Показания препарата
Гиперфосфатемия при хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, в составе комплексной терапии, включающей препараты Ca2+, колекальциферол или его аналоги.
СЕЛАМЕРЕКС® показан при гиперфосфатемии у взрослых больных, находящихся на гемодиализе. СЕЛАМЕРЕКС® следует применять как часть комплексной терапии, направленной на предупреждение поражения костей в связи с заболеванием почек и включающей в себя добавки кальция, 1,25-гидроксивитамин D3 или один из его аналогов.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к севеламеру или вспомогательным веществам препарата;
-
гипофосфатемия;
-
кишечная непроходимость;
-
детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата у детей до 18 лет не изучена).
C осторожностью: воспалительные заболевания ЖКТ; нарушение моторики ЖКТ (в т.ч. запор); хирургические операции на ЖКТ (в анамнезе); дисфагия; затруднение глотания; одновременное применение с противоаритмическими и противоэпилептическими препаратами; беременность; период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Для беременных женщин безопасность севеламера не установлена. В исследованиях на животных какие-либо свидетельства того, что севеламер вызывал эмбриотоксичность, отсутствовали. СЕЛАМЕРЕКС®следует назначать беременным женщинам только в том случае, если имеется явная необходимость и после проведения тщательного анализа соотношения рисков и пользы для матери и плода.
Для кормящих матерей безопасность севеламера не установлена. СЕЛАМЕРЕКС® следует назначать кормящим женщинам только в том случае, если имеется явная необходимость и после проведения тщательного анализа соотношения рисков и пользы для матери и ребенка.
Побочные действия
-
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия; метеоризм.
-
Со стороны центральной нервной системы: головная боль.
-
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления.
-
Со стороны кожных покровов: зуд, сыпь.
-
Прочие: боль различной локализации, фарингит.
Взаимодействие
Снижает биодоступность ципрофлоксацина на 50%. ЛС, для которых снижение биодоступности может иметь клиническое значение, должны применяться за 1 ч до или через 3 ч после приема препарата СЕЛАМЕРЕКС®.
Действие препаратов циклоспорин, микофенолата мофетил и такролимус может ослабляться при приеме препарата СЕЛАМЕРЕКС®.
Дефицит гормонов щитовидной железы может изредка развиваться у некоторых людей, принимающих СЕЛАМЕРЕКС® вместе с левотироксином.
Способ применения и дозы
Внутрь. СЕЛАМЕРЕКС® следует принимать во время приема пищи. Таблетки проглатывают целиком (не разжевывая).
Для пациентов, не получавших ЛС, связывающие фосфаты, дозировку следует подбирать индивидуально на основании измерения концентрации фосфатов в сыворотке крови.
Если концентрация фосфатов сыворотки крови у больных, не получающих средства, связывющие фосфаты, составляет 1,76–2,42 ммоль/л (5,5–7,5 мг/мл), начальная доза препарата СЕЛАМЕРЕКС® составляет 800 мг 3 раза в день; при концентрации фосфатов >2,42 ммоль/л (>7,5 мг/мл) — 1600 мг 3 раза в день.
Для пациентов, получавших ЛС, связывающие фосфаты (препараты Ca2+), назначают в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг препаратов, содержащих Ca2+ (по основанию), которые больной принимал ранее.
Доза варьирует от 800 до 4000 мг, максимальная суточная доза — 7 г. Дозу подбирают с учетом концентрации фосфатов в сыворотке крови (необходимое снижение — до 1,76 ммоль/л (5,5 мг/дл) и ниже).
Концентрацию фосфатов контролируют каждые 2–3 нед до достижения их стабилизации. СЕЛАМЕРЕКС®следует принимать во время еды и придерживаться при этом установленной диеты.
Передозировка
О случаях передозировки у больных не сообщалось. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.
Особые указания
Если пациент забыл принять 1 дозу лекарства, следует пропустить ее. Принимать следующую дозу необходимо в обычное время, во время приема пищи. Не следует принимать двойную дозу, не пытаться восполнить пропущенную.
При применении препарата СЕЛАМЕРЕКС® возможно возникновение недостатка витаминов A, D, E, K, фолиевой кислоты в крови. Поэтому возможно дополнительное назначение этих витаминов.
Если пациент принимает лекарства для лечения аритмии сердца или эпилепсии, необходимо проконсультироваться с врачом по поводу приема препарата СЕЛАМЕРЕКС®.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. Не выявлено.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.