Зивокс 2 мг/мл 100 мл №10 пакет

Зивокс 2 мг/мл 100 мл №10 пакет
По рецепту
Форма выпуска
Действующие вещества

Линезолид

Производитель

Фрезениус Каби, Германия

Продажа

Нужен рецепт

Зивокс 2 мг/мл 100 мл №10 пакет
Под заказ
7 569 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Раствор для инфузий
Состав
1 мл раствора содержит линезолид - 2 мг; вспомогательные вещества: дигидрат цитрата натрия; лимонная кислота безводная; моногидрат глюкозы; вода для инъекций
Фармакологическое действие
Антибактериальное

Фармакологические свойства

Противомикробный препарат, относится к классу оксазолидинонов. Механизм действия препарата обусловлен селективным ингибированием синтеза белка в бактериях. За счет связывания с бактериальными рибосомами линезолид предотвращает образование функционального инициирующего комплекса 70S, который является компонентом процесса трансляции при синтезе белка.

Показания препарата Зивокс®

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату анаэробными и аэробными грамположительными микроорганизмами (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией):

  • внебольничная пневмония;

  • госпитальная пневмония;

  • инфекции кожи и мягких тканей;

  • инфекции, вызванные Enterococcus spp. (в т.ч. штаммами Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium, резистентными к ванкомицину).

  • Инфекции, вызванные грамотрицательными микроорганизмами, подтвержденными или подозреваемыми (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Раствор для инфузий следует вводить в течение 30-120 мин.

Режим дозирования и продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинической эффективности.

Рекомендуемый режим дозирования для взрослых и детей старше 12 лет:

  • Внебольничная пневмония: 600 мг каждые 12 ч в течение 10-14 дней;

  • Госпитальная пневмония: 600 мг каждые 12 ч в течение 10-14 дней;

  • Инфекции кожи и мягких тканей: 600 мг каждые 12 ч в течение 10-14 дней;

  • Энтерококковые инфекции: 600 мг каждые 12 ч в течение 14-28 дней.

Рекомендуемый режим дозирования для детей в возрасте до 12 лет:          

  • Внебольничная пневмония: 10 мг/кг каждые 8 ч в течение 10-14 дней;

  • Госпитальная пневмония: 10 мг/кг каждые 8 ч в течение 10-14 дней;

  • Инфекции кожи и мягких тканей: 10 мг/кг каждые 8 ч в течение 10-14 дней;

  • Энтерококковые инфекции     10 мг/кг каждые 8 ч в течение 14-28 дней.

Пациентов, которым в начале терапии препарат назначали в/в, в дальнейшем можно перевести на любую лекарственную форму для приема внутрь. При этом подбор дозы не требуется, т.к. биодоступность при приеме внутрь составляет почти 100%.

Правила введения раствора

Следует удалить защитную оболочку из фольги непосредственно перед проведением инфузии и в течение примерно 1 мин сжимать инфузионный пакет, чтобы убедиться в отсутствии протечек. Если пакет протекает, то раствор нестерилен.

Инфузионные пакеты нельзя соединять последовательно.

Остатки неиспользованного раствора следует уничтожить. Не использовать частично заполненные упаковки.

Побочное действие

  • Со стороны пищеварительной системы: извращение вкуса, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, метеоризм, изменение показателей общего билирубина, АЛТ, АСТ, ЩФ.

  • Со стороны системы кроветворения: обратимая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.

  • Прочие: головная боль, кандидоз; случаи периферической невропатии и невропатии зрительного нерва при применении более 28 дней (связь между применением Зивокса и развитием невропатии не доказана, поскольку в большинстве этих случаев пациенты или одновременно получали препараты, которые могут вызывать невропатию (амитриптилин, пароксетин, изониазид) и/или имели заболевания, которые могут привести к развитию невропатии (сахарный диабет, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, остеосаркома, абсцесс головного мозга).

Побочные реакции не зависят от дозы и, как правило, не требуют прекращения лечения.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к линезолиду и/или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата Зивокс® при беременности не проводилось. Применение Зивокса при беременности возможно только в случаях, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск.

Неизвестно, выделяется ли линезолид с грудным молоком, поэтому следует прекратить грудное вскармливание при назначении препарата матери в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Фармакокинетика линезолида не меняется у пациентов с умеренной или средней печеночной недостаточностью, в связи с чем нет необходимости в коррекции дозы препарата.

Фармакокинетика у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучена. Однако учитывая, что линезолид метаболизируется в результате неферментативного процесса, можно утверждать, что функция печени существенно не влияет на метаболизм препарата.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью легкой, средней и тяжелой степени тяжести коррекции дозы не требуется, т.к. нет зависимости между КК и выведением препарата через почки. Поскольку 30% дозы препарата выводится в течение 3 ч гемодиализа, у пациентов, получающих подобное лечение, линезолид следует назначать после диализа.

Применение у детей

Рекомендуемый режим дозирования для детей в возрасте до 12 лет указан в таблице указан выше в разделе «Режим дозирования».

Применение у пожилых пациентов

Фармакокинетика линезолида существенно не меняется в группе пациентов в возрасте 65 лет и старше.

Особые указания

При развитии диареи у пациентов, принимающих Зивокс®, следует учитывать риск развития псевдомембранозного колита различной степени тяжести.

Контроль лабораторных показателей

В процессе лечения необходимо проводить клинический анализ крови у пациентов с повышенным риском развития кровотечения, миелосупрессией в анамнезе, а также при одновременном применении препаратов, снижающих уровень гемоглобина, количество тромбоцитов или их функциональные свойства, а также у пациентов, получающих линезолид более 2 недель.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата Зивокс® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Зивокс® не сообщалось.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию (в т.ч. необходимо поддерживать уровень клубочковой фильтрации). Примерно 30% дозы выводится в течение 3 ч при гемодиализе.

Лекарственное взаимодействие

Линезолид является слабым обратимым неселективным ингибитором МАО, поэтому у некоторых пациентов Зивокс® может вызывать умеренное обратимое усиление прессорного действия псевдоэфедрина и фенилпропаноламина. Учитывая это, при одновременном применении рекомендуется снижать начальные дозы адренергических препаратов (в т.ч. допамина и его агонистов) и в дальнейшем осуществлять подбор дозы титрованием.

Фармакокинетическое взаимодействие

При одновременном назначении Зивокса с азтреонамом и гентамицином не отмечалось изменения фармакокинетики линезолида.

Фармацевтическое взаимодействие

Зивокс® в форме раствора для инфузий совместим со следующими растворами: 5% раствор глюкозы (декстрозы), 0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера для инъекций с лактозой.

Раствор для инфузий фармацевтически несовместим с амфотерицином В, хлорпромазином, диазепамом, пентамидина изетионатом, фенитоином, эритромицином, ко-тримоксазолом.

Раствор для инфузий химически несовместим с цефтриаксоном натрия.

Не следует вводить дополнительные компоненты в раствор для инфузий. При назначении Зивокса одновременно с другими лекарственными средствами каждый препарат следует вводить отдельно.

Условия хранения Зивокс®

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C.

До использования инфузионные пакеты следует хранить в оболочке из фольги и в картонной коробке. После вскрытия содержимое пакета следует использовать немедленно.

Срок годности Зивокс®

Срок годности - 3 года.


По рецепту
Зивокс 600 мг №10 таблетки
Пфайзер, Австрия
18 371 a
На складе
По рецепту
Зинфоро 600 мг №10 флакон
ЭйСиЭс Добфар С.п.А., Италия
28 695 a
На складе
По рецепту
Микамин 100 мг №1 флакон
Астеллас/Ортат, Япония
25 295 a
На складе
По рецепту
Кансидас 70 мг №1 флакон
Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре, Франция
25 776 a
На складе
По рецепту
33 999 a
Под заказ
По рецепту
Цефотаксим 1 г №1 флакон
Красфарма, Россия
30 a
На складе
По рецепту
Азнам Дж 1 г №1 флакон
Джодас Экспоим, Индия
905 a
На складе
По рецепту
Флагил 250 мг №20 таблетки
Санофи-Авентис, Франция
105 a
Под заказ
По рецепту
Меропенем Джодас 1 г №10 флакон
Джодас Экспоим, Индия
12 600 a
Под заказ
По рецепту
Тигацил 50 мг №10 флакон
Вайет Ледерле, Италия
26 848 a
На складе
По рецепту
Моксифлоксацин-КГП 400 мг №10 таблетки
Протекх Байосистемз Пвт.Лтд, Индия
678 a
На складе
По рецепту
Тобрамицин-Гобби 60 мг/мл 5 мл №56 ампулы
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А./Гобби Новаг С.А.
127 600 a
На складе
По рецепту
Опсамит 10 мг №28 таблетки
Патеон Италия С.п.А, Италия
140 464 a
Под заказ
По рецепту
Ноксафил 40 мг/мл 105 мл №1 флакон
Патеон Инк./Акрихин, Канада
57 456 a
На складе
По рецепту
Зивокс 2 мг/мл 300 мл №10 пакет
Фрезениус Каби, Германия
15 839 a
На складе
По рецепту
100 360 a
На складе
Наверх