Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами:
-
острый синусит;
-
обострение хронического бронхита;
-
внебольничная пневмония, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной лекарственной резистентностью к антибактериальным препаратам*;
-
неосложненные инфекции кожи и подкожных структур;
-
осложненные инфекции кожи и подкожных структур (включая инфицированную диабетическую стопу);
-
осложненные интраабдоминальные инфекции, включая инфекции, вызванные несколькими возбудителями, в т.ч. внутрибрюшинные абсцессы;
-
неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (включая сальпингит и эндометрит).
Режим дозирования
Рекомендуемый режим дозирования препарата Симофлокс - 400 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от приема пищи.
Продолжительность лечения определяется локализацией и тяжестью инфекции, а также клиническим эффектом.
Обострение хронического бронхита: 5-10 дней.
Острый синусит: 7 дней.
Неосложненные инфекции кожи и подкожных структур: 7 дней.
Внебольничная пневмония: общая продолжительность ступенчатой терапии моксифлоксацином (в/в введение с последующим приемом внутрь) составляет 7-14 дней.
Осложненные инфекции кожи и подкожных структур: общая продолжительность ступенчатой терапии моксифлоксацином (в/в введение с последующим приемом внутрь) составляет 7-21 день.
Осложненные интраабдоминальные инфекции: общая продолжительность ступенчатой терапии моксифлоксацином (в/в введение с последующим приемом внутрь) составляет 5-14 дней.
Неосложненные инфекции органов малого таза: 14 дней.
Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения.
Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.
Пациентам с нарушениями функции печени (класс А, В по Чайлд-Пью) изменения режима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушением функции почек (в т.ч. при КК <30 мл/мин), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.
Побочное действие
-
Инфекционные и паразитарные заболевания: грибковые суперинфекции.
-
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, удлинение протромбинового времени/увеличение МНО, изменение концентрации трмобопластина, повышение концентрации протромбина/уменьшение МНО.
-
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, зуд, сыпь, крапивница, эозинофилия, анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани (потенциально угрожающий жизни), анафилактический/анафилактоидный шок (в т.ч. потенциально угрожающий жизни).
-
Со стороны обмена веществ: гиперлипидемия, гипергликемия, гиперурикемия, гипогликемия.
-
Психические расстройства: тревожность, психомоторная гиперреактивность/ажитация, эмоциональная лабильность, депрессия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению, такое как суицидальные мысли или суицидальные попытки), галлюцинации.
-
Психические расстройства: тревожность, психомоторная гиперреактивность/ажитация, эмоциональная лабильность, депрессия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению, такое как суицидальные мысли или суицидальные попытки), галлюцинации, деперсонализация,
психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению, таком как суицидальные мысли или суицидальные попытки). -
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии/дизестезии, нарушение вкусовой чувствительности (включая в очень редких случаях агевзию), спутанность сознания и дезориентация, вертиго, сонливость, тремор, нарушение сна.
-
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии/дизестезии, нарушение вкусовой чувствительности (включая в очень редких случаях агевзию), спутанность сознания и дезориентация, вертиго, сонливость, тремор, нарушение сна, гипестезия, нарушения обоняния (включая аносмию), атипичные сновидения, нарушение координации (включая нарушение походки вследствие головокружения или вертиго, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пациентов пожилого возраста), судороги с различными клиническими проявлениями, нарушения внимания, нарушения речи, амнезия, периферическая невропатия и полиневропатия, гиперестезия.
-
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии/дизестезии, нарушение вкусовой чувствительности (включая в очень редких случаях агевзию), спутанность сознания и дезориентация, вертиго, сонливость, тремор, нарушение сна, гипестезия, нарушения обоняния (включая аносмию), атипичные сновидения, нарушение координации (включая нарушение походки вследствие головокружения или вертиго, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пациентов пожилого возраста), судороги с различными клиническими проявлениями, нарушения речи, амнезия, периферическая невропатия и полиневропатия, гиперестезия.
-
Со стороны органа зрения: нарушения зрения (особенно при реакциях со стороны ЦНС), преходящая потеря зрения (особенно при реакциях со стороны ЦНС).
-
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах, ухудшение слуха, включая глухоту (обычно обратимое).
-
Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT у пациентов с сопутствующей, гипокалиемией, удлинение интервала QT, ощущение сердцебиения, тахикардия, вазодилатация, желудочковые тахиаритмии, обмороки, повышение АД, снижение АД, неспецифические аритмии, полиморфная желудочковая тахикардия, остановка сердца.
-
Со стороны дыхательной системы: одышка (включая астматическое состояние).
-
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, сниженный аппетит и сниженное потребление пищи, запор, диспепсия, метеоризм, гастроэнтерит (кроме эрозивного гастроэнтерита), повышение активности амилазы, дисфагия, стоматит, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями).
-
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение функции печени (включая повышение активности ЛДГ), повышение концентрации билирубина, повышение активности ГГТ, повышение в крови активности ЩФ, желтуха, гепатит (преимущественно холестатический), фульминантный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности (включая фатальные случаи).
-
Со стороны кожи и мягких тканей: буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни).
-
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия, тендинит, повышение мышечного тонуса и судороги, мышечная слабость, разрывы сухожилий, артрит, нарушение походки вследствие повреждения опорно-двигательной системы.
-
Со стороны мочевыделительной системы: дегидратация (вызванная диареей или уменьшением приема жидкости), нарушение функции почек, почечная недостаточность в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пациентов пожилого возраста с ранее существовавшими нарушениями почек.
-
Общие расстройства и повреждения в месте введения: общее недомогание, неспецифическая боль, потливость.
Противопоказания к применению
-
поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
-
синдром врожденного или приобретенного удлинения интервала QT;
-
клинически значимая брадикардия, клинически значимая сердечная недостаточность со снижением фракции выброса левого желудочка, наличие в анамнезе нарушений ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой;
-
одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
-
выраженный электролитный дисбаланс (некорректируемая гипокалиемия);
-
тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью) и повышение активности трансаминаз более чем в пять раз выше верхней границы нормы, в связи с ограниченным количеством клинических данных;
-
врожденная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. в состав препарата входит лактоза);
-
беременность;
-
период лактации;
-
возраст до 18 лет;
-
повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам и компонентам препарата.
С осторожностью: судорожный синдром (в анамнезе), заболевания ЦНС, предрасполагающих к возникновению судорог и снижающих порог судорожной активности; у пациентов с психозами и психиатрическими заболеваниями в анамнезе; у пациентов с потенциально проаритмическими состояниями (особенно у женщин и пациентов пожилого возраста), такими, как острая ишемия миокарда и остановка сердца; при циррозе печени; миастения gravis; при одновременном приеме препаратов, снижающих концентрацию калия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности - 2 года.
