Золерикс 0,8 мг/мл 5 мл №1 флакон

Золерикс 0,8 мг/мл 5 мл №1 флакон
По рецепту
Действующие вещества

Золендроновая кислота

Производитель

Биокад, Россия

Продажа

Нужен рецепт

Золерикс 0,8 мг/мл 5 мл №1 флакон
На складе
9 272 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
В 1 мл содержится 800 мкг золендроновой кислоты
Фармакологическое действие
Ингибирующее костную резорбцию

Фармакологическое действие - ингибирующее костную резорбцию.

Ингибитор резорбции костной ткани, бисфосфонат. Обладает избирательным действием на кость. Оказывает ингибирующее действие на резорбцию костной ткани, опосредуемую остеокластами.

Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани, но точный молекулярный механизм, обеспечивающий ингибирование активности остеокластов, до сих пор остается невыясненным.

Показания

Остеолитические, остеобластические и смешанные костные метастазы солидных опухолей и остеолитические очаги при множественной миеломе, в составе комбинированной терапии; гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью.

Противопоказания

Беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам.

Дозировка

Вводят внутривенно капельно в течение 15 мин. Рекомендуемая доза составляет 4-8 мг. Частота введения зависит от показаний, применяемой схемы лечения, терапевтической эффективности.

Побочные действия

  • Со стороны системы кроветворения: нечасто - тромбоцитопения, анемия, лейкопения; редко - панцитопения.

  • Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто - слабость, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, гипестезия, гиперестезия, тремор, тревога, расстройства сна; редко - спутанность сознания.

  • Со стороны органа зрения: часто - конъюнктивит; нечасто - затуманивание зрения.

  • Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, анорексия; нечасто - диарея, запор, абдоминальные боли, диспепсия, стоматит, сухость во рту.

  • Со стороны дыхательной системы: нечасто - диспноэ, кашель.

  • Дерматологические реакции: нечасто - зуд, сыпь (включая эритематозную и макулярную), повышенная потливость.

  • Со стороны костно-мышечной системы: часто - боли в костях, миалгия, артралгия; нечасто - судороги мышц.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - брадикардия.

  • Со стороны мочевыделительной системы: часто - нарушение функции почек; нечасто – острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия.

  • Аллергические реакции: нечасто - реакции повышенной чувствительности; редко - ангионевротический отек.

  • Со стороны обмена веществ: очень часто - гипофосфатемия; часто - повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови, гипокальциемия; нечасто - гипомагниемия, увеличение массы тела; редко - гиперкалиемия, гипокалиемия, гипернатриемия.

  • Со стороны организма в целом: часто - жар, гриппоподобный синдром, проявляющийся лихорадкой, ознобом, болями в костях и/или мышцах; нечасто - астения, периферические отеки, боль в грудной клетке.

Лекарственное взаимодействие

  • При одновременном применении бисфосфонатов и аминогликозидов уровень кальция в сыворотке может оставаться сниженным более длительно, чем это требуется, поскольку возможно аддитивное влияние на концентрацию кальция в сыворотке крови.

  • При одновременном применении с препаратами, потенциально обладающими нефротоксическим действием повышается риск ухудшения функции почек.

Особые указания

При повторном применении перед каждым введением следует определять концентрацию креатинина в сыворотке крови. Если полученные данные свидетельствуют об ухудшении функции почек, необходимо оценить риск и пользу проводимой терапии.

Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (концентрация сывороточного креатинина ≥400 мкмоль/л или ≥4.5 мг/дл) за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии преобладает над потенциальным риском.

Перед инфузией следует исключить наличие дегидратации у пациента. Для обеспечения адекватной гидратации рекомендуется введение физиологического раствора до, во время или после инфузии золедроновой кислоты. Следует избегать гипергидратации пациента из-за риска возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

После введения золедроновой необходим постоянный контроль за концентрацией кальция, фосфора, магния и креатинина в сыворотке крови.

Если развивается гипокальциемия, гипофосфатемия или гипомагниемия, необходима краткосрочная поддерживающая терапия.

Имеются отдельные сообщения о нарушении функции почек на фоне применения бисфосфонатов. К факторам риска развития таких осложнений относятся предшествующая почечная недостаточность и длительное применение золедроновой кислоты в высоких дозах (8 мг), сокращение времени инфузии.

Эффективность и безопасность применения золедроновой кислоты в педиатрической практике не установлены.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и лактации.

Применение в детском возрасте

Эффективность и безопасность применения золедроновой кислоты в педиатрической практике не установлены.

При нарушениях функции почек

Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (концентрация сывороточного креатинина ≥400 мкмоль/л или ≥4.5 мг/дл) за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии преобладает над потенциальным риском.

Имеются отдельные сообщения о нарушении функции почек на фоне применения бисфосфонатов. К факторам риска развития таких осложнений относятся предшествующая почечная недостаточность и длительное применение золедроновой кислоты в высоких дозах (8 мг), сокращение времени инфузии.

  •  

По рецепту
Метортрит 10 мг/мл 0,75 мл №1 шприц + игла
Ромфарм Компани, Румыния
466 a
В наличии
По рецепту
Метортрит 10 мг/мл 1 мл №1 шприц + игла
Ромфарм Компани, Румыния
525 a
В наличии
По рецепту
Акласта 5 мг/100 мл №1 флакон
Новартис, Швейцария
18 035 a
На складе
По рецепту
Зомета 4 мг 100 мл №1 флакон
Новартис, Швейцария
11 786 a
На складе
По рецепту
Пролиа 60 мг 1 мл №1 шприц
Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, Пуэрто-Рико
15 400 a
В наличии
По рецептуАкция
Виванат Ромфарм 1 мг 3 мл №1 шприц
Ромфарм Компани, Румыния
3 993 a
В наличии
По рецепту
По рецепту
Метортрит 10 мг/мл 2,0 мл №1 шприц + игла
Ромфарм Компани, Румыния
672 a
В наличии
По рецепту
Метортрит 10 мг/мл 1,5 мл №1 шприц + игла
Ромфарм Компани, Румыния
618 a
В наличии
Наверх