Омез 40 мг №1 флакон
Действующие вещества

Омепразол

Производитель

Д-р Редди`с Лабораторис Лтд, Португалия

Продажа

Без рецепта врача

Омез 40 мг №1 флакон
На складе
150 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкцияОтзывы (0)
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Состав
Омепразол 40 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 5.28 мг, динатрия эдетат - 1 мг. Флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоязвенный препарат, специфический ингибитор протонового насоса. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты, тем самым, снижает кислотопродукцию. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка. Антисекреторный эффект после приема в дозе 20 мг наступает в течение первого часа, максимум действия - через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3 - 4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает рН в желудке на уровне 3 в течение 17 ч.

Состав

В 1 флаконе с лиофилизатом для приготовления раствора для инфузий содержится:

  • Действующие вещества
    • Омепразол 40 мг.
     
  • Вспомогательные вещества

    Натрия гидроксид, динатрия эдетат.

     

В упаковке 1 флакон.

Показания к применению

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе профилактика рецидивов).
  • Рефлюкс-эзофагит .
  • Гиперсекреторные состояния ( синдром Золлингера-Эллисона , стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз).
  • НПВП-гастропатия.
  • Профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).
Фармакокинетика

Связь с белками плазмы - 90-95% (альбумин и кислый альфа 1-гликопротеин).

Период полувыведения (Т 1/2 ) для заключительной фазы кривой концентрации в плазме - времени после внутривенного введения омепразола равен, приблизительно, 40 минутам (при печеночной недостаточности - Зч); общий клиренс плазмы равен от 0,3 до 0,6 л/мин.

Изменения величины периода полувыведения в ходе лечения не происходит.

Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома Р 450 (CYP) с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и другие).

Значительная часть метаболизма омепразола зависит от полиморфно экспрессируемой специфической изоформы CYP2C19 (S-мефенитоин гидроксилаза), отвечающей за образование гидроксиомепразола, главного плазменного метаболита. Является ингибитором изофермента CYP2C19.

Выведение почками (70-80%) и с желчью (20-30%).

  • Фармакокинетика в особых клинических случаях

    При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина .

    У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

Клиническая фармакология

Специфический ингибитор протонного насоса: тормозит активность Н /К -АТФ-азы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты, тем самым, снижает кислотопродукцию.

Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя.

Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.

Воздействие является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование и базальной и стимулированной секреции кислоты, независимо от природы стимулирующего фактора.

Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум - через 2 ч.

Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч.

Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема.

У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН на уровне 3 в течение 17 ч.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и кормлении грудью.

  Противопоказания
  • Гиперчувствительность.
  • Детский возраст.
  • Беременность.
  • Период лактации.

С осторожностью:

  • Почечная и/или печеночная недостаточность .
  Побочное действие
  • Со стороны органов кроветворения

    В отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

     
  • Со стороны системы пищеварения

    Диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота , метеоризм.

    В редких случаях - повышение активности «печеночных» ферментов, нарушения вкуса.

    В отдельных случаях - сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в том числе, с желтухой ).

    Нарушение функции печени.

     
  • Со стороны нервной системы

    У больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - Головокружение , головная боль, возбуждение, Депрессия , у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

     
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата

    В отдельных случаях - артралгия, Миастения , Миалгия .

     
  • Со стороны кожных покровов

    Редко - кожная сыпь и/или зуд.

    В отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

     
  • Аллергические реакции

    Крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

     
  • Прочие

    Редко - гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Взаимодействие

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина , солей железа, итраконазола и кетоконазол а (омепразол повышает рН желудка).

Являясь ингибитором цитохрома Р 450 , может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама , антикоагулянтов непрямого действия ( варфарина ), фенитоина (лекарственных средств, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.

В то же время, длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином , теофиллином , пироксикамом ,диклофенаком , напроксеном , метопрололом , пропранололом , этанолом , циклоспорином , лидокаином , хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме крови возрастают во время совместного перорального приема этих препаратов, в то время как доказательств взаимодействия омепразола с метронидазолом и амоксициллином не выявлено.

Передозировка

По данным клинических исследований при внутривенном введении до 270 мг препарата за сутки и в дозе до 650 мг за три дня дозозависимых побочных эффектов не было выявлено.

  • Симптомы: спутанность сознания , нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота , тахикардия , аритмия.
  • Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.
  Способ применения и дозы

Для внутривенного введения.

У пожилых пациентов нет необходимости корректировать дозу.

  • Для лечения пациентов, которым не подходит пероральный прием препарата, при тяжелом обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии

    Рекомендуемая суточная доза препарата Омез ® составляет 40 мг для введения в форме внутривенной инфузий.

     
  • У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона

    Препарат назначают в начальной дозе 60 мг/сут.

    Доза должна подбираться индивидуально, возможно назначение более высоких доз (80-120 мг/сут).

    Если суточная доза составляет свыше 60 мг, ее следует разделить на 2-3 инфузий в течение суток.

     
  • Для профилактики аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона)

    Препарат назначают на ночь в дозе 40 мг и не менее чем за 2 часа до анестезии, операции в дозе 40 мг.

     
  • Правила приготовления инфузионного раствора

    Раствор для внутривенного вливания готовится непосредственно перед использованием.

    Для приготовления раствора для внутривенного вливания следует использовать только 5% раствор глюкозы без консервантов.

    Для растворения 40 мг лиофилизированного порошка омепразола во флакон добавляют не менее 5 мл растворителя и осторожно встряхивают до полного растворения лиофилизата.

    Приготовленный раствор, содержащий 40 мг омепразола, перед введением разбавляют в 100 мл 5% раствора глюкозы без консервантов для проведения внутривенного вливания в течение не менее 30 мин.

    До введения следует убедиться в отсутствии в растворе взвешенных частиц.

    Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора омепразола наблюдается в течение 6 часов с момента растворения омепразола в 5% растворе глюкозы.

Меры предосторожности

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка ), так как лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

  • Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
  • Срок годности: 2 года.
  • Хранить в местах недоступных для детей.
  • Не использовать после истечения срока годности.

Пока никто не оставил отзывы о товаре

По рецепту
Лаеннек 2 мл №50 ампулы
Клиника Рана, Япония
61 225 a
На складе
Гепа-Мерц гранулы 3 г №30 пакетики
Мерц Фарма ГмбХ и Ко КГаА
1 695 a
На складе
По рецепту
Лаеннек 2 мл №10 ампулы
Клиника Рана, Япония
12 245 a
На складе
По рецепту
Гептрал 400 мг №20 таблетки
ЭббВи С.р.Л, Италия
1 610 a
В наличии
По рецепту
1 765 a
В наличии
Гепа-Мерц 500 мг/мл 10 мл №10 ампулы
Мерц Фарма ГмбХ и Ко КГаА
3 200 a
На складе
Наверх