Совальди 400 мг №28 таблетки

Совальди 400 мг №28 таблетки
По рецепту
Действующие вещества

Софосбувир

Производитель

Г.Л.Фарма ГмбХ, Ирландия

Продажа

Нужен рецепт

Совальди 400 мг №28 таблетки
Под заказ
141 372 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит: действующее вещество: софосбувир 400,0 мг
Фармакологическое действие
Противовирусное

Механизм действия

Софосбувир является пан-генотипическим ингибитором РНК-зависимой РНК-полимеразы NS5B вируса гепатита С (ВГС), необходимой для репликации вируса. Софосбувир - нуклеотидное пролекарство, которое подвергается внутриклеточному метаболизму, в процессе которого формируется фармакологически активный аналог уридин трифосфата (GS-461203). С помощью NS5B полимеразы GS-461203 может встраиваться в строящуюся цепочку РНК ВГС и действовать как обрыватель цепи. Этот активный метаболит софосбувира (GS-461203) подавлял активность полимеразы генотипов 1b, 2а, 3а и 4а ВГС в концентрациях, вызывавших 50 % ингибицию (IC50), в диапазоне от 0,7 до 2,6 мкмоль. Активный метаболит софосбувира (GS-461203) не ингибирует полимеразы ДНК и РНК человека или полимеразу митохондриальной РНК.

Противовирусная активность

В исследованиях с использованием репликонов ВГС значения эффективной концентрации (EC50)софосбувира против полноразмерных репликонов генотипов 1а, 1b, 2а, 3а и 4а составили 0,04, 0,11, 0,05, 0,05 и 0,04 мкмоль, соответственно, а значения EC50 софосбувира против химерных репликонов генотипа 1b, несущих последовательности NS5B из генотипов 2b, 5а или 6а, составили 0,014 - 0,015 мкмоль. Среднее значение ЕС50± SD софосбувира в отношении химерных репликонов, несущих последовательности NS5B из клинических изолятов, составило 0,068 ± 0,024 мкмоль для генотипа 1а; 0,11 ± 0,029 мкмоль для генотипа 1b; 0,035 ± 0,018 мкмоль для генотипа 2 и 0,085 ± 0,034 мкмоль для генотипа 3а. Противовирусная активность софосбувира in vitro в отношении менее часто встречаемых генотипов 4, 5 и 6 была аналогичной активности в отношении генотипов 1, 2 и 3.

Не наблюдалось существенного изменения противовирусной активности софосбувира в присутствии 40% сыворотки человека.

Показания:

Препарат Совальди показан к применению в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к софосбувиру или любому другому компоненту препарата;

  • Беременность;

  • Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена у данной популяции);

  • Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (КК<30 мл/мин) или терминальная стадия почечной недостаточности, когда необходимо проведение гемодиализа (безопасность не установлена у данной популяции пациентов);

  • Сочетанное инфицирование вирусами гепатита С и В (ВГС/ВГВ) (отсутствуют данные о применении препарата Совальди у данной популяции пациентов);

  • Декомпенсированный цирроз печени (эффективность и безопасность не установлена у данной популяции пациентов);

  • У пациентов, получающих мощные индукторы Р-гликопротеина (например, рифампицин, зверобой продырявленный [Hypericum perforatum], карбамазепин и фенитоин, фенобарбитал, окскарбазепин).

С осторожностью:

- У пациентов с генотипом 1,4,5 и 6 ВГС, ранее получавших противовирусную терапию, особенно в случаях, когда имели место один и более факторов, исторически связанных с низкой частотой ответов на лечение интерфероном (распространенный фиброз/цирроз печени, исходно высокая концентрация вируса, негроидная раса, наличие не-СС аллели генотипа IL28B).

- У пациентов, одновременно принимающих другие противовирусные препараты для лечения гепатита С (например, телапревир или боцепревир).

- У пациентов, получающих комбинацию препаратов Совальди и Даклинза, на фоне сопуствующей терапии амиодароном.

Беременность и лактация

Беременность

Нет достаточных данных (менее 300 исходов беременностей) о применении софосбувира во время беременности. Необходимо избегать применения препарата Совальди во время беременности.

Результаты доклинических исследований не обнаружили прямую или опосредованную репродуктивную токсичность софосбувира. Применение максимальных доз у крыс и кроликов не выявило влияния на внутриутробное развитие плода. Тем не менее, нельзя полностью оценить действие предельных концентраций софосбувира у животных и соотнести его с действием рекомендуемых клинических доз у человека.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Лечение препаратом Совальди должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт лечения хронического гепатита С.

Одну таблетку, 400 мг, препарата Совальди рекомендуется принимать один раз в сутки, во время еды. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Таблетки нельзя разжевывать или разламывать.

Если опоздание в приеме препарата Совальди составило менее 18 часов, пациенту следует как можно скорее принять очередную дозу, а затем продолжить обычный прием препарата.

Если опоздание в приеме препарата Совальди составило более 18 часов, пациенту следует подождать и прием следующей таблетки осуществить в обычное время.

Если у пациента возникла рвота в течение 2 часов после приема препарата Совальди, необходимо принять еще одну дозу препарата.

Если у пациента возникла рвота спустя 2 часа после приема препарата Совальди, нет необходимости в приеме еще одной дозы препарата (всасывание большей части дозы препарата происходит в течение 2 часов).

Побочные эффекты 

снижение концентрации гемоглобина, анемия, нейтропения, снижение числа лимфоцитов, снижение числа тромбоцитов, бессонница, депрессия, тревожность, возбуждение, головная боль.  

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

По рецептуАкция
По рецепту
Себиво 600 мг №28 таблетки
Новартис, Швейцария
9 044 a
Под заказ
По рецепту
1 665 a
В наличии
По рецепту
Вальцит 450 мг №60 таблетки
Патеон Инк., Канада
40 000 a
Под заказ
По рецепту
Вакцина Имурон-ВАК 50 мг №2 ампулы
ГУ НИИЭМ им Н.Ф. Гамалеи РАМН
1 165 a
Под заказ
По рецептуАкция
14 796 a
На складе
По рецепту
Ревлимид 10 мг №21 капсулы
Селджен Интернешнл/Фармстандарт, Швейцария
273 668 a
Под заказ
По рецепту
Альтевир 3 млн МЕ 1 мл №5 ампулы
Фармстандарт-УфаВИТА, Россия
1 156 a
Под заказ
По рецептуАкция
19 338 a
14 400 a
Под заказ
По рецепту
Превенар 13 0,5 мл/доза 0,5 мл №1 шприц
Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС
1 642 a
Под заказ
По рецепту
По рецепту
Полиорикс 0,5 мл 1 доза №100 флакон
ГлаксоСмит Кляйн Байолоджикалз с.а./СмитКляйн Бичем-Биомед
31 000 a
Под заказ
По рецепту
Ревлимид 15 мг №21 капсулы
Селджен Интернешнл/Фармстандарт, Швейцария
288 657 a
Под заказ
По рецепту
Совриад 150 мг №28 капсулы
Янссен-Силаг С.п.А, Пуэрто-Рико
132 418 a
На складе
По рецепту
41 353 a
На складе
По рецепту
Имновид 4 мг №21 капсулы
Селджен Интернешнл/Фармстандарт, Швейцария
660 297 a
На складе
Наверх