Гипотэф 2,5 мг+0,75 мг+25 мг+5 мг №20 таблетки

Гипотэф 2,5 мг+0,75 мг+25 мг+5 мг №20 таблетки
По рецепту
Форма выпуска
Действующие вещества

Винпоцетин, Индапамид, Метопролола тартрат, Эналаприла малеат

Производитель

Синтез ОАО, Россия

Продажа

Нужен рецепт

Гипотэф 2,5 мг+0,75 мг+25 мг+5 мг №20 таблетки
На складе
431 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Активные вещества: Винпоцетин - 2,5 мг, индапамид - 0,75 мг, метопролола тартраг - 25 мг, эналаприла малеат - 5,0 мг. Вспомогательные вещества: Гипромеллоза-15 тыс. (гидроксипропилметилцеллюлоза 15) - 5,5 мг, стеариновая кислота - 2,0 мг, коповидон (коллидон VA 64, коллидон ВА 64) - 5,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 12,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный, лактоза 80) - 45,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до массы таблетки 200 мг.
Фармакологическое действие
Гипотэф является комбинированным препаратом для лечения артериальной гипертензии у пациентов старше 45 лет, обладающий менее выраженными побочными эффектами, чем в монотерапии, входящими в него компонентами, за счет более низких доз.

Фармакокинетика

Всасывание

Для препарата Гипотэф установлено, что при пероральном введении кроликам в дозе 18.5 мг/кг происходит достаточно быстрое всасывание метопролола в ЖКТ, максимальная концентрация (Cmax) достигается течение 1.17 ч с последующим выведением метопролола из кровяного русла, период полувыведения (T1/2β) - 2.15 ч.

Для остальных компонентов фармакокинетика в комбинации не изучена, однако известно, что:

— винпоцетин быстро и полностью адсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 57%. Значение терапевтической концентрации винпоцетина в плазме крови составляет от 10 до 20 нг/мл;

— индапамид быстро и полностью адсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - высокая (93%). Cmax индапамида создается через 1-2 ч после приема внутрь. В плазме крови на 71-79% связывается с белками крови, может сорбироваться и эритроцитами;

— эналаприл - около 60% эналаприла адсорбируется из ЖКТ. Объем всасывания составляет 60%. Cmax в сыворотке крови достигается через 3-4 часа после приема, равновесная концентрация - через 4 дня. Снижение АД проявляется через 1 ч после приема, достигает максимума к 6 ч и продолжается в течение 1 суток.

Показания

— артериальная гипертензия 1 и 2 степени тяжести у пациентов старше 45 лет.

Режим дозирования

Внутрь перед едой по 1 таб. 1 раз в сутки (утром). При недостаточной эффективности и хорошей переносимости доза может быть увеличена до 2-3 таб. в сутки, при равномерном распределении времени между приемами. Терапевтический эффект достигается в течение 2-3 недель терапии.

Побочное действие

Винпоцетин

  • Со стороны нервной системы и органов чувств: редко - головокружение, головная боль, бессонница, сонливость, слабость.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - замедление внутрижелудочковой проводимости, депрессия сегмента ST и удлинение интервала QT, выраженное снижение АД, тахикардия, экстрасистолия.

  • Со стороны ЖКТ: редко - сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, изжога.

  • Со стороны кожных покровов: редко - повышенное потоотделение, аллергические реакции.

Индапамид

Большинство побочных реакций носят дозозависимый характер.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - выраженное снижение АД; неуточненной частоты - аритмия типа "пируэт" (возможно со смертельным исходом).

  • Со стороны органов кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, гемолитическая анемия.

  • Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - почечная недостаточность.

  • Со стороны пищеварительной системы: нечасто - рвота; редко - тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - панкреатит, нарушение функции печени; неуточненной частоты - возможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности, гепатит.

  • Со стороны кожных покровов: реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим реакциям: часто - макулопапулезная сыпь; нечасто - геморрагический васкулит; очень редко - ангионевротический отек и/или крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; неуточненной частоты - гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией, приводящей к дегидратации и ортостатической гипотензии; одновременная гипохлоремия может привести к метаболическому алкалозу - у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания.

Метопролол

  • Со стороны органов кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - синусовая брадикардия, постуральные нарушения (очень редко сопровождающиеся обмороком), "похолодание" конечностей, ощущение сердцебиения; нечасто - временное усиление симптомов сердечной недостаточности, AV-блокада I степени; кардиогенный шок у пациентов с острым инфарктом миокарда, периферические отеки, боли в области сердца; редко - гангрена у пациентов с предшествующими тяжелыми нарушениями периферического кровообращения.

  • Со стороны нервной системы: очень часто - повышенная утомляемость; часто - головная боль, головукружение; нечасто - парастезии, судороги, депрессия, снижение концентрации внимания, сонливость или бессонница, ночные кошмары; редко - повышенная нервная возбудимость, тревожность, импотенция/сексуальная дисфункция, болезнь Пейрони; очень редко - амнезия/нарушение слуха и шум в ушах.

  • Со стороны органов чувств: редко - нарушения зрения, сухость и/или разжражение глаз, конъюктивит, нарушение слуха и шум в ушах.

  • Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боли в животе, диарея, запор; нечасто - рвота; редко - сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - нарушение вкусовых ощущений.

  • Со стороны печени: редко - нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз; очень редко - гепатит.

  • Со стороны кожных покровов: нечасто - крапивница, повышенное потоотделение; редко - алопеция; очень редко - фотосенсибилизация, обострение симптомов тиреотоксикоза.

  • Со стороны дыхательной системы: часто - одышка при физическом усилии; нечасто - бронхоспазм; редко - ринит.

  • Со стороны эндокринной системы: редко - гипо-, гипергликемия у пациентов сахарным диабетом I типа, маскировка симптомов тиреотоксикоза.

  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - артралгия.

  • Со стороны обмена веществ: нечасто - увеличение массы тела; редко - усугубление течения латентнопротекающего сахарного диабета.

  • Лабораторные показатели: очень редко - снижение концентрации холестерина высокой плотности и повышение триглицеридов в плазме крови.

Эналаприл

  • Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко - снижение гемоглобина и гематокрита; очень редко - угнетение функции костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, эозинофилия, аутоиммунные заболевания.

  • Со стороны эндокринной системы: редко - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

  • Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение, обморок; нечасто - бессонница, тревожность, паническое состояние, растерянность, депрессия, нарушения сна, "кошмарные" сновидения, сонливость; редко - парастезии, нарушение памяти, периферическая невропатия, тремор, мигрень, спутанность сознания.

  • Со стороны органа зрения: редко - нарушения зрения, конъюктивит, снижение остроты зрения, сухость и жжение глаз.

  • Со стороны органа слуха: нечасто - вертиго, шум в ушах.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; нечасто - ощущение сердцебиения, боль в груди, аритмии (фибрилляция предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, фибрилляция желудочков), стенокардия, AV-блокада II степени, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда.

  • Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; нечасто - ринит, заложенность носа; очень редко - синусит, фарингит, ларингит, боль в горле, охриплость, одышка, бронхит, инфильтраты в легких, бронхоспазм/бронхиальная астма.

  • Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея; нечасто - боль в животе, запор; редко - сухость слизистой оболочки полости рта, стоматит, метеоризм, рвота, гастрит, нарушение вкуса, язвенная болезнь, афтозные язвы; очень редко - панкреатит, кишечная непроходимость, интестициальный ангионевротический отек.

  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности "печеночных" трансаминаз, повышение концентрации билирубина; очень редко - нарушение функции печени, гепатит гепатоцеллюлярный или холестатический, желтуха.

  • Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, зуд; редко - ангионевротический отек лица, конечнойстей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани, дисфония, крапивница; очень редко - токсическай эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, фотосенсибилизация.

  • Со стороны кожных покровов: редко - алопеция, псориаз, дерматит, сухость кожи; очень редко - псевдолимфома, пузырчатка.

  • Со стороны мочеполовой системы: часто - нарушение функции почек; редко - уремия, острая почечная недостаточность, протеинурия; очень редко - олигурия, анурия.

  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - мышечные спазмы, боль в спине, боль в ногах, миалгия; нечасто - боль в руках, артралгия, костно-мышечная боль, тугоподвижность и припухлость суставов.

  • Со стороны репродуктивной системы: нечасто - импотенция; редко - гинекомастия.

  • Прочие: часто - астения, повышенная утомляемость, гиперкалиемия; нечасто - повышение температуры тела, незначительное повышение концентрации мочевины и креатинина; редко - гипергликемия, носовое кровотечение, васкулит, синдром Рейно, "приливы" крови к коже лица. Описан симптомокомплекс, который может включать лихорадку, миалгию и артралгию, серозит, васкулит, повышение скорости оседания эритроцитов, лейкоцитоз и эозинофилию, кожную сыпь, положительный тест на антинуклеарные антитела.

Противопоказания к применению

Винпоцетин

  • повышенная чувствительность к винпоцетину;

  • острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая ИБС, тяжелые нарушения ритма сердца;

  • беременность, период грудного вскармливания;

  • возраст до 18 лет.

Метопролол

  • повышенная чувствительность к метопрололу;

  • кардиогенный шок;

  • AV-блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);

  • синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла, выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин), тяжелые нарушения периферического кровообращения, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

  • гиперреактивность бронхов (например, при тяжелой бронхиальной астме пациентам, получающим постоянную или интермиттирующую терапию инотропными препаратами, действующими на бета-адренорецепторы, ХОБЛ в стадии обострения);

  • стенокардия Принцметала;

  • артериальная гипотензия (в случае применения при вторичной профилактике инфаркта миокарда - систолическое АД менее 100 мм рт.ст.);

  • при подозрении на острый инфаркт миокарда (ЧСС меньше 45 уд./мин, интервал PQ более 0.24 сек или систолическое АД менее 100 мм рт.ст.);

  • феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);

  • одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО);

  • период грудного вскармливания;

  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Индапамид

  • повышенная чувствительность к индапамиду и другим производным сульфонамида;

  • тяжелые нарушения почек (КК менее 30 мл/мин) и /или печени (в т.ч. с энцефалопатией);

  • гипокалиемия;

  • беременность, период грудного вскармливания;

  • возраст до 18 лет.

Эналаприл

  • повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ;

  • ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибитора АПФ;

  • наследственный/идиопатический ангионевротический отек;

  • одновременное применение с алискиреном;

  • беременность, период грудного вскармливания;

  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Гипотэф

  • повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

  • применение у пациентов моложе 45 (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Винпоцетин

При одновременном применении с другими гипотензивными препаратами или препаратами, удлиняющими интервал QT, нарушении функции печени, плохой переносимостью алкалоидов Барвинка малого.

Индапамид

Сахарный диабет, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), гипонатриемия и другие нарушения водно-электролитного баланса, умеренная печеночная и/или почечная недостаточность, асцит, ИБС, хроническая сердечная недостаточность, одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT, гиперпаратиреоз, у ослабленных пациентов с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающих сочетанную терапию с другими антиаритмическими средствами.

Метопролол

Сахарный диабет, метаболический ацидоз, нарушение функции печени и/или почек (КК менее 40 мл/мин), миастения, AV-блокада I степени, тиреотоксикоз, депрессия (в т.ч. и в анамнезе), псориаз, аллергические реакции в анамнезе (возможно увеличение чувствительности к аллергенам, утяжеление артериальной гипертензии и снижение терапевтического ответа на адреналин), бронхиальная астма, ХОБЛ, эмфизема легких, хронический обструктивный бронхит, облитерирующие заболевания периферических сосудов ("перемежающаяся" хромота, синдром Рейно), пожилой возраст (старше 60 лет).

Эналаприл

Системные заболевания соединительной ткани (в т.ч., системная красная волчанка, склеродермия), терапия иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), угнетение костномозгового кроветворения, сниженный объем циркулирующей крови (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея), ИБС, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA), пожилой возраст (старше 60 лет); проведение гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69®) или десенсибилизация, аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), стеноз почечной артерии (в т.ч., двусторонний), состояние после трансплантации почек; стеноз аортального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия, гиперкалиемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Гипотэфа при беременности противопоказано. Активные компоненты препарата Гипотэф: метопролол, эналаприл, винпоцетин проходят через плацентарный барьер, проникают в грудное молоко.

При необходимости применения препарата Гипотэф в период лактации грудное вскармливание рекомендуется отменить.

Применение у детей

Применяют у пациентов старше 45 лет

Применение у пожилых пациентов

Применяют у пациентов старше 45 лет, у пациентов старше 60 лет следует применять с осторожностью

Передозировка

Винпоцетин

Сведений о передозировке нет.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическое лечение.

Индапамид

Симптомы: возможны нарушения водно-электролитного боланса (гипонатриемия, гипокалиемия), тошнота, рвота, выраженное снижение АД, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия, приводящая к анурии (вследствие гопиволемии).

Лечение: неотложные меры, направленные на удаление препарата из организма: промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Метопролол

Симптомы: выраженная синусовая брадикардия, головокружение, тошнота, рвота, цианоз, выраженное снижение АД, аритмия, желудочковая экстрасистолия, бронхоспазм, обморок, при острой передозировке - кардиогенный шок, потеря сознания, кома, AV-блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), кардиалгия, гипогликемия, гиперкалиемия, судороги, остановка дыхания.

Признаки передозировки проявляются через 20 мин-2 ч после приема препарата.

Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих средств; симптоматическая терапия: при выраженном снижении АД - пациент должен находиться в положении Тренделенбурга; в случае чрезмерного снижения АД, брадикардии и сердечной недостаточности - внутривенно (в/в), с интервалом в 2-5 мин, бета-адреномиметики - до достижения желаемого эффекта или в/в 0.5-2 мг атропина. При отсутствии положительного эффекта - допамин, добутамин или норэпинефрин (норадреналин).

В качестве последующих мер, возможно, постановка искусственного водителя ритма. При бронхоспазме следует ввести в/в бета2-адреномиметики. Метопролол плохо выводится с помощью гемодиализа.

Эналаприл

Симптомы: усиленный диурез, выраженное снижение АД с брадикардией или другими нарушениями сердечного ритма, судороги, нарушения сознания (включая кому), острую почечную недостаточность, нарушение кислотно-основного состояния и водно-электролитного баланса крови.

Лечение: промывание желудка и прием внутрь активированного угля; в более серьезных случаях - пациента перевести в горизонтальное положение с приподнятыми ногами, далее проводить мероприятия, направленные на стабилизацию АД - в/в введение плазмозаменителей, инфузия 0.9% раствора натрия хлорида. У пациента необходимо контролировать показатели АД, ЧСС, частоту дыхания, сывороточную концентрацию мочевины, креатинина, электролитов и диурез, при необходимости - гемодиализ (скорость выведения эналаприлата - 62 мл/мин).

Лекарственное взаимодействие

Винпоцетин

Возможно усиление антигипертензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль АД). Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с антиаритмиками и антикоагулянтами.

Индапамид

Не рекомендуемое сочетание лекарственных препаратов

При одновременном применении индапамида и препаратов лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови, сопровождающееся появлением признаков передозировки, (вследствие уменьшения выведения лития). При необходимости применения данной комбинации следует контролировать концентрацию лития в плазме крови.

Сочетание препаратов, требующее особого внимания

Препраты, способные вызывать аритмию типа "пируэт":

— антиаритмические препараты IA класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);

— антиаритмические препараты III класса (амиодарон, дофетилид, ибутилид) и соталол;

— некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левопромазин, тиоридазин, трифтоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);

— другие: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин (в/в), галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, астемизол, винкамин (в/в).

Увеличение риска желудочковых аритмий, особенно аритмии типа "пируэт" (фактор риска - гипокалиемия).

Необходимо контролировать содержания калия в плазме крови и, при необходимости, корректировать его до начала комбинированной терапии индапамидом и указанными выше препаратами. Необходим контроль клинического состояния пациента, содержание электролитов плазмы крови, ЭКГ.

НПВС (при системном применении), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, высокие дозы салицилатов (≥3 г/сут):

— возможно снижение антигипертензивного действия индапамида;

— при значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации). Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и регулярно контролировать функцию почек, как в начале лечения, так и в процессе терапии.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.


По рецепту
По рецепту
Симдакс 2,5 мг/мл 5 мл №1
Орион Корпорейшн, Финляндия
30 173 a
На складе
1 496 a
На складе
124 000 a
Под заказ
По рецепту
Ко-Эксфорж 5 мг + 160 мг + 12,5 мг №28 таблетки
Новартис Фармасьютика С.А., Нидерланды/Швейцария
2 500 a
На складе
По рецепту
Ко-Эксфорж 10 мг + 160 мг + 12,5 мг №28 таблетки
Новартис Фармасьютика С.А., Нидерланды/Швейцария
2 500 a
На складе
Бревиблок 10 мг/мл 10 мл №5 флакон
Вест-Ворд Фармасьютикалз Корпорейшн, США
3 850 a
На складе
По рецепту
Прогликем 100 мг №100 капсулы
Мерк Шарп, Германия
21 712 a
Под заказ
По рецепту
Прогликем 25 мг №100 капсулы
Мерк Шарп, Швейцария
7 198 a
Под заказ
По рецепту
623 a
Под заказ
Валидол 60 мг №10 таблетки подъязычные
Фармстандарт-Лексредства, Россия
30 a
Под заказ
По рецептуАкция
5 242 a
На складе
Наверх