Тобрамицин Дж 75мг/мл 4 мл №56 ампулы

Тобрамицин Дж 75мг/мл 4 мл №56 ампулы
По рецепту
Действующие вещества

Тобрамицин

Производитель

Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия

Продажа

Нужен рецепт

Тобрамицин Дж 75мг/мл 4 мл №56 ампулы
Нет в наличии
51 150 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Раствор для ингаляций
Состав
1 мл раствора содержит действующее вещество: тобрамицина сульфат – 114.4 мг, что соответствует содержанию тобрамицина – 75 мг
Фармакологическое действие
Антибактериальное

Фармакологическое действие

Антибиотик группы аминогликозидов, продуцируется грибами вида Streptomyces tenebrarius. Угнетает синтез белка в микробной клетке, что приводит к нарушению проницаемости клеточной мембраны, ее повреждению и гибели бактериальной клетки.

Активен в отношении широкого спектра грамотрицательных микроорганизмов, включая Pseudomonas aeruginosa. Бактерицидные концентрации тобрамицина равны или немного превышают минимальные ингибирующие концентрации в отношении Pseudomonas aeruginosa (МИК).

При ингаляционном применении тобрамицина у большинства пациентов с муковисцидозом концентрация тобрамицина в мокроте была в 25 раз выше МИК для Pseudomonas aeruginosa.

В группу чувствительных к тобрамицину микроорганизмов входят: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus.

Нечувствительными являются: Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, Alcaligenes xylosoxidans.

 

Показания активных веществ препарата Тобрамицин Дж

Длительное лечение хронической легочной инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa (синегнойной палочкой), у пациентов с муковисцидозом в возрасте от 6 лет и старше.

 

Режим дозирования

Предназначен только для ингаляционного применения у взрослых и детей старше 6 лет.

Применяют по 300 мг 2 раза/сут в течение 28 дней независимо от массы тела пациента. Интервал между ингаляциями препарата должен составлять около 12 ч, но не менее 6 ч. После проведения 28-дневного курса терапии перерыв в применении препарата должен составлять 28 дней.


Побочное действие

  • Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, потеря аппетита, рвота, язвы ротовой полости; очень редко - диарея, абдоминальная боль и кандидоз ротовой полости.

  • Со стороны крови и лимфатической системы: редко - лимфаденопатия.

  • Со стороны нервной системы: редко - головокружение, вкусовые нарушения, очень редко - сонливость.

  • Со стороны дыхательной системы: нечасто - изменения голоса (включая охриплость), афония, одышка, усиление кашля, фарингит; редко - бронхоспазм, стеснение в области грудины, кашель, задержка дыхания, легочные нарушения, увеличение количества мокроты, кровохарканье, снижение легочной функции, ларингит, носовые кровотечения, ринит, обострение бронхиальной астмы; очень редко - гипервентиляция, гипоксия, синусит; частота не известна - боль в ротоглотке.

  • Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - шум в ушах, снижение/потеря слуха; очень редко - боль в ушах.

  • Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - сыпь; частота не известна - гиперчувствительность, зуд, крапивница.

  • Общие реакции: редко - боль в груди, астения, лихорадка, головная боль; очень редко - аллергические реакции, включая крапивницу и кожный зуд, грибковая инфекция, общее недомогание, боль в спине.


Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тобрамицину и другим амингликозидам; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет.


С осторожностью

При нарушениях функции слухового или вестибулярного аппаратов, при установленном или предполагаемом заболевании почек, у пациентов с нейромышечными расстройствами, такими как паркинсонизм или другими заболеваниями, сопровождающимися мышечной слабостью, включая тяжелую псевдопаралитическую миастению (myasthenia gravis).

Поскольку при ингаляции с помощью небулайзера возможна активация кашлевого рефлекса, у пациентов с кровохарканьем применяют только в тех случаях, когда ожидаемая польза от терапии превышает потенциальный риск развития легочного кровотечения.


Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.


Применение при нарушениях функции печени

Тобрамицин не метаболизируется ферментами печени, следовательно, изменения системной биодоступности тобрамицина у пациентов с печеночной недостаточностью маловероятны.


Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с установленными или предполагаемыми заболеваниями почек,


Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей до 6 лет.


Применение у пожилых пациентов

Режим дозирования у пациентов старше 65 лет устанавливается индивидуально с учетов состояния функции почек.


Особые указания

Терапию препаратом следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт лечения муковисцидоза.

Лечение с чередованием курсов терапии с перерывами проводят до тех пор, пока сохраняется клинический эффект. При ухудшении течения заболевания на фоне лечения следует рассмотреть вопрос о назначении дополнительной антимикробной терапии, активной в отношении Pseudomonas aeruginosa.

До и после вдыхания необходимо определить функцию внешнего дыхания - ОФВ1. При развитии бронхоспазма у больных, не получающих бронхолитическую терапию, определение ОФВ1 необходимо повторить, в отдельных случаях с применением бронходилататоров. Если бронхоспазм не устраняется после использования бронходилататоров, то причиной его развития может быть повышенная чувствительность к тобрамицину. При подозрении на аллергическую реакцию ингаляции тобрамицина следует прекратить и начать соответствующую бронхолитическую терапию.

Учитывая потенциальную нефротоксичность аминогликозидов при парентеральном использовании, перед началом терапии необходимо провести оценку функции почек.

Через каждые 6 полных циклов терапии повторно определяют содержание мочевины и креатинина в плазме крови.

Учитывая потенциальную ототоксичность аминогликозидов, во время лечения необходимо проводить определение остроты слуха у больных с любыми нарушениями слуха (шум в ушах, снижение остроты слуха), а также при риске появления таких осложнений (особенно при наличии предшествующей длительной системной терапии аминогликозидами или при сопутствующей парентеральной терапии аминогликозидными антибиотиками).

У пациентов, получавших ранее длительное системное лечение аминогликозидами, до применения тобрамицина в виде ингаляций необходимо провести определение остроты слуха.

При наличии признаков нефротоксичности или ототоксичности лечение следует прекратить до тех пор, пока содержание тобрамицина в плазме крови не станет ниже 2 мкг/мл. После этого по усмотрению врача лечение может быть возобновлено. У пациентов с нормальной функцией почек через 1 ч после ингаляции тобрамицина сывороточная концентрация препарата приблизительно равна 1 мкг/мл.

У пациентов с нарушением слуха и/или функции почек, а также получающих сопутствующую парентеральную терапию аминогликозидами необходимо регулярно определять концентрацию тобрамицина в плазме крови.

Учитывая риск развития кумулятивной токсичности, необходимо обеспечить наблюдение за пациентами, получающими сопутствующую парентеральную терапию другими аминогликозидными антибиотиками.

Аминогликозиды могут оказывать курареподобное действие на нейромышечную передачу и усиливать мышечную слабость.

Существует теоретически возможный риск, что у пациентов при лечении ингаляционным тобрамицином может развиться резистентность Pseudomonas aeruginosa к в/в тобрамицину.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с возможным возникновением головокружения или сонливости пациенты должны соблюдать осторожность при вождении транспортных средств или работе с механизмами.


Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного и/или последовательного применения тобрамицина в виде ингаляций с препаратами, обладающими нефротоксичностью или ототоксичностью.

Некоторые диуретики могут усиливать токсичность аминогликозидов путем изменения концентраций антибиотика в плазме крови и тканях. Тобрамицин в виде ингаляций не следует применять вместе с этакриновой кислотой, фуросемидом, мочевиной или маннитолом.

Следующие препараты также могут увеличивать потенциальную токсичность вводимых парентерально аминогликозидов: амфотерицин В, цефалотин, циклоспорин, полимиксины (возможно усиление нефротоксического эффекта); соединения платины (возможно усиление нефротоксического и ототоксического действия); антихолинэстеразные препараты, ботулотоксин (воздействие на нейромышечную систему).

 

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

 

По рецепту
Мофлокс 400 400 мг №5 таблетки
Макиз-Фарма, Россия
113 a
На основном складе
По рецепту
Левофлоксацин-Нова 5 мг/мл 100 мл №1 флакон
Новалек Фармасьютикалc Пвт. Лтд., Индия
602 a
В наличии
По рецепту
Азитромицин-Дж 500 мг №1 флакон
Джодас Экспоим, Индия
286 a
На основном складе
По рецепту
1 200 a
Нет в наличии
По рецепту
Симофлокс 400 мг №10 таблетки
Симпекс Фарма Пвт. Лтд, Индия
649 a
На основном складе
По рецепту
14 586 a
На основном складе
По рецепту
Максканд 70 мг №1 флакон
Гланд Фарма Лимитед, Индия
14 025 a
Нет в наличии
424 a
На основном складе
По рецепту
Мерексид 1 г №1 флакон
Оксфорд Лабораториз, Индия
578 a
На основном складе
По рецепту
Линеген 600 мг №10 таблетки
Макиз-Фарма, Россия
11 385 a
На основном складе
По рецепту
Азитрал 500 мг №3 капсулы
Шрея Лайф Саенсиз, Индия
275 a
В наличии
По рецепту
Опсамит 10 мг №28 таблетки
Экселла Гмбх и Ко. КГ, Германия
141 732 a
Нет в наличии
По рецепту
Вилимиксин 50 мг №1 флакон
ПФК Пребенд, Россия
1 139 a
На основном складе
По рецепту
Максканд 50 мг №1 флакон
Гланд Фарма Лимитед, Индия
10 940 a
Нет в наличии
По рецепту
440 a
На основном складе
Наверх