Симдакс 2,5 мг/мл 5 мл №1

Симдакс 2,5 мг/мл 5 мл №1
По рецепту
Действующие вещества

Левосимендан

Производитель

Орион Корпорейшн, Финляндия

Продажа

Нужен рецепт

Симдакс 2,5 мг/мл 5 мл №1
На складе
30 173 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
В 1 мл содержится действующее вещество: левосимендан 2,5 мг; вспомогательные вещества: повидон для парентерального введения; кислота лимонная безводная для парентерального введения; этанол безводный.
Фармакологическое действие
Кардиотоническое

Фармакологическое действие — кардиотоническое.

Показания

Острая декомпенсация тяжелой хронической сердечной недостаточности (для кратковременной терапии при неэффективности стандартной терапии и необходимости поддержания сократительной функции миокарда).

Противопоказания

Механическая обструкция, препятствующая заполнению желудочков или выбросу крови из желудочков; тяжелые нарушения функции почек (КК < 30 мл/мин); тяжелые нарушения функции печени; артериальная гипотензия; тахикардия; трепетание-мерцание желудочков в анамнезе; неконтролируемая гипокалиемия; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к левосимендану.

Беременность и лактация

Клинический опыт применения левосимендана при беременности отсутствует. Применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях отмечено токсическое действие на репродукцию.

Неизвестно, выделяется ли левосимендан с грудным молоком. Пациентка должна отказаться от грудного вскармливания на период 14 дней после инфузии.

Побочные действия

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: значительное снижение АД, экстрасистолия, фибрилляция предсердий, тахикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий, ишемия миокарда.

  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль.

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

  • Со стороны лабораторных показателей: снижение гемоглобина, гематокрита, гипокалиемия.

Способ применения и дозы

Только для применения в стационаре! Внутривенно, с помощью инфузии.

Концентрат Симдакса 2,5 мг/мл следует применять только в разведенном виде.

Приготовление раствора для инфузии и скорость инфузии

Чтобы приготовить раствор для инфузии концентрацией 0,05 мг/мл, следует развести 10 мл концентрата левосимендана 2,5 мг/мл в 500 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы).

Чтобы приготовить раствор для инфузии 0,025 мг/мл, следует развести 5 мл концентрата левосимендана 2,5 мг/мл в 500 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы).

Концентрат Симдакса 2,5 мг/мл предназначен только для однократного применения!

Перед инфузией разведенный раствор, как и другие препараты для парентерального применения, следует проверить на наличие посторонних частиц и изменения цвета. При хранении цвет концентрата может измениться на оранжевый, что не сопровождается снижением активности препарата.

Инфузию можно проводить через периферические или центральные вены. Дозу и длительность лечения подбирают индивидуально с учетом клинического состояния больного и терапевтического эффекта.

Лечение начинают с нагрузочной дозы 6–12 мкг/кг, которую вводят в течение 10 мин (см. табл. 1 и 2). Затем проводят непрерывную инфузию со скоростью 0,1 мкг/кг/мин. Более низкая доза — 6 мкг/кг — рекомендуется пациентам, получающим сопутствующую в/в терапию вазодилататорами и/или инотропными средствами. Назначение более высокой нагрузочной дозы — 12 мкг/кг — будет сопровождаться более сильным гемодинамическим эффектом, но при этом не исключено, что частота преходящих побочных эффектов также увеличится.

Реакцию пациента на терапию оценивают при введении нагрузочной дозы или в течение 30–60 мин после корректировки дозы или в зависимости от клинической картины.При выраженных изменениях показателей гемодинамики (артериальная гипотензия, тахикардия) следует снизить скорость инфузии до 0,05 мкг/кг/мин или прекратить инфузию. При хорошей переносимости начальной дозы и необходимости более выраженного гемодинамического эффекта скорость инфузии можно увеличить до 0,2 мкг/кг/мин.

Рекомендуемая длительность инфузии составляет 24 ч. После прекращения инфузии Симдакса признаков развития толерантности или синдрома отмены выявлено не было.

Гемодинамические эффекты наблюдаются в течение, по крайней мере, 24 ч и могут сохраняться в течение 9 дней после завершения 24-часовой инфузии.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Нарушение функции почек. Симдакс следует применять с осторожностью у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Его не следует вводить больным с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин).

Нарушение функции печени. Симдакс следует применять с осторожностью у больных с легким (5–6 баллов по классификации Чайлд-Пью) или умеренным (7–9 баллов по классификации Чайлд-Пью) нарушением функции печени, однако коррекции дозы не требуется. Его не следует вводить больным с тяжелым нарушением функции печени (>9 балов по классификации Чайлд- Пью).

Дети. Симдакс не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Опыт повторных инфузии Симдакса и его применения в комбинации с другими инотропными средствами (за исключением дигоксина) ограничен.

Совместимость. Одновременно с Симдаксом можно вводить: фуросемид (10 мг/мл); дигоксин (0,25 мг/мл); нитроглицерин (0,1 мг/мл).

Условия хранения препарата Симдакс

При температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Симдакс

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

 



По рецепту
Бревиблок 10 мг/мл 10 мл №5 флакон
Вест-Ворд Фармасьютикалз Корпорейшн, США
3 880 a
На складе
По рецепту
1 430 a
На складе
По рецепту
Верапамил 40 мг №30 таблетки
Алкалоид, Македония
43 a
Под заказ
По рецепту
84 038 a
Под заказ
По рецепту
Валидол 60 мг №10 таблетки подъязычные
Фармстандарт-Лексредства, Россия
30 a
Под заказ
По рецепту
686 a
Под заказ
По рецепту
Ко-Эксфорж 10 мг + 160 мг + 12,5 мг №28 таблетки
Новартис Фармасьютика С.А., Нидерланды/Швейцария
2 621 a
На складе
По рецепту
5 242 a
В наличии
По рецепту
Ко-Эксфорж 5 мг + 160 мг + 12,5 мг №28 таблетки
Новартис Фармасьютика С.А., Нидерланды/Швейцария
2 621 a
Под заказ
По рецепту
По рецепту
Ревацио 20 мг №90 таблетки
Фарева Амбуаз, Франция
37 900 a
На складе
Наверх