Назначение
Для инвазивных или хирургически инвазивных процедур в качестве вспомогательного средства к гемостазу.
Свойства FLOSEAL
-
Останавливает кровотечение в 96% случаев за 10 минут;
-
Останавливает кровотечение у полностью гепаринизированных пациентов с заболеваниями сердца;
-
Быстро останавливает кровотечение (медиана времени достижения гемостаза составляет 1,5 минуты) в месте вмешательства во время операции на позвоночнике;
-
Действует на влажной ткани в месте активного кровотечения;
-
Адаптируется к неровным поверхностям раны;
-
Эффективно действует как на костной ткани, так и на мягких тканях;
-
Не следует вводить или вдавливать матрицу FLOSEAL в кровеносные сосуды
Рекомендации
- Готовую матрицу FLOSEAL следует применять непосредственно в области кровотечения.
- Следует аккуратно удерживать готовую матрицу FLOSEAL в месте применения (месте кровотечения) в течение 2 минут.
- Следует использовать достаточное количество готовой матрицы FLOSEAL, которое полностью покрывает поврежденную ткань.
- Процедуру следует проводить быстро.
- Следует всегда вымывать излишки готовой матрицы FLOSEAL. Промывание следует проводить аккуратно.
Показания
Для применения при хирургических процедурах в качестве вспомогательного средства для гемостаза, когда контроль кровотечения путем наложения лигатуры или проведения обычных процедур неэффективен или непрактичен при интенсивности кровотечения от просачивания до струйного.
Противопоказания
Применение противопоказано у пациентов с известной аллергией на используемые материалы. Условия применения
В условиях медицинских учреждений. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Инвазивные или хирургически инвазивные процедуры. ПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ПОТРЕБИТЕЛЬ Доктора, медсестры или другие медицинские специалисты, профессионально обученные обращению с данным медицинским изделием.
Предупреждения
Не следует вводить готовую матрицу FLOSEAL в кровеносные сосуды или прикладывать к ним. Не следует применять готовую матрицу FLOSEAL при отсутствии активного кровотока, например, когда сосуд зажат или при наличии шунта. В результате подобного применения может развиться обширная внутрисосудистая коагуляция и даже летальный исход. Готовая матрица FLOSEAL не заменяет тщательное выполнение хирургической процедуры и надлежащее наложения лигатур либо другие стандартные способы достижения гемостаза. Готовая матрица FLOSEAL не предназначена для использования в качестве профилактического гемостатического средства для предупреждения послеоперационного кровотечения. Избыточное количество готовой матрицы FLOSEAL (материал, не включенный в гемостатический сгусток) всегда необходимо удалять с помощью аккуратного промывания в области применения. При применении в области костных
Побочное действие
Анемия, фибрилляция предсердий, инфекция, кровоизлияние, пневмония, инфекция мочевыводящих путей, сыпь, отек, артериальная гипотензия, респираторный дистресс, спутанность сознания, разрыв твердой мозговой оболочки, фибрилляция желудочков, аритмия, правосторонняя сердечная недостаточность, артериальный тромбоз, лихорадка, ателектаз, плевральный выпот.
Срок годности
Срок годности (срок сохранения стерильности) набора составляет 18 месяцев с даты упаковки. После применения изделие рассасывается в пределах 6 - 8 недель, как предусмотрено нормальным заживлением.
Условия транспортировки, хранения и эксплуатации
Набор гемостатический FLOSEAL безыгольный следует транспортировать и хранить при температуре от +2 до +25 °C, относительной влажности не более 75%. Условия эксплуатации набора +10 до +25 °C. Условия эксплуатации готовой матрицы FLOSEAL +32 до +42 °C.
Не замораживать.