Ко-Эксфорж 5 мг + 160 мг + 12,5 мг №28 таблетки

Ко-Эксфорж 5 мг + 160 мг + 12,5 мг №28 таблетки
По рецепту
Форма выпуска
Действующие вещества

Амлодипин, Валсартан, Гидрохлоротиазид

Производитель

Новартис Фармасьютика С.А., Нидерланды/Швейцария

Продажа

Нужен рецепт

Ко-Эксфорж 5 мг + 160 мг + 12,5 мг №28 таблетки
На складе
2 500 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит активные вещества: амлодипина безилат 6,94 мг (соответствует 5 мг амлодипина основания); валсартан 160 мг; гидрохлоротиазид 12,5 мг; вспомогательные вещества: МКЦ; кросповидон; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат.
Фармакологическое действие
Гипотензивное

Фармакологическое действие — гипотензивное.

Показания препарата Ко-Эксфорж®

Артериальная гипертензия II и III степени.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к амлодипину, валсартану, гидрохлоротиазиду, другим производным сульфонамида, производным дигидропиридина и другим вспомогательным компонентам препарата;

  • беременность и период грудного вскармливания;

  • выраженные нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Child-Pough);

  • выраженные нарушения функции ночек (Cl креатинина менее 30 мл/мин), анурия;

  • рефрактерные к адекватной терапии гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, а также гиперурикемия с клиническими проявлениями;

  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

  • односторонний или двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;

  • состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК;

  • нарушения водно-электролитного баланса (включая гипонатриемию, гиперкалиемию);

  • митральный или аортальный стеноз, и гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

  • легкие и умеренные нарушения функции печени, особенно на фоне обструкции желчевыводящих путей (менее 9 баллов по шкале Child-Pough);

  • сахарный диабет;

  • системная красная волчанка.

Безопасность применения препарата у больных после недавно перенесенной трансплантации почки, а также у пациентов с сердечной недостаточностью или ишемической болезнью сердца не установлена.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности противопоказано. Препарат Ко-Эксфорж не следует применять в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Препарат Ко-Эксфорж (амлодипин + валсартан + гидрохлоротиазид)

  • Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — гипокалиемия; нечасто — анорексия, гиперкальциемия, гиперлипидемия, гипонатриемия.

  • Нарушения психики: нечасто — бессонница/нарушения сна, сонливость.

  • Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; нечасто — нарушения координации; постуральное головокружение и головокружение, обусловленное физической нагрузкой, вкусовые нарушения, заторможенность, парестезии, нейропатия, в т.ч. периферическая, обморок.

  • Со стороны органа зрения: нечасто — зрительные нарушения.

  • Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — выраженное снижение АД; нечасто — тахикардия, ортостатическая гипотензия, флебит, тромбофлебит.

  • Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель, одышка, раздражение в горле.

  • Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия; нечасто — дискомфорт в животе, боль в верхней части живота, неприятный запах изо рта, диарея, сухость во рту, тошнота, рвота.

  • Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — повышенное потоотделение, зуд.

  • Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — боль в спине, отеки в области суставов, спазмы мышц, мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях.

  • Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — поллакиурия; нечасто — повышение концентрации креатинина в плазме крови, острая почечная недостаточность.

  • Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — эректильная дисфункция.

  • Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — периферические отеки, повышенная утомляемость; нечасто — абазия, нарушения походки, астения, общая слабость, боль в области грудной клетки.

  • Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение содержания азота мочевины в плазме крови, гиперурикемия, повышение массы тела.

Амлодипин

  • Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения.

  • Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции повышенной чувствительности.

  • Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гипергликемия.

  • Нарушения психики: нечасто — бессонница/нарушения сна, сонливость, лабильность настроения.

  • Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; нечасто — вкусовые нарушения, парестезии, обморок, тремор; очень редко — мышечный гипертонус, периферическая нейропатия, нейропатия; частота неизвестна — экстрапирамидные нарушения.

  • Со стороны органа зрения: нечасто — зрительные нарушения.

  • Со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ощущение сильного сердцебиения, приливы крови к лицу; нечасто — выраженное снижение АД; очень редко — васкулит, аритмии (включая брадикардию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию предсердий).

  • Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка, ринит; очень редко — кашель.

  • Со стороны пищеварительной системы: часто — дискомфорт в животе, боль в верхней части живота, тошнота; нечасто — изменение частоты дефекации, диарея, сухость во рту, диспепсия, рвота; очень редко — гастрит, гиперплазия десен, панкреатит.

  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови, гепатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха.

  • Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — алопеция, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, в т.ч. экзантема, пурпура, изменение цвета кожи; очень редко — ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница.

  • Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — артралгия, боль в спине, спазмы мышц, миалгия.

  • Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушения мочеиспускания, никтурия, поллакиурия.

  • Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — эректильная дисфункция, гинекомастия.

  • Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — повышенная утомляемость, отеки; нечасто — астения, дискомфорт, общая слабость, боль в области грудной клетки, боль различной локализации.

  • Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение или снижение массы тела.

Валсартан

  • Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — снижение гемоглобина и гематокрита, лейкопения, тромбоцитопения.

  • Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности.

  • Со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — васкулит.

  • Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель.

  • Со стороны пищеварительной системы: нечасто — абдоминальный дискомфорт, боль в верхней части живота.

  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови.

  • Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: частота неизвестна — ангионевротический отек, зуд, сыпь.

  • Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — миалгия.

  • Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность.

  • Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — повышенная утомляемость.
  • Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — повышение содержания калия в плазме крови.

Гидрохлоротиазид

  • Со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, гемолитическая анемия, лейкопения.

  • Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции повышенной чувствительности.

  • Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — гипокалиемия; нечасто — гиперурикемия, гипомагниемия, гипонатриемия; редко — гиперкальциемия, гипергликемия; очень редко — гипохлоремический алкалоз.

  • Нарушения психики: редко — бессонница/нарушения сна, депрессия.

  • Со стороны нервной системы: редко — головокружение, головная боль, заторможенность.

  • Со стороны органа зрения: нечасто — зрительные нарушения.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ортостатическая гипотензия; редко — аритмии (включая брадикардию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию предсердий).

  • Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — респираторный дистресс-синдром, отек легких и пневмонит.

  • Со стороны пищеварительной системы: нечасто — снижение аппетита, тошнота, рвота; редко — дискомфорт в животе, боль в верхней части живота, запор, диарея; очень редко — панкреатит.

  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха.

  • Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — сыпь, крапивница; редко — повышенная фотосенсибилизация, пурпура; очень редко — некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз, волчаночноподобные реакции; обострение кожных проявлений системной красной волчанки.

  • Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность.

  • Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — эректильная дисфункция.

  • Лабораторные и инструментальные данные: часто — гиперлипидемия; редко — глюкозурия.

Способ применения и дозы

Внутрь (желательно утром), запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

Для удобства пациенты, получающие терапию амлодипином, валсартаном и гидрохлоротиазидом в отдельных таблетках, могут быть переведены на терапию препаратом Ко-Эксфорж, содержащим те же дозы активных компонентов, а также при недостаточном контроле АД на фоне двойной комбинированной терапии (валсартан + гидрохлоротиазид, амлодипин + валсартан и амлодипин + гидрохлоротиазид), больные могут быть переведены на тройное комбинированное лечение препаратом Ко-Эксфорж в соответствующих дозах.

В случае если у пациента отмечаются дозозависимые побочные эффекты при применении двойной комбинированной терапии любыми компонентами препарата Ко-Эксфорж, для достижения сходного снижения АД пациентам может быть назначен препарат Ко-Эксфорж, содержащий более низкую дозу активного компонента, вызвавшего данный побочный эффект.

Рекомендуемые суточные дозы препарата Ко-Эксфорж:

- 5 + 160 + 12,5 мг (1 табл., содержащая амлодипин + валсартан + гидрохлоротиазид в дозах 5 + 160 + 12,5 мг);

- 10 + 160 + 12,5 мг (1 табл., содержащая амлодипин + валсартан + гидрохлоротиазид дозах 5 + 160 + 12,5 мг);

- 10 + 320 + 25 мг (2 табл., содержащие амлодипин + валсартан + гидрохлоротиазид в дозах 5 + 160 + 12,5 мг).

Максимальный антигипертензивный эффект препарата отмечается через 2 нед после увеличения дозы. Максимальная доза препарата — 10 + 320 + 25 мг/сут.

Пациенты старше 65 лет. Коррекция дозы препарата не требуется.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет. Поскольку безопасность и эффективность препарата Ко-Эксфорж у детей и подростков (младше 18 лет) пока не установлены, препарат не рекомендуется применять у данной категории пациентов.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени. У больных с легкими и умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина более 30 мл/мин) и печени (5–9 баллов по шкале Child-Pough) коррекция дозы препарата не требуется.

Передозировка

Данные о случаях передозировки препарата в настоящее время отсутствуют.

Симптомы: при передозировке валсартана можно ожидать развитие выраженного снижения АД и головокружения.

Передозировка амлодипина может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и возможной рефлекторной тахикардии. Сообщаюсь также о возникновении выраженного и длительного снижения АД вплоть до развития шока с летальным исходом.

Основными клиническими проявлениями передозировки гидрохлоротиазида являются симптомы, связанные с потерей электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия) и дегидратацией вследствие стимуляции диуреза. Самые частые симптомы передозировки — тошнота и сонливость. Гипокалиемия может сопровождаться мышечными спазмами. При сопутствующем применении сердечных гликозидов (или других антиаритмических препаратов) гипокалиемия может усиливать аритмию сердца.

Лечение: при случайной передозировке следует вызвать рвоту (если препарат был принят недавно) или провести промывание желудка. Применение активированного угля у здоровых добровольцев сразу или через 2 ч после приема амлодипина значительно уменьшало его абсорбцию. При выраженном снижении АД пациента следует уложить с приподнятыми ногами, принять активные меры по повышению АД, поддержанию деятельности сердечно-сосудистой системы, включая регулярный контроль функции сердца и дыхательной системы, ОЦК и количества выделяемой мочи. При отсутствии противопоказаний с целью восстановления сосудистого тонуса и АД возможно применение (с осторожностью) вазоконстриктора. В/в введение растворов солей кальция может быть эффективным для устранения БКК. Выведение валсартана и амлодипина при проведении гемодиализа маловероятно. Гидрохлоротиазид может быть удален из системного кровообращения с помощью гемодиализа.

Условия хранения препарата Ко-Эксфорж®

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ко-Эксфорж®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

1 496 a
На складе
По рецепту
Симдакс 2,5 мг/мл 5 мл №1
Орион Корпорейшн, Финляндия
30 173 a
На складе
Бревиблок 10 мг/мл 10 мл №5 флакон
Вест-Ворд Фармасьютикалз Корпорейшн, США
3 850 a
На складе
124 000 a
Под заказ
По рецепту
Ко-Эксфорж 10 мг + 160 мг + 12,5 мг №28 таблетки
Новартис Фармасьютика С.А., Нидерланды/Швейцария
2 500 a
На складе
По рецепту
Прогликем 25 мг №100 капсулы
Мерк Шарп, Швейцария
7 198 a
Под заказ
По рецепту
По рецепту
Прогликем 100 мг №100 капсулы
Мерк Шарп, Германия
21 712 a
Под заказ
По рецепту
Валидол 60 мг №10 таблетки подъязычные
Фармстандарт-Лексредства, Россия
30 a
Под заказ
По рецептуАкция
5 242 a
На складе
По рецепту
623 a
Под заказ
Наверх