Озурдекс имплантат для интравитреального введения 0,7 мг №1 аппликатор

Озурдекс имплантат для интравитреального введения 0,7 мг №1 аппликатор
По рецепту
Действующие вещества

Дексаметазон (dexamethasone)

Производитель

Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Ирландия

Продажа

Нужен рецепт

Озурдекс имплантат для интравитреального введения 0,7 мг №1 аппликатор
Под заказ
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Имплантат для интравитреального введения
Состав
Активное вещество: дексаметазон микронизированный - 0.7 мг
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, противоаллергическое, глюкокортикоидное

Показания

  • Макулярный отек вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей.

  • Нарушения зрения вследствие диабетического макулярного отека (ДМО) у пациентов с артифакией; пациентов, имеющих недостаточный ответ на терапию, или тех, кому не подходит терапия препаратами, отличными от глюкокортикостероидов.

  • Воспаление сосудистой оболочки заднего отдела глаза, представляющее собой  неинфекционный увеит.


Противопоказания

  • Активная или предполагаемая глазная или периокулярная инфекция, включая активный герпетический (herpes simplex) эпителиальный кератит (древовидный кератит), вакцинию, ветряную оспу, микобактериальные инфекции и грибковые заболевания.
  • Развитая стадия глаукомы (заболевание не контролируется с помощью только медикаментозной терапии).
  • Гиперчувствительность к активному или любому другому компоненту препарата.
  • Возраст до 18 лет.С осторожностью:- Герпетические инфекции глаза (herpes simplex) в анамнезе.
  • Беременность и период лактации.
  • Афакия.

У пациентов, принимающих антикоагулянты или антиагреганты.


Беременность и лактация

Опыт применения Озурдекса при беременности отсутствует, возможные риски неизвестны. Озурдекс возможно применять при беременности в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При системном применении дексаметазон экскретируется с грудным молоком. При местном применении, благодаря низкой системной абсорбции дексаметазона, влияние препарата на детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается. Однако ввиду отсутствия данных по экскреции препарата с грудным молоком, риск нельзя исключить полностью, поэтому при назначении Озурдекса в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время лечения.


Способ применения и дозы

Озурдекс представляет собой имплантат в аппликаторе, предназначенный строго для однократного интравитреального применения.

Введение препарата должно проводиться квалифицированным офтальмологом, обладающим опытом интравитреальных инъекций.

Рекомендуемая доза - один имплантат Озурдекс, вводимый интравитреально в пораженный глаз.

Повторное назначение препарата возможно в случае, если вслед за ответом на лечение наблюдается снижение остроты зрения, и если, по мнению лечащего врача, польза от повторного назначения превосходит потенциальный риск для здоровья пациента. При сохранении у пациента, достигнутого в ходе лечения улучшения остроты зрения, повторное назначение не требуется.

Также Озурдекс не следует назначать повторно пациентам с ухудшением остроты зрения, не замедлившимся после применения препарата. Данные о повторном применении препарата с интервалом менее 6 мес с даты первой инъекции ограничены. Опыт повторного назначения более чем 2 имплантатов при макулярном отеке вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей отсутствует.

Эффект от лечения после однократной инъекции наблюдается уже с 30-го дня, достигает максимума на 60-й день и остается статистически значимым до 90-го дня с даты инъекции. Показано, что эффект Озурдекса по предотвращению потери зрения численно превосходит эффект плацебо в течение 6 мес с даты инъекции.


Требования к процедуре проведения инъекции

Проведение интравитреальной инъекции должно осуществляться в контролируемых асептических условиях с использованием стерильных перчаток, стерильной хирургической простыни, а также стерильного расширителя век.

При использовании Озурдекса следуйте нижеприведенным инструкциям.

  1. Перед инъекцией необходимо обеспечить адекватную степень анестезии, нанести на конъюнктиву местное антисептическое средство и местный противомикробный препарат широкого спектра действия.
  2. Достаньте из коробки пакет с аппликатором и осмотрите его на предмет возможных повреждений. Затем в стерильном поле вскройте пакет и осторожно поместите аппликатор в стерильный лоток. Осторожно снимите защитный колпачок аппликатора. 3) Держа аппликатор в одной руке, другой рукой аккуратно вытяните предохранительный лепесток, избегая его изгибания или скручивания.
  3. Приблизив срез иглы аппликатора непосредственно к склере, продвиньте иглу приблизительно на 1 мм внутрь нее, затем направьте аппликатор к центру глаза и продвиньте иглу в полость стекловидного тела до соприкосновения силиконовой муфточки иглы с поверхностью конъюнктивы.
  4. Медленно до щелчка нажмите кнопку на аппликаторе, выдвигающую имплантат сквозь иглу. Перед выведением аппликатора из глаза, убедитесь, что кнопка на аппликаторе нажата полностью, то есть, зафиксирована вровень с поверхностью корпуса аппликатора.
  5. Выведение иглы следует проводить в обратной последовательности.
  6. После выведения иглы выполните стандартные постинъекционные процедуры.

Каждый аппликатор можно использовать только однократно для одного глаза.


Побочные эффекты

  • Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления, конъюнктивальное кровоизлияние, глазная гипертензия, отслоение стекловидного тела, катаракта, субкапсулярная катаракта, кровоизлияние в стекловидное тело, зрительные нарушения (пятно, линия или затемнение), помутнения стекловидного тела (включая плавающие помутнения стекловидного тела), боль в глазу, фотопсия, отек конъюнктивы, клеточная инфильтрация передней камеры глаза, гиперемия конъюнктивы, разрыв сетчатки, опалесценция водянистой влаги передней камеры глаза.
  • Со стороны нервной системы: головная боль.


Передозировка

В случае передозировки следует контролировать внутриглазное давление. При его повышении - лечение симптоматическое. 


Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:3 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Офтагель 2,5 мг/г 10 г №1 флакон
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ., Германия
367 a
В наличии
По рецепту
177 a
Под заказ
По рецепту
521 a
Под заказ
По рецепту
595 a
Под заказ
По рецепту
Тобрадекс капли 5 мл №1 флакон-капельница
с.а.Алкон-Куврер н.в., Бельгия
471 a
Под заказ
По рецепту
1 185 a
Под заказ
По рецепту
По рецепту
По рецепту
820 a
Под заказ
Наверх