Мофлокс 400 400 мг №5 таблетки

Фармакодинамика

Противомикробный препарат группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие.

Механизм действия обусловлен ингибированием бактериальных топоизомеразы II (ДНК-гиразы) и топоизомеразы IV что приводит к нарушению синтеза ДНК микробной клетки и как следствие к гибели микробных клеток.

Минимальные бактерицидные концентрации моксифлоксацина в целом сопоставимы с его минимальными ингибирующими концентрациями. Механизмы приводящие к развитию устойчивости к пенициллинам цефалоспоринам аминогликозидам макролидам и тетрациклинам не нарушают антибактериальную активность моксифлоксацина. Перекрестной устойчивости между этими группами антибактериальных препаратов и моксифлоксацином не отмечается. До сих пор также не наблюдалось случаев плазмидной устойчивости. Общая частота развития устойчивости очень незначительна (10-7-10-10). Резистентность к моксифлоксацину развивается медленно путем множественных мутаций. Многократное воздействие моксифлоксацина на микроорганизмы в концентрациях ниже минимальной ингибирующей концентрации (МИК) сопровождается лишь незначительным увеличением МИК. Отмечаются случаи перекрестной устойчивости к хинолонам. Тем не менее некоторые устойчивые к другим хинолонам грамположительные и анаэробные микроорганизмы сохраняют чувствительность к моксифлоксацину.

Моксифлоксацин in vitro активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов анаэробов кислотоустойчивых бактерий и атипичных бактерий таких как Mycoplasma spp. Chlamydia spp. Legionella spp. а также бактерий резистентных к β-лактамным и макролидным антибиотикам.

К моксифлоксацину чувствительны:

- аэробные грамположительные бактерии: Gardnerella vaginalis Streptococcus pneumoniae (включая штаммы устойчивые к пенициллину и штаммы с множественной резистентностью к антибиотикам) а также штаммы устойчивые к двум или более антибиотикам таким как пенициллин (минимальная ингибирующая концентрация (МИК) > 2 мкг/мл) цефалоспорины II поколения (например цефуроксим) макролиды тетрациклины триметоприм/сульфаметоксазол)* Streptococcus pyogenes (группа A)* Streptococcus milleri (Streptococcus anginosus* Streptococcus constellatus* Streptococcus intermedius*) Streptococcus viridans (Streptococcus viridans Streptococcus mutans Streptococcus mitis Streptococcus sanguinis Streptococcus salivarius Streptococcus thermophilus Streptococcus constellatus) Streptococcus agalactiae Streptococcus dysgalactiae Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину штаммы)* коагулазонегативные стафилококки (Staphylococcus cohnii Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Staphylococcus hominis Staphylococcus saprophyticus Staphylococcus simulans) чувствительные к метициллину штаммы;

• аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы)* Haemophilus parainfluenzae* Moraxella catarrhalis (в т.ч. штаммы продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы)* Bordetella pertussis Acinetobacter baumanii Proteus vulgaris;

• анаэробные бактерии: Fusobacterium spp. Porphyromonas spp. Prevotella spp. Propionibacterium spp.

• атипичные: Chlamydia pneumoniae* Chlamydia trachomatis* Mycoplasma pneumoniae* Legionella pneumophila* Mycoplasma hominis Mycoplasma genitalium Coxiella bumettii.

Умеренно-чувствительные:

• аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis (только штаммы чувствительные к ванкомицину и гентамицину)* Enterococcus avium* Enterococcus faecium*;

• аэробные грамотрицательные бактерии: Escherichia coli*# Klebsiella pneumoniae* Klebsiella oxytoca Citrobacter freundii* Enterobacter spp. (Enterobacter aerogenes Enterobacter intermedius Enterobacter sakazakii) Enterobacter cloacae* Pantoea agglomerans Pseudomonas fluorescens Burkholderia cepacia Stenotrophomonas maltophilia Proteus mirabilis* Morganella morganii Neisseria gonorrhoeae* Providencia spp. (Providencia rettgeri Providencia stuartii);

• анаэробные бактерии: Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis* Bacteroides distasonis* Bacteroides thetaiotaomicron* Bacteroides vulgaris* Bacteroides ovatus* Bacteroides uniformis*) Peptostreptococcus spp.* Clostridium spp.*

• *Чувствительность к моксифлоксацину подтверждена клиническими данными.

К моксифлоксацину резистентны следующие микроорганизмы:

Staphylococcus aureus (резистентные к метициллину/офлоксацину штаммы# коагулазонегативные Staphylococcus spp. (резистентные к метициллину штаммы Staphylococcus cohnii Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Staphylococcus hominis Staphylococcus saprophyticus Staphylococcus simulans) Pseudomonas aeruginosa.

• Применение препарата не рекомендуется для лечения инфекций вызванных штаммами Staphylococcus aureus резистентными к метициллину (MRSА). В случае предполагаемых или подтвержденных инфекций вызванных MRSA следует назначить лечение соответствующими антибактериальными препаратами.

Для определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим при тестировании чувствительности штамма желательно иметь местную информацию о резистентности особенно при лечении тяжелых инфекций. 

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами:

• острый синусит;

• обострение хронического бронхита;

• внебольничная пневмония включая внебольничную пневмонию возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной лекарственной резистентностью к антибактериальным препаратам*;

• неосложненные инфекции кожи и подкожных структур;

• осложненные инфекции кожи и подкожных структур (включая инфицированную диабетическую стопу);

• осложненные интраабдоминальные инфекции включая инфекции вызванные несколькими возбудителями в том числе внутрибрюшинные абсцессы;

• неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (включая сальпингит и эндометрит).

* Streptococcus pneumoniae с множественной резистентностью к антибактериальным препаратам включают штаммы устойчивые к пенициллину и штаммы резистентные к двум и более антибиотикам из таких групп как пенициллины (минимальная ингибирующая концентрация ≥2 мкг/мл) цефалоспорины II поколения (цефуроксим) макролиды тетрациклины триметоприм/сульфаметоксазол.

Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных препаратов. 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к моксифлоксацину другим хинолонам и компонентам препарата;

• беременность;

• период лактации;

• возраст до 18 лет;

• поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;

• синдром врожденного или приобретенного удлинения интервала QT;

• клинически значимая брадикардия клинически значимая сердечная недостаточность со снижением фракции выброса левого желудочка наличие в анамнезе нарушений ритма сопровождавшихся клинической симптоматикой;

• одновременный прием препаратов удлиняющих интервал QT;

• выраженный электролитный дисбаланс (некорректируемая гипокалиемия);

• тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью) и повышение содержания трансаминаз более чем в пять раз выше верхней границы нормы в связи с ограниченным количеством клинических данных. 

С осторожностью

Судорожный синдром (в анамнезе) заболевания центральной нервной системы предрасполагающих к возникновению судорог и снижающих порог судорожной активности; у пациентов с психозами и психиатрическими заболеваниями в анамнезе; у пациентов с потенциально проаритмическими состояниями (особенно у женщин и пациентов пожилого возраста) такими как острая ишемия миокарда и остановка сердца; при циррозе печени; миастения gravis; при одновременном приеме препаратов снижающих концентрацию калия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. 

Способ применения и дозы

Рекомендуемый режим дозирования препарата Моксифлоксацин: 400 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Таблетку следует проглатывать целиком не разжевывая запивая достаточным количеством воды вне зависимости от приема пищи.

Длительность терапии

Продолжительность лечения определяется локализацией и тяжестью инфекции а также клиническим эффектом.

Обострение хронического бронхита: 5-10 дней.

Острый синусит: 7 дней.

Неосложненные инфекции кожи и подкожных структур: 7 дней.

Внебольничная пневмония: общая продолжительность ступенчатой терапии моксифлоксацином (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) составляет 7-14 дней.

Осложненные инфекции кожи и подкожных структур: общая продолжительность ступенчатой терапии моксифлоксацином (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) составляет 7-21 день.

Осложненные интраабдоминальные инфекции: общая продолжительность ступенчатой терапии моксифлоксацином (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) составляет 5-14 дней.

Неосложненные инфекции органов малого таза: 14 дней.

Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения.

Пациенты пожилого возраста

Изменения режима дозирования у пожилых пациентов не требуется.

Нарушение функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени (класс А В по Чайлд-Пью) изменения режима дозирования не требуется.

Почечная недостаточность

У пациентов с нарушением функции почек (в том числе при клиренсе креатинина <30 мл/мин) а также у пациентов находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе изменения режима дозирования не требуется.

Побочные действия

• Инфекционные и паразитарные заболевания: грибковые суперинфекции.

• Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, удлинение протромбинового времени/увеличение международного нормализованного отношения (МНО), изменение концентрации тромбопластина, повышение концентрации протромбина/ уменьшение МНО.

• Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, зуд, сыпь, крапивница, эозинофилия, анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек включая отек гортани (потенциально угрожающий жизни), анафилактический/анафилактоидный шок (в том числе потенциально угрожающий жизни).

• Со стороны обмена веществ: гиперлипидемия, гипергликемия, гиперурикемия, гипогликемия, психические расстройства, тревожность, психомоторная гиперактивность/ ажитация, эмоциональная лабильность, депрессия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению такое как суицидальные мысли или суицидальные попытки), галлюцинации, деперсонализация, психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению таком как суицидальные мысли или суицидальные попытки).

• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии/

• дизестезии, нарушение вкусовой чувствительности (включая в очень редких случаях агевзию), спутанность сознания и дезориентация, вертиго, сонливость, тремор, нарушения сна, гипестезия, нарушения обоняния (включая аносмию), атипичные сновидения

• нарушение координации (включая нарушения походки вследствие головокружения или вертиго в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения особенно у пожилых пациентов), судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе "grand mal" припадки), нарушения внимания, нарушения речи, амнезия, периферическая нейропатия и полинейропатия, гиперстезия.

• Со стороны органа зрения: нарушения зрения (особенно при реакциях со стороны центральной нервной системы (ЦНС)), преходящая потеря зрения (особенно при реакциях со стороны ЦНС).

• Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах, ухудшение слуха включая глухоту (обычно обратимое).

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала qt у пациентов с сопутствующей гипокалиемией, удлинение интервала qt, ощущение сердцебиения,

• тахикардия, вазодилатация, желудочковые тахиаритмии, обмороки, повышение артериального давления, снижение артериального давления, неспецифические аритмии

• полиморфная желудочковая тахикардия (torsade de pointes), остановка сердца (преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями такими как клинически значимая брадикардия острая ишемия миокарда).

• Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: одышка (включая астматическое состояние).

• Со стороны желудочно- кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в животе диарея,

• сниженный аппетит и сниженное потребление пищи, запор, диспепсия, метеоризм,

• гастроэнтерит (кроме эрозивного гастроэнтерита), повышение активности амилазы,

• дисфагия, стоматит псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями).

• Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности "печеночных" трансаминаз, нарушения функции печени (включая повышение активности лактатдегидрогеназы), повышение концентрации билирубина, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, повышение в крови активности щелочной фосфатазы, желтуха, гепатит (преимущественно холестатический),

• фульминантный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности (включая фатальные случаи).

• Со стороны кожи и мягких тканей: буллезные кожные реакции, например, синдром стивенса-джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни).

• Со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия, тендинит

• повышение мышечного тонуса и судороги, мышечная слабость, разрывы сухожилий, артрит, нарушение походки вследствие повреждения опорно-двигательной системы, усиление симптомов миастении gravis.

• Со стороны мочевыводящих путей: дегидратация (вызванная диареей или уменьшением приема жидкости), нарушение функции почек, почечная недостаточность в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек особенно у пациентов пожилого возраста с ранее существовавшими нарушениями функции почек), общие расстройства и повреждения в месте введения, общее недомогание, неспецифическая боль, потливость. 

Передозировка

Имеются ограниченные данные о передозировке моксифлоксацина. В случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом. Применение активированного угля сразу после приема препарата может помочь предотвратить чрезмерное системное воздействие моксифлоксаина в случаях передозировки. 

Взаимодействие

При совместном применении с атенололом ранитидином кальцийсодержащими добавками теофиллином циклоспорином пероральными контрацептивными средствами глибенкламидом итраконазолом дигоксином морфином пробенецидом (подтверждено отсутствие клинически значимого взаимодействия с моксифлоксацином) коррекции дозы не требуется.

Препараты удлиняющие интервал QТ

Следует учитывать возможный аддитивный эффект удлинения интервала QT моксифлоксацина и других препаратов которые влияют на удлинение интервала QT. Вследствие совместного применения моксифлоксацина и препаратов влияющих на удлинение интервала QT увеличивается риск развития желудочковой аритмии включая полиморфную желудочковую тахикардию (Torsade de pointes).

Противопоказано совместное применение моксифлоксацина со следующими препаратами влияющими на удлинение интервала QT:

• Антиаритмические препараты класса IA (хинидин гидрохинидин дизопирамид и др.);

• Антиаритмические препараты класса III (амиодарон соталол дофетилид ибутилид и др.);

• Нейролептики (фенотиазин пимозид сертиндол галоперидол сультоприд и др.);

• Трициклические антидепрессанты;

• Антимикробные препараты (спарфлоксацин эритромицин для внутривенного введения пентамидин противомалярийные препараты особенно галофантрин);

• Антигистаминные препараты (терфенадин астемизол мизоластин);

• Другие (цизаприд винкамин для внутривенного введения бепридил дифеманил). Антаиидные препараты поливитамины и минералы

Прием моксифлоксацина одновременно с антацидными препаратами поливитаминами и минералами может приводить к нарушению всасывания моксифлоксацина вследствие образования хелатных комплексов. В результате концентрация моксифлоксацина в плазме крови может быть значительно ниже желаемой. В связи с этим антацидные препараты противовирусное (ВИЧ) средство (диданозин) препараты содержащие витамины соли магния алюминия железа или цинка сукральфат следует принимать не менее чем за 4 часа до или через 4 часа после приема внутрь моксифлоксацина.

Варфарин

При сочетанном применении с варфарином протромбиновое время и другие параметры свертывания крови не изменяются.

Изменение значения МНО. У пациентов получавших антикоагулянты в сочетании с антибактериальными препаратами в том числе с моксифлоксацином отмечаются случаи повышения антикоагулянтной активности противосвертывающих препаратов. Факторами риска являются наличие инфекционного заболевания (и сопутствующий воспалительный процесс) возраст и общее состояние пациента. Несмотря на то что взаимодействия между моксифлоксацином и варфарином не выявлено у пациентов получающих сочетанное лечение этими препаратами необходимо проводить мониторинг МНО и при необходимости корректировать дозу непрямых антикоагулянтов.

Дигоксин

Моксифлоксацин и дигоксин не оказывают существенного влияния на фармакокинетические параметры друг друга. При применении повторных доз моксифлоксацина максимальная концентрация дигоксина увеличивалась приблизительно на 30% при этом значение площади под кривой "концентрация-время" (AUC) и минимальная концентрация дигоксина не изменялись.

Активированный уголь

При одновременном применении активированного угля и моксифлоксацина системная биодоступность моксифлоксацина снижается более чем на 80% в результате торможения его абсорбции.

Глюкокортикостероиды

При одновременном применении препарата Моксифлоксацин и глюкокортикостероидов возрастает риск развития тендовагинита и разрыва сухожилия.

Молочные продукты и прием пищи

Всасывание моксифлоксацина не изменяется при одновременном приеме пищи (включая молочные продукты). 

Особые указания

В некоторых случаях уже после первого применения препарата может развиться гиперчувствительность и аллергические реакции о чем следует немедленно информировать врача. Очень редко даже после первого применения препарата анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока. В этих случаях лечение моксифлоксацином следует прекратить и немедленно начать проводить необходимые лечебные мероприятия (в т.ч. противошоковые).

При применении моксифлоксацина у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала QT. Поскольку женщины по сравнению с мужчинами имеют более длинный интервал QT они могут быть более чувствительны к препаратам удлиняющим интервал QT. Пожилые пациенты также более подвержены действию препаратов оказывающих влияние на интервал QT. Степень удлинения интервала QT может нарастать с повышением концентрации препарата поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Однако у пациентов с пневмонией корреляции между концентрацией моксифлоксацина в плазме крови и удлинением интервала QT отмечено не было. Удлинение интервала QT сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий включая полиморфную желудочковую тахикардию. Ни у одного из 9000 пациентов получавших моксифлоксацин не отмечалось сердечно-сосудистых осложнений и летальных случаев связанных с удлинением интервала QT.

При применении моксифлоксацина может увеличиваться риск развития желудочковых аритмий у пациентов с предрасполагающими к аритмиям состояниями.

В связи с этим моксифлоксацин противопоказан при:

• Изменениях электрофизиологических параметров сердца выражающихся в удлинении интервала QT: врожденные или приобретенные документированные удлинения интервала QT электролитные нарушения особенно некорректированная гипокалиемия клинически значимая брадикардия; клинически значимая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка; при наличии в анамнезе нарушений ритма сопровождающихся клинической симптоматикой (так как нельзя исключить риск развития удлинения интервала QT;

• Применение с другими препаратами удлиняющими интервал QT (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с потенциально проаритмическими состояниями (особенно у женщин и пациентов пожилого возраста) такими как острая ишемия миокарда и остановка сердца; у пациентов с циррозом печени (так как у данной категории пациентов нельзя исключить риск развития удлинения интервала QT).

При применении моксифлоксацина сообщалось о случаях фульминантного гепатита потенциально приводящего к развитию печеночной недостаточности (включая фатальные случаи) (см. раздел "Побочное действие"). Пациента следует информировать о том что в случае появления симптомов печеночной недостаточности (анорексия желтуха потемнение мочи зуд боль в животе) необходимо обратиться к врачу прежде чем продолжить лечение моксифлоксацином.

При применении моксифлоксацина сообщалось о случаях развития буллезных поражений кожи таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. Пациента следует информировать о том что в случае появления симптомов поражений кожи или слизистых оболочек необходимо обратиться к врачу прежде чем продолжить лечение моксифлоксацином.

Применение препаратов хинолонового ряда сопряжено с возможным риском развития судорог. Моксифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями ЦНС и нарушениями со стороны ЦНС предрасполагающими к возникновению судорог или снижающими порог судорожной активности.

Применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия включая моксифлоксацин сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита. Этот диагноз следует иметь в виду у пациентов у которых на фоне лечения моксифлоксацином наблюдается тяжелая диарея. В этом случае немедленно должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты угнетающие перистальтику кишечника противопоказаны при развитии тяжелой диареи.

Моксифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с миастенией gravis в связи с возможным обострением заболевания.

На фоне терапии хинолонами в том числе моксифлоксацином возможно развитие тендинита и разрыва сухожилия особенно у пожилых и пациентов получающих глюкокортикостероиды. Описаны случаи которые возникли в течение нескольких месяцев после завершения лечения. При первых симптомах боли или воспаления в месте повреждения применение препарата следует прекратить и разгрузить пораженную конечность.

При появлении нарушений со стороны органа зрения необходима консультация офтальмолога.

При применении хинолонов отмечаются реакции фоточувствительности. Однако при проведении доклинических и клинических исследований а также при применении моксифлоксацина в практике не отмечалось реакций фото чувствительности. Тем не менее пациенты применяющие моксифлоксацин должны избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового света.

Не рекомендуется использовать моксифлоксацин для лечения инфекций вызванных штаммами Staphylococcus aureus резистентными к метициллину (MRSA). В случае предполагаемых или подтвержденных инфекций вызванных MRSA следует назначить лечение соответствующими антибактериальными препаратами.

Применение препарата в форме таблеток для приема внутрь не рекомендуется у пациенток с осложненными воспалительными заболеваниями органов малого таза (например связанными с тубоовариальными или тазовыми абсцессами).

Способность моксифлоксацина подавлять рост микобактерий может стать причиной взаимодействияin vitro моксифлоксацина с тестом на Mycobacterium spp. приводящего к ложноотрицательным результатам при анализе образцов пациентов которым в этот период проводится лечение моксифлоксацином.

У пациентов которым проводилось лечение хинолонами включая моксифлоксацин описаны случаи сенсорной или сенсомоторной аксональной полинейропатии поражающей мелкие и(или) крупные аксоны и приводящей к парестезии гипестезии дизестезии и слабости. Симптомы могут проявиться сразу вскоре после начала применения и быть необратимыми. Пациентов которым проводится лечение моксифлоксацином следует предупредить о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения симптомов нейропатии включающих боль жжение покалывание онемение и (или) слабость или другие нарушения чувствительности включая тактильную болевую температурную вибрационную чувствительность и чувство положения (см. раздел "Побочное действие"). Моксифлоксацин необходимо немедленно отменить.

Реакции со стороны психики могут возникнуть даже после первого применения фторхинолонов включая моксифлоксацин. В очень редких случаях депрессия или психотические реакции прогрессируют до возникновения суицидальных мыслей и поведения с тенденцией к самоповреждению включая суицидальные попытки (см. раздел "Побочное действие"). В случае развития у пациентов таких реакций следует отменить моксифлоксацин и принять необходимые меры. Необходимо соблюдать осторожность при назначении моксифлоксацина пациентам с психозами и пациентам с психиатрическими заболеваниями в анамнезе.

Из-за широкого распространения и растущей заболеваемости инфекциями вызванными резистентной к фторхинолонам Neisseria gonorrhoeae при лечении пациентов с воспалительными заболеваниями органов малого таза не следует проводить монотерапию моксифлоксацином. За исключением случаев когда присутствие резистентной к фторхинолонам Neisseria gonorrhoeae исключено. Если нет возможности исключить присутствие резистентной к фторхинолонам Neisseria gonorrhoeae необходимо решить вопрос о дополнении эмпирической терапии моксифлоксацином соответствующим антибактериальным препаратом который активен в отношении Neisseria gonorrhoeae.

Как и в случае с другими фторхинолонами при применении моксифлоксацина отмечалось изменение концентрации глюкозы в крови включая гипо- и гипергликемию. На фоне применения моксифлоксацина дисгликемия возникала преимущественно у пожилых пациентов с сахарным диабетом получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например препараты сульфонилмочевины) или инсулином. При проведении лечения у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови. 

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Фторхинолоны включая моксифлоксацин могут нарушать способность пациентов управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций вследствие влияния на ЦНС и нарушения зрения.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять препарат по истечения срока годности указанного на упаковке.