Экстимия 7,5 мг/мл 1 мл №1 шприц

Экстимия 7,5 мг/мл 1 мл №1 шприц
По рецепту
Действующие вещества

Эмпэгфилграстим

Производитель

Биокад, Россия

Продажа

Нужен рецепт

Экстимия 7,5 мг/мл 1 мл №1 шприц
На складе
42 000 a
49 300 a
-15%
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Раствор для подкожного введения
Состав
Эмпэгфилграстим 7,5 мг, вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат – 0,23 мг, уксусная кислота ледяная - до pH 4,0, маннитол - 50 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Фармакологическое действие
Лейкопоэтическое

Фармакологическое действие

Ковалентный конъюгат филграстима (рекомбинантного человеческого гранулоцитарного колониестимулирующего фактора, рчГКСФ) с одной молекулой полиэтиленгликоля с молекулярной массой 30 кДа, с пролонгированным действием в результате снижения почечного клиренса.

Показания препарата

Для снижения продолжительности нейтропении, частоты возникновения фебрильной нейтропении и инфекций, проявляющихся фебрильной нейтропенией, при цитостатической терапии по поводу злокачественных новообразований.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Подкожно, однократно в дозе 7.5 мг не менее чем через 24 ч после окончания введения химиопрепаратов.

Побочное действие

  • Инфекционные и паразитарные заболевания: острая респираторная вирусная инфекция.

  • Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, нейтрофилез, лимфоцитоз, лейкопения, нейтропения и лимфопения; фебрильная нейтропения. У здоровых добровольцев зафиксирован случай увеличения селезенки.

  • Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, сенсорная невропатия.

  • Со стороны органа зрения: слезотечение.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, артериальная гипотензия и гипертензия, флебит.

  • Со стороны дыхательной системы: кашель, сухость слизистой оболочки носа.

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, повышение общего билирубина, повышение активности АСТ, АЛТ, ЩФ, ЛДГ; стоматит, рвота, боль в животе, диспепсия, запор, геморрой, отрыжка, зуд десен, потеря аппетита, повышение активности ГГТ, боль в правом подреберье, гепатотоксичность.

  • Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция; сухость кожи лица, гиперемия кожи лица, зуд кожи, изменение ногтей.

  • Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, оссалгия; миалгия, боль в спине, боль в конечностях.

  • Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия; повышение уровня мочевины, протеинурия, бактериурия, лейкоцитурия.

  • Со стороны половых органов и молочной железы: боли в области молочной железы, маточное кровотечение.

  • Прочие: повышение температуры тела, слабость, утомляемость; местные реакции (гиперемия кожи в месте введения), отеки, астения, гриппоподобный синдром, лимфостаз.

  • Лабораторные и инструментальные данные: гипергликемия, гиперальбуминемия, гиперкалиемия, гиперхлоремия; гипернатриемия, гиперурикемия.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к эмпэгфилграстиму, филграстиму, пэгфилграстиму, пегилированным белкам, белкам, полученным с использованием Е. coli; нейтропения при хроническом миелолейкозе и миелодиспластических синдромах; острый лейкоз; для увеличения доз цитотоксической химиотерапии выше установленных в режимах дозирования; одновременное назначение с цитотоксической химио- и лучевой терапией; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Пациенты с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Применение у детей

Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.

Особые указания

С осторожностью следует назначать эмпэгфилграстим при злокачественных и предопухолевых заболеваниях миелоидного характера (в т.ч. острый миелолейкоз de novo и вторичный), в комбинации с высокодозной химиотерапией.

Не следует применять эмпэгфилграстим менее чем за 14 дней до, во время и менее чем через 24 ч после введения цитотоксических химиотерапевтических средств.

Необходимо отменить запланированное введение эмпэгфилграстима при повышении общего количества лейкоцитов выше 50×109/л.

ГКСФ стимулирует эндотелиальные клетки и может ускорять рост миелоидных клеток, включая злокачественные клетки и некоторые немиелоидные клетки in vitro.

Кашель, лихорадка и одышка в сочетании с рентгенологическими инфильтративными изменениями, ухудшением функции легких и увеличением количества нейтрофилов могут служить признаками респираторного дистресс-синдрома у взрослых. В таком случае эмпэгфилграстим следует отменить и назначить соответствующее лечение.

Зарегистрированы очень редкие случаи разрыва селезенки после применения препаратов пегилированного филграстима, некоторые - с фатальным исходом, поэтому следует тщательно наблюдать за размерами селезенки с помощью УЗИ. Следует предусмотреть возможность спленомегалии или разрыва селезенки у пациентов с жалобами на боль в верхней левой части живота и/или в верхней части левого плеча.

Монотерапия эмпэгфилграстимом не исключает развития тромбоцитопении и анемии при продолжении миелосупрессивной химиотерапии в полной дозе. Рекомендуется регулярно определять число тромбоцитов и гематокрит.

Развитие серповидно-клеточного криза ассоциировалось с терапией препаратами пегилированного филграстима у пациентов с серповидно-клеточной анемией. Терапию эмпэгфилграстимом у пациентов с серповидно-клеточной анемией следует проводить с осторожностью только после тщательного определения потенциального риска и пользы.

Наблюдались единичные случаи лейкоцитоза 100×109/л или более у пациентов, получающих эмпэгфилграстим. Это явление носило временный характер и обычно наблюдалось через 24-48 ч после введения препарата в соответствии с его фармакодинамическими эффектами. Каких-либо побочных явлений, непосредственно связанных с таким лейкоцитозом, не описано.

Возросшая гемопоэтическая активность костного мозга в ответ на терапию факторами роста приводит к транзиторным положительным изменениям при визуализации костей, что следует принимать во внимание при интерпретации результатов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты эмпэгфилграстима, в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Из-за возможной чувствительности быстро делящихся миелоидных клеток к цитотоксической терапии эмпэгфилграстим следует вводить через 24 ч после введения цитотоксических химиотерапевтических средств.

Известно, что литий усиливает высвобождение нейтрофилов. Следует учитывать возможность фармакодинамического взаимодействия с литием при применении эмпэгфилграстима.

 

По рецепту
По рецепту
Нейпоген 30 млн ЕД/0,5 мл 0,5 мл №1 шприц
Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, Пуэрто-Рико (США)
2 788 a
На складе
Неуластим 10 мг/мл 0,6 мл №1 шприц со встроенной иглой
Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, США
61 974 a
Под заказ
По рецепту
Аранесп 20 мкг/0,5 мл №1 шприц
Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед/Добролек, Пуэрто-Рико
2 192 a
На складе
По рецепту
По рецептуАкция
4 050 a
2 200 a
На складе
По рецепту
Бинокрит 84 мкг/мл (5000 МЕ/0,5 мл) 0,5 мл №6 шприц
Ай Ди Ти Биологика ГмбХ, Германия
13 343 a
На складе
По рецепту
Эпокрин 1000 МE №10 ампулы
ГНИИ ОЧБ, Россия
2 734 a
На складе
По рецепту
Эпокрин 10000 МЕ №10 ампулы
ГНИИ ОЧБ, Россия
16 657 a
Под заказ
По рецептуАкция
2 697 a
2 200 a
На складе
По рецепту
Аранесп 30 мкг/0,3 мл №1 шприц
Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед/Добролек, Пуэрто-Рико
3 289 a
В наличии
По рецепту
Бинокрит 84 мкг/мл (10000 МЕ/1 мл) 1 мл №6 шприц
Ай Ди Ти Биологика ГмбХ, Германия
21 668 a
Под заказ
По рецепту
Эпокрин 4000 МE №10 ампулы
ГНИИ ОЧБ, Россия
7 300 a
Под заказ
По рецепту
Зарсио 48 млн ЕД/0,5 мл 0,5 мл №5 шприц с устройством защиты иглы
Ай Ди Ти Биологика ГмбХ/Сандоз ГмбХ, Германия/Австрия
22 220 a
Под заказ
Наверх