Показания
- Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
-
Пневмония (среднетяжелая и тяжелая) вызванная Streptococcus pneumoniae (в т.ч. случаи ассоциации с сопутствующей бактериемией) Pseudomonas aeruginosa Klebsiella pneumoniae или Enterobacter spp.. Фебрильная нейтропения (эмпирическая терапия).
-
Осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) вызванные Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis.
-
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей вызванные Staphylococcus aureus (только метициллиночувствительные штаммы) Streptococcus pyogenes.
-
Осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом) вызванные Escherichia coli. Klebsiella pneumoniae. Pseudomonas aeruginosa Entcrobactcr spp.. Bacteroides fragilis.
- Профилактика инфекций при проведении полостных хирургических операций.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам входящим в состав препарата (в т.ч. к антибиотикам цефалоспоринам пенициллинам и другим бета-лактамным антибиотикам); детский возраст до 2 месяцев (для внутривенного способа введения) (безопасность и эффективность у детей младше 2 месяцев не установлена); детский возраст до 12 лет (для внутримышечного способа введения).
С осторожностью
Заболевания желудочно-кишечного факта (в т.ч. в анамнезе): псевдомембранозный колит язвенный колит региональный энтерит или антибиотико-ассоциированный колит; хроническая почечная недостаточность.
Беременность и лактация
При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время лечения препаратом в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутривенно (в/в) внутримышечно (в/м) (только при осложненных пли неосложненных инфекциях мочевыводящих путей легкой и средней тяжести, вызванных Е. coli). Дозы и путь введения препарата варьируют в зависимости от чувствительности микроорганизмов возбудителей тяжести инфекции, а также состояния функции почек у больного.
Пневмония (среднетяжелая и тяжелая) вызванная Streptococcus pneumoniae (в т.ч. случаи ассоциации с сопутствующей бактериемией). Pseudomonas aeruginosa Klebsiella pneumoniae или Enterobacter spp.: в/в 1-2 г каждые 12 ч в течение 10 дней.
Фебрильная нейтропения (эмпирическая терапия): в/в 2 г каждые 8 ч в течение 7 дней или до разрешения нейтропении.
Осложненные или неосложненные инфекции мочевыводящих nymeйлегкой и средней тяжести вызванных Escherichia coli. Klebsiella pneumoniae. Proteus mirabilis: в/в или в/м (только для инфекций вызванных Escherichia coli) по 0.5-1 г каждые 12 ч" течение 7-10 дней.
Тяжелые осложненные или неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) вызванные Escherichia coli или Klebsiella pneumoniae: в/в 2 г каждые 12 ч в течение 10 дней.
Среднетяжелые и тяжелые инфекции кожи и мягких тканей вызванные Staphylococcus aureus (только метициллиночувствительные штаммы). Streptococcus pyogenes: в/в 2 г каждые !2 ч в течение 10 дней.
Осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом) вызванные Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Pseudomonas aeruginosa Enterobacter spp. Bacteroides frangilis: в/в 2 г каждые 12 ч в течение 7-10 дней.
Для профилактики инфекции при хирургических вмешательствах на органах брюшной полости: за 60 минут до начала хирургической операции вводится 2 г препарата внутривенно в течение 30 минут. По окончании вливания дополнительно 500 мг метронидазола внутривенно. Растворы метронидазола не следует вводить одновременно с цефепимом. Инфузионную систему перед введением метронидазола следует промыть. Во время длительных (более 12 часов) хирургических операций через 12 часов после первой дозы рекомендуется повторное введение 2 г препарата внутривенно в течение 30 минут с последующим введением 500 мг метронидазола.
У детей от 2 мес до 16 лет и с массой тела до 40 кг рекомендуемый режим дозирования по всем показаниям (исключая фебрильную нейтропению) - 50 мг/кг каждые 12 ч в/в; при фебрильной нейтропении - 50 мг/кг каждые 8 ч. Продолжительность лечения как у взрослых (7-10 дней).
У больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) доза препарата должна быть скорректирована. Исходная доза цефепима должна быть такой же как и для больных с нормальной функцией почек. Пациентам, находящимся на гемодиализе в 1-й день вводят 1 г затем по 0.5 г каждые 24 ч для всех инфекций и по 1 г каждые 24 ч для лечения фебрильной нейтропении. В день проведения гемодиализа препарат вводят после окончания сеанса гемодиализа; желательно вводить цефепим каждый день в одно и то же время.
Данные по применению препарата у детей с сопутствующей хронической почечной недостаточностью отсутствуют, однако учитывая сходство фармакокинетики у детей и у взрослых режим дозирования (уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями) у детей с хронической почечной недостаточностью сходен с режимом дозирования у взрослых.
Для приготовления раствора для в/в введения препарат растворяют в 5 мл (05 г) или 10 мл (1.0 г) стерильной воды для инъекций. 5% растворе декстрозы или 09% растворе натрия хлорида. В/в струйно вводят в течение 3-5 минут. Для внутривенной инфузии приготовленный раствор совмещают с другими растворами для внутривенных ннфузий (09% раствор натрия хлорида. 5% или 10% раствор декстрозы раствор Рингера с лактатом и 5% раствором декстрозы; максимальная концентрация 40 мг/мл) и вводят в течение не менее 30 минут.
Для приготовления раствора для в/м введения препарат растворяют в стерильной воде для инъекций 09% растворе натрия хлорида бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом в 05% и 1 % растворе лидокаина гидрохлорида (05 г в 13 мл 10 г в 24 мл).
Побочные эффекты
-
Аллергические реакции: кожная сыпь (а т.ч. эритематозные высыпания) зуд лихорадка анафилактоидные реакции эозинофилия мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) редко - токсический эпидермальный нскролиз (синдром Лайелла).
-
Со стороны нервной системы: головная боль головокружение бессонница парестезии чувство беспокойства спутанность сознания судороги энцефалопатия (при отсутствии коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек).
-
Со стороны мочеполовой системы: вагинит.
-
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.
-
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея тошнота рвота запор или понос боль в животе диспепсия псевдомсмбранозный колит.
-
Со стороны органов кроветворения: анемия тромбоцитопения лейкопения нейтропения панцитопения гемолитическая анемия кровотечения.
-
Со стороны дыхательной системы: кашель боль в груди.
-
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия одышка периферические отеки. Лабораторные показатели: снижение гематокрита увеличение протромбинового времени повышение концентрации мочевины гиперкреатининемия гиеркальциемия повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы гипербилирубинемия положительный тест Кумбса (без гемолиза).
-
Местные реакции: при внутривенном введении - флебиты при внутримышечном - гиперемия и болезненность в месте введения.
-
Прочие: боль в горле торакалгия повышенное потоотделение боли в спине астения развитие суперинфекции орофарингеальный кандидоз.
Передозировка
Симптомы (чаще возникают у больных с хронической почечной недостаточностью): судороги энцефалопатия нервно-мышечное возбуждение. Лечение: гемодиализ и поддерживающая терапия.
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с другими противомикробными лекарственными средствами и гепарином.
Диуретики аминогликозиды полимиксин В снижают канальцевую секрецию цефепима и повышают его концентрацию в сыворотке крови удлиняют Т1/2 усиливают нефротоксичность (повышается риск развития нефронскроза). Цефепим повышает ототоксичность аминогликозидов.
Нестероидные противовоспалительные препараты, замедляя выведение цефалоспоринов повышают риск развития кровотечения. При одновременном назначении с бактерицидными антибиотиками (аминогликозиды) проявляется синергизм с бактериостатическими (макролиды. хлорамфеникол тетрациклины) - антагонизм. Несовместим с раствором метронидазола (перед введением раствора метронидазола для профилактики инфекций при проведении хирургических вмешательств следует промыть инфузионную систему от раствора цефепима). Во избежание возможного лекарственного взаимодействия с другими препаратами растворы цефепима (как и большинства других бета-лактамных антибиотиков) не должны вводиться одновременно с растворами ванкомицина гентамицина тобрамицина нетилмицина. При назначении цефепима с перечисленными препаратами следует вводить каждый антибиотик отдельно.
Особые указания
При использовании цефепима может возникнуть псевдомембранозный колит. Поэтому важно иметь ввиду этот диагноз в случае возникновения диареи во время лечения препаратом. Лёгкие формы колита не требуют специального лечения достаточно прекратить введение препарата; умеренные или тяжелые случаи могут потребовать специального лечения.
Возможна перекрестная гиперчувствительность у пациентов с аллергическими реакциями на пенициллины.
При сочетанной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме (проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина).
При длительном лечении необходим регулярный контроль периферической крови показателей функционального состояния печени и почек.
При смешанной аэробно-анаэробной инфекции до идентификации возбудителей целесообразна комбинация с лекарственными средствами активным в отношении анаэробов. Больным, у которых из удаленного очага инфекции происходит менингеальная диссеминация имеются подозрения на менингит или диагноз менингита подтвержден следует назначить альтернативный антибиотик с подтвержденной для данной ситуации клинической эффективностью.
Возможно обнаружение положительного теста Кумбса ложноположнтельного теста на глюкозу в моче.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
