Коплавикс 100 мг+75 мг №100 таблетки

Коплавикс 100 мг+75 мг №100 таблетки
По рецепту
Действующие вещества

Ацетилсалициловая кислота + Клопидогрел

Производитель

Санофи-Авентис, Франция

Продажа

Нужен рецепт

Коплавикс 100 мг+75 мг №100 таблетки
Под заказ
4 410 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит активные вещества: клопидогрела гидросульфат в форме II - 97,875 мг (в пересчете на клопидогрел — 75 мг); ацетилсалициловая кислота - 100 мг
Фармакологическое действие
Антиагрегантное

Фармакологическое действие - антиагрегантное

Показания препарата Коплавикс®

  • Взрослые пациенты с острым коронарным синдромом:

- без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве;

- c подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболизиса.

  • Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических осложнений у взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ препарата;

  • тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);

  • тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин) — из-за содержания в составе препарата АСК);

  • острое кровотечение, например кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние;

  • бронхиальная астма, индуцируемая приемом салицилатов и других НПВП; синдром бронхиальной астмы, ринита и рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, гиперчувствительность к НПВП (из-за содержания в составе препарата АСК);

  • мастоцитоз, при котором применение АСК может вызвать тяжелые реакции гиперчувствительности, включая развитие шока, с гиперемией кожных покровов, снижением артериального давления, тахикардией и рвотой (из-за содержания в составе препарата АСК);

  • редкие наследственные состояния: непереносимость галактозы; непереносимость лактозы вследствие дефицита лактазы; синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за содержания в составе препарата лактозы);

  • беременность;

  • период грудного вскармливания;

  • детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

В качестве меры предосторожности препарат Коплавикс® не следует принимать в течение первых двух триместров беременности, за исключением случаев, когда клиническое состояние женщины требует лечения клопидогрелом в комбинации с АСК. В связи с наличием в составе препарата АСК он противопоказан в III триместре беременности. Исследования на животных не выявили у клопидогрела ни прямых, ни непрямых неблагоприятных эффектов на течение беременности, эмбриональное развитие, роды и постнатальное развитие. Однако достаточных по объему и контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. У АСК было установлено наличие тератогенного действия, хотя в клинических исследованиях было установлено, что дозы АСК до 100 мг/сут, ограниченно применяемые в акушерстве и требующие специализированного мониторинга, показали себя безопасными.

Грудное вскармливание в случае лечения препаратом Коплавикс® следует прекратить, т.к. установлено, что АСК выделяется в грудное молоко. В исследованиях на крысах показано, что клопидогрел и/или его метаболиты выделяются с грудным молоком.

Неизвестно, выделяется ли клопидогрел с грудным молоком человека. Так как многие ЛС выделяются с грудным молоком и существует риск развития потенциальных неблагоприятных явлений у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата с учетом необходимости его применения для матери.

Побочные действия

  • Cо стороны крови и лимфатической системы: большие кровотечения, кровотечения в месте пункции сосудов, кровоподтеки, гематомы, лейкопения, уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови, тяжелая тромбоцитопения с количеством тромбоцитов в периферической крови.

  • Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезия, вертиго, изменения вкусовых ощущений, агевзия.

  • Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные кровотечения, диспепсия, запор, абдоминальные боли, диарея, тошнота, метеоризм, запор, рвота, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит, стоматит, эзофагит, эрозивный гастрит, эрозивный дуоденит.

  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, острая печеночная недостаточность, повышение активности печеночных ферментов.

  • Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь, перекрестные реакции гиперчувствительности с тругими тиенопиридинами, анафилактический шок, усиление симптомов пищевой аллергии, аутоиммунный инсулиновый синдром.

  • Нарушения психики: спутанность сознания, галлюцинации.

  • Со стороны сосудов: васкулит, включая пурпуру Шенлейн-Геноха, снижение артериального давления.

  • Со стороны сердца: частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) — синдром Коуниса.

  • Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм, пневмония.

  • Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, артрит, миалгия.

  • Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения) — гломерулопатия, почечная недостаточность, острое нарушение функции почек.

  • Со стороны половых органов и молочной железы: гинекомастия.

  • Общие расстройства: лихорадка.

  • Лабораторные и инструментальные данные: отклонение от нормы биохимических показателей функционального состояния печени, увеличение концентрации креатинина в крови.

  • Со стороны обмена веществ и питания: гипогликемия, подагра.

  • Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: потеря слуха, шум в ушах.

  • Общие расстройства и нарушения в месте введения: отеки.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, вне зависимости от приема пищи. Препарат Коплавикс® применяется после начала лечения клопидогрелом и АСК в виде отдельных препаратов в соответствующих дозах и замещает прием отдельных препаратов клопидогрела и АСК.

Взрослые и пациенты пожилого возраста с нормальной активностью изофермента CYP2C19

Острый коронарный синдром (ОКС). Лечение начинают как можно раньше после появления симптомов. Прием препарата Коплавикс® начинают после приема однократной нагрузочной дозы клопидогрела в комбинации с АСК в виде отдельных препаратов, а именно клопидогрел — в дозе 300 мг и АСК — в дозах 75–325 мг/сут, а при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST — в сочетании с тромболитиками или без них. Поскольку применение более высоких доз АСК связано с увеличением риска кровотечений, рекомендуемая при этом показании доза АСК не должна превышать 100 мг. При остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно начинаться без приема его нагрузочной дозы. У пациентов с ОКС без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q) максимальный благоприятный эффект наблюдается к 3-му мес лечения. Оптимальная продолжительность лечения официально не определена. Данные клинических исследований поддерживают прием препарата до 12 мес. У пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST лечение следует продолжать не менее 4 нед.

Фибрилляция предсердий. Препарат Коплавикс® следует принимать по 1 табл. 1 раз в сутки, после начала лечения клопидогрелом в дозе 75 мг и АСК в дозе 100 мг в виде отдельных препаратов.

Пациенты с генетически обусловленной сниженной активностью изофермента CYP2C19

Низкая активность изофермента CYP2C19 ассоциируется с уменьшением антиагрегантного действия клопидогрела. Режим применения более высоких доз клопидогрела (600 мг — нагрузочная доза, затем — 150 мг 1 раз в сутки ежедневно) у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19 увеличивает антиагрегантное действие клопидогрела. Однако в настоящий момент в клинических исследованиях, учитывающих клинические исходы, не установлен оптимальный режим дозирования клопидогрела для пациентов с его сниженным метаболизмом из-за генетически обусловленной низкой активности изофермента СYP2C19.

Особые группы пациентов

Дети. Безопасность и эффективность у детей до настоящего времени не установлена.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Терапевтический опыт применения препарата ограничен применением у пациентов с умеренно выраженными заболеваниями печени, которые могут иметь склонность к развитию геморрагического диатеза. Поэтому при применении препарата Коплавикс® у таких пациентов следует соблюдать осторожность.

Пациенты с почечной недостаточностью. Имеется ограниченный терапевтический опыт применения препарата у пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью. Поэтому при применении препарата Коплавикс® у таких пациентов следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Клопидогрел

Симптомы: передозировка клопидогрела может вести к увеличению времени кровотечения с последующими осложнениями в виде развития кровотечений.

Лечение: при появлении кровотечения требуется проведение соответствующего лечения. Антидот клопидогрела не установлен. Если необходима быстрая коррекция удлинившегося времени кровотечения, то рекомендуется переливание тромбоцитарной массы.

АСК

Симптомы: умеренная степень передозировки — головокружение, звон в ушах, головные боли, спутанность сознания и симптомы со стороны ЖКТ (тошнота, рвота и боли в области желудка).

При выявлении симптомов тяжелой интоксикации возникают тяжелые нарушения кислотно-основного состояния. Первоначально возникающая гипервентиляция приводит к развитию дыхательного алкалоза. Затем развивается дыхательный ацидоз как следствие ингибирующего влияния дыхательного алкалоза на дыхательный центр. Также вследствие присутствия салицилатов в крови развивается метаболический ацидоз. Кроме этого, появляются следующие симптомы: гипертермия и обильное потоотделение, приводящие к дегидратации, двигательное беспокойство, судороги, галлюцинации и развитие гипогликемии. Угнетение нервной системы может привести к развитию комы, коллапсу и остановке дыхания.

Летальная доза АСК составляет 25–30 г. Плазменная концентрация салицилата свыше 300 мг/л (1,67 ммоль/л) подтверждает наличие интоксикации. Передозировка салицилатов, особенно у маленьких детей, может приводить к развитию тяжелой гипогликемии и потенциально фатальному отравлению. При острой и хронической передозировке АСК может развиться некардиогенный отек легких.

Лечение: при выявлении симптомов тяжелой передозировки требуется госпитализация. При умеренной интоксикации можно попытаться искусственно вызвать рвоту, в случае неудачи показано промывание желудка. После этого следует принять внутрь (если пациент может глотать) или ввести в желудок через зонд активированный уголь (адсорбент) и солевое слабительное. С целью форсированного ощелачивания мочи для ускорения выведения салицилатов показано внутривенное капельное введение 250 мл натрия бикарбоната в течение 3 ч под контролем рН мочи и кислотно-основного состояния. Предпочтительным лечением тяжелой передозировки является гемодиализ или перитонеальный диализ. При необходимости применяется симптоматическое лечение других проявлений интоксикации.

Условия хранения препарата Коплавикс®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Коплавикс®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

По рецепту
9 546 a
Под заказ
По рецепту
9 584 a
В наличии
По рецепту
9 584 a
На складе
По рецепту
Эликвис 2,5 мг №20 таблетки
Бристол-Майерс Сквибб, Пуэрто-Рико
815 a
На складе
По рецепту
Гепарин 5000 МЕ/мл 5 мл №5 флакон
Белмедпрепараты, Беларусь
605 a
Под заказ
По рецептуАкция
НАБОР Плетакс 100 мг №60 таблетки - З УПАКОВКИ
НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия
6 600 a
5 700 a
В наличии
По рецепту
Энплейт 250 мкг №1 флакон
Патеон Италия С.п.А./Добролек, Италия
41 400 a
Под заказ
По рецепту
3 145 a
На складе
По рецепту
Клапитакс 150 мг №20 таблетки
НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия
1 595 a
На складе
По рецепту
Эликвис 5 мг №60 таблетки
Бристол-Майерс Сквибб, Пуэрто-Рико
2 438 a
Под заказ
По рецепту
2 948 a
Под заказ
По рецепту
Нейпомакс 30 млн МЕ/мл 1,6 мл №5 флакон
Фармстандарт-Уфимский витаминный завод/Нанолек, Россия
7 077 a
Под заказ
По рецепту
Тахокомб 2,5х3,0х0,5 см №1
Такеда Австрия ГмбХ
3 400 a
Под заказ
Наверх