Озурдекс имплантат для интравитреального введения 0,7 мг №1 аппликатор

Озурдекс имплантат для интравитреального введения 0,7 мг №1 аппликатор
По рецепту
Действующие вещества

Дексаметазон (dexamethasone)

Производитель

Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Ирландия

Продажа

Нужен рецепт

Забрать из аптеки сегодня, бесплатно
Доставить на дом завтра, 200 a
Озурдекс имплантат для интравитреального введения 0,7 мг №1 аппликатор
В наличии
53 900 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Имплантат для интравитреального введения
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, противоаллергическое, глюкокортикоидное

Показания

Макулярный отек вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей.

Противопоказания

  • Активная или предполагаемая глазная или периокулярная инфекция, включая активный герпетический (herpes simplex) эпителиальный кератит (древовидный кератит), вакцинию, ветряную оспу, микобактериальные инфекции и грибковые заболевания.
  • Развитая стадия глаукомы (заболевание не контролируется с помощью только медикаментозной терапии).
  • Гиперчувствительность к активному или любому другому компоненту препарата.
  • Возраст до 18 лет.С осторожностью:- Герпетические инфекции глаза (herpes simplex) в анамнезе.
  • Беременность и период лактации.
  • Афакия.
У пациентов, принимающих антикоагулянты или антиагреганты.

Беременность и лактация

Опыт применения Озурдекса при беременности отсутствует, возможные риски неизвестны. Озурдекс возможно применять при беременности в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При системном применении дексаметазон экскретируется с грудным молоком. При местном применении, благодаря низкой системной абсорбции дексаметазона, влияние препарата на детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается. Однако ввиду отсутствия данных по экскреции препарата с грудным молоком, риск нельзя исключить полностью, поэтому при назначении Озурдекса в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время лечения.

Способ применения и дозы

Озурдекс представляет собой имплантат в аппликаторе, предназначенный строго для однократного интравитреального применения.

Введение препарата должно проводиться квалифицированным офтальмологом, обладающим опытом интравитреальных инъекций.

Рекомендуемая доза - один имплантат Озурдекс, вводимый интравитреально в пораженный глаз.

Повторное назначение препарата возможно в случае, если вслед за ответом на лечение наблюдается снижение остроты зрения, и если, по мнению лечащего врача, польза от повторного назначения превосходит потенциальный риск для здоровья пациента. При сохранении у пациента, достигнутого в ходе лечения улучшения остроты зрения, повторное назначение не требуется.

Также Озурдекс не следует назначать повторно пациентам с ухудшением остроты зрения, не замедлившимся после применения препарата. Данные о повторном применении препарата с интервалом менее 6 мес с даты первой инъекции ограничены. Опыт повторного назначения более чем 2 имплантатов при макулярном отеке вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей отсутствует.

Эффект от лечения после однократной инъекции наблюдается уже с 30-го дня, достигает максимума на 60-й день и остается статистически значимым до 90-го дня с даты инъекции. Показано, что эффект Озурдекса по предотвращению потери зрения численно превосходит эффект плацебо в течение 6 мес с даты инъекции.

Требования к процедуре проведения инъекции

Проведение интравитреальной инъекции должно осуществляться в контролируемых асептических условиях с использованием стерильных перчаток, стерильной хирургической простыни, а также стерильного расширителя век.

При использовании Озурдекса следуйте нижеприведенным инструкциям.

  1. Перед инъекцией необходимо обеспечить адекватную степень анестезии, нанести на конъюнктиву местное антисептическое средство и местный противомикробный препарат широкого спектра действия.
  2. Достаньте из коробки пакет с аппликатором и осмотрите его на предмет возможных повреждений. Затем в стерильном поле вскройте пакет и осторожно поместите аппликатор в стерильный лоток. Осторожно снимите защитный колпачок аппликатора. 3) Держа аппликатор в одной руке, другой рукой аккуратно вытяните предохранительный лепесток, избегая его изгибания или скручивания.
  3. Приблизив срез иглы аппликатора непосредственно к склере, продвиньте иглу приблизительно на 1 мм внутрь нее, затем направьте аппликатор к центру глаза и продвиньте иглу в полость стекловидного тела до соприкосновения силиконовой муфточки иглы с поверхностью конъюнктивы.
  4. Медленно до щелчка нажмите кнопку на аппликаторе, выдвигающую имплантат сквозь иглу. Перед выведением аппликатора из глаза, убедитесь, что кнопка на аппликаторе нажата полностью, то есть, зафиксирована вровень с поверхностью корпуса аппликатора.
  5. Выведение иглы следует проводить в обратной последовательности.
  6. После выведения иглы выполните стандартные постинъекционные процедуры.
Каждый аппликатор можно использовать только однократно для одного глаза.

Побочные эффекты

  • Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления, конъюнктивальное кровоизлияние, глазная гипертензия, отслоение стекловидного тела, катаракта, субкапсулярная катаракта, кровоизлияние в стекловидное тело, зрительные нарушения (пятно, линия или затемнение), помутнения стекловидного тела (включая плавающие помутнения стекловидного тела), боль в глазу, фотопсия, отек конъюнктивы, клеточная инфильтрация передней камеры глаза, гиперемия конъюнктивы, разрыв сетчатки, опалесценция водянистой влаги передней камеры глаза.
  • Со стороны нервной системы: головная боль.
Передозировка

В случае передозировки следует контролировать внутриглазное давление. При его повышении - лечение симптоматическое. 

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:3 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту
Луцентис 10 мг/мл 0,23 мл №1 флакон + игла с фильтром
Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария
47 534 a
На складе
По рецепту
Офтагель 2,5 мг/г 10 г №1 флакон
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ., Германия
318 a
Под заказ
По рецепту
Эйлеа 40 мг/мл 0,1 мл №1 флакон + игла
Регенерон Фармасьютикалз Инк., США
48 312 a
На складе
По рецепту
Наверх