Калийнат 0,3%+0,9% 250 мл №10 флакон

Показания

Лечение гипокалиемии, гипотонической и изотонической дегидратации, гипохлоремического алкалоза.
Также препарат показан для поддержания концентрации калия, натрия, хлоридов и достаточного объема жидкости в зависимости от клинического состояния пациента.

Противопоказания

Калийнат нельзя вводить при следующих состояниях:

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• гиперкалиемия;
• выраженная гиперхлоремия;
• сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками (например, триамтерен, амилорид, спиронолактон);
• выраженная почечная недостаточность с олиго- и анурией;
• выраженная гипернатриемия;
• гипергидратация;
• расстройства, часто связанные с гиперкалиемией, такие как:
  - полная (AV) блокада сердца,
  - болезнь Аддисона,
  - наследственный периодический паралич (гиперкалиемический семейный периодический паралич, синдром Гамсторпа),
  - серповидноклеточная анемия.

С осторожностью

Калийнат должен применяться с осторожностью:

• у пациентов с гипернатриемией;
• у пациентов с сердечной недостаточностью;
• при нарушениях, при которых показано ограничение приема натрия, например отеки, отек легких, гипертензия, преэклампсия;
• у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, антагонисты альдостерона, ингибиторы АПФ, такролимус, циклоспорин, гепарин длительного действия, суксаметоний или потенциально нефротоксичные лекарственные препараты (нестероидные противовоспалительные препараты, анальгетики периферического действия)

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Данные контролируемых клинических исследований о применении препарата Калийнат во время беременности отсутствуют.

Исследования на животных по определению прямого или непрямого вредного влияния на беременность, эмбрион/плод, роды или постнатальное развитие также отсутствуют.

С другой стороны, поскольку калий и хлориды содержатся во всех живых организмах, вредного влияния при их введении не ожидается.

При назначении препарата Калийнат беременным женщинам следует соблюдать осторожность, особенно при преэклампсии.

Препарат должен применяться только при явных показаниях к его применению, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода (по возможности назначаются препараты калия для приема внутрь).

Период грудного вскармливания

Данные систематических исследований, касающиеся применения препарата Калийнат в период грудного вскармливания отсутствуют.

При назначении препарата кормящим женщинам следует соблюдать осторожность (по возможности назначаются препараты калия для приема внутрь).

Способ применения и дозы

Способ применения

Внутривенно. Вводить только путем инфузии.

Дозы

Доза должна быть подобрана исходя из фактической концентрации электролитов в плазме крови, показателей кислотно-основного состояния и результатов ЭКГ.

Дозировка зависит от возраста, веса и клинического состояния пациента, с особым вниманием следует подбирать дозировку пациентам с почечной или сердечной недостаточностью.

Также необходимо контролировать темп диуреза.

Взрослые и пожилые пациенты:

Приведенные ниже рекомендации соответствуют общим принципам применения калия.

Калий

Количество калия, необходимое для коррекции и профилактики умеренного дефицита калия и при поддерживающей терапии, может быть рассчитано по следующей формуле:

требуемое количество ммоль К⁺ = (МТ* [кг] × 0,2) ** × 2 × (целевая концентрация К⁺ в сыворотке крови*** – фактическая концентрация К⁺ в сыворотке крови [ммоль/л])

* МТ = масса тела
** значение представляет собой внеклеточный объем жидкости
*** целевая концентрация КГ в сыворотке крови должна быть равна 4,5 ммоль/л

Максимальная суточная доза калия (например, в случае тяжелой симптоматической гипокалиемии или значительных потерь) до 2-3 ммоль/кг массы тела/сутки.

Общие рекомендации по применению жидкости

Обычно рекомендуют вводить не более 40 мл жидкости/кг массы тела/сутки.

Максимальная скорость введения.

Максимальная скорость введения препарата Калийнат через периферические вены составляет 10 ммоль калия/час. Для более быстрого введения рекомендуется использовать центральные вены.

Пациенты детского возраста

Доза и скорость инфузии зависят от потребностей пациента детского возраста. Суточная доза не должна превышать 2-3 ммоль/кг массы тела или 40 ммоль/м² поверхности тела (по возможности назначаются препараты калия для приема внутрь).

Рекомендуется не превышать скорость введения, равную 0,5 ммоль калия/кг массы тела/час.

Максимальная суточная доза

Максимальная суточная доза калия составляет 3 ммоль/кг массы тела/сутки. Недопустимо превышать установленный суточный объем жидкости.

Скорость введения

Скорость введения зависит от состояния конкретного пациента.

Пациентам с хронической гипонатриемией следует вводить раствор медленно, чтобы увеличение концентрации натрия в сыворотке крови не превышало 0,35 ммоль/литр/час.

Длительность применения

Данный медицинский препарат может вводиться в течение любого периода времени, пока у пациента сохраняется потребность в получении жидкости и электролитов.

Побочное действие

Местные реакции в месте введения, включая локальную боль, раздражение в месте введения, тромбофлебит.

Передозировка

Симптомы

Передозировка может привести к гиперкалиемии, в особенности, при сопутствующем ацидозе или почечной недостаточности.

Симптомами гиперкалиемии в основном являются нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Они могут проявляться в виде брадикардии, AV блокады, фибрилляции желудочков и остановки сердца. На ЭКГ появляются высокие, острые, симметричные зубцы Т и, при очень высокой концентрации калия, расширение желудочкового комплекса.

Симптомами со стороны сосудов являются снижение артериального давления и централизация кровообращения.

Нервно-мышечными симптомами являются утомляемость, мышечная слабость, спутанность сознания, тяжесть в конечностях, мышечные судороги, парестезии и восходящий паралич.

Также в случае передозировки могут развиваться гипергидратация, нарушение кислотно-щелочного баланса, отечность, гипернатриемия, гиперхлоремия, а также интоксикация калием и нарушение электролитного обмена.

Резкое увеличение содержания натрия в сыворотке крови у пациентов с хронической гипонатриемией может стать причиной развития синдрома осмотической демиелинизации.

Избыточное введение хлоридов может стать причиной вывода бикарбонатов с эффектом окисления.

Лечение

Первой мерой является немедленное прекращение инфузии.

Дальнейшие меры включают в себя мониторинг ЭКГ, медленное внутривенное введение 10 % раствора кальция глюконата, внутривенное введение 300-500 мл 5 % раствора декстрозы с 10-20 ЕД инсулина короткого действия на 1 л, стимуляция диуреза, пероральный прием или ректальное введение препаратов, связывающих катионы, в случае необходимости – коррекция ацидоза.

В тяжелых случаях может быть необходим гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

• Сердечные гликозиды
• Увеличение внеклеточной концентрации калия снижает эффективность сердечных гликозидов, снижение внеклеточной концентрации калия приводит к усилению аритмогенного действия сердечных гликозидов и может стать причиной интоксикации сердечными гликозидами.
  Поэтому при лечении пациентов, получающих сердечные гликозиды, необходимо поддержание постоянной концентрации калия. Прекращать введение калия таким пациентам следует крайне осторожно.
  Препарат может взаимодействовать с антиаритмическими препаратами в случае их одновременного применения.
• Лекарственные препараты, снижающие выведение калия
  Следует с осторожностью совмещать применение препаратов, содержащих калий, и препаратов, способствующих гиперкалиемии, таких как:
  - Калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон, триамтерен, амилорид;
  - Ингибиторы АПФ;
  - Блокаторы ATI-рецепторов;
  - Нестероидные противовоспалительные препараты;
  - Циклоспорин;
  - Такролимус;
  - Суксаметоний;
  - Гепарин длительного действия.
  При введении этих препаратов совместно с калия хлоридом может развиться выраженная гиперкалиемия, оказывающая отрицательное влияние на ритм сердца.
• Натрийсберегающие лекарственные препараты
  Одновременное использование с натрийсберегающими препаратами (например, кортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами) может вызывать отечность.
• Лекарственные препараты, вызывающие снижение содержания калия в сыворотке крови
  АКТГ, кортикостероиды и петлевые диуретики могут увеличивать выведение калия через почки.
  При смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо принимать во внимание возможность возникновения несовместимости.

Особые указания

Калийнат влияет на водно-электролитный баланс. Это необходимо учитывать при проведении терапии.

Клинический контроль должен включать проведение ЭКГ, а также регулярный мониторинг водного баланса и содержания электролитов в сыворотке крови.

У пациентов с хронической гипонатриемией введение препаратов, содержащих натрия хлорид, должно проводится медленно, поскольку слишком быстрая коррекция концентрации натрия в сыворотке крови в редких случаях может приводить к осмотическим побочным эффектам.

Как и другие слабогипертононические растворы, Калийнат следует вводить с осторожностью пациентам с гипертонической дегидратацией.

С особой осторожностью необходимо применять препарат у пациентов с ацидозом.

Для введения Калийната рекомендуется использовать инфузионный насос. Калийсодержащие растворы рекомендуется вводить медленно, после подтверждения адекватной функции почек и ее последующем контроле. При использовании препарата у пациентов с нарушением функции почек необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови и мониторинг ЭКГ. В случае появления признаков почечной недостаточности при введении препарата инфузию необходимо прекратить.

Гиперкалиемия часто провоцирует развитие таких нарушений, как болезнь Аддисона или серповидно-клеточная анемия.

Дети

Как у недоношенных, так и доношенных детей может сохраняться избыток натрия вследствие незрелости почечной функции, поэтому таким пациентам повторное введение натрия хлорида допускается только после определения концентрации натрия в сыворотке крови.

Пожилые пациенты

Рекомендуется постоянный контроль во время лечения пациентов пожилого возраста, склонных к сердечной и почечной недостаточности, а также строгое соблюдение дозировки во избежание осложнений со стороны кровообращения и почек вследствие гиперволемии.

С точки зрения микробиологической безопасности, после добавления других препаратов Калийнат должен быть использован немедленно.
Если препарат не использован немедленно, ответственность за сроки и условия хранения препарата несет персонал, применяющий препарат. Препарат может быть использован не позднее 24 часов после разведения, при этом допускается его хранение в течение этого периода при температуре от 2 до 8 °С только в случае соблюдения асептических условий при его разведении.

Раствор использовать только если он прозрачен, не содержит видимые механические включения, бутылка и колпачок не повреждены. Бутылка только для одноразового использования.

Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.