Фармакологическое действие
Противоглаукомный препарат, фторированный аналог простагландина F2α.
Показания препарата
Для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией в качестве монотерапии у пациентов:
- которым показаны глазные капли, не содержащие консервант;
- с недостаточной реакцией на препараты первой линии терапии;
- не переносящих препараты первой линии или имеющих противопоказания к этим препаратам.
В качестве дополнительной терапии к бета-адреноблокаторам.
Тафлупрост предназначен для пациентов старше 18 лет.
Режим дозирования
Рекомендуемая доза - 1 капля препарата Тафлотан® в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 1 раз/сут, вечером.
Препарат в указанной дозе следует закапывать строго 1 раз/сут, т.к. более частое применение может уменьшить эффект снижения ВГД.
Только для однократного применения. Содержимого одного тюбика-капельницы достаточно для закапывания в оба глаза. Оставшийся препарат следует утилизировать немедленно после использования.
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Безопасность и эффективность тафлупроста у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена, данных о применении не имеется.
Эффективность и безопасность тафлупроста у пациентов с нарушениями функций печени и/или почек не изучены, поэтому при необходимости применения препарата у данной категории пациентов требуется осторожность.
Способ применения
Чтобы уменьшить риск потемнения кожи век, пациентам следует удалять избыток раствора с кожи.
Как и при применении других глазных капель, рекомендуется носослезная окклюзия - мягкое закрытие век после инстилляции препарата. Это может снизить системную абсорбцию лекарственных препаратов, вводимых путем инстилляции в конъюнктивальный мешок.
При применении нескольких офтальмологических препаратов местного действия интервалы между их применением должны составлять не менее 5 мин.
Побочное действие
- Со стороны нервной системы: головная боль.
- Со стороны органа зрения: зуд глаз, раздражение глаз, боль в глазах, конъюнктивальная инъекция, ощущение инородного тела в глазах, изменения ресниц (увеличение длины, толщины и числа ресниц), синдром сухого глаза, изменение цвета ресниц, эритема век, поверхностный точечный кератит, светобоязнь, повышенное слезоотделение, затуманивание зрения, снижение пигментации век, астенопия, отек конъюнктивы, появление отделяемого из глаз, блефарит.
- Со стороны дыхательной системы: обострение бронхиальной астмы, одышка.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: гипертрихоз век.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о применении тафлупроста у беременных женщин недостаточно. Тафлупрост может оказывать неблагоприятное фармакологическое воздействие на течение беременности и/или на плод/новорожденного ребенка. В связи с этим Тафлотан® не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда нет других вариантов лечения.
Женщинам детородного возраста не следует назначать Тафлотан®, если они не применяют адекватные средства контрацепции.
Неизвестно, выделяются ли тафлупрост или его метаболиты с грудным молоком у человека. Тафлотан® не следует применять в период грудного вскармливания.
В исследовании на крысах было установлено, что после местного применения тафлупрост выделяется с грудным молоком.
Фертильность женских и мужских особей крыс, способность к спариванию и рождаемость оставались неизменными при введении тафлупроста до 100 мкг/кг/сут внутривенно.
Применение при нарушениях функции печени
Эффективность и безопасность тафлупроста у пациентов с нарушениями функций печени не изучены, поэтому при необходимости применения препарата у данной категории пациентов требуется осторожность.
Применение при нарушениях функции почек
Эффективность и безопасность тафлупроста у пациентов с нарушениями функций почек не изучены, поэтому при необходимости применения препарата у данной категории пациентов требуется осторожность.
Применение у детей
Тафлупрост предназначен для пациентов старше 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Особые указания
До начала лечения пациентов следует предупредить о возможности чрезмерного роста ресниц, потемнения кожи век и усиления пигментации радужной оболочки глаза. Некоторые из указанных изменений могут быть перманентными, что может привести к различиям во внешнем виде глаз, если лечению подвергался только один глаз.
Изменение пигментации радужной оболочки происходит медленно, и в течение нескольких месяцев может оставаться незаметным. Изменение цвета глаз наблюдается преимущественно у пациентов с радужными оболочками смешанных цветов, например, если глаза коричнево-голубые, серо-коричневые, желто-коричневые или зелено-коричневые. Лечение только одного глаза может привести к стойкой гетерохромии.
Нет опыта применения тафлупроста в случаях неоваскулярной, закрытоугольной, узкоугольной или врожденной глаукомы. Имеется лишь ограниченный опыт лечения тафлупростом пациентов с афакией, пигментной или псевдоэксфолиативной глаукомой.
Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении тафлупростом пациентов с афакией, артифакией, поврежденной задней капсулой хрусталика или имплантацией хрусталика в переднюю камеру глаза, а также пациентов с установленными факторами риска развития кистоидного макулярного отека или ирита/увеита.
Нет опыта применения препарата у пациентов с тяжелой астмой. В связи с этим пациентов данной группы следует лечить с осторожностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Тафлупрост не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Как и при применении любых других офтальмологических средств, после инстилляции препарата может возникнуть кратковременное затуманивание зрения. В этом случае пациент должен подождать пока зрение полностью восстановится и только после этого управлять автомобилем или работать с механическим оборудованием.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки не было. После инстилляции препарата в глаз передозировка маловероятна.
Лечение: в случае передозировки проводится симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Не ожидается никакого перекрестного взаимодействия с другими препаратами, поскольку концентрация тафлупроста в системном кровотоке после инстилляции препарата в глаза чрезвычайно низкая, поэтому специальных исследований по изучению специфического взаимодействия тафлупроста с другими лекарственными средствами не проводилось.
В клинических исследованиях тафлупрост применялся одновременно с тимололом, при этом не отмечалось никаких симптомов перекрестного взаимодействия.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C.
После вскрытия пакета с тюбиками-капельницами хранить при температуре не выше 25°C. Хранить тюбики-капельницы в пакете. Срок годности - 4 недели.
После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить вместе с имеющимся остатком.
Срок годности
Срок годности - 3 года.