Траватан капли глазные 40 мкг/мл 2,5 мл №1 флакон-капельница

Траватан капли глазные 40 мкг/мл 2,5 мл №1 флакон-капельница
По рецепту
Действующие вещества

Травопрост

Производитель

с.а.Алкон-Куврер н.в., Бельгия

Продажа

Нужен рецепт

Траватан капли глазные 40 мкг/мл 2,5 мл №1 флакон-капельница
Нет в наличии
820 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Капли глазные
Состав
1 мл капель содержит активное вещество: травопрост - 0,04 мг, вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат — 2 мг; пропиленгликоль — 7,5 мг; борная кислота — 3 мг; маннитол — 3 мг; натрия хлорид — 3,5 мг; полидрония хлорид — 0,01 мг; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная — для доведения pH; вода очищенная — до 1 мл
Фармакологическое действие
Противоглаукомное

Фармакологическое действие

Противоглаукомное.

Фармакодинамика

Травопрост — синтетический аналог ПГF2α, является высокоселективным агонистом простагландиновых рецепторов FP и снижает ВГД путем увеличения оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеосклеральные пути.

ВГД снижается приблизительно через 2 ч после применения, а максимальный эффект достигается через 12 ч. Значительное снижение ВГД может сохраняться в течение 24 ч после однократного применения препарата.

Показания

Снижение повышенного внутриглазного давления при следующих состояниях:

  • открытоугольная глаукома;

  • повышенное внутриглазное давление.

Противопоказания

  • индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;

  • беременность;

  • период грудного вскармливания;

  • детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: пациенты с афакией; пациенты с псевдофакией при разрыве задней капсулы хрусталика или переднекамерной интраокулярной линзой; пациенты с риском развития кистоидного макулярного отека. Пациенты с острыми воспалительными явлениями органа зрения, а также с факторами риска, предрасполагающими к ириту, увеиту.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные об использовании препарата Траватан® беременными женщинами отсутствуют или ограничены. Исследования на животных с травопростом показали репродуктивную токсичность.

Нет данных о том, экскретируется ли травопрост и/или метаболиты в молоко кормящих женщин. Женщины в период беременности, а также женщины, планирующие беременность, должны воздерживаться от прямого контакта с веществами, содержащими ПГ.

ПГ и их аналоги — биологически активные вещества, которые могут всасываться через кожу. Женщины в период беременности, а также женщины, планирующие беременность, должны применять соответствующие меры предосторожности, чтобы не допустить прямого попадания содержимого флакона с препаратом на кожу. Если существенная часть содержимого флакона все же попадет на кожу (что маловероятно), участок кожи, на который попал препарат, следует немедленно промыть водой.

Фертильность. Не было проведено исследований по оценке влияния препарата Траватан® на фертильность человека. Исследования на животных показали, что влияние травопроста на фертильность отсутствует при применении препарата в дозах, превышающих максимальную рекомендуемую дозу для человека более чем в 250 раз.

Побочные действия

  • Инфекционные и паразитарные заболевания: герпетический кератит, инфекционное поражение глаз, вызванное Herpes simplex.

  • Cо стороны иммунной системы: гиперчувствительность, сезонная аллергия, психические нарушения, депрессия, беспокойство, бессонница.

  • Cо стороны нервной системы: головная боль, головокружение, выпадение полей зрения, дисгевзия.

  • Cо стороны органа зрения: конъюнктивальная инъекция, гиперпигментация радужной оболочки, боль в глазу, дискомфорт в глазу, синдром сухого глаза, зуд в глазу, раздражение глаза, эрозия роговицы, увеит, ирит, кератит, точечный кератит, светобоязнь, блефарит, выделение из глаз, эритема век, отек периорбитальной области, зуд век, снижение остроты зрения, затуманивание зрения, слезотечение, конъюнктивит, эктропион, катаракта, корочки по краям век, усиление роста ресниц, обесцвечивание ресниц, астенопия, воспаление передней камеры глаза, фотопсия, экзема век, отек конъюнктивы, появление радужных кругов вокруг источников света, фолликулез конъюнктивы, гипестезия глаза, мейбомит, дисперсия пигмента в передней камере глаза, мидриаз, утолщение ресниц, трихиаз, иридоциклит, воспаление глаза, макулярный отек, западение глазных яблок.

  • Cо стороны органа слуха и лабиринта : вертиго, шум в ушах.

  • Cо стороны сердца: ощущение сердцебиения, нерегулярное сердцебиение, снижение ты сердечных сокращений, боль в груди, брадикардия, тахикардия, аритмия.

  • Cо стороны сосудов: снижение диастолического артериального давления (дАД), повышение систолического артериального давления (сАД), гипотензия, гипертензия.

  • Cо стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ, астма, заложенность носа, раздражение в горле, нарушение дыхательной функции, боль в области ротоглотки, кашель, дисфония, аллергический ринит, утяжеление течения бронхиальной астмы, кровотечение из носа.

  • Cо стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): запор, сухость во рту, обострение язвы желудка, нарушение работы ЖКТ, диарея, боль в животе, тошнота, рвота.

  • Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: усиление пигментации кожи в периорбитальной области, обесцвечивание кожи, изменение структуры пушковых волос, гипертрихоз, аллергический дерматит, контактный дерматит, эритема, сыпь, изменение цвета пушковых волос, мадароз, зуд, неправильный рост пушковых волос.

  • Cо стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: скелетно-мышечная боль, артралгия.

  • Cо стороны почек и мочевыводящей системы: дизурия, недержание мочи, астения.

  • Лабораторные нарушения: повышение общего специфического простатического антигена

Взаимодействие

Не было описано клинически значимых взаимодействий.

Способ применения и дозы

Местно. По 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 1 раз в сутки, вечером. Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза.

Если доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 каплю в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки.

Траватан® может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения ВГД. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

В случае, если препарат Траватан® назначается в качестве замены другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы, последний следует отменить, и со следующего дня начать применение препарата Траватан®.

Передозировка

Токсичность при передозировке при местном применении маловероятна.

Лечение: при случайном проглатывании — симптоматическое и поддерживающее. В случае местной передозировки препарата следует промыть глаза теплой водой.

Особые указания

Изменение цвета глаз. Траватан® может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества меланосом (гранул пигмента) в меланоцитах. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой. Этот эффект также был отмечен у пациентов с коричневой окраской радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. Долгосрочное влияние на меланоциты и последствия этого влияния в настоящее время неизвестны. Изменение цвета радужки глаз происходит медленно и может оставаться незамеченным в течение ряда месяцев или лет. Перед началом лечения пациенты должны быть проинформированы о возможности необратимого изменения цвета глаз. В случае проведения лечения только одного глаза возможно развитие стойкой гетерохромии. После окончания терапии травопростом не отмечалось дальнейшего увеличения коричневой пигментации радужной оболочки.

Изменение кожи периорбитальной области и век. В контролируемых клинических исследованиях потемнение кожи периорбитальной области и/или век наблюдалось при применении препарата Траватан® у 0,4% пациентов.

Траватан® может постепенно изменить ресницы на том глазу, который подвергался лечению; данные изменения включают увеличение длины, толщины, усиление пигментации и/или увеличение количества ресниц. Механизм этих изменений, а также их влияние на долгосрочную безопасность применения препарата в настоящее время не установлены. При применении аналогов ПГ были отмечены изменения глазничной области и век, включая углубление бороздки век. Информация о таких изменениях окологлазничной области была получена в ходе проведения исследований на обезьянах и не отмечалась в ходе клинических исследований у человека, что позволяет считать этот эффект видоспецифичным.

Отсутствует опыт применения препарата Траватан® в терапии воспалительных заболеваний органа зрения, неоваскулярной глаукомы, закрытоугольной глаукомы, узкоугольной глаукомы или врожденной глаукомы. Доступны ограниченные данные о применении препарата в терапии глазных проявлений тиреоидных заболеваний, открытоугольной глаукомы с сопутствующей псевдофакией, пигментной глаукомы, псевдоэксфолиативной глаукомы.

Пациенты с афакией. В ходе лечения аналогами ПГF2α отмечался макулярный отек.

Контакт с кожей. Необходимо избегать контакта препарата с кожей, т.к. в опытах на кроликах была продемонстрирована чрескожная абсорбция травопроста.

Контактные линзы. Перед применением препарата Траватан® контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 15 мин после применения препарата.

Вспомогательные вещества. Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожных покровов!

Препарат содержит макрогола глицерилгидроксистеарат, который может вызывать реакции со стороны кожных покровов!

Педиатрическая популяция. Сведения об эффективности и безопасности применения препарата в возрастной группе от 2 мес до 3 лет и старше ограничены.

Недоступны сведения о применении препарата пациентами младше 2 мес. У пациентов старше 3 лет, которые чаще всего получают гипотензивную терапию в связи с первичной врожденной глаукомой, терапией первой линии остается хирургическое лечение (проведение трабекулотомии/гониотомии).

Отсутствуют сведения о долговременной безопасности применения препарата в педиатрической популяции.

Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на возможность водить автомобиль или использовать механизмы. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.

Условия хранения

При температуре 2–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Использовать в течение 4 нед после вскрытия флакона.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту
Офтагель 2,5 мг/г 10 г №1 флакон
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ., Германия
367 a
На основном складе
По рецепту
По рецепту
322 a
Нет в наличии
По рецепту
228 a
Нет в наличии
По рецепту
595 a
Нет в наличии
По рецепту
Бетоптик капли 0,5% 5 мл №1 флакон-капельница
с.а.Алкон-Куврер н.в., Бельгия
442 a
Нет в наличии
По рецепту
По рецепту
249 a
Нет в наличии
По рецепту
537 a
Нет в наличии
По рецепту
110 a
На основном складе
По рецепту
791 a
На основном складе
По рецепту
979 a
Нет в наличии
По рецепту
Наверх