Феринжект 50 мг/мл 10 мл №1 флакон

Феринжект 50 мг/мл 10 мл №1 флакон
По рецепту
Действующие вещества

Железа карбоксимальтозат

Производитель

Вифор Интернэшнл Инк , Германия

Продажа

Нужен рецепт

Феринжект 50 мг/мл 10 мл №1 флакон
На складе
4 612 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения
Состав
1 мл раствора содержит активное вещество: железа карбоксимальтозат 156-208 мг, что соответствует содержанию железа ‒ 50 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид/хлористоводородная кислота - до pH 5.0-7.0, вода д/и - до 1 мл. Поставляется как недекстрановый/не содержащий декстран препарат.
Фармакологическое действие
Восполняющее дефицит железа, противоанемическое

Фармакологическое действие — противоанемическое, восполняющее дефицит железа.

Способ применения и дозы

Внутривенно (в/в) — струйно или капельно (инфузионно) и путем прямого введения в венозный участок диализной системы.

Перед применением следует осмотреть флаконы на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только однородный раствор без осадка.

Феринжект® следует применять в отделениях, имеющих необходимое оснащение для оказания неотложной медицинской помощи в случае развития анафилактических реакций. Каждого пациента следует наблюдать на предмет развития признаков или симптомов реакций гиперчувствительности как минимум в течение 30 мин после каждого введения раствора железа карбоксимальтозата (см. «Особые указания»).

Внутривенная инфузия: Феринжект® может вводиться в/в капельно (инфузионно) в максимальной однократной дозе до 1000 мг железа (максимально 20 мг железа/кг). Нельзя назначать в/в капельно (инфузионно) 1000 мг железа (20 мл препарата Феринжект®) более 1 раза в неделю. Непосредственно перед инфузионным введением препарат Феринжект® необходимо развести стерильным 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций в соотношениях, указанных в таблице 1.

Таблица 1

Руководство по разведению препарата Феринжект® для инфузии

1.png

Струйная инъекция: Феринжект® может вводиться в/в струйно, в максимальной однократной дозе до 4 мл (200 мг железа) в день, но не чаще 3 раз в неделю.

Определение кумулятивной дозы железа: кумулятивная доза для восполнения запасов железа с помощью железа карбоксимальтозата определяется на основании массы тела пациента и уровня Нb и не должна быть превышена. При определении кумулятивной дозы железа следует использовать приведенную ниже таблицу 2.

Таблица 2

Кумулятивная доза железа на основании массы тела пациента и уровня Hb

2.png

Примечание: у пациентов с массой тела менее 35 кг нельзя превышать кумулятивную дозу железа 500 мг.

При определении потребности в железе у пациентов с избыточной массой тела следует основываться на нормальном соотношении массы тела и объема крови.

Пациентам со значением Нb ≥14 г/дл следует вводить начальную дозу, равную 500 мг железа, и перед последующим введением необходимо проверять показатели содержания железа.

После восполнения следует проводить регулярные оценки, чтобы убедиться в том, что уровень железа нормализовался и сохраняется на должном уровне.

Максимально переносимая разовая доза: однократная доза препарата не должна превышать 1000 мг железа (20 мл) в сутки или 20 мг железа (0,4 мл) на 1 кг. Дозу 1000 мг железа (20 мл) нельзя вводить более одного раза в неделю.

Применение препарата при хроническом заболевании почек, требующем проведения гемодиализа. Нельзя превышать максимальную суточную дозу в 200 мг у пациентов с хроническим заболеванием почек, требующих проведения гемодиализа.

Побочное действие

  • Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.

  • Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезия, извращения вкуса.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления, «прилив» крови к лицу, снижение артериального давления.

  • Со стороны дыхательной системы: одышка.

  • Со стороны: тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе, запор, диарея.

  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, крапивница, эритема, сыпь.

  • Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, боль в спине, боль в суставах, судороги мышц.

  • Со стороны обмена веществ: гипофосфатемия.

  • Результаты лабораторных исследований: повышение активности АЛТ, повышение активности АСТ, ГГТ, ЛДГ, ЩФ.

  • Общие реакции: реакции в месте инъекции, лихорадка слабость, боль в груди, периферические отеки, боль, озноб, дрожь, недомогание.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные по применению препарата при беременности отсутствуют. Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает риск для плода. Если польза от лечения препаратом Феринжект® меньше потенциального риска для плода, рекомендовано ограничиться терапией во II и III триместрах.

Опыт применения препарата в период грудного вскармливания ограничен. Клинические исследования показали, что поступление железа из препарата Феринжект® в грудное молоко незначительно (менее 1%). Основываясь на ограниченных данных по применению у женщин, кормящих грудью, маловероятно, что препарат представляет опасность для детей, находящихся на грудном вскармливании.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 14 лет.

Особые указания

Препарат не предназначен для внутримышечного или подкожного введения.

Каждый флакон препарата Феринжект® предназначен только для однократного применения.

Каждый флакон препарата Феринжект® предназначен только для однократного применения.

Препарат Феринжект® следует назначать только тем пациентам, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными.

При парентеральном введении препаратов железа возможно развитие реакции повышенной чувствительности, включая анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни, поэтому введение препарата Феринжект® следует производить при наличии средств для проведения сердечно-легочной реанимации. Если во время применения препарата возникают реакции гиперчувствительности или признаки непереносимости, необходимо немедленно прекратить лечение.

Также сообщалось о реакциях гиперчувствительности после предшествующих неосложненных введений любых комплексов парентерального железа, в т.ч. железа карбоксимальтозата. Каждого пациента следует наблюдать на предмет развития нежелательных реакций в течение минимум 30 мин после каждого введения раствора железа карбоксимальтозата.

Необходимо соблюдать осторожность при в/в введении препарата, чтобы не допустить проникновение препарата в околовенозное пространство, т.к. это может вызвать раздражение кожи и возможное длительное окрашивание тканей в месте введения в коричневый цвет. При проникновении лекарственного препарата в околовенозное пространство следует немедленно прекратить введение препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако некоторые побочные эффекты (в т.ч. головокружение, обморок, предобморочное состояние) могут влиять на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Пациентам, отмечающим у себя данные побочные эффекты, следует рекомендовать не управлять транспортными средствами и механизмами до полного исчезновения указанных симптомов.

Передозировка

Симптомы: Феринжект® в количестве, превышающем потребности организма, может вызывать перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза. Определение таких показателей обмена железа как ферритин сыворотки и процент насыщения трансферрина может помочь в диагностике чрезмерного отложения железа в организме.

Лечение: если произошла кумуляция железа, необходимо проводить лечение в соответствии со стандартной медицинской практикой, например, можно рассмотреть применение хелатных средств для связывания железа.

Лекарственное взаимодействие

Также как и любые другие парентеральные препараты железа, Феринжект® уменьшает всасывание железа из ЖКТ при одновременном применении с препаратами

Условия хранения препарата Феринжект®

При температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Феринжект®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

По рецепту
Бинокрит 84 мкг/мл (10000 МЕ/1 мл) 1 мл №6 шприц
Ай Ди Ти Биологика ГмбХ, Германия
21 668 a
Под заказ
По рецепту
По рецепту
По рецепту
Эпокрин 2000 МE №10 ампулы
ГНИИ ОЧБ, Россия
4 400 a
Под заказ
По рецепту
Эпокрин 1000 МE №10 ампулы
ГНИИ ОЧБ, Россия
2 800 a
В наличии
По рецептуАкция
10 147 a
8 200 a
На складе
По рецепту
По рецепту
По рецепту
Рекормон 2000 МЕ/0,3 мл №6 шприц-тюбик + игла
Хоффманн-Ля Рош, Германия
5 750 a
Под заказ
По рецепту
По рецепту
49 300 a
42 000 a
На складе
По рецепту
Аранесп 500 мкг/мл №1 шприц
Амджен Европа/Добролек, Пуэрто-Рико
54 824 a
На складе
По рецептуАкция
2 722 a
2 200 a
На складе
Наверх