Синагис 50 мг 4 мл №1 флакон

Синагис 50 мг 4 мл №1 флакон
По рецепту
Действующие вещества

Паливизумаб

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ/Фармстандарт-УфаВИТА, Германия

Продажа

Нужен рецепт

Синагис 50 мг 4 мл №1 флакон
Под заказ
59 511 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Состав
1 флакон содержит действующее вещество: паливизумаб - 50 мг
Фармакологическое действие
Противовирусное

Фармакологическое действие — противовирусное.

Показания препарата Синагис®

Профилактика тяжелой инфекции нижних дыхательных путей, вызванной РСВ, у детей с высоким риском заражения РСВ и со следующими показателями:

  • дети в возрасте до 6 мес, рожденные на 35-й нед беременности или ранее;

  • дети в возрасте до 2 лет, которым требовалось лечение по поводу бронхолегочной дисплазии в течение последних 6 мес;

  • дети в возрасте до 2 лет с гемодинамически значимыми врожденными пороками сердца.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к паливизумабу или к одному из вспомогательных веществ, или к другим человеческим моноклональным антителам.

Побочные действия

  • Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей, насморк, кашель, чихание.

  • Со стороны системы кроветворения: лейкопения.

  • Со стороны кожи: сыпь.

  • Со стороны органов пищеварения: диарея, рвота.

Взаимодействие

Исследования по изучению взаимодействия паливизумаба с другими ЛС не проводились, в связи с чем до настоящего времени отсутствуют данные о подобном взаимодействии. В ходе клинического исследования III фазы недоношенные дети и дети с бронхолегочной дисплазией получали паливизумаб одновременно с вакцинами для профилактики детских инфекций, гриппозной вакциной, бронхорасширяющими средствами и ГКС. Повышения частоты побочных реакций среди детей, получавших эти препараты, не отмечалось. В связи с тем, что моноклональные антитела являются специфичными только в отношении РСВ, предполагается, что паливизумаб не должен препятствовать развитию иммунитета при вакцинации.

Способ применения и дозы

Внутримышечно, предпочтительно в наружную боковую область бедра.

Ягодичную мышцу не следует часто использовать для проведения инъекций из-за риска повреждения седалищного нерва. Инъекцию следует проводить в стандартных асептических условиях. Если объем дозы превышает 1 мл, то препарат вводят в несколько мест.

Разовая доза препарата составляет 15 мг/кг. Схема применения состоит из 5 инъекций препарата, проводимых с интервалом 1 мес в течение сезонного подъема заболеваемости, вызываемой РСВ. Предпочтительно, чтобы первая инъекция была произведена до начала подъема заболеваемости.

Преимущества более длительного применения препарата не установлены.

Детям, которые были инфицированы РСВ во время применения препарата Синагис®, рекомендуется продолжить его применение ежемесячно в течение всего подъема заболеваемости, чтобы снизить риск реинфекции.

Способ разведения

  1. Для разведения использовать только стерильную воду для инъекций.

  2. Паливизумаб не допускается смешивать с другими препаратами или растворителями, кроме стерильной воды для инъекций.

  3. Проколов резиновую пробку флакона, медленно добавить 0,6 мл (для дозы 50 мг паливизумаба) или 1 мл (для дозы 100 мг паливизумаба) воды для инъекций по боковой стенке флакона, избегая образования пены.

  4. После добавления воды, слегка наклонить флакон и осторожно вращать его в течение 30 с.

  5. Не встряхивать флакон.

  6. Раствор паливизумаба необходимо подержать при комнатной температуре не менее 20 мин, пока он не станет прозрачным.

  7. Приготовленный раствор должен быть бесцветным или слегка желтоватым, прозрачным или слегка опалесцирующим, допускается присутствие мелких прозрачных аморфных частиц белковой природы.

  8. После приготовления препарата по вышеуказанной методике концентрация раствора составляет 100 мг/мл.

  9. Раствор паливизумаба не содержит консервантов, поэтому он должен быть введен не позднее 3 ч после приготовления.

  10. Оставшийся во флаконе раствор уничтожается.

Передозировка

В трех имевших место случаях передозировки препаратом Синагис® (20,25; 21,1 и 22,27 мг/кг) какие-либо неблагоприятные проявления отсутствовали.

Особые указания

Введение препарата Синагис® может сопровождаться аллергическими реакциями немедленного типа, включая анафилактические, в связи с этим пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин, а помещение, в котором осуществляется введение препарата, должно быть обеспечено средствами противошоковой терапии.

Среднетяжелое или тяжелое острое инфекционное заболевание или лихорадочное состояние может быть причиной задержки начала применения препарата Синагис®, если только, по мнению врача, отказ от препарата не представляет больший риск.

Легкое лихорадочное состояние, как, например, легкая инфекция верхних дыхательных путей, не является причиной задержки назначения препарата Синагис®.

Как и в случае любой внутримышечной инъекции, Синагис® следует назначать с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией или нарушениями системы свертывания крови.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Синагис®

При температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Синагис®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

По рецепту
Монте-Р 5 мг №14 таблетки
Хетеро Лабс Лимитед, Индия
222 a
Под заказ
По рецепту
Монте-Р 10 мг №14 таблетки
Хетеро Лабс Лимитед, Индия
228 a
Под заказ
По рецепту
По рецепту
Акция
Гианеб раствор для ингаляции 5 мл №30 флакон
Кьези Фармасьютика Лтд, Италия
5 900 a
Под заказ
По рецепту
Сингуляр 4 мг №14 таблетки жевательные
Мерк Шарп/Акрихин, Великобритания
1 234 a
Под заказ
По рецепту
Монте-Р 4 мг №14 таблетки
Хетеро Лабс Лимитед, Индия
222 a
Под заказ
По рецепту
Пульмозим 2,5 мг 2,5 мл №6 ампулы
Хоффманн-Ля Рош, США
7 029 a
Под заказ
По рецепту
Сингуляр 10 мг №14 таблетки
Мерк Шарп/Акрихин, Великобритания
1 209 a
Под заказ
Наверх