Бринзопт Плюс капли глазные 10 мг/мл+5 мг/мл 5 мл №1 флакон

Бринзопт Плюс капли глазные 10 мг/мл+5 мг/мл 5 мл №1 флакон
По рецепту
Действующие вещества

Бринзоламид, Тимолол

Продажа

Нужен рецепт

Бринзопт Плюс капли глазные 10 мг/мл+5 мг/мл 5 мл №1 флакон
Нет в наличии
Цена
657 a
- +
Внимание цена в аптеках может отличаться от цены на сайте
Цена: 657 a
ОписаниеИнструкция Вопрос-ответ
Лекарственная форма
Капли глазные
Состав
1 мл капель содержит действующие вещества: бринзоламид – 10,00 мг, тимолола малеат – 6,80 мг, в пересчете на тимолол — 5,00 мг. Вспомогательные вещества: маннитол — 33,00 мг; карбомер — 4,00 мг; тилоксапол — 0,25 мг; натрия хлорид — 1,00 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,10 мг; бензалкония хлорид — 0,10 мг; 0,5 М раствор натрия гидроксида или 0,5 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH=7,2±0,1; вода очищенная — до 1,0 мл
Фармакологическое действие
Снижающее внутриглазное давление
Содержание

Показания

Снижение повышенного ВГД у взрослых пациентов с открытоугольной глаукомой и внутриглазной гипертензией, у которых монотерапия не обеспечивает достаточного снижения ВГД.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ препарата;

  • гиперчувствительность к другим бета-адреноблокаторам;

  • гиперчувствительность к сульфонамидам;

  • заболевания дыхательных путей, включая бронхиальную астму (БА), в т.ч. в анамнезе; тяжелое хроническое обструктивное заболевание легких (ХОБЛ);

  • синусовая брадикардия, синдром слабости синусного узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II–III степени;

  • клинически выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок;

  • тяжелый аллергический ринит;

  • гиперхлоремический ацидоз;

  • тяжелая почечная недостаточность;

  • беременность;

  • период грудного вскармливания;

  • детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Сведения об офтальмологическом применении бринзоламида и тимолола у беременных женщин отсутствуют или ограничены. По результатам исследований у животных при системном применении, получены данные о репродуктивной токсичности. По результатам эпидемиологических исследований, не выявлено мальформативных эффектов, однако получены сведения о риске задержки внутриутробного развития при пероральном применении бета-блокаторов.

Кроме того, у новорожденных наблюдались признаки и симптомы бета-адреноблокады (например, брадикардия, гипотония, респираторный дистресс и гипогликемия) в случаях, когда бета-адреноблокаторы применялись до родов.

Применение препарата БРИНЗОПТ ПЛЮС при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли бринзоламид в грудное молоко при местном применении в виде инстилляций. По результатам исследований на животных, отмечена экскреция бринзоламида в грудное молоко.

Бета-адреноблокаторы проникают в грудное молоко. При местном офтальмологическом применении тимолола в терапевтических дозах маловероятно, что в грудном молоке может появиться его достаточное количество, чтобы вызвать клинические симптомы бета-адреноблокады у младенца. Однако риск для грудного ребенка не может быть исключен. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата БРИНЗОПТ ПЛЮС с учетом преимущества грудного вскармливания для ребенка или пользы от терапии для женщины.

Способ применения и дозы

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость. Перед применением флакон необходимо встряхнуть.

По 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в сутки.

При проведении носослезной окклюзии или закрытии века на 1–2 минуты системная абсорбция снижается. Таким образом, снижается вероятность системных побочных реакций, и увеличивается местная активность препарата.

Если доза была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы по расписанию. Доза не должна превышать 1 капли в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в сутки.

В случае замены какого-либо противоглаукомного препарата на препарат БРИНЗОПТ ПЛЮС следует начать применение препарата БРИНЗОПТ ПЛЮС на следующий день после отмены предыдущего препарата.

Не следует прикасаться кончиком пробки-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения пробки-капельницы и содержимого флакона. Флакон необходимо закрывать после каждого применения.

При применении нескольких лекарственных средств для местного применения в офтальмологии следует соблюдать интервал между инстилляциями не менее 5 минут. Глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени и почек. Не проводилось исследований бринзоламида + тимолола у пациентов с нарушением функции печени или почек.

Пациенты пожилого возраста. В целом не наблюдалось различий в эффективности и безопасности комбинации бринзоламид + тимолол у пациентов пожилого возраста и других взрослых популяций.

Побочные действия

Инфекционные и паразитарные заболевания

Частота неизвестна — назофарингит, фарингит, синусит, ринит

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто — уменьшение количества лейкоцитов
Частота неизвестна — снижение количества эритроцитов, увеличение содержания хлоридов в плазме крови

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна — анафилактический шок, анафилаксия системная красная волчанка; системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, местная и генерализованная сыпь, гиперчувствительность, крапивница, зуд

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Частота неизвестна — гипогликемия, снижение аппетита

Нарушения психики

Редко — бессонница
Частота неизвестна — депрессия, потеря памяти, апатия, депрессивное настроение, снижение либидо, ночные кошмары, нервозность

Нарушения со стороны нервной системы

Часто — дисгевзия
Частота неизвестна — ишемия головного мозга, цереброваскулярное нарушение, обморок, усиление признаков и симптомов миастении gravis, сонливость моторные дисфункции, амнезия ухудшение памяти, парестезия, тремор, гипестезия, агевзия, головокружение, головная боль

Нарушения со стороны органа зрения

Часто — точечный кератит, затуманивание зрения, боль в глазу, раздражение глаз
Нечасто — кератит, синдром сухого глаза, накопление пигмента в роговице при проведении диагностических проб для подтверждения нарушения целостности эпителия роговицы, выделения из глаза, зуд в глазу, ощущение инородного тела в глазах, гиперемия глаз, гиперемия конъюнктивы
Редко — эрозия роговицы, воспалительная реакция во влаге передней камеры, фотофобия, слезотечение, гиперемия склеры, эритема век образование корок на краях век
Частота неизвестна — увеличение экскавации диска зрительного нерва, отслойка сосудистой оболочки после операции по восстановлению оттока внутриглазной жидкости, кератит, кератопатия, дефект эпителия роговицы, нарушение эпителия роговицы, повышение ВГД, ксантелазма, окрашивание роговицы, отек роговицы, снижение чувствительности роговицы, конъюнктивит, воспаление мейбомиевых желез, диплопия, снижение контрастности зрения, фотопсия, снижение остроты зрения, нарушение зрения, птеригиум, ощущение дискомфорта в глазу, сухой кератоконъюнктивит, гипестезия глаза, пигментация склеры, субконъюнктивальная киста, расстройство зрения, отек конъюнктивы, аллергические реакции глаза, мадароз, нарушение век, отек век, птоз

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Частота неизвестна — вертиго, шум в ушах

Нарушения со стороны сердца

Часто — снижение частоты сердечных сокращений
Частота неизвестна — остановка сердца, сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, AV-блокада, кардио-респираторный дистресс-синдром, стенокардия, брадикардия, нерегулярная частота сердечных сокращений, аритмия, ощущение сердцебиения, тахикардия, увеличение частоты сердечных сокращений, боль в груди, отек

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто — снижение артериального давления
Частота неизвестна — артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, повышение артериального давления, феномен Рейно, холодные кисти и стопы

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто — кашель
Редко — орофарингеальная боль, ринорея
Частота неизвестна — бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхоспастическим заболеванием в анамнезе), одышка, астма, носовое кровотечение, гиперреактивность бронхов, раздражение гортани, заложенность носа, заложенность верхних дыхательных путей, синдром постназального затека, чихание, сухость в носу, фаринголарингитная боль

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна — рвота, боль в животе, диарея, сухость во рту, тошнота, эзофагит, диспепсия, ощущение дискомфорта в животе, ощущение дискомфорта в желудке, усиление перистальтики, желудочно-кишечное расстройство, гипестезия и парестезия в полости рта, метеоризм

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна — нарушение показателей функции печени

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна — крапивница, макуло-папулезная сыпь, генерализованный зуд, уплотнение кожи, дерматит, алопеция, псориазная сыпь или обострение псориаза, сыпь, эритема

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Частота неизвестна — миалгия, мышечные спазмы, артралгия, боль в спине, боль в конечностях

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто — наличие крови в моче
Частота неизвестна — боль в области почек, поллакиурия

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Частота неизвестна — эректильная дисфункция, сексуальная дисфункция, снижение либидо

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто — недомогание
Частота неизвестна — боль в груди, боль, утомляемость, астения, недомогание, ощущение дискомфорта в груди, аномальные ощущения, чувство тревоги, раздражительность, периферический отек, остатки лекарственного препарата

Лабораторные и инструментальные данные

Частота неизвестна — увеличение содержания калия в крови, увеличение активности лактатдегидрогеназы в крови

Взаимодействие

Препарат БРИНЗОПТ ПЛЮС содержит бринзоламид, ингибитор карбоангидразы, который при местном применении может абсорбироваться системно. Описаны случаи нарушения кислотно-щелочного равновесия в результате применения пероральных ингибиторов карбоангидразы. Следует учитывать возможность таких нарушений и у пациентов, применяющих препарат БРИНЗОПТ ПЛЮС.

Не рекомендуется одновременное применение с пероральными ингибиторами карбоангидразы, т.к. существует вероятность усиления системных НР.

За метаболизм бринзоламида отвечают изоферменты цитохрома Р450: CYP3A4 (в основном), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 и CYP2C9. Следует с осторожностью одновременно применять препараты, ингибирующие изофермент CYP3A4, такие как кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и тролеандомицин, вследствие возможного ингибирования метаболизма бринзоламида изоферментом CYP3A4.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении ингибиторов изофермента CYP3A4. Однако накопление бринзоламида маловероятно, т.к. он выводится почками. Бринзоламид не является ингибитором изоферментов цитохрома Р450.

Усиление системного действия бета-адреноблокаторов (снижение частоты сердечных сокращений, депрессия) может развиваться при одновременном применении ингибиторов CYP2D6 (хинидина, флуоксетина, пароксетина) и тимолола.

Бета-адреноблокаторы могут снизить действие эпинефрина (адреналина), применяемого для лечения анафилактических реакций. Особую осторожность следует проявлять у пациентов с атопией или анафилаксией в анамнезе.

В некоторых случаях при одновременном применении бета-адреноблокаторов для местного применения и эпинефрина сообщалось о развитии мидриаза.

Существует вероятность усиления антигипертензивного действия и/или развития выраженной брадикардии при одновременном применении бета-адреноблокаторов для местного применения с блокаторами кальциевых каналов для приема внутрь, гуанетидином, бета-адреноблокаторами, антиаритмическими препаратами (включая амиодарон), сердечными гликозидами, парасимпатомиметиками.

Совместное применение двух бета-адреноблокаторов местного действия не рекомендуется. Действие, оказываемое на ВГД или известные эффекты системных бета-блокаторов, могут усиливаться, если тимолол назначается пациенту, уже получающему системный бета-блокатор. Такие пациенты должны быть под тщательным наблюдением.

Передозировка

Симптомы: могут наблюдаться симптомы передозировки бета-адреноблокаторов при случайном приеме препарата внутрь — брадикардия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность и бронхоспазм. В результате действия бринзоламида может произойти нарушение электролитного баланса, развитие ацидоза и нарушения со стороны центральной нервной системы.

Лечение: симптоматическое. Необходимо следить за концентрацией электролитов в сыворотке крови (в частности, содержанием калия) и рН крови. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Системные эффекты. Бринзоламид и тимолол могут подвергаться системной абсорбции. Тимолол при местном применении может вызывать такие же НР со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем, а также другие НР, как и системные бета-адреноблокаторы. Реакции гиперчувствительности, характерные для всех производных сульфонамидов, могут развиться при применении препарата БРИНЗОПТ ПЛЮС вследствие системной абсорбции. В случае появления серьезных НР или реакций гиперчувствительности прием препарата следует прекратить.

Нарушения со стороны сердца. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, стенокардией Принцметала, сердечной недостаточностью и артериальной гипотензией) терапия бета-адреноблокаторами должна быть серьезно оценена и рассмотрена возможность лечения препаратами других групп. Следует внимательно следить за появлением признаков обострения заболевания и НР у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Нарушения со стороны сосудов. С осторожностью следует применять у пациентов с выраженным нарушением/расстройством периферического кровообращения (болезнь Рейно или синдром Рейно тяжелой формы).

Гипертиреоз. Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипертиреоза.

Мышечная слабость. Сообщалось о том, что бета-адреноблокаторы усиливают мышечную слабость, которая наблюдается при некоторых симптомах миастении (например, диплопии, птозе и общей слабости).

Нарушения со стороны дыхательной системы. Сообщалось о реакциях со стороны дыхательной системы, включая смерть от бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой после местного применения бета-адреноблокаторов.

Гипогликемия, сахарный диабет. Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью применять у пациентов со склонностью к спонтанной гипогликемии или у пациентов с лабильным течением сахарного диабета, поскольку эти препараты могут маскировать симптомы острой гипогликемии.

Нарушение кислотно-щелочного равновесия. Описано развитие нарушения кислотно-щелочного равновесия при применении пероральных форм ингибиторов карбоангидразы. У пациентов с риском развития почечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью в связи с возможным риском возникновения метаболического ацидоза.

Концентрация внимания. Ингибиторы карбоангидразы, применяемые перорально, могут влиять на способность заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и (или) физической координации у пожилых пациентов. Данные явления могут наблюдаться в связи с тем, что бринзоламид проникает в системный кровоток при местном применении.

Анафилактические реакции. Пациенты с атопией или тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе, получающие бета-адреноблокаторы, могут сильнее реагировать на воздействие этих аллергенов, а также могут быть резистентны к обычным дозам адреналина при лечении анафилактических реакций.

Отслойка сосудистой оболочки глаза. Описаны случаи отслойки сосудистой оболочки глаза при применении лекарственных средств, препятствующих образованию внутриглазной жидкости (например, тимолола, ацетазоламида) после операций по восстановлению оттока внутриглазной жидкости.

Хирургическая анестезия. Действие бета-адреноблокаторов в составе офтальмологических препаратов может блокировать системное действие бета-агонистов, например адреналина. Анестезиолог должен быть проинформирован о применении пациентом тимолола.

Сопутствующая терапия. При применении препарата БРИНЗОПТ ПЛЮС у пациентов, которые принимают системные бета-адреноблокаторы, необходимо учитывать возможное взаимное усиление фармакологического действия препаратов как в отношении известных системных эффектов бета-адреноблокаторов, так и в отношении снижения ВГД. Необходимо тщательное наблюдение за такими пациентами.

Совместное применение двух бета-адреноблокаторов местного действия не рекомендуется. Существует вероятность усиления системных эффектов, возникающих вследствие ингибирования карбоангидразы у пациентов, принимающих пероральные ингибиторы карбоангидразы и препарат БРИНЗОПТ ПЛЮС. Одновременное применение препарата БРИНЗОПТ ПЛЮС и пероральных ингибиторов карбоангидразы не рекомендуется.

Эффекты со стороны органа зрения. Влияние бринзоламида на функцию эндотелия роговицы у пациентов с нарушениями роговицы (особенно пациентов с низким числом эндотелиальных клеток) не изучалось.

Ингибиторы карбоангидразы могут влиять на гидратацию роговицы, что может привести к декомпенсации и отеку роговицы.

У пациентов, носящих контактные линзы, необходимо тщательно наблюдать за состоянием роговицы при применении бринзоламида, т.к. ингибиторы карбоангидразы могут влиять на гидратацию роговицы.

Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами с нарушениями роговицы, например пациентами с сахарным диабетом или дистрофией роговицы.

Бензалкония хлорид. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата БРИНЗОПТ ПЛЮС, может вызывать раздражение глаз, а также изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами.

Перед применением препарата контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 15 минут после применения препарата.

Бензалкония хлорид может вызывать точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. При длительном применении препарата следует тщательно наблюдать за состоянием пациентов.

Нарушение функции печени. Следует применять препарат БРИНЗОПТ ПЛЮС с осторожностью у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат БРИНЗОПТ ПЛЮС оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Если у пациента после применения препарата возникло временное затуманивание зрения, не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до его восстановления. Ингибиторы карбоангидразы могут ослабить способность выполнять задачи, требующие концентрации внимания и/или координации движений.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. После вскрытия - 4 недели.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Какая цена Бринзопт Плюс капли глазные 10 мг/мл+5 мг/мл 5 мл №1 флакон в аптеках?
Вы можете купить Бринзопт Плюс капли глазные 10 мг/мл+5 мг/мл 5 мл №1 флакон в аптеках по цене от 657 a.
Кто является производителем Бринзопт Плюс капли глазные 10 мг/мл+5 мг/мл 5 мл №1 флакон?
Компанией производителем Бринзопт Плюс капли глазные 10 мг/мл+5 мг/мл 5 мл №1 флакон является – К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния
Есть ли на Бринзопт Плюс капли глазные 10 мг/мл+5 мг/мл 5 мл №1 флакон скидка?
Информацию об акциях и скидках на Бринзопт Плюс капли глазные 10 мг/мл+5 мг/мл 5 мл №1 флакон уточняйте на нашем сайте или у менеджеров по телефону
Из какой аптеки возможен самовывоз товаров?
Наверх