Мавирет 100 мг+40 мг №84 таблетки

Мавирет 100 мг+40 мг №84 таблетки
По рецепту
Действующие вещества

Глекапревир, Пибрентасвир

Производитель

Фурнье Лэбораториз Айрлэнд Лимитед, Ирландия

Продажа

Нужен рецепт

Забрать из аптеки сегодня, бесплатно
Доставить на дом завтра, 200 a
Мавирет 100 мг+40 мг №84 таблетки
В наличии
203 500 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Действующие вещества: глекаплевир 100,00 мг; пибрентасвир 40,00 мг.
Фармакологическое действие
Противовирусное

Фармакологическое действие

Комбинированное противовирусное лекарственное средство. Сдержит два пангенотипных противовирусных средства прямого действия в фиксированных дозах - глекапревир (ингибитор протеазы NS3/4A) и пибрентасвир (ингибитора NS5A), воздействующих на различные этапы жизненного цикла вируса гепатита С.

Глекапревир представляет собой ингибитор протеазы вируса гепатита С (ВГС) NS3/4A, которая необходима для протеолитического расщепления кодирующего вирус гепатита С полипротеина (для дальнейшего превращения в зрелые формы белков NS3, NS4A, NS4B, NS5A, и NS5B) и имеет важное значение для репликации вируса. В биохимических исследованиях глекапревир ингибировал протеолитическую активность рекомбинантных протеаз вируса гепатита С NS3/4Aиз клинических изолятов вируса генотипов 1a, lb, 2а, 2b, 3а, 4а, 5а и 6а со значениями IC50 от 3.5 до 11.3 нМ.

Пибрентасвир является пангенотипным ингибитором белка NS5A вируса гепатита С, который необходим для репликации вирусной РНК и сборки вириона. Механизм действия пибрентасвира был изучен в ходе исследований противовирусной активности на клеточных культурах и исследований по определению характера лекарственной резистентности.

Показания

Лечение хронического гепатита С у взрослых и детей с 12 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью); совместное применение со следующими препаратами: атазанавир, аторвастатин, симвастатин, дабигатрана этексилат, препаратами, содержащими эстрадиол, сильными карбамазепин, препараты зверобоя продырявленного, фенобарбитал, фенитоин, примидон; детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Не рекомендуется применять совместно с омепразолом (40 мг), дарунавиром/ритонавиром, эфавирензом, лопинавиром/ритонавиром, ловастатином, циклоспорином (>100 мг/сут).

С осторожностью со следующими препаратами: дигоксин, правастатин, розувастатин, флувастатин, питавастатин, такролимус.

Дозировка

Для приема внутрь.

Лечение данной комбинацией может быть назначено специалистом и проводиться под наблюдением врача, обладающего опытом лечения пациентов с хроническим гепатитом С.

Рекомендуемая доза комбинации составляет 300 мг/120 мг 1 раз/сут во время еды. Продолжительность лечения зависит от наличия у пациента цирроза печени.

Побочные действия

  • Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль.

  • Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея.

  • Общие нарушения: очень часто - утомляемость; часто - астения.

Лекарственное взаимодействие

Глекапревир и пибрентасвир - это ингибиторы Р-гликопротеина (P-GP), белка резистентности рака молочной железы (BCRP) и полипептида, транспортирующего органические анионы (ОАТР) 1В1/3.

Одновременное применение с данной комбинацией может привести к повышению концентрации в плазме препаратов, являющихся субстратами Р-гликопротеина (дабигатрана этексилат, дигоксин), BCRP(розувастатин) или ОАТР1В1/3 (аторвастатин, ловастатин, правастатин, розувастатин, симвастатин).

Глекапревир и пибрентасвир - это слабые ингибиторы изоферментов CYP3A и UGT1А1 in vivo.Не отмечалось клинически значимого увеличения системного воздействия для чувствительных субстратов CYP3A (мидазолам, фелодипин) и UGT1A1 (ралтегравир) при одновременном приеме с данной комбинацией.

Применение глекапревира и пибрентасвира ингибирует помпу, экспортирующую желчные кислоты (BSEP) in vitro (в пробирке).

На фоне лечения данной комбинацией может наступить изменение функции печени, поэтому рекомендуется тщательный мониторинг МНО у пациентов, получающих антагонисты витамина К.

Лекарственные препараты, являющиеся сильными индукторами Р-гликопротеина и CYP3A (рифампицин, карбамазепин, зверобой продырявленный, фенобарбитал, фенитоин и примидон), могут вызвать существенное снижение концентрации глекапревира и пибрентасвира в плазме крови, привести к снижению терапевтического эффекта данной комбинации и потере вирусологического ответа. Применение таких препаратов одновременно с данной комбинацией противопоказано.

Применение данной комбинации одновременно с лекарственными препаратами, которые являются умеренными индукторами Р-гликопротеина и CYP3A, может вызвать снижение концентрации глекапревира и пибрентасвира в плазме крови (окскарбазепин, эсликарбазепин, лумакафтор. кризотиниб). Одновременное применение с умеренными индукторами не рекомендуется.

Глекапревир и пибрентасвир являются субстратами эффлюксных переносчиков Р- гликопротеина и (или) BCRP. Глекапревир также является субстратом транспортеров печеночного захвата ОАТР1В1/3. Применение данной комбинации одновременно с лекарственными препаратами, которые являются ингибиторами Р-гликопротеина и BCRP(циклоспорин, кобицистат, дронедарон, итраконазол, кетоконазол, ритонавир), может замедлить выведение глекапревира и пибрентасвира и может вызвать повышение экспозиции противовирусных препаратов в плазме крови. Лекарственные препараты, являющиеся ингибиторами OATP1B1/3 (элвитегравир, циклоспорин, дарунавир, лопинавир), могут вызвать повышение системной концентрации глекапревира.

Особые указания

Во время лечения противовирусными препаратами прямого действия сообщалось о реактивации вируса гепатита В. в некоторых случаях со смертельным исходом. Перед началом терапии все пациенты должны проходить обследование на наличие ВГВ. Пациенты с коинфекцией ВГВ/ВГС подвержены риску реактивации ВГВ, поэтому следует проводить их мониторинг и ведение с соблюдением современных рекомендаций.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данная комбинация не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Данные о применении глекапревира или пибрентасвира у беременных женщин ограничены или отсутствуют. За время исследований имело место менее 300 случаев беременности. Исследования глекапревира и пибрентасвира на крысах и мышах не продемонстрировали наличие прямого токсического действия на репродуктивную функцию. Наличие токсического воздействия на беременную самку с последующим выкидышем наблюдалось у кроликов при применении глекапревира. что исключило возможность дальнейших исследований. В качестве меры предосторожности, данную комбинацию не рекомендуется применять при беременности.

Неизвестно, выделяется ли глекапревир или пибрентасвир с грудным молоком у человека. Доступные данные исследований фармакокинетики у животных показали экскрецию глекапревира и пибрентасвира с молоком, поэтому нельзя исключить риск для новорожденных и детей первого года жизни. Следует принять решение либо прекратить грудное вскармливание, либо прекратить терапию данной комбинацией или воздержаться от нее, принимая во внимание соотношение пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери.

При нарушениях функции печени

Противопоказание: тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью).

 

По рецепту
Иммуноглобулин Сигардис 50 мг/мл 50 мл №1 флакон
Сычуаньская Юанда Шуян ФК, Китай
7 610 a
Под заказ
По рецептуАкция
28 100 a
12 000 a
На складе
По рецепту
Зидолам-Н 300 мг+150 мг+200 мг №60 таблетки
Хетеро Лабс Лимитед, Индия
1 518 a
На складе
По рецепту
Полиорикс 0,5 мл 1 доза №100 флакон
ГлаксоСмит Кляйн Байолоджикалз с.а./СмитКляйн Бичем-Биомед
31 000 a
Под заказ
По рецепту
По рецепту
Имновид 4 мг №21 капсулы
Селджен Интернешнл/Фармстандарт, Швейцария
660 297 a
Под заказ
По рецептуАкция
По рецепту
Вакцина Имурон-ВАК 50 мг №2 ампулы
ГУ НИИЭМ им Н.Ф. Гамалеи РАМН
1 208 a
Под заказ
По рецепту
Плегриди раствор для подкожного введения 125 мкг №2 шприц-ручка
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия
25 111 a
На складе
По рецепту
Дарунавир 400 мг №60 таблетки
Макиз-Фарма, Россия
7 254 a
На складе
По рецептуАкция
По рецепту
Вальцит 450 мг №60 таблетки
Патеон Инк., Канада
39 010 a
Под заказ
По рецепту
Викейра Пак №112 таблетки, набор
ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В/Фурнье Лэбораториз Айрлэнд Лимитед, Ирландия
199 450 a
8 851 a
На складе
По рецепту
Норвир 100 мг №90 таблетки
ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В/Фурнье Лэбораториз Айрлэнд Лимитед, Ирландия
3 910 a
Под заказ
По рецепту
Интеленс 200 мг №60 таб
Янссен-Силаг/Фармстандарт-УфаВита, Италия
20 994 a
Под заказ
По рецепту
Совриад 150 мг №28 капсулы
Янссен-Силаг С.п.А, Пуэрто-Рико
136 004 a
25 000 a
На складе
Наверх