Амоксициллин+Клавулановая кислота 875 мг+125 мг №14 таблетки

Амоксициллин+Клавулановая кислота 875 мг+125 мг №14 таблетки
По рецепту
Действующие вещества

Амоксициллин, Клавулановая кислота

Производитель

Лекко, Россия

Продажа

Нужен рецепт

Амоксициллин+Клавулановая кислота 875 мг+125 мг №14 таблетки
На основном складе
289 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержи действующее вещество: амоксициллина тригидрат в пересчете на амоксициллин – 875,00 мг; калия клавуланат + целлюлоза микрокристаллическая (1:1) – 297,82 мг, в пересчете на клавулановую кислоту – 125,00 мг. Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия – 29,00 мг, коповидон – 36,25 мг, Кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 10,00 мг, магния стеарат – 14,50 мг, деллюлоза микрокристаллическая 302 – 58,00 мг. Оболочка: опадрай® АМБ II 88А180021 i - 33,00 мг, белый – 73,00 мг, поливиниловый спирт – 28,84 мг, тальк – 27,74 мг, титана диоксид – 10,95 мг, глицерида монокаприлокапрат /глицериновые эфиры жирных кислот – 3,28 мг, лаурилсульфат натрия - 2,19 мг
Фармакологическое действие
Антибактериальное

Фармакодинамика

Механизм действия

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы которые продуцируют эти ферменты.

Клавулановая кислота является ингибитором бета-лактамаз структурно родственным пенициллинам обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз обычно обнаруживаемых у микроорганизмов устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий.

Двумя основными механизмами резистентности к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой являются:

  1. Инактивация бактериальными бета-лактамазами которые сами не ингибируются клавулановой кислотой включая различные аминокислотные последовательности относящиеся к классам В С и D по классификации Ambler.

  2. Изменения в пенициллин-связывающих белках уменьшающие степень сродства антибактериального средства к мишени. Снижение проницаемости наружной мембраны и механизмы эффлюксного насоса могут вызывать или способствовать формированию резистентности особенно среди грамотрицательных микроорганизмов.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами - бета-лактамазами что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Фармакодинамические эффекты

Ниже приведена классификация микроорганизмов в соответствии с их чувствительностью in vitro к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты.

Бактерии обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамположительные аэробы

  • Bacillus anthracis

  • Enterococcus faecalis

  • Listeria monocytogenes

  • Nocardia asteroids

  • Streptococcus pyogenes12

  • Streptococcus agalactiae 12

  • Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки)12

  • Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1

  • Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину)

  • Коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину)

Грамположительные анаэробы

  • Clostridium spp.

  • Peptococcus niger

  • Peptostreptococcus magnus

  • Peptostreptococcus micros

  • Peptostreptococcus spp.

  • Грамотрицательные аэробы

  • Bordetella pertussis

  • Haemophilus influenzae1

  • Helicobacter pylori

  • Moraxella catarrhalis1

  • Neisseria gonorrhoeae

  • Pasteurella multocida

  • Vibrio cholerae

Грамотрицательные анаэробы

  • Bacteroides fragilis

  • Bacteroides spp.

  • Capnocytophaga spp.

  • Eikenella corrodens

  • Fusobacterium nucleatum

  • Fusobacterium spp.

  • Porphyromonas spp.

  • Prevotella spp.

Прочие

  • Borrelia burgdorferi

  • Leptospira icterohaemorrhagiae

  • Treponema pallidum

Бактерии для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы

  • Escherichia coli1

  • Klebsiella oxytoca

  • Klebsiella pneumoniae1

  • Klebsiella spp.

  • Proteus mirabilis

  • Proteus vulgaris

  • Proteus spp.

  • Salmonella spp.

  • Shigella spp.

Грамположительные аэробы

  • Corynebacterium spp.

  • Enterococcus faecium

  • Streptococcus pneumoniae12

  • Стрептококки группы Viridans

Бактерии обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы

  • Acinetobacter spp.

  • Citrobacter freundii

  • Enterobacter spp.

  • Hafnia alvei

  • Legionella pneumophila

  • Morganella morganii

  • Providencia spp.

  • Pseudomonas spp.

  • Serratia spp.

  • Stenotrophomonas maltophilia

  • Yersinia enterocolitica

Прочие

  • Chlamydia pneumoniae

  • Chlamydia psittaci

  • Chlamydia spp.

  • Coxiella burnetii

  • Mycoplasma spp.

1 - в отношении данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

2 - штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

 Показания

  • инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов) например рецидивирующий тонзиллит синусит средний отит обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes;

  • инфекции нижних дыхательных путей например обострения хронического бронхита долевая пневмония и бронхопневмония обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae Haemophilus influenzae#и Moraxella catarrhalis;

  • инфекции мочеполового тракта например цистит уретрит пиелонефрит инфекции женских половых органов обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae# (преимущественно Escherichia coli) Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея вызываемая Neisseria gonorrhoeae;

  • инфекции кожи и мягких тканей обычно вызываемые Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes и видами рода Bacterоides;

  • инфекции костей и суставов например остеомиелит обычно вызываемый Staphylococcus aureus; в этом случае может потребоваться более длительная терапия;

  • одонтогенные инфекции, например, периодонтит одонтогенный верхнечелюстной синусит тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом;

  • другие смешанные инфекции (например септический аборт послеродовой сепсис интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии;

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амоксициллину клавулановой кислоте пенициллинам или другим компонентам препарата; тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа (например анафилаксия) на другие бета-лактамные антибиотики (например цефалоспорины карбапенемы монобактамы); предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе; детский возраст до 12 лет или с массой тела менее 40 кг; нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) (для дозировки 875 мг/125 мг). 

С осторожностью

У пациентов с нарушением функции печени. 

Беременность и лактация

Беременность

Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.

В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено что профилактическое применение амоксициллина/клавулановой кислоты может быть связано с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Период грудного вскармливания

Препарат Амоксициллин+Клавулановая кислота можно применять во время грудного вскармливания если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. За исключением возможности развития сенсибилизации диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев находящихся на грудном вскармливании не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у младенцев находящихся на грудном вскармливании необходимо прекратить грудное вскармливание. 

Способ применения и дозы

Внутрь.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста массы тела функции почек пациента а также от степени тяжести инфекции.

Препарат Амоксициллин + Клавулановая кислота рекомендуется принимать в начале еды для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Взрослые и дети 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более:

Для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести - 1 таблетка 250 мг+125 мг каждые 8 часов (3 раза в день).

Для лечения тяжелых инфекций и инфекций органов дыхания - 1 таблетка 500 мг+125 мг каждые 8 ч (3 раза в день) или 1 таблетка 875 мг+125 мг каждые 12 часов (2 раза в день). Поскольку таблетки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по 250 мг+125 мг и 500 мг+125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты -125 мг то 2 таблетки по 250 мг+125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг+125 мг.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений клиренса креатинина (КК).

Таблетки 875 мг+125 мг следует применять только у пациентов с КК >30 мл/мин.

Пациенты с нарушением функции печени

Прием препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота следует осуществлять с осторожностью. Необходимо проводить регулярный контроль функции печени.

Не требует коррекции режима дозирования для пациентов пожилого возраста. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так как и для взрослых пациентов с нарушениями функции почек. 

Побочные эффекты

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: диарея; часто: тошнота рвота. Тошнота чаще всего наблюдается при приеме внутрь высоких доз. Если нарушения со стороны ЖКТ подтверждены они могут быть устранены если принимать препарат в начале еды; нечасто: нарушение пищеварения; очень редко: антибиотико-ассоциированный колит (в том числе геморрагический колит и псевдомембранозный колит) черный "волосатый" язык гастрит стоматит.

  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (ACT). Данные реакции наблюдаются у пациентов получающих терапию бета-лактамными антибиотиками однако их клиническая значимость неизвестна. Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха. Данные реакции наблюдаются у пациентов получающих терапию антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами. Повышение активности щелочной фосфатазы повышение активности билирубина в плазме крови. Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались главным образом у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей. Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные реакции как правило являются обратимыми. Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.

  • Со стороны иммунной системы: очень редко: ангионевротический отек анафилактические реакции аллергический васкулит синдром сходный с сывороточной болезнью.

  • Со стороны крови и лимфатической системы: редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению) тромбоцитопения; очень редко: обратимый агранулоцитоз анемия (в том числе обратимая гемолитическая анемия) обратимое увеличение протромбинового времени обратимое увеличение времени кровотечения (см. Раздел "Особые указания") эозинофилия тромбоцитоз.

  • Со стороны нервной системы: нечасто: головокружение головная боль; очень редко: судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек а также при приеме высоких доз препарата) обратимая гиперактивность асептический менингит чувство тревоги бессонница изменение поведения возбуждение.

  • Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожная сыпь кожный зуд крапивница; редко: многоформная экссудативная эритема; очень редко: буллезный эксфолиативный дерматит синдром Стивенса-Джонсона острый генерализованный экзантематозный пустулез токсический эпидермальный некролиз лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).

  • Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: интерстициальный нефрит кристаллурия (см. Раздел "Передозировка") гематурия.

  • Инфекционные и паразитарные заболевания: часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек. 

Передозировка

Симптомы

Могут наблюдаться симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта и нарушения водно-электролитного баланса. Наблюдалась амоксициллиновая кристаллурия в некоторых случаях приводившая к развитию почечной недостаточности. Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушением функции почек а также у тех кто получает высокие дозы препарата.

Лечение

При возникновении симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта применяют симптоматическую терапию уделяя особое внимание нормализации водноэлектролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа. Результаты проспективного исследования с участием 51 ребенка в токсикологическом центре показали что передозировка амоксициллина в дозе менее чем 250 мг/кг не приводит к значимым клиническим симптомам и не требует промывания желудка. 

Взаимодействие

Одновременное применение комбинации амоксициллин+[клавулановая кислота] и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина поэтому одновременное применение амоксициллина+[клавулановой кислоты] и пробенецида может приводить к повышению концентрации и персистенции в крови амоксициллина но не клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола.

Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его почечной канальцевой секреции поэтому одновременное применение амоксициллина+[клавулановой кислоты] и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.

Как и другие антибактериальные препараты комбинация амоксициллин+[клавулановая кислота] может оказывать влияние на кишечную микрофлору приводя к снижению всасывания эстрогенов из желудочно-кишечного тракта и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. В литературе описаны редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения пероральных антикоагулянтов и амоксициллина+[клавулановой кислоты] следует тщательно контролировать протромбиновое время или МНО в начале применения и при отмене амоксициллина+[клавулановой кислоты]. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.

У пациентов получающих микофенолата мофетил после начала перорального приема комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита - микофеноловой кислоты до приема очередной дозы приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты. 

Особые указания

Перед началом лечения необходимо собрать подробный анамнез относительно предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины цефалоспорины или другие вещества вызывающие аллергические реакции у пациента.

Сообщалось о развитии серьезных и в некоторых случаях летальных реакций гиперчувствительности (включая анафилактические и тяжелые нежелательные реакции со стороны кожи) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение амоксициллином+[клавулановой кислотой] и назначить надлежащую альтернативную терапию. При развитии серьезных анафилактических реакций следует незамедлительно ввести пациенту эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей включающее интубацию.

В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение комбинацией амоксициллин+[клавулановая кислота] необходимо прекратить.

Не рекомендуется назначение амоксициллина с клавулановой кислотой при подозрении на инфекционный мононуклеоз поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь что затрудняет диагностику заболевания.

Длительное лечение амоксициллином с клавулановой кислотой в некоторых случаях может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов. Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с появлением диареи во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или имеет выраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе прием препарата следует немедленно прекратить и провести обследование пациента. Противопоказано применение препаратов тормозящих перистальтику кишечника.

В целом амоксициллин+[клавулановая кислота] хорошо переносится и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии амоксициллином с клавулановой кислотой рекомендуется периодически оценивать функции органов и систем в том числе почек печени и системы кроветворения.

У пациентов получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами в редких случаях отмечалось увеличение величины протромбинового времени (повышение МНО). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов и комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться коррекция их дозы.

У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях наблюдалась кристаллурия преимущественно при парентеральной терапии. При применении высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина (см. раздел "Передозировка").

Прием амоксициллина+[клавулановой кислоты] внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например проба Бенедикта проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

Клавулановая кислота может вызвать неспецифическое связывание иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов что приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса.

Злоупотребление и лекарственная зависимость

Не наблюдалось лекарственной зависимости привыкания и реакций эйфории связанных с употреблением амоксициллина+[клавулановой кислоты]. 

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы (например головокружение судороги) следует воздержаться от управления автомобилем и занятиями другими видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

По рецепту
Новаклав 1000 мг+200 мг №5 флакон
Новалек Лабораториз Пвт. Лтд., Индия
474 a
На основном складе
По рецепту
Флагил 250 мг №20 таблетки
Санофи-Авентис, Франция
111 a
Нет в наличии
По рецепту
По рецепту
По рецепту
Эртапенем Дж 1г №1 флакон
Джодас Экспоим, Индия
2 021 a
Нет в наличии
По рецепту
Максканд 70 мг №1 флакон
Гланд Фарма Лимитед, Индия
14 025 a
Нет в наличии
По рецепту
Симофлокс 400 мг №10 таблетки
Симпекс Фарма Пвт. Лтд, Индия
649 a
На основном складе
По рецепту
Меропенем 0,5 г №1 флакон
Рафарма, Россия
606 a
На основном складе
По рецепту
Цефтриаксон Протекх 1000 мг №1 флакон
Протекх Биосистемс, Индия
65 a
На основном складе
По рецепту
Вильпрафен 500 мг №10 таблетки
Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Германия
610 a
В наличии
По рецепту
Левофлоксацин-Нова 5 мг/мл 100 мл №1 флакон
Новалек Фармасьютикалc Пвт. Лтд., Индия
602 a
В наличии
По рецепту
Сумамокс 500 мг №3 таблетки
Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд, Индия
177 a
На основном складе
По рецепту
Велпенем 1000 мг №1 флакон
Рузфарма, Россия
562 a
На основном складе
По рецепту
Фосфорал Ромфарм гранулы 3 г №1 пакет
Ромфарм Компани, Румыния
396 a
В наличии
По рецепту
Дифлюкан 50 мг №7 капсулы
Пфайзер, Франция
789 a
На основном складе
По рецепту
По рецепту
181 a
На основном складе
Наверх