с 1,1% содержанием аминокислот противопоказано пациентам с:
-
гиперчувствительностью к компонентам препарата;
-
уровнем мочевины в сыворотке крови, превышающим 38 ммоль/л;
-
симптомами уремии;
-
метаболическим ацидозом;
-
врожденными дефектами обмена аминокислот;
-
печеночной недостаточностью;
-
тяжелой гипокалиемией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные по безопасности применения препарата Нутринил ПД4 с 1,1% содержанием аминокислот во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. Назначение препарата Нутринил ПД4 с 1,1% содержанием аминокислот во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Только для интраперитонеального введения. Не для внутривенного введения.
Этот способ введения требует использования специального катетера и соответствующей системы, которая соединяет контейнер с катетером пациента.
Нутринил ПД4 с 1,1 % содержанием аминокислот должен вводиться со скоростью, комфортной для пациента. Объем вводим ого раствора определяется лечащим врачом.
Режим дозирования, частота применения, объем заменяемого раствора, длительность задержки раствора в брюшной полости и длительность лечения назначается и контролируется лечащим врачом.
Если после 3 месяцев применения препарата отсутствует положительная динамика со стороны клинического состояния пациента и таких показателей, как концентрация креатинина, мочевины, калия в сыворотке крови, уровень гемоглобина и эритроцитов, тактику лечения следует пересмотреть.
Перед применением раствор целесообразно нагреть в наружном пакете до 37°С с целью повышения комфортности проведения процедуры, перитонеального диализа у пациента. При этом следует использовать только сухое тепло (например, грелку, нагревательную плитку). Не следует разогревать раствор в воде или микроволновой, печи, в результате чего они могут вызвать у пациента дискомфорт или привести к повреждениям.
Во время проведения процедуры перитонеального диализа следует соблюдать, правила асептики.
Наружный защитный пакет следует удалять непосредственно перед применением.
Перед применением необходимо, проверить раствор на прозрачность и отсутствие посторонних частиц.
Дренированную жидкость следует проверять на присутствие фибрина или помутнения, которые могут указывать на наличие перитонита.
Неиспользованный остаток раствора следует уничтожить.
Пациенты, находящиеся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе в домашних условиях, должны пройти обучение в специализированных центрах.
Только для однократного применения.
Взрослые и пожилые пациенты:
Для пациентов с массой тела 70 кг рекомендуется одна смена перитонеального раствора в день по 2,0 или 2,5 литра. Для пациентов с меньшей массой тела объем вводимого раствора может быть снижен в соответствии с массой тела. В исключительных случаях, может быть назначена другая схема введения, но доза не должна превышать двух циклов введения в день.
Следует обратить внимание, что рекомендованная суточная норма потребления белка составляет приблизительно 1,2 г/кг для взрослого пациента 2-литровый контейнер препарата Нутринил ПД 4 с 1, 1% содержанием аминокислот содержит 22 г аминокислот, что эквивалентно 0, 30 г /кг /сут (приблизительно 25% дневной нормы потребления белка) для пациента с массой тела 70 кг.
Эффективность и безопасность препарата Нутринил ПД4 с 1,1% содержанием аминокислот в клинических исследованиях у педиатрических пациентов пока не изучена.
В этой связи у данной категории пациентов необходимо сопоставить предполагаемую клиническую пользу применения препарата и риск развития нежелательных реакции.
Рекомендуется один цикл введения раствора в день. Для детей старше 2 лет рекомендуемый объем раствора составляет от 800до 4400 мл/м2 на цикл, максимальный объем при хорошей переносимости препарата - 2000 мл/м2. Детям младше 2 лет рекомендован объем от 200 до 1000 мл/м2.
С осторожностью:
-
У пациентов при некомпенсированном метаболическом ацидозе, тяжелой печеночной недостаточности или гипераммониемии. Необходимо осуществлять контроль метаболического ацидоза перед назначением Нутринила ПД4 с 1,1 % содержанием аминокислот и во время лечения.
-
У пациентов с патологией органов брюшной полости и брюшины, включая разрыв брюшины и диафрагмы связанный с хирургическим вмешательством, незавершенное заживление повреждений, возникающих вследствие аномалий развития или травмы, опухолями брюшной полости, воспалительными заболеваниями брюшной стенки, грыжами, фистулами прямой кишки или колостомой, массивными поликистозными поражениями почек или другими состояниями, связанными с нарушением целостности брюшной стенки, брюшной поверхности или внутрибрюшной полости.
-
У пациентов с другими патологическими состояниями, включая коррекцию аортального дефекта трансплантатом или тяжелыми заболеваниями легких.
-
У пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Необходимо тщательно контролировать концентрацию калия, кальция и магния в плазме крови.
-
У больных сахарным диабетом необходимо контролировать концентрации глюкозы в крови и соответствующим образом корректировать дозы инсулина или других препаратов, применяемых при гипергликемии.
-
При подозрении на возникновение симптомов гиперчувствительности применение Нутринила ПД4 с 1,1% содержания аминокислот следует немедленно прекратить. Должна быть назначена соответствующая терапия.
Эффективность и безопасность применения препарата у педиатрических пациентов не установлена.
Взаимодействие
Исследования по изучения взаимодействия препарата Нутринил ПД4 с 1,1% содержанием аминокислот с другими лекарственными средствами не проводились. Концентрации других лекарственных препаратов в крови могут снижаться во время диализа.
Несовместимость
При возможности проконсультируйтесь со специалистом, компетентным в вопросах перитонеального диализа. Необходимо руководствоваться правилами асептики, если при наличии письменной рекомендации специалиста, введение дополнительных веществ в раствор является целесообразным.
При использовании добавок необходимо проверить совместимость, смешанный раствор с добавками следует использовать немедленно.
Условия хранения
При температуре от 0 до 30°С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
