Медицинский тест NADAL (НАДАЛ) для ранней диагностики рака кишечника

Медицинский тест NADAL (НАДАЛ) для ранней диагностики рака кишечника
Действующие вещества

Производитель

НАЛ ВОН МИНДЕН ГмбХ, Германия

Продажа

Без рецепта врача

Забрать из аптеки сегодня, бесплатно
Доставить на дом завтра, 200 a
Медицинский тест NADAL (НАДАЛ) для ранней диагностики рака кишечника
В наличии
2 970 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ИнструкцияОтзывы (0)

Медицинский тест NADAL (НАДАЛ) Hb/Hp-тест на комплекс гемоглобин-гаптоглобин

Работает для качественного обнаружения гемоглобина человека и комплекса гемоглобин-гаптоглобин в пробах кала.

Предназначен для диагностики рака всех отделов кишечника.

Чувствительность для гемоглобина – 97%, для комплекса гемоглобин-гаптоглобин – 95%. Специфичность для гемоглобина 98%, для комплекса гемоглобин-гаптоглобин – 96%.

Предел обнаружения теста на комплекс гемоглобин-гаптоглобин составляет 25 нг/мл свободного гемоглобина, функционирует при крайних высоких значениях > 500 000 нг/мл.

Время получения результата – 5 минут.

Назначение

NADAL (НАДАЛ) тест на комплекс гемоглобин-гаптоглобин является визуальным иммунохроматографическим двойным экспресс-тестом для качественного обнаружения гемоглобина человека и комплекса гемоглобин-гаптоглобин в пробах кала.

Диагностическое значение

Тест предназначен для in-vitro (в пробирке) диагностического использования. Тест был разработан с целью обнаружения признаков рака прямой кишки или аденомы. Рак толстой кишки – один из наиболее часто диагностируемых видов рака и одна из самых распространённых причин смерти рака. С помощью тестирования на скрытую фекальную кровь можно обнаружить рак толстой кишки на ранней стадии и тем самым снизить уровень смертности.

Уже существующие тесты на скрытую фекальную кровь были основаны только на обнаружении свободного гемоглобина человека в пробах кала. Их большой недостаток в том, что свободный гемоглобин распадается в процессе прохождения по кишечному тракту, и поэтому кровотечения, возникающие в верхних отделах кишечного тракта, могут остаться незамеченными. Чтобы обнаружить кровотечения в верхних отделах кишечного тракта, NADAL (НАДАЛ) тест на комплекс гемоглобин-гаптоглобин определяет гораздо более стабильное соединение гемоглобин-гаптоглобин. Комбинированный метод обнаружения гемоглобина и комплекса гемоглобин-гаптоглобин является инновационным и очень чувствительным методом для раннего обнаружения рака толстой кишки и большим аденом.

Материалы, входящие в комплект

  • 1 тест-кассета, упакованная индивидуально

  • 1 пробирка для взятия пробы

  • 1 приспособление для сбора кала

  • 1 инструкция-вкладыш

Дополнительные материалы

1 таймер

Срок и условия хранения реагентов

Тест может храниться при температуре 2-30С в запечатанном пакетике до указанного срока хранения

Предостережения и меры безопасности

  • Только для in-vitro диагностического использования.

  • Тест не следует применять после истечения срока хранения.

  • Не следует смешивать пробирки для взятия пробы из разных серий.

  • Упаковку теста следует открывать непосредственно перед проведением тестирования.

  • Со всеми пробами пациентов необходимо обращаться как с инфекционным материалом.

  • Экстракционный раствор содержит в небольшом количестве азид натрия.

  • Пациенты должны следовать как можно точнее инструкции по взятию пробы и не проводить взятие пробы во время менструации или при кровоточащем геморрое. Рекомендуется использовать приспособления для забора пробы кала, чтобы избежать смешивания с инородными компонентами воды (чистящего средства) из унитаза.

Взятие, подготовка и хранение пробы

Указание: Необходимо довести до пациента следующую информацию:

При взятии пробы необходимо воткнуть палочку-аппликатор в пробу кала в трех различных места три раза. Между тремя введениями палочки-аппликатора в пробу кала палочку-аппликатор не следует вводить в пробирку. Необходимо также следить за тем, чтобы жидкость не вытекала из пробирки. Качество пробы и соблюдение этой инструкции влияют на результат теста.

  • Пробирку перед использованием следует хранить при комнатной температуре.

  • Соберите пробу кала по возможности с помощью специального приспособления для забора пробы кала.

  • Отвинтите голубой колпачок, держа пробирку вертикально. Извлеките палочку-аппликатор.

  • Воткните ее в пробу кала в трех различных местах.

  • Вставьте палочку-аппликатор с пробой в пробирку и хорошо ее закройте.

  • Хорошо закрытую пробирку поместите в пакетик.

  • Храните пробирку в прохладном и защищенном от света месте.

  • Пробы кала в буферном растворе должны быть протестированы в течение 1 недели. В течение этого времени хранение, транспортирование и тестирование в охлаждённом виде возможно.

  • Если взятие пробы осуществляется пациентом на дому, проба должна храниться в прохладном, защищенном от света месте.

Порядок выполнения теста

  1. Перед проведением теста тест-кассету и пробу пациента необходимо довести до комнатной температуры (20-30С).

  2. Извлеките необходимое количество тест-кассет из пакетиков непосредственно перед проведением теста.

  3. Тщательно встряхните пробирку для сбора пробы, чтобы убедиться, что проба кала хорошо перемешалась с раствором для экстрагирования.

  4. Отвинтите защитный колпачок. Возьмите бумажную салфетку и вращающим движением отломите герметизируюзщий кончик пробирки. Держа пробирку вертикально, добавьте 3 капли раствора в круглое углубление на кассете для приема пробы.

  5. Результат следует считать через 5 минут. Резко положительные результаты могут определяться и раньше. Результат следует определить максимально в течении 15 минут после добавления капель раствора в круглое углубление для пробы.

Интерпретация результатов

Тест следует интерпретировать как «положительный», если возникает как минимум одна из двух линий теста.

Положительный для гемоглобина (Hb):

Розовая/красная линия появляется в каждой из зон линий контроля (С), а также розовая/красная линия появляется в зоне линии теста для гемоглобина (Hb).

1.png 

Положительный для комплекса гемоглобин-гепатоглобин (Hb/Hp):

Розовая/красная линияя появляется в каждой из зон линий контроля (С), а также розовая/красная линия появляется в зоне линии теста для комплекса гемоглобин-гепатоглобин (Hb/Hp).

2.png

Положительный для гемоглобина (Hb) и для комплекса гемоглобин-гепатоглобин (Hb/Hp):

Розовая/красная линия появляется в каждой из зон линий контроля (С), а также розовая/красная линия появляется как и в зоне линии теста для гемоглобина (Hb), так и в зоне линии теста для комплекса гемоглобин-гепатоглобин (Hb/Hp).

При тестировании резко положительных образцов интенсивность контрольной линии может быть снижена. Не рекомендуется сравнивать интенсивность линий.

3.png

Отрицательный:

В каждой из зон линий контроля (С) появляется розовая/красная линия. В зоне линии теста для гемоглобина (Hb) и в зоне линии теста для комплекса гемоглобин-гепатоглобин (Hb/Hp) линии не появляются.

4.png

Недействительный:

Отсутствие линий контроля (С) указывает на то, что тест функционирует неправильно или испорчены компоненты теста. В этом случае повторите тестирование, используя новую тест-кассету, или обратившись к производителю за технической поддержкой.

5.png    6.png

Контроль качества

Тест имеет внутренний контроль функционирования теста. Цветная линия, которая появляется в каждой из зон линий контроля (С), указывает на правильное проведение теста.

При тестировании пробы фон может окрашиваться в желтоватый цвет в зависимости от цвета пробы кала. Это допустимо, если при это не затрудняется оценка результатов тестирования.

Ограничения теста

Тест предназначен для качественного обнаружения гемоглобина человека и комплекса гемоглобин-гаптоглобин в пробах кала. Положительный результат возникает при наличии в пробе гемоглобина человека или комплекса гемоглобин-гаптоглобин. Помимо желудочно-кишечных кровотечений кровь в кале может иметь и другие причины, такие как геморроидальные узлы или смешивания кала с мочой, содержащей кровь.

Не все желудочно-кишечные кровотечения возникают из-за доброкачественных или злокачественных полипов. Результаты, полученные с помощью этого теста, должны быть подтверждены с помощью других клинических методов тестирования.

Поскольку карциномы и полипы могут периодически в разной степени кровоточить, при контрольном иммунологическом тестировании рекомендуется тестировать несколько проб кала.

Моча и чрезмерное разбавление проб водой из унитаза могут привести к ложным результатам, поэтому рекомендуется использовать специальное приспособление для забора кала.

Пробы кала не следует брать во время менструации, а также за 3 дня до и после нее, при кровотечениях, вызванных запорами, при геморроидальных кровотечениях или при ректальном введении медикаментов. Это может привести к ложно-положительным результатам.

До проведения теста не требуется придерживаться особой диеты.

В отличие от тестовых методов, которые обнаруживают исключительно-свободный гемоглобин, NADAL (НАДАЛ) тест на комплекс гемоглобин-гаптоглобин может обнаружить также и кровотечения, возникающие в верхних отделах кишечного тракта.

 

 

 

 

Пока никто не оставил отзывы о товаре

По рецепту
934073 Хирургический герметик Coseal (Косил) 8 мл
Бакстер Хелскеа С.А., Швейцария
102 430 a
Под заказ
По рецепту
934073 Хирургический герметик Coseal (Косил) 2 мл
Бакстер Хелскеа С.А., Швейцария
30 670 a
Под заказ
Простыня Фолиодрейп стерильная 50 х 50 см №90
Пауль Хартманн АГ, Германия
2 200 a
На складе
По рецепту
Гиалуром Тендон 40 мг/2 мл 2 мл №1 шприц
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния
8 281 a
Под заказ
Наверх