Фармакологическое действие — вазодилатирующее.
Показания
Легочная гипертензия.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
-
веноокклюзионная болезнь легких;
-
совместное применение с донаторами оксида азота или нитратами в любой форме;
-
совместное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, итраконазол и ритонавир) (см. «Взаимодействие»);
-
потеря зрения в одном глазу вследствие передней неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва;
-
наследственные дегенеративные заболевания сетчатой оболочки глаза (пигментный ретинит);
-
тяжелое нарушение функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
-
инсульт или инфаркт миокарда в анамнезе;
-
тяжелая артериальная гипотензия (сАД менее 90 мм рт. ст., дАД менее 50 мм рт. ст.);
-
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
-
возраст до 18 лет (исследования эффективности и безопасности не проводились).
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку адекватные контролируемые исследования применения силденафила у беременных не проводились, применять препарат Ревацио® во время беременности можно только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли силденафил в грудное молоко. При необходимости применения препарата Ревацио® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
-
Инфекции и инвазии: воспаление подкожной клетчатки, грипп, неуточненный синусит.
-
Со стороны системы крови и лимфатической системы: неуточненная анемия.
-
Метаболизм и питание: задержка жидкости (отеки).
-
Психические нарушения: бессонница, тревога.
-
Со стороны центральной нервной системы: головная боль; тремор, парестезия, неуточненное чувство жжения, гипестезия; мигрень.
-
Со стороны органа зрения: кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, неуточненные нарушения зрения, затуманенное зрение, фотофобия, хроматопсия, цианопсия, воспаление глаз, покраснение глаз; снижение остроты зрения, диплопия, нарушение чувствительности глаза.
-
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: вертиго; внезапная глухота.
-
Сосудистые нарушения: гиперемия (покраснение кожи лица); снижение артериального давления.
-
Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: неуточненный бронхит, носовое кровотечение, неуточненный ринит, кашель, заложенность носа.
-
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, диспепсия; неуточненный гастрит, неуточненный гастроэнтерит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, геморрой, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта.
-
Со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, эритема, повышенное потоотделение в ночное время суток; кожная сыпь.
-
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боль в конечностях; миалгия, боль в спине.
-
Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: гинекомастия, гемоспермия; приапизм, длительная эрекция.
-
Общие нарушения и реакции в месте введения: лихорадка.
Способ применения и дозы
Внутрь. Рекомендуемая доза препарата Ревацио® — 20 мг 3 раза в сутки с интервалом около 6–8 ч независимо от приема пищи. Максимальная рекомендуемая доза составляет 60 мг.
Нарушение функции почек: коррекция дозы не требуется, однако при плохой переносимости препарата дозу снижают до 20 мг 2 раза в сутки.
Нарушение функции печени: коррекция дозы у пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени (5–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) не требуется, однако при плохой переносимости препарата дозу снижают до 20 мг 2 раза в сутки. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) применение препарата не исследовалось (см. «Противопоказания»).
Пожилые пациенты (≥65 лет): коррекция дозы не требуется.
Дети. Применение силденафила у детей младше 18 лет не рекомендуется (недостаточно данных по эффективности и безопасности).
Передозировка
Симптомы: головная боль, приливы крови к коже лица, головокружение, диспепсия, заложенность носа, нарушение со стороны органа зрения.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ неэффективен (силденафил активно связывается с белками плазмы крови).
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
