Фрагмин 10000 МЕ (анти-Ха) 1 мл №10 ампулы

Фрагмин 10000 МЕ (анти-Ха) 1 мл №10 ампулы
По рецепту
Форма выпуска
Действующие вещества

Далтепарин натрия

Производитель

Пфайзер, США

Продажа

Нужен рецепт

Фрагмин 10000 МЕ (анти-Ха) 1 мл №10 ампулы
На складе
4 433 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Раствор для инъекций
Состав
Активное вещество: далтепарин натрия 10000 МЕ вспомогательные вещества: вода для инъекций; натрия хлорид
Фармакологическое действие
Антикоагулянтное

Фармакологическое действие — антикоагулянтное.

Противосвертывающий эффект обусловлен, в первую очередь, ингибированием фактора Xa, на время свертывания крови влияет незначительно. Слабо влияет на адгезию тромбоцитов, т.о. мало влияет на первичный гемостаз.

Показания препарата Фрагмин®

Острый тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда (без зубца Q на ЭКГ); профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа и гемофильтрации (у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью), профилактика тромбообразования при хирургических (в т.ч. ортопедических) вмешательствах.

Противопоказания

Гиперчувствительность к дальтепарину натрия (в т.ч. к другим низкомолекулярным гепаринам и гепарину), иммунная тромбоцитопения (вызванная гепарином в анамнезе или подозрение на ее наличие), кровотечение (клинически значимое, например из органов ЖКТ на фоне язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, внутричерепные кровотечения), выраженная гипокоагуляция, нарушения системы свертывания крови, септический эндокардит, недавние травмы или оперативные вмешательства на органах ЦНС, органах зрения и слуха; планируемая спинальная или эпидуральная анестезия или другие процедуры, сопровождающиеся люмбальной пункцией (это относится к высоким дозам Фрагмина).

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение при беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Не установлено, выделяется ли Фрагмин в материнское молоко.

Побочные действия

В среднем, у 1% пациентов, кровотечения, гематома в месте инъекции, обратимая неиммунная тромбоцитопения, болезненность в месте инъекции, аллергические реакции, а также преходящее повышение активности печеночных трансаминаз.

В нескольких случаях — иммунная тромбоцитопения (с/без тромботических осложнений), некроз кожи, анафилактические реакции, развитие спинальной или эпидуральной гематомы.

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, влияющими на гемостаз, такими как: тромболитические средства, другие антикоагулянты, НПВС, а также ингибиторы функции тромбоцитов, антикоагулянтное действие Фрагмина может усиливаться; совместное использование с антигистаминными препаратами, сердечными гликозидами, тетрациклинами, аскорбиновой кислотой ослабляет действие далтепарина.

Совместимость с растворами для внутривенного введения. Фрагмин совместим с изотоническим раствором натрия хлорида (9 мг/мл) и изотоническим раствором декстрозы (50 мг/мл).

Способ применения и дозы

Подкожно, внутривенно (струйно или капельно).

При лечении острого тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии — подкожно, 200 МЕ/кг 1 раз в сутки или по 100 МЕ/кг 2 раза в сутки. Мониторинг противосвертывающей активности можно не проводить, но следует иметь в виду, что он может потребоваться при лечении специальных групп пациентов. Рекомендованная Cmax в плазме должна составлять 0,5–1 МЕ анти-Ха/мл. При этом можно сразу же начинать терапию непрямыми антикоагулянтами (антагонистами витамина К). Такую комбинированную терапию следует продолжать до тех пор, пока протромбиновый индекс не достигнет терапевтического уровня (обычно это отмечается не ранее чем через 5 дней). Лечение пациентов в амбулаторных условиях можно проводить в тех же дозах, которые рекомендуются при лечении в условиях стационара.

Для профилактики свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа или гемофильтрации — внутривенно, выбрав режим дозирования из приведенных ниже.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью или пациентам без риска развития кровотечения обычно требуется незначительная корректировка дозы, поэтому у большинства пациентов нет необходимости осуществлять частый мониторинг уровня анти-Ха. При введении рекомендованных доз во время гемодиализа обычно в плазме крови достигается уровень, равный 0,5–1 ME анти-Ха/мл.

При продолжительности гемодиализа или гемофильтрации менее 4 ч однократно внутривенно струйно в дозе 5000 ME либо может применяться режим, как для процедур длительностью более 4 ч.

При продолжительности гемодиализа или гемофильтрации более 4 ч — внутривенно струйно по 30–40 МЕ/кг с последующим внутривенно капельным введением по 10–15 МЕ/кг/ч.

Пациентам с острой почечной недостаточностью или пациентам с высоким риском развития кровотечения — внутривенно струйно 5–10 МЕ/кг с последующим внутривенно капельным введением по 4–5 МЕ/кг/ч. У пациентов, которым гемодиализ проводится по поводу острой почечной недостаточности, препарат характеризуется более узким терапевтическим индексом, чем у пациентов, находящихся на хроническом гемодиализе, в связи с чем им необходим адекватный мониторинг уровня анти-Ха. Рекомендованный максимальный уровень в плазме должен быть 0,2–0,4 ME анти-Ха/мл.

Для профилактики тромбообразования при хирургических вмешательствах — подкожно. Мониторинг противосвертывающей активности, как правило, не требуется. При применении препарата в рекомендованных дозах Cmax в плазме составляет от 0,1 до 0,4 ME анти-Ха/мл.

При проведении операций в общей хирургической практике: пациентам с риском развития тромбоэмболических осложнений — подкожно 2500 ME за 2 ч до операции, затем после операции — подкожно по 2500 МЕ/сут (каждое утро) в течение всего периода, пока пациент находится на постельном режиме (обычно 5–7 дней); пациентам с дополнительными факторами риска развития тромбоэмболических осложнений (например пациенты со злокачественными опухолями) Фрагмин следует применять в течение всего периода, пока пациент находится на постельном режиме (обычно 5–7 дней или более).

  1. При начале терапии за день до операции: 5000 ME подкожно вечером накануне операции, затем по 5000 ME подкожно каждый вечер после операции.

  2. При начале терапии в день проведения операции: 2500 ME подкожно за 2 ч до операции и 2500 ME подкожно через 8–12 ч, но не ранее чем через 4 ч после окончания операции. Затем со следующего дня каждое утро вводят по 5000 ME подкожно.

При проведении ортопедических операций (например, при операциях по эндопротезированию тазобедренного сустава) Фрагмин следует вводить до 5 нед после операции, выбрав один из режимов дозирования, приведенных ниже.

  1. При начале терапии вечером накануне операции: 5000 ME подкожно вечером накануне операции, затем по 5000 ME подкожно каждый вечер после операции.

  2. При начале терапии в день проведения операции: 2500 ME подкожно за 2 ч до операции и 2500 ME подкожно через 8–12 ч, но не ранее, чем через 4 ч после окончания операции. Затем, со следующего дня, каждое утро — по 5000 ME подкожно.

При нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда (без Q-зубца на ЭКГ) мониторинг противосвертывающей активности, как правило, не требуется, но следует иметь в виду, что он может потребоваться при лечении специальных групп пациентов. Рекомендованная Cmax в плазме должна составлять 0,5–1 ME анти-Ха/мл (одновременно целесообразно проводить терапию ацетилсалициловой кислотой в дозе от 75 до 325 мг/сут). Фрагмин вводят подкожно по 120 МЕ/кг каждые 12 ч. Максимальная доза не должна превышать 10000 ME каждые 12 ч. Терапию следует продолжать до тех пор, пока клиническое состояние пациента не станет стабильным (обычно не менее 6 дней), или дольше (на усмотрение врача). Затем рекомендуется перейти к длительной терапии Фрагмином в постоянной дозе вплоть до проведения реваскуляризации (чрескожные вмешательства или аорто-коронарное шунтирование). Общая длительность терапии не должна превышать 45 дней. Доза Фрагмина подбирается с учетом пола и массы тела пациента:

  • женщинам с массой тела менее 80 кг и мужчинам с массой тела менее 70 кг следует вводить по 5000 ME подкожно каждые 12 ч;

  • женщинам с массой тела 80 кг и более и мужчинам с массой тела 70 кг и более следует вводить по 7500 ME подкожно каждые 12 ч.

Передозировка

Симптомы: кровотечение.

Лечение: введение протамина (1 мг ингибирует 100 МЕ далтепарина).

Особые указания

Фрагмин нельзя вводить внутримышечно.

Условия хранения препарата Фрагмин®

При температуре не выше 30 °C. (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фрагмин®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

По рецепту
Неостим 150 мкг №1 флакон
Сямэнь Амойтоп Биотех Ко.Лтд, Китай
6 600 a
На складе
По рецепту
Нимопин 30 мг №100 таблетки
Симпекс Фарма Пвт. Лтд, Индия
519 a
Под заказ
По рецепту
Эликвис 2,5 мг №20 таблетки
Бристол-Майерс Сквибб, Пуэрто-Рико
815 a
На складе
По рецепту
1 380 a
Под заказ
По рецепту
9 040 a
Под заказ
По рецепту
Брилинта 90 мг №168 таблетки
АстраЗенека/АстраЗенека Индастриз, Швеция
14 178 a
На складе
По рецепту
Энплейт 250 мкг №1 флакон
Патеон Италия С.п.А./Добролек, Италия
43 594 a
На складе
По рецепту
9 040 a
На складе
По рецепту
3 498 a
На складе
По рецепту
1 663 a
На складе
По рецепту
Клапитакс 150 мг №20 таблетки
НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия
1 595 a
На складе
По рецепту
Нимопин 30 мг №30 таблетки
Симпекс Фарма Пвт. Лтд, Индия
519 a
На складе
По рецепту
По рецепту
Цибор 3500 3500 МЕ 0,2 мл №10 шприц
Берлин-Хеми, Испания
3 730 a
На складе
Наверх