Показания
Седация у взрослых пациентов, детей старше 12 лет, находящихся в ОАРИТ, необходимая глубина седации которых не превышает пробуждение в ответ на голосовую стимуляцию (соответствует диапазону от 0 до -3 по шкале ажитации седации Ричмонда (RASS)).
Седация у не интубированных взрослых пациентов до и/или во время проведения диагностических или хирургических вмешательств, т.е. седация при проведении диагностических или хирургических вмешательств, т.е. седация при проведении анестезиологического пособия/седация в сознании.
Противопоказания
-
Повышенная чувствительность к дексмедетомидину или к какому-либо из вспомогательных веществ препарата.
-
Атриовентрикулярная блокада II-III степени (при отсутствии искусственного водителя ритма).
-
Неконтролируемая артериальная гипотензия.
-
Острая цереброваскулярная патология.
-
Детский возраст до 18 лет.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные о применении дексмедетомидина у беременных женщин отсутствуют или ограничены. В исследованиях у животных выявлена репродуктивная токсичность. Препарат Дексмедетомидин не следует применять во время беременности, если клиническое состояние женщины не требует лечения дексмедетомидином.
Лактация
Дексмедетомидин выделяется в грудное молоко человека, однако его уровни находятся ниже предела обнаружения через 24 часа после прекращения введения препарата. Риск для младенца не может быть исключен. Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращения терапии дексмедетомидином должно быть принято с учетом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии дексмедетомидином для матери.
Способ применения и дозы
Только для стационара.
Седация у взрослых пациентов, находящихся в отделении анестезиологии, реанимации и интенсивной терапии, необходимая глубина седации которых не превышает пробуждение в ответ на голосовую стимуляцию (соответствует диапазону от 0 до -3 баллов по шкале возбуждения – седации Ричмонда (RASS)):
Препарат Дексмедетомидин должен применяться специалистами, имеющими опыт лечения пациентов в условиях интенсивной терапии.
Пациентов, которым проводится механическая вентиляция и седация, можно переводить на дексмедетомидин с начальной скоростью инфузии 0,7 мкг/кг/час с последующей коррекцией дозы в пределах диапазона доз от 0,2 до 1,4 мкг/кг/час, для достижения желаемого уровня седации, в зависимости от реакции пациента. Для ослабленных пациентов следует рассмотреть более низкую начальную скорость инфузии. Дексмедетомидин является мощным средством, поэтому скорость его введения приводится в расчете на часы. После коррекции дозы достижение целевой глубины седации может достигать одного часа. Не следует превышать максимальную дозировку препарата в 1,4 мкг/кг/час. Пациенты, не достигающие должного уровня седации при максимальной дозировке препарата Дексмедетомидин, должны быть переведены на альтернативный седативный препарат.
Введение насыщающей дозы препарата не рекомендуется, так как при этом повышается частота нежелательных лекарственных реакций. При необходимости, могут применяться пропофол или мидазолам до достижения клинического эффекта препарата Дексмедетомидин.
Опыт применения препарата Дексмедетомидин в течение более 14 дней отсутствует. При применении препарата более 14 дней необходимо регулярно оценивать состояние пациента.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты. Коррекции дозы обычно не требуется.
Почечная недостаточность. Коррекции дозы обычно не требуется.
Печеночная недостаточность. Дексмедетомидин метаболизируется в печени, поэтому у пациентов с печеночной недостаточностью он должен применяться с осторожностью. Таким пациентам показано снижение поддерживающей дозы.
Способ введения
Препарат Дексмедетомидин должен вводиться только после разведения в виде внутривенных инфузий с помощью специального оборудования (инфузомат).
Каждая ампула препарата предназначена только для одного пациента.
Побочные действия
-
Нарушения метаболизма и питания: гипергликемия, гипогликемия, метаболический ацидоз, гипоальбуминемия;
-
Психические нарушения: ажитация, галлюцинации;
-
Нарушения со стороны сердца: брадикардия, ишемия или инфаркт миокарда, тахикардия, атриовентрикулярная блокада 1 степени, снижение сердечного выброса.
-
Сосудистые нарушения: снижение или повышение артериального давления.
-
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки или средостения: угнетение дыхания, одышка, апноэ
-
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота. сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота
-
Общие нарушения в месте введения синдром «отмены», гипертермия неэффективность лекарственного средства, жажда.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
После разведения раствор хранят при температуре от 2 до 8°С в течение 24 ч.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года
