Неуластим 10 мг/мл 0,6 мл №1 шприц со встроенной иглой

Неуластим 10 мг/мл 0,6 мл №1 шприц со встроенной иглой
Действующие вещества

Пэгфилграстим

Производитель

Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, США

Продажа

Без рецепта врача

Неуластим 10 мг/мл 0,6 мл №1 шприц со встроенной иглой
На складе
65 500 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкцияОтзывы (0)
Лекарственная форма
Раствор для подкожного введения
Состав
Действующее вещество пэгфилграстим - 6 мг, вспомогательные вещества: натрия ацетат; сорбитол; полисорбат 20; вода для инъекций
Фармакологическое действие
гемопоэтическое

Фармакологическое действие — гемопоэтическое.

Показания препарата Неуластим

При цитотоксической химиотерапии по поводу злокачественных заболеваний для снижения:

  • продолжительности нейтропении;

  • частоты возникновения фебрильной нейтропении;

  • частоты развития инфекций, проявляющихся фебрильной нейтропенией.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к белкам, получаемым с использованием E.coli, филграстиму, пэгфилграстиму или любому другому компоненту препарата;

  • нейтропения при хроническом миелолейкозе и миелодиспластических синдромах;

  • острый лейкоз;

  • для увеличения доз цитотоксической химиотерапии выше установленных в режимах дозирования;

  • одновременное назначение с цитотоксической химио- и лучевой терапией;

  • беременность;

  • период кормления грудью;

  • возраст до 18 лет.

С осторожностью:

  • злокачественные и предопухолевые заболевания миелоидного характера (в т. ч. острый миелолейкоз de novo и вторичный);

  • в комбинации с высокодозной химиотерапией;

  • серповидно-клеточная анемия.

Побочные действия

  • Со стороны костно-мышечной системы: слабые или умеренные боли в костях, которые в большинстве случаев проходят самостоятельно или купируются обычными анальгетиками, артралгия, миалгия, боли в спине, конечностях и шее.

  • Организм в целом: боль в груди (некардиальная), боль, лихорадка.

  • Реакции гиперчувствительности: анафилаксия, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, одышка и гипотензия, эритема и гиперемия в начале или при последующем введении. Иногда возобновление лечения сопровождается рецидивом симптомов. В случае развития серьезных аллергических реакций следует назначить соответствующее лечение с тщательным наблюдением за пациентом в течение нескольких дней. Необходимо прекратить терапию пэгфилграстимом при развитии серьезных аллергических реакций.

  • Со стороны нервной системы: головная боль.

  • Местные реакции: боль в месте инъекции.

  • Со стороны органов дыхания: кашель, одышка, инфильтраты в легких, нарушение функции дыхания, респираторный дистресс-синдром.

  • Со стороны органов кроветворения: спленомегалия, боли в верхнем левом квадранте живота; тромбоз сосудов; разрыв селезенки (в некоторых случаях с фатальным исходом), лейкоцитоз.

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

  • Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редкие случаи острого фебрильного дерматоза (синдром Свита).

  • Со стороны лабораторных показателей: обратимое, слабое или умеренное клинически незначимое повышение мочевой кислоты, ЩФ и ЛДГ.

Взаимодействие

Цитотоксическая химиотерапия: из-за возможной чувствительности быстро делящихся миелоидных клеток к цитотоксической терапии Неуластим следует вводить через 24 ч после введения цитотоксических химиотерапевтических средств. В клинических исследованиях препарат безопасно применялся за 14 дней до введения цитотоксических химиотерапевтических средств.

5-Фторурацил или другие антиметаболиты: потенцирование угнетения кроветворения in vivo.

Взаимодействие с другими гемопоэтическими факторами роста и цитокинами неизвестно.

Возможность взаимодействия с литием, который также способствует высвобождению нейтрофилов, специально не исследовали. Нет подтверждения, что данное взаимодействие может быть опасным.

Исследований, посвященных специфическим взаимодействиям или метаболизму, не проводили.

Признаков взаимодействия Неуластима с другими ЛС на настоящее время не зафиксировано.

Несовместимость: Неуластим несовместим с растворами натрия хлорида.

Способ применения и дозы

Взрослые (≥18 лет)

Подкожно, 6 мг (один шприц-тюбик) через 24 ч после проведения каждого цикла цитотоксической химиотерапии.

Особые группы больных

Дети: рекомендаций по применению Неуластима у детей и подростков в возрасте до 18 лет нет (недостаточно данных).

Инструкция по применению, обращению и уничтожению

Шприц-тюбик с препаратом Неуластим предназначен только для однократного использования.

Препарат Неуластим представляет собой стерильный раствор без консервантов.

Перед введением раствор Неуластима следует осмотреть на наличие посторонних видимых частиц. Допускается введение только прозрачного и бесцветного раствора.

Чрезмерное встряхивание может разрушить пэгфилграстим, сделав его биологически неактивным.

Перед инъекцией раствор в шприце следует согреть до комнатной температуры.

Любой неиспользованный препарат или его остатки следует уничтожить в соответствии с санитарными требованиями.

Препарат Неуластим можно хранить при комнатной температуре (не выше 30 °C) в течение максимального однократного периода не более 72 ч.

Препарат Неуластим, подвергшийся воздействию комнатной температуры в течение более 72 ч, применять не следует.

Случайное однократное (менее 24 ч) воздействие отрицательных температур не оказывает отрицательного влияния на стабильность Неуластима.

Передозировка

При однократном подкожном введении препарата в дозе 300 мкг/кг серьезных нежелательных явлений не возникло ни у здоровых добровольцев, ни у пациентов с немелкоклеточным раком легкого. Побочные явления при передозировке не отличались от побочных явлений при обычном применении препарата.

Особые указания

Лечение Неуластимом должно проводиться только под контролем онколога или гематолога, имеющего опыт применения Г-КСФ.

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что эффективность пэгфилграстима и филграстима одинакова в отношении времени купирования тяжелой нейтропении у пациентов с острым миелолейкозом de novo. Однако следует проявлять осторожность при терапии Неуластимом у пациентов с острым миелолейкозом de novo, поскольку не установлены отдаленные результаты такой терапии.

Г-КСФ стимулирует эндотелиальные клетки и может ускорять рост миелоидных клеток, включая злокачественные клетки, и некоторые немиелоидные клетки in vitro.

Неуластим не следует использовать при миелодиспластических синдромах, хроническом миелолейкозе, вторичном остром миелолейкозе, поскольку безопасность и эффективность препарата у данных групп пациентов не оценивались. Следует особенно тщательно проводить дифференциальную диагностику между бластотрансформацией при хроническом миелолейкозе и острым миелолейкозом.

Безопасность и эффективность Неуластима у больных с острым миелолейкозом de novo моложе 55 лет с транслокацией t (15;17) не изучались.

Безопасность и эффективность Неуластима у больных, получавших высокодозную химиотерапию, не изучались.

Кашель, лихорадка и одышка в сочетании с рентгенологическими инфильтративными изменениями, ухудшением функции легких и увеличением количества нейтрофилов могут служить признаками респираторного дистресс-синдрома (РДС) у взрослых. В таком случае, по усмотрению врача, Неуластим следует отменить и назначить соответствующее лечение.

Зарегистрированы очень редкие случаи разрыва селезенки после применения пэгфилграстима, некоторые — с фатальным исходом. Следует тщательно наблюдать за размерами селезенки. Следует предусмотреть возможность спленомегалии или разрыва селезенки у больных с жалобами на боль в верхней левой части живота и/или в верхней части левого плеча.

Монотерапия Неуластимом не исключает развития тромбоцитопении и анемии при продолжении миелосупрессивной химиотерапии в полной дозе. Рекомендуется регулярно определять число тромбоцитов и гематокрит.

Неуластим не следует использовать для увеличения доз цитотоксической химиотерапии выше установленных в режимах дозирования.

Развитие серповидно-клеточного криза ассоциировалось с терапией пэгфилграстимом у пациентов с серповидно-клеточной анемией. Терапия пэгфилграстимом у пациентов с серповидно-клеточной анемией должна проводиться с осторожностью только после тщательного определения потенциального риска и пользы.

Лейкоцитоз 100·109/л или более наблюдается менее чем у 1% больных, получающих Неуластим, носит временный характер и обычно наблюдается через 24–48 ч после введения препарата в соответствии с его фармакодинамическими эффектами. Каких-либо побочных явлений, непосредственно связанных с таким лейкоцитозом, не описано. Безопасность и эффективность пэгфилграстима при мобилизации периферических стволовых клеток крови у больных соответствующим образом не оценивались.

Возросшая гемопоэтическая активность костного мозга в ответ на терапию факторами роста приводит к транзиторным положительным изменениям при визуализации костей, что следует принимать во внимание при интерпретации результатов.

Условия хранения препарата Неуластим

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C, в оригинальной упаковке. (не замораживать)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Неуластим

раствор для подкожного введения 10 мг/мл — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Пока никто не оставил отзывы о товаре

По рецептуАкция
18 200 a
8 200 a
На складе
По рецепту
По рецепту
Бинокрит 84 мкг/мл (4000 МЕ/0,4 мл) 0,4 мл №6 шприц
Ай Ди Ти Биологика ГмбХ, Германия
10 675 a
Под заказ
По рецепту
91 428 a
Под заказ
По рецепту
Нейпоген 30 млн ЕД/0,5 мл 0,5 мл №1 шприц
Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, Пуэрто-Рико (США)
2 772 a
Под заказ
По рецепту
Эпокрин 2000 МE №10 ампулы
ГНИИ ОЧБ, Россия
4 400 a
В наличии
По рецепту
По рецепту
Феринжект 50 мг/мл 10 мл №1 флакон
Вифор Интернэшнл Инк , Германия
4 505 a
Под заказ
По рецепту
Бинокрит 84 мкг/мл (10000 МЕ/1 мл) 1 мл №6 шприц
Ай Ди Ти Биологика ГмбХ, Германия
21 668 a
Под заказ
По рецепту
По рецепту
Рекормон 2000 МЕ/0,3 мл №6 шприц-тюбик + игла
Хоффманн-Ля Рош, Германия
5 750 a
Под заказ
По рецепту
Венофер 20 мг/мл 5 мл №5 флакон
Ай Ди Ти Биологика ГмбХ
2 732 a
Под заказ
По рецепту
Эпокрин 10000 МЕ №10 ампулы
ГНИИ ОЧБ, Россия
16 657 a
Под заказ
По рецептуАкция
Наверх