Бивалирудин Дж 250 мг №1 флакон

Бивалирудин Дж 250 мг №1 флакон
По рецепту
Действующие вещества

Бивалирудин

Производитель

Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд., Индия

Продажа

Нужен рецепт

Бивалирудин Дж 250 мг №1 флакон
Под заказ
49 368 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
Действующее вещество: бивалирудина трифторацетата 263,1 мг в пересчете на бивалирудин – 250,0 мг.Вспомогательные вещества: маннитол – 125,0 мг, натрия гидроксид – q.s. до pH 5,1-5,5
Фармакологическое действие
Бивалирудин является одноцепочечным полипептидом с молекулярной массой 2180,19, состоящим из 20 аминокислот и имеющим в своей основе структуру гирудина. Являясь прямым ингибитором тромбина, бивалирудин ингибирует все катализируемые и индуцируемые тромбином реакции, включая образование тромбина, активацию факторов свертывания V, VIII и XIII, активацию протеина С и агрегацию тромбоцитов. Бивалирудин обладает высокой селективностью к тромбину с константой ингибирования (K1), равной 2,3 нМ, и не требует присутствия ко-факторов.

Фармакологическое действие

Селективный прямой ингибитор тромбина. Связывается с каталитическим участком тромбина, а также с анион-связывающим участком как свободного, так и связанного с фибрином тромбина. Тромбин играет главную роль в процессе тромбообразования, расщепляя фибриноген с образованием мономеров фибрина и активируя фактор свертывания XIII с образованием активного фактора свертывания XIIIa, который способствует образованию ковалентных поперечных связей между молекулами фибрина, что приводит к образованию устойчивого тромба. Тромбин также активирует факторы свертывания V и VIII, способствуя дальнейшему образованию тромбина, и активирует тромбоциты, стимулируя агрегацию и высвобождение гранул. Бивалирудин ингибирует каждый из этих эффектов тромбина.

При внутривенном ведении бивалирудин вызывает измеряемое антикоагулянтное действие уже через несколько минут.

Связывание бивалирудина с тромбином является обратимым.

Показания активных веществ препарата Бивалирудин Дж

В качестве антикоагулянта при проведении чрескожного транслюминального коронарного вмешательства (ЧТКВ), в т.ч. при выполнении первичного ЧТКВ у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST на ЭКГ.

При нестабильной стенокардии или остром инфаркте миокарда без повышения сегмента ST при показаниях для проведения срочного или раннего ЧТКВ.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Вводят внутривенно (в/в) струйно или капельно. Не вводить внутримышечно.

При проведении ЧТКВ вводят в/в струйно в дозе 750 мкг/кг с последующим немедленным продолжением инфузии со скоростью 1.75 мг/кг/ч до окончания процедуры. При необходимости введение бивалирудина в этой же дозе может продолжаться еще в течение 4 ч после окончания ЧТКВ, а затем в последующие 4-12 ч – в дозе 250 мкг/кг/ч. После проведения ЧТКВ пациенты должны находиться под постоянным наблюдением для своевременного выявления симптомов ишемии миокарда.

При нестабильной стенокардии или остром инфаркте миокарда без повышения сегмента ST бивалирудин вводят в/в струйно в дозе 100 мкг/кг с последующей немедленной инфузией в дозе 250 мкг/кг/ч в течение не более 72 ч.

В случае планируемого ЧТКВ перед процедурой дополнительно струйно вводят бивалирудин в дозе 500 мкг/кг с последующей инфузией в дозе 1.75 мг/кг/ч до окончания процедуры. После окончания ЧТКВ введение можно продолжать в течение последующих 4-12 ч в дозе 250 мкг/кг/ч.

У пациентов с нарушением функции почек дозу/скорость инфузии необходимо корректировать.

Бивалирудин можно вводить через 30 мин после окончания в/в инфузии нефракционированного гепарина или через 8 ч после п/к инъекции низкомолекулярного гепарина.

Побочное действие

  • Со стороны свертывающей системы крови: очень часто – незначительные кровотечения различной локализации, кровотечение в месте пункции сосуда, гематома в месте пункции c диаметром < 5 см; часто – значительные кровотечения различной локализации (включая случаи с летальным исходом), тромбоз (включая случаи с летальным исходом), тромбоз коронарного стента (включая случаи с летальным исходом), незначительные кровотечения, кровоподтек; нечасто – гематома в месте пункции с диаметром > 5 см, повышение МНО, внутричерепное кровотечение, тромбоз коронарных артерий, перикардиальное кровотечение, забрюшинное кровотечение, рвота кровью, желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровоточивость десен, легочное кровотечение, глоточное кровотечение, кровохарканье, носовое кровотечение; редко – кровотечение из уха, эзофагеальное кровотечение, внутрибрюшинное кровотечение, забрюшинная гематома

  • Со стороны системы кроветворения: нечасто – тромбоцитопения, анемия.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – стенокардия, желудочковая тахикардия, брадикардия, снижение артериального давления, сосудистые аномалии; редко – сосудистая псевдоаневризма.

  • Аллергические реакции: реакции редко – крапивница, сыпь, анафилактические реакции и шок.

  • Прочие: нечасто – тошнота, одышка, гематурия, головная боль, боль в груди, боль в спине, боль в паховой области, боль в месте инъекции, реперфузионное повреждение (замедленный реперфузионный кровоток или его отсутствие); редко – реакции в месте введения.

Противопоказания к применению

  • активное кровотечение или повышенный риск кровотечения из-за врожденных или приобретенных нарушений гемостаза;

  • тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия;

  • подострый бактериальный эндокардит;

  • почечная недостаточность тяжелой степени (СКФ< 30 мл/мин), в т.ч. у пациентов, находящихся на диализе;

  • детский и подростковый возраст до 18 лет;

  • повышенная чувствительность к бивалирудину;

  • повышенная чувствительность к гирудину (к пиявкам);

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять бивалирудин при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.

Неизвестно, выделяется ли бивалирудин с грудным молоком у человека.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано: почечная недостаточность тяжелой степени (СКФ< 30 мл/мин), в т.ч. у пациентов, находящихся на диализе.

У пациентов с нарушением функции почек дозу/скорость инфузии необходимо корректировать.

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет;

Особые указания

Бивалирудин рекомендуется применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой и клопидогрелом.

С осторожностью следует применять бивалирудин при проведении бетабрахиотерапии, учитывая случаи тромбообразования при проведении гаммабрахиотерапии.

Эффективность и безопасность исключительно струйного введения бивалирудина не изучена, поэтому не рекомендуется даже для кратковременных процедур ЧТКВ.

Не вводить внутримышечно.

При появлении симптомов кровотечения введение бивалирудина необходимо прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Комбинированное применение бивалирудина с антиагрегантами может сопровождаться повышением риска геморрагических осложнений.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности.

 

По рецепту
Прадакса 110 мг №60 капсулы
Берингер Ингельхайм, Италия
3 278 a
Под заказ
По рецепту
По рецепту
Коагил-VII 1,2 мг №1 флакон
Генериум, Россия
31 933 a
Под заказ
По рецепту
Апбрави 200 мкг №140 таблетки
Экселла Гмбх и Ко. КГ, Германия
139 611 a
Под заказ
По рецепту
Прадакса 110 мг №180 капсулы
Берингер Ингельхайм, Италия
9 818 a
На складе
По рецепту
Прадакса 150 мг №30 капсулы
Берингер Ингельхайм, Италия
1 952 a
Под заказ
По рецепту
Фраксипарин 9500 МЕ анти-Ха/мл 5700 МЕ анти-Ха 0,6 мл №10 шприц
Аспен Нотр Дам де Бондевиль, Франция
4 531 a
На складе
По рецепту
По рецепту
Прадакса 75 мг №30 капсулы
Берингер Ингельхайм, Италия
1 858 a
На складе
По рецепту
Наверх