Показания к применению
- симптоматическое лечение остеоартрита коленного и/или тазобедренного суставов.
Режим дозирования
Решение о назначении препарата должен принимать лечащий врач.
Препарат предназначен для в/м введения. Не вводить в/в.
Препарат вводят глубоко внутримышечно:
- в 1-й день - 0.3 мл, во 2-й день - 0.5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5-6 недель.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 мес после консультации врача.
Данные о применении препарата у пациентов с нарушением функции печени и почек отсутствуют.
Препарат не применяют у детей.
Побочные действия
-
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
-
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: имеются сообщения о случаях эритемы, крапивницы, экземы, макуло-папулезной сыпи, сопровождающейся или не сопровождающейся зудом и/или отеком.
-
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, сообщалось о редких случаях тошноты, рвоты.
-
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, в т.ч. анафилактоидные реакции, анафилактический шок, сообщалось об очень редких случаях ангионевротического отека.
-
Со стороны костно-мышечной системы: в некоторых случаях после 3-6 инъекций наблюдается усиление боли в суставах, которая проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
-
Местные реакции: отмечены случаи кровотечения в месте инъекции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- ревматоидный артрит;
- склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
- возраст до 18 лет (т.к. эффективность и безопасность у детей не установлены);
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью:
- при нарушениях свертываемости крови, сахарном диабете, у лиц с повышенной массой тела, при нарушении функции печени и почек, у женщин, планирующих беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Данные о применении препарата Румалон® при беременности отсутствуют.
Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата Румалон® с грудным молоком, поэтому в период лактации лечение препаратом следует прекратить.
Применение у детей
Противопоказан для детей
Особые указания
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
При необходимости лечащий врач назначает повторный курс лечения.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом для подтверждения диагноза.
Терапевтический эффект (уменьшение болезненности, улучшение подвижности суставов) наблюдается обычно через 2-3 недели после начала лечения и сохраняется в течение нескольких месяцев после окончания лечения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Из-за возможности развития такой побочной реакции как головокружение следует соблюдать осторожность при деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: аллергическая реакция, геморрагии в месте инъекции.
Лечение: при необходимости показана симптоматическая терапия. При случайной острой передозировке применяют симптоматическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне отмены препарата. Не поступало данных о случаях передозировки препарата.
Лекарственное взаимодействие
Сочетанное применение с НПВС позволяет снизить дозу НПВС.
Препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
5 лет.