Мавирет 100 мг+40 мг №84 таблетки

Мавирет 100 мг+40 мг №84 таблетки
По рецепту
Действующие вещества

Глекапревир, Пибрентасвир

Производитель

Фурнье Лэбораториз Айрлэнд Лимитед, Ирландия

Продажа

Нужен рецепт

Мавирет 100 мг+40 мг №84 таблетки
На складе
319 000 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Действующие вещества: глекаплевир 100,00 мг; пибрентасвир 40,00 мг.
Фармакологическое действие
Противовирусное

Механизм действия

Препарат Мавирет — это комбинация двух пангенотипных противовирусных средств прямого действия в фиксированных дозах — глекапрсвира (ингибитора протеазы NS3/4A) и пибрентасвира (ингибитора NS5A), воздействующих на различные этапы жизненного цикла вируса гепатита С.

Глекапревир

Глекапревир представляет собой ингибитор протеазы вируса гепатита С (ВГС) NS3/4A. которая необходима для протеолитического расщепления кодирующего вирус гепатита С полипротеина (для дальнейшего превращения в зрелые формы белков NS3, NS4A, NS4B, NS5A, и NS5B) и имеет важное значение для репликации вируса. В биохимических исследованиях глекапревир ингибировал протеолитическую активность рекомбинантных протеаз вируса гепатита С NS3/4A из клинических изолятов вируса генотипов la, lb, 2а, 2Ь, За, 4а. 5а и 6а со значениями IC50 от 3,5 до 11,3 нМ.

Пибрентасвир

Пибрентасвир является пангенотипным ингибитором белка NS5A вируса гепатита С, который необходим для репликации вирусной РНК и сборки вириона. Механизм действия пибрентасвира был изучен в ходе исследований противовирусной активности на клеточных культурах и исследований по определению характера лекарственной резистентности.

Показания к применению

Лечение хронического гепатита С у взрослых.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому действующему веществу препарата или к любому из вспомогательных веществ.

  • Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью.

  • Совместное применение со следующими препаратами: атазанавир. аторвастатин, симвастатин, дабигатрана этексилат, препараты, содержащие эстрадиол, сильными индукторами Р-гликопротеина и CYP3A, например, рифампицин, карбамазепин, препараты зверобоя продырявленного Hypericum perjoratum, фенобарбитал, фенитоин, примидон.

  • Детский возраст до 18 лет.

  • Дефицит лактазы, недостаточность лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Препарат Мавирет не рекомендуется применять совместно с омепразолом (40 мг), дарунавиром/ритонавиром, эфавирензом, лопинавиром/ритонавиром, ловастатином, циклоспорином (>100 мг в день).

Препарат Мавирет следует применять с осторожностью со следующими препаратами: дигоксин, правастатин, розувастатин, флувастатин, питавастатин, такролимус.

Применение в период беременности и во время грудного вскармливания

Беременность

Данные о применении глекапрсвира или пибрентасвира у беременных женщин ограничены или отсутствуют. За время исследований имело место менее 300 случаев беременности. Исследования глекапрсвира и пибрентасвира на крысах и мышах не продемонстрировали наличие прямого токсического действия на репродуктивную функцию. Наличие токсического воздействия на беременную самку с последующим выкидышем наблюдалось у кроликов при применении глекапрсвира. что исключило возможность дальнейших исследований. В качестве меры предосторожности, препарат Мавирет не рекомендуется применять во время беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли глекапревир или пибрентасвир с грудным молоком. Доступные данные исследований фармакокинетики у животных показали экскрецию глекапрсвира и пибрентасвира с молоком, поэтому нельзя исключить риск для новорожденных и детей первого года жизни. Должно быть принято решение либо прекратить грудное вскармливание, либо прекратить терапию препаратом Мавирет или воздержаться от нее, принимая во внимание соотношение пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины. Фертильность

Исследования влияния глекапрсвира и/или пибрентасвира на фертильность у человека не проводились. Исследования у животных не показали негативного воздействия глекапрсвира или пибрентасвира на фертильность при экспозиции, превышающей значения, достигаемые у пациентов в результате приема рекомендованных доз препаратов.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Таблетки следует глотать целиком во время еды, не разжевывать, не раздавливать и не ломать. Лечение препаратом Мавирет должно назначаться специалистом и проводиться под наблюдением врача, обладающего опытом лечения пациентов с хроническим гепатитом С.

Дозы

Рекомендуемая доза препарата Мавирет составляет 300 мг/120 мг (три таблетки по 100 мг/40 мг) один раз в сутки во время еды.

Пропуск приема препарата

В случае пропуска приема препарата Мавирет его можно осуществить в течение 18 часов после планового времени приема. Если с момента планового времени приема препарата Мавирет прошло более 18 часов, не следует принимать пропущенную дозу, а следующую дозу следует принять в обычное время по расписанию. Не следует принимать двойную дозу препарата.

Если в течение 3 часов после приема препарата Мавирет произошла рвота, то необходимо принять дополнительную дозу препарата. Если рвота произошла позднее 3 часов после применения препарата Мавирет, то прием дополнительной дозы не требуется.

Применение у пациентов пожилого возраста

У пожилых пациентов коррекция дозы препарата Мавирет не требуется.

Пациенты с нарушенной функцией почек

У пациентов почечной недостаточности, включая пациентов на диализе, коррекция дозы препарата Мавирет не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести (класс А по шкале Чайлд-Пью) коррекция дозы препарата Мавирет не требуется. Препарат Мавирет не рекомендуется назначать пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс В по шкале Чайлд-Пью) и противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени.

Дети

Отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения препарата Мавирет у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пациенты после трансплантации печени

Пациентам после трансплантации печени препарат Мавирет необходимо применять в течение как минимум 12 недель.

Следует рассмотреть увеличение продолжительности терапии (в течение 16 недель) у пациентов с генотипом 3, которые ранее получали терапию пег-ИФН + рибавирин (совместно с софосбувиром или без него) или софосбувир + рибавирин.

Побочное действие

Головная боль, тошнота, диарея, утомляемость, астения.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

По рецепту
Бараклюд 0,5 мг №30 таблетки
АстраЗенека, США
7 337 a
В наличии
По рецептуАкция
28 100 a
12 000 a
Под заказ
Сунвепра 100 мг №56 капсулы
Бристол-Майерс Сквибб
10 560 a
Под заказ
По рецепту
Совальди 400 мг №28 таблетки
Г.Л.Фарма ГмбХ, Ирландия
183 975 a
На складе
По рецептуАкция
2 489 a
Под заказ
По рецепту
Вакцина Имурон-ВАК 50 мг №2 ампулы
ГУ НИИЭМ им Н.Ф. Гамалеи РАМН
1 165 a
В наличии
По рецепту
Превенар 13 0,5 мл/доза 0,5 мл №1 шприц
Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС
1 746 a
На складе
По рецепту
Альтевир 5 млн МЕ 1 мл №5 ампулы
Фармстандарт-УфаВИТА, Россия
1 770 a
Под заказ
По рецепту
Неовир 250 мг/2 мл 2 мл №5 ампулы
ЭПМБП ФГУ РКНПК, Россия
825 a
На складе
По рецепту
Альтевир 3 млн МЕ 1 мл №5 ампулы
Фармстандарт-УфаВИТА, Россия
1 156 a
Под заказ
По рецепту
Иммуноглобулин Сигардис 50 мг/мл 50 мл №1 флакон
Сычуаньская Юанда Шуян ФК, Китай
7 610 a
Под заказ
По рецепту
Иммуноглобулин Сигардис МТ 50 мг/мл 100 мл №1 флакон
Сычуаньская Юанда Шуян ФК, Китай
15 464 a
Под заказ
По рецепту
6 010 a
Под заказ
Наверх