Ребиф 44 мкг/0,5 мл 0,5 мл №3 шприц

Ребиф 44 мкг/0,5 мл 0,5 мл №3 шприц
По рецепту
Действующие вещества

Интерферон бета-1а

Производитель

Мерк Сероно, Италия

Продажа

Нужен рецепт

Ребиф 44 мкг/0,5 мл 0,5 мл №3 шприц
Под заказ
14 500 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Раствор для подкожного введения
Состав
1 шприц содержит активное вещество: интерферон бета-1а - 44 мкг (12 млн МЕ); вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 2,5 мг; маннитол — 22,5 мг; метионин — 0,06 мг; полоксамер 188 — 0,25 мг; 0,01 М натрия ацетатный буферный раствор (натрия ацетат, уксусная кислота, натрия гидроксид для доведения рН, вода для инъекций) — q.s. до 0,5 мл
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующее, противоопухолевое, противовирусное

Фармакологическое действие — иммуномодулирующее, противоопухолевое, противовирусное.

Показания препарата Ребиф®

Лечение ремиттирующего рассеянного склероза. Эффективность не была продемонстрирована у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом в отсутствии обострений.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к природному или рекомбинантному интерферону бета, к другим компонентам препарата;

  • беременность и лактация;

  • тяжелые депрессивные нарушения и/или суицидальные идеи;

  • эпилепсия в случае отсутствия эффекта от применения соответствующей терапии;

  • возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ребиф® противопоказан в период беременности и лактации. Женщины детородного возраста должны пользоваться эффективными средствами контрацепции. Учитывая потенциальную опасность для плода, пациентки, планирующие беременность или забеременевшие на фоне лечения, должны обязательно сообщить об этом своему лечащему врачу для решения вопроса об отмене терапии.

Данные об экскреции препарата Ребиф® в грудное молоко отсутствуют. Учитывая вероятность развития серьезных побочных реакций у новорожденных, следует сделать выбор между отменой препарата Ребиф® и прекращением грудного вскармливания.

Побочные действия

  • Инфекции и инвазии: постинъекционный абсцесс, инфекция в месте инъекции, в т.ч. воспаление подкожной клетчатки.

  • Со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения, лимфопения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, гемолитико-уремический синдром.

  • Со стороны эндокринной системы: гипо- или гипертиреоз.

  • Психические нарушения: депрессия, бессонница, попытка суицида.

  • Со стороны нервной системы: головная боль, судороги, преходящие неврологические симптомы (гипестезия, мышечные спазмы, парестезия, затруднения при ходьбе, ригидность мышц), которые могут имитировать обострение рассеянного склероза.

  • Со стороны кожи и подкожных тканей; часто — зуд, сыпь (в частности эритематозная и макулопапулезная).

  • Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, артралгия, отек Квинке, крапивница, мультиформная эритема и подобные ей кожные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, алопеция.

  • Со стороны сосудов: тромбоэмболические нарушения.

  • Со стороны органов дыхания: одышка.

  • Со стороны органа зрения: поражение сосудов сетчатки (т.е. ретинопатия, ватные пятна на сетчатке, обструкция артерии или вены сетчатки).

  • Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.

  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: печеночная недостаточность, гепатит (с желтухой или без нее).

  • Общие расстройства и нарушения в месте введения:

  • воспаление в месте инъекции, реакции в месте инъекции (например, кровоподтек, отек, покраснение), гриппоподобные симптомы (головная боль, лихорадка, озноб, мышечные и суставные боли, тошнота).

  • Реакции в месте инъекции: боль в месте инъекции, утомляемость, озноб, лихорадка; некроз в месте инъекции.

  • Лабораторные и инструментальные данные: бессимптомное повышение концентрации трансаминаз в крови; значительное (более 5 раз выше ВГН) повышение концентрации трансаминаз в крови.

Взаимодействие

Специальных клинических исследований по оценке взаимодействия препарата Ребиф® с другими ЛС не проводилось. Известно, что в организме людей и животных интерфероны снижают активность цитохром Р450-зависимых ферментов печени. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата Ребиф®одновременно с ЛС, имеющими узкий терапевтический индекс, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р450 в печени, например, противоэпилептическими средствами, некоторыми антидепрессантами. Систематическое изучение взаимодействия препарата Ребиф® с кортикостероидами или АКТГ не проводилось. Данные клинических исследований указывают на возможность получения больными рассеянным склерозом препарата Ребиф® и кортикостероидов или АКТГ во время обострений заболевания.

Способ применения и дозы

Подкожно.

Лечение следует начинать под контролем врача, имеющего опыт лечения данного заболевания. Взрослым и подросткам старше 16 лет рекомендуемая доза препарата обычно составляет 44 мкг 3 раза в неделю. В дозе 22 мкг 3 раза в неделю Ребиф® назначается тем пациентам, которые, по мнению лечащего врача, недостаточно хорошо переносят высокую дозу. Подросткам от 12 лет до 16 лет обычно назначается доза 22 мкг 3 раза в неделю. Препарат следует применять в одно и то же время (желательно вечером), в определенные дни недели, с интервалом не менее 48 ч. Ребиф® можно использовать только в том случае, если раствор препарата прозрачен или слегка опалесцирует и если в нем не содержится посторонних частиц. В течение первых 2 недтерапии препарат Ребиф® следует вводить в дозе 8,8 мкг (0,2 мл препарата с дозировкой 22 мкг или 0,1 мл препарата с дозировкой 44 мкг), в течение 3-й и 4-й нед — в дозе 22 мкг (0,5 мл препарата с дозировкой 22 мкг или 0,25 мл препарата с дозировкой 44 мкг). Для введения начальной дозы препарата в течение первых 4 недлечения следует использовать шприцы или картриджи, т.к. шприц-ручки не предназначены для этой цели. При назначении препарата Ребиф® в дозе 44 мкг, начиная с 5-й нед вводится 0,5 мл препарата в данной дозировке. При необходимости, для уменьшения гриппоподобных симптомов, связанных с назначением препарата Ребиф®, до начала инъекции и в течение 24 ч после каждой инъекции рекомендуется назначать жаропонижающий анальгетик. В настоящее время нет четких рекомендаций о том, как долго следует проводить лечение. Рекомендуется оценивать состояние пациентов, как минимум, каждый второй год в течение первых 4 лет лечения препаратом Ребиф®, решение о более длительной терапии должно приниматься лечащим врачом индивидуально для каждого пациента.

Информация для пациента при самостоятельном применении

Чтобы применение препарата Ребиф® было эффективным и безопасным, следует:

  • Внимательно прочитать инструкцию и следовать ее указаниям для предупреждения некроза в месте инъекции.

  • При возникновении реакции в месте инъекции необходимо проконсультироваться с врачом.

  • Не менять дозу препарата без согласования с врачом.

  • Не прерывать лечение без согласования с врачом.

  • Предупредить врача, если у пациента имеется непереносимость каких-либо лекарственных препаратов.

  • В ходе лечения сообщать врачу о любых нарушениях состояния здоровья.

Препарат Ребиф® вводится подкожно. Препарат Ребиф® должен представлять собой прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, без видимых посторонних частиц. Если обнаружено наличие посторонних частиц в растворе или есть сомнения в качестве препарата, использовать его не следует, необходимо связаться с лечащим врачом или медсестрой.

Подкожное самостоятельное введение

Выбрать участок для инъекции по совету врача (удобные участки расположены в верхней части бедра или в нижней части живота). Рекомендуется чередовать места инъекций, избегая частых введений в одно и то же место. Не вводить препарат в те места, где чувствуется припухлость, твердые узелки или боль; сообщить врачу или медсестре о наличии таких участков.

Заполненные шприцы

Первую инъекцию препарата рекомендуется проводить под контролем квалифицированного медицинского работника. Перед выполнением инъекции препарата Ребиф® необходимо внимательно прочесть нижеследующую инструкцию:

  • тщательно вымыть руки водой с мылом;

  • достать шприц с препаратом Ребиф® из упаковки;

  • протереть кожу в месте инъекции спиртовой салфеткой. Дать коже подсохнуть. Если спирт частично останется на коже, возможно ощущение жжения. Аккуратно сжать кожу вокруг выбранного места так, чтобы слегка ее приподнять;

  • прижав запястье к коже вблизи участка, ввести иглу под прямым углом в кожу быстрым и твердым движением. Держать шприц как карандаш или дротик. Ввести препарат медленным постоянным надавливанием (давить на поршень до тех пор, пока шприц не опустеет). Для удобства на шприц нанесены соответствующие деления (градуировка).

  • удалить иглу из кожи. Зажать место инъекции тампоном;

  • слегка помассировать место инъекции сухим ватным шариком или марлей.

  • выбросить использованный шприц. Оставшийся в шприце препарат не подлежит дальнейшему использованию.

Картриджи на 3 дозы

Картриджи с препаратом Ребиф® предназначены для многоразового применения вместе с автоинжектором.

Первую инъекцию необходимо проводить под контролем врача или другого специалиста с соответствующей квалификацией. После того, как будет пройден соответствующий инструктаж, пациент сможет использовать картриджи Ребиф® с автоматическим инжектором в домашних условиях.

Как установить картридж Ребиф®:

  • тщательно вымыть руки водой с мылом;

  • сразу после того, как вынут картридж из холодильника, необходимо убедиться, что раствор в картридже, находящемся в упаковке или в автоинжекторе случайно не заморозился;

  • вынуть картридж Ребиф® из блистерной упаковки, сняв с нее пластиковую крышку;

  • для установки картриджа в инжектор следовать инструкциям в руководстве к автоинжектору.

Как вводить препарат Ребиф® в картриджах

  • врач должен проинструктировать пациента о том, как выставить в автоинжекторе предписанную дозу (22 или 44 мкг), что также отражено в инструкции к устройству. Перед проведением инъекции, необходимо убедиться, что высвеченная на экране устройства доза препарата соответствует назначенной врачом.

  • протереть кожу в месте инъекции спиртовой салфеткой. Дать коже подсохнуть. Если спирт частично останется на коже, возможно ощущение жжения;

  • расположить автоинжектор на коже под прямым углом (90°) к выбранному месту инъекции;

  • нажать на кнопку запуска инъекции;

  • дождаться окончания инъекции;

  • убрать с места инъекции;

  • удалить и утилизировать использованную иглу в соответствии с инструкцией к автоинжектору;

  • слегка помассировать место инъекции сухим ватным шариком или марлей.

Подробная инструкция по работе с автоинжектором содержится в прилагающемся к нему руководстве.

Шприц-ручки

Шприц-ручки предназначены только для одноразового применения. Перед использованием шприц-ручки внимательно следует ознакомиться с приведенной ниже инструкцией.

Для проведения инъекции понадобится:

  • шприц-ручка;

  • следует убедиться в целостности упаковки шприц-ручки;

  • спиртовые салфетки;

  • тщательно вымыть руки водой с мылом;

  • вынуть шприц-ручку из контейнера.

  • проверить внешний вид препарата Ребиф® через прозрачную контрольную зону шприц-ручки;

  • проверить дату окончания срока годности на этикетке шприц-ручки.

Как вводить препарат Ребиф® при помощи шприц-ручки

  • протереть кожу в месте инъекции спиртовой салфеткой. Дать коже подсохнуть. Если спирт частично останется на коже, возможно ощущение жжения;

  • снять крышечку непосредственно перед инъекцией (держа в одной руке шприц-ручку за корпус, другой снять крышечку);

  • расположить шприц-ручку под прямым углом (90°) к коже в предполагаемом месте инъекции, надавить шприц-ручкой на кожу, пока не будет чувствоваться сопротивление. При этом ограничитель убирается в корпус шприц-ручки и кнопка на шприц-ручке разблокируется;

  • сохраняя достаточное давление шприц-ручки на область инъекции, нажать кнопку большим пальцем. Будет слышен щелчок, свидетельствующий о начале инъекции и старте движения плунжера. Сохранять нажим шприц-ручки на кожу в течение, как минимум, 10 с для того, чтобы инъекция полностью завершилась. После начала инъекции кнопку можно отпустить;

  • после окончания инъекции поднять шприц-ручку. При этом автоматически выдвинется и зафиксируется вокруг иглы ограничитель, обеспечивая защиту от возможного повреждения иглой;

  • проверить прозрачную контрольную зону, чтобы убедиться, что поршень переместился вниз.

  • убедиться, что в шприц-ручке не осталось препарата. Если в шприц-ручке после инъекции остался раствор, препарат Ребиф® был введен не полностью, и пациенту следует обратиться за консультацией к лечащему врачу;

  • слегка помассировать место инъекции сухим ватным шариком или тампоном.

В случае каких-либо затруднений при применении шприц-ручки, следует обратиться за помощью к врачу или медсестре.

Что делать с использованными шприц-ручками

Шприц-ручки предназначены только для одноразового применения дозы 0,5 мл и никогда не должны быть использованы повторно;

Никогда не следует надевать крышечку на использованную шприц-ручку;

Сразу после проведения инъекции выбросить использованную шприц-ручку;

Во избежание травм, никогда не помещать пальцы в отверстие безопасного ограничителя, закрывающего иглу.

Что делать при передозировке препарата Ребиф®

Ни одного случая передозировки до настоящего времени не описано. Однако в случае превышения дозы (увеличения одноразового объема или частоты приема в неделю) следует немедленно сообщить врачу.

Что делать, если пропущена доза

Если пропущена доза, необходимо продолжать инъекции, начиная со следующей по графику. Не вводить двойную дозу.

Что делать, если пациент решил прекратить прием препарата Ребиф®

Эффект препарата Ребиф® сразу может быть незаметен. Для достижения желаемого результата надо продолжать принимать Ребиф® регулярно. Нельзя прекращать лечение, предварительно не проконсультировавшись с врачом.

Передозировка

При введении пациентом большей чем предписана дозы следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу. При необходимости в случае передозировки пациента следует госпитализировать для дальнейшего наблюдения и проведения поддерживающей терапии.

Условия хранения препарата Ребиф®

При температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ребиф®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 



По рецепту
Совальди 400 мг №28 таблетки
Г.Л.Фарма ГмбХ, Ирландия
141 372 a
Под заказ
По рецепту
Ингарон 500 000 МЕ №5 флакон
Фармаклон НПП, Россия
5 233 a
Под заказ
По рецепту
1 665 a
В наличии
По рецепту
Викейра Пак №112 таблетки, набор
ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В/Фурнье Лэбораториз Айрлэнд Лимитед, Ирландия
211 655 a
На складе
По рецепту
По рецепту
Мавирет 100 мг+40 мг №84 таблетки
Фурнье Лэбораториз Айрлэнд Лимитед, Ирландия
257 400 a
В наличии
По рецепту
Вальцит 450 мг №60 таблетки
Патеон Инк., Канада
26 858 a
Под заказ
По рецепту
Норвир 100 мг №90 таблетки
ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В/Фурнье Лэбораториз Айрлэнд Лимитед, Ирландия
3 910 a
Под заказ
По рецепту
Ревлимид 25 мг №21 капсулы
Селджен Интернешнл/Фармстандарт, Швейцария
320 200 a
Под заказ
По рецепту
Совриад 150 мг №28 капсулы
Янссен-Силаг С.п.А, Пуэрто-Рико
132 418 a
На складе
По рецепту
По рецепту
Полиорикс 0,5 мл 1 доза №100 флакон
ГлаксоСмит Кляйн Байолоджикалз с.а./СмитКляйн Бичем-Биомед
31 000 a
Под заказ
По рецептуАкция
По рецепту
Плегриди раствор для подкожного введения 125 мкг №2 шприц-ручка
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия
25 111 a
На складе
По рецепту
Интеленс 200 мг №60 таб
Янссен-Силаг/Фармстандарт-УфаВита, Италия
20 994 a
Под заказ
По рецепту
Ревлимид 15 мг №21 капсулы
Селджен Интернешнл/Фармстандарт, Швейцария
288 657 a
Под заказ
Наверх