Зарсио 30 млн ЕД/0,5 мл 0,5 мл №1 шприц с устройством защиты иглы

Зарсио 30 млн ЕД/0,5 мл 0,5 мл №1 шприц с устройством защиты иглы
По рецепту
Форма выпуска
Действующие вещества

Филграстим

Производитель

Ай Ди Ти Биологика ГмбХ/Сандоз ГмбХ, Германия/Австрия

Продажа

Нужен рецепт

Зарсио 30 млн ЕД/0,5 мл 0,5 мл №1 шприц с устройством защиты иглы
Под заказ
2 771 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и подкожного введения
Состав
Активное вещество - филграстим 30 млн ЕД (0,3 мг)
Фармакологическое действие
Лейкопоэтическое

Фармакологическое действие — лейкопоэтическое.

Показания препарата Зарсио®

  • сокращение продолжительности нейтропении и частоты фебрильной нейтропении у больных, получающих цитотоксическую химиотерапию по поводу злокачественного новообразования (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластических синдромов), а также сокращение продолжительности нейтропении у больных, получающих миелоаблативную терапия с последующей трансплантацией костного мозга, что считается фактором повышенного риска длительной тяжелой нейтропении. Эффективность и безопасность филграстима сопоставимы при проведении цитотоксической химиотерапии у детей и взрослых;

  • мобилизация периферических стволовых клеток (периферические стволовые клетки), в т.ч. после миелосупрессивной терапии, а также мобилизация периферических стволовых клеток у здоровых доноров (аллогенные периферические стволовые клетки);

  • наследственная периодическая или идиопатическая нейтропения у взрослых и детей (с абсолютным числом нейтрофилов 0,5·109/л и менее), при указании в анамнезе на тяжелые рецидивирующие инфекции, длительное лечение филграстимом показано для увеличения числа нейтрофилов и для снижения частоты и продолжительности нежелательных эффектов, связанных с инфекционными осложнениями;

  • профилактика бактериальных инфекций и лечение стойкой нейтропении (абсолютное число нейтрофилов, равное 1·109/л и менее) у пациентов с развернутой стадией ВИЧ-инфекции при неэффективности других способов лечения.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе;

  • повышенная чувствительность к альбумину и компонентам крови в анамнезе в случаях добавления альбумина в растворы для внутривенных инфузий;

  • наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол);

  • тяжелая наследственная нейтропения (синдром Костманна) с цитогенетическими нарушениями и аутоиммунная нейтропения;

  • использование с целью увеличения доз цитотоксических химиотерапевтических препаратов выше рекомендованных;

  • одновременная лучевая или химиотерапия;

  • терминальная стадия хронической почечной недостаточности (ХПН);

  • период новорожденности

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении филграстима в период беременности ограничены. Имеются указания, свидетельствующие о возможном прохождении филграстима через плацентарный барьер. В исследованиях на животных применение филграстима не сопровождалось тератогенным воздействием. Отмечена повышенная частота выкидышей, однако аномалий развития плода не отмечалось.

При назначении филграстима беременным следует внимательно оценивать соотношение польза-риск, сопоставив ожидаемый терапевтический эффект для матери с возможным риском для плода.

Не установлено, проникает ли филграстим в грудное молоко. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Представленные ниже побочные эффекты распределены в соответствии с классификацией органов и систем и по частоте встречаемости: очень часто; часто; нечасто; редко; очень редко, частота неизвестна (не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).

  • Со стороны иммунной системы: очень редко (у пациентов) и нечасто (у доноров перед мобилизацией периферических стволовых клеток) — реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, кожную сыпь, крапивницу, ангионевротический отек, одышку и снижение артериального давления.

  • Со стороны органов кроветворения: очень часто — анемия, спленомегалия (прогрессирующая в ряде случаев), у доноров перед мобилизацией периферических стволовых клеток  — лейкоцитоз и транзиторная тромбоцитопения — как следствие фармакологического действия филграстима; часто — тромбоцитопения, спленомегалия (бессимптомная, у доноров и пациентов); нечасто — нарушения функции селезенки; очень редко — разрыв селезенки.

  • Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — транзиторное снижение артериального давления; редко — сосудистые нарушения, в т.ч.веноокклюзионная болезнь и увеличение объема циркулирующей крови.

  • Со стороны органов дыхания: очень часто — носовое кровотечение; очень редко — отек легких, интерстициальная пневмония, инфильтраты в легких; у доноров — кровохарканье, легочное кровотечение, одышка, гипоксемия.

  • Со стороны кожи и ее придатков: часто — васкулит (при длительном применении), алопеция, сыпь; очень редко — синдром Свита (острый фебрильный дерматоз, связь с приемом филграстима не установлена).

  • Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — боли в костях, суставах и мышцах (слабые или умеренные, у доноров — транзиторные); часто — боли в костях, суставах и мышцах (тяжелые), остеопороз, артралгия; нечасто (у доноров) и очень редко (у пациентов) — обострение ревматоидного артрита.

  • Со стороны системы пищеварения: часто — диарея, гепатомегалия.

  • Со стороны мочеполовой системы: нечасто — гематурия, протеинурия; очень редко — дизурия.

  • Лабораторные показатели: очень часто (у пациентов) и часто (у доноров) — обратимое, дозозависимое, слабое или умеренное повышение активности щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, у пациентов — глутамилтрансферазы, гиперурикемия, снижение концентрации глюкозы в крови (умеренное, обратимое); нечасто у доноров — обратимое, слабое повышение активности аспартатаминотрансферазы и мочевой кислоты.

  • Прочие: часто — боль в месте инъекции, повышенная утомляемость.

Безопасность и эффективность введения препарата Зарсио в тот же день, что и миелосупрессивных цитотоксических химиопрепаратов, не установлены. Ввиду чувствительности быстро делящихся миелоидных клеток к миелосупрессивной цитотоксической химиотерапии назначать препарат Зарсио в интервале за 24 ч до или после введения этих препаратов не рекомендуется. При одновременном назначении препарата Зарсио и фторурацила, тяжесть нейтропении может усилиться. Возможное взаимодействие с другими гемопоэтическими факторами роста и цитокинами неизвестно. Учитывая, что литий стимулирует высвобождение нейтрофилов, возможно усиление действия препарата Зарсио при комбинированном назначении, но такие исследования не проводились.

Вследствие фармацевтической несовместимости препарат Зарсио нельзя смешивать с раствором натрия хлорида 0,9%.

Способ применения и дозы

Внутривенно, подкожно.

Терапия препаратом Зарсио может проводиться при взаимодействии с врачами онкологического центра, которые имеют опыт применения препарата, содержащего Г-КСФ, а также опыт лечения больных с гематологическими заболеваниями, в лечебном учреждении, где имеется необходимое диагностическое оборудование.

Условия хранения препарата Зарсио®

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Зарсио®

  • раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн. ЕД/0,5 мл — 3 года. Возможно однократное хранение - 72 ч (при температуре не выше 25 град.)

  • раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн. ЕД/0,5 мл — 3 года. Возможно однократное хранение - 72 ч (при температуре не выше 25 град.)

  • раствор для внутривенного и подкожного введения 48 млн. ЕД/0,5 мл — 3 года. Возможно однократное хранение - 72 ч (при температуре не выше 25 град.)

  • раствор для внутривенного и подкожного введения 48 млн. ЕД/0,5 мл — 3 года. Возможно однократное хранение - 72 ч (при температуре не выше 25 град.)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

По рецепту
Зарсио 30 млн ЕД/0,5 мл 0,5 мл №5 шприц с устройством защиты иглы
Ай Ди Ти Биологика ГмбХ/Сандоз ГмбХ, Германия/Австрия
13 855 a
Под заказ
По рецепту
Эпокрин 1000 МE №10 ампулы
ГНИИ ОЧБ, Россия
2 800 a
Под заказ
По рецепту
Аранесп 20 мкг/0,5 мл №1 шприц
Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед/Добролек, Пуэрто-Рико
2 192 a
На складе
По рецепту
13 100 a
Под заказ
По рецептуАкция
2 415 a
1 400 a
На складе
По рецепту
Аранесп 500 мкг/мл №1 шприц
Амджен Европа/Добролек, Пуэрто-Рико
54 824 a
На складе
По рецепту
По рецептуАкция
18 200 a
8 200 a
На складе
По рецепту
Бинокрит 84 мкг/мл (4000 МЕ/0,4 мл) 0,4 мл №6 шприц
Ай Ди Ти Биологика ГмбХ, Германия
10 219 a
На складе
По рецепту
По рецептуАкция
4 050 a
2 200 a
Под заказ
По рецепту
Бинокрит 84 мкг/мл (5000 МЕ/0,5 мл) 0,5 мл №6 шприц
Ай Ди Ти Биологика ГмбХ, Германия
12 771 a
Под заказ
По рецепту
По рецепту
Нейпоген 30 млн ЕД/0,5 мл 0,5 мл №1 шприц
Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, Пуэрто-Рико (США)
2 772 a
На складе
По рецепту
Аранесп 30 мкг/0,3 мл №1 шприц
Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед/Добролек, Пуэрто-Рико
3 289 a
На складе
По рецепту
Эпокрин 2000 МE №10 ампулы
ГНИИ ОЧБ, Россия
4 400 a
На складе
Наверх