Мавирет 100 мг+40 мг №84 таблетки

Мавирет 100 мг+40 мг №84 таблетки
По рецепту
Действующие вещества

Глекапревир, Пибрентасвир

Производитель

Фурнье Лэбораториз Айрлэнд Лимитед, Ирландия

Продажа

Нужен рецепт

Мавирет 100 мг+40 мг №84 таблетки
Нет в наличии
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Действующие вещества: глекаплевир 100,00 мг; пибрентасвир 40,00 мг.
Фармакологическое действие
Противовирусное

Фармакологическое действие

Комбинированное противовирусное лекарственное средство. Сдержит два пангенотипных противовирусных средства прямого действия в фиксированных дозах - глекапревир (ингибитор протеазы NS3/4A) и пибрентасвир (ингибитора NS5A), воздействующих на различные этапы жизненного цикла вируса гепатита С.

Глекапревир представляет собой ингибитор протеазы вируса гепатита С (ВГС) NS3/4A, которая необходима для протеолитического расщепления кодирующего вирус гепатита С полипротеина (для дальнейшего превращения в зрелые формы белков NS3, NS4A, NS4B, NS5A, и NS5B) и имеет важное значение для репликации вируса. В биохимических исследованиях глекапревир ингибировал протеолитическую активность рекомбинантных протеаз вируса гепатита С NS3/4Aиз клинических изолятов вируса генотипов 1a, lb, 2а, 2b, 3а, 4а, 5а и 6а со значениями IC50 от 3.5 до 11.3 нМ.

Пибрентасвир является пангенотипным ингибитором белка NS5A вируса гепатита С, который необходим для репликации вирусной РНК и сборки вириона. Механизм действия пибрентасвира был изучен в ходе исследований противовирусной активности на клеточных культурах и исследований по определению характера лекарственной резистентности.


Показания

Лечение хронического гепатита С у взрослых и детей с 12 лет.


Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью); совместное применение со следующими препаратами: атазанавир, аторвастатин, симвастатин, дабигатрана этексилат, препаратами, содержащими эстрадиол, сильными карбамазепин, препараты зверобоя продырявленного, фенобарбитал, фенитоин, примидон; детский возраст до 12 лет.


С осторожностью

Не рекомендуется применять совместно с омепразолом (40 мг), дарунавиром/ритонавиром, эфавирензом, лопинавиром/ритонавиром, ловастатином, циклоспорином (>100 мг/сут).

С осторожностью со следующими препаратами: дигоксин, правастатин, розувастатин, флувастатин, питавастатин, такролимус.


Дозировка

Для приема внутрь.

Лечение данной комбинацией может быть назначено специалистом и проводиться под наблюдением врача, обладающего опытом лечения пациентов с хроническим гепатитом С.

Рекомендуемая доза комбинации составляет 300 мг/120 мг 1 раз/сут во время еды. Продолжительность лечения зависит от наличия у пациента цирроза печени.


Побочные действия

  • Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль.

  • Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея.

  • Общие нарушения: очень часто - утомляемость; часто - астения.


Лекарственное взаимодействие

Глекапревир и пибрентасвир - это ингибиторы Р-гликопротеина (P-GP), белка резистентности рака молочной железы (BCRP) и полипептида, транспортирующего органические анионы (ОАТР) 1В1/3.

Одновременное применение с данной комбинацией может привести к повышению концентрации в плазме препаратов, являющихся субстратами Р-гликопротеина (дабигатрана этексилат, дигоксин), BCRP(розувастатин) или ОАТР1В1/3 (аторвастатин, ловастатин, правастатин, розувастатин, симвастатин).

Глекапревир и пибрентасвир - это слабые ингибиторы изоферментов CYP3A и UGT1А1 in vivo.Не отмечалось клинически значимого увеличения системного воздействия для чувствительных субстратов CYP3A (мидазолам, фелодипин) и UGT1A1 (ралтегравир) при одновременном приеме с данной комбинацией.

Применение глекапревира и пибрентасвира ингибирует помпу, экспортирующую желчные кислоты (BSEP) in vitro (в пробирке).

На фоне лечения данной комбинацией может наступить изменение функции печени, поэтому рекомендуется тщательный мониторинг МНО у пациентов, получающих антагонисты витамина К.

Лекарственные препараты, являющиеся сильными индукторами Р-гликопротеина и CYP3A (рифампицин, карбамазепин, зверобой продырявленный, фенобарбитал, фенитоин и примидон), могут вызвать существенное снижение концентрации глекапревира и пибрентасвира в плазме крови, привести к снижению терапевтического эффекта данной комбинации и потере вирусологического ответа. Применение таких препаратов одновременно с данной комбинацией противопоказано.

Применение данной комбинации одновременно с лекарственными препаратами, которые являются умеренными индукторами Р-гликопротеина и CYP3A, может вызвать снижение концентрации глекапревира и пибрентасвира в плазме крови (окскарбазепин, эсликарбазепин, лумакафтор. кризотиниб). Одновременное применение с умеренными индукторами не рекомендуется.

Глекапревир и пибрентасвир являются субстратами эффлюксных переносчиков Р- гликопротеина и (или) BCRP. Глекапревир также является субстратом транспортеров печеночного захвата ОАТР1В1/3. Применение данной комбинации одновременно с лекарственными препаратами, которые являются ингибиторами Р-гликопротеина и BCRP(циклоспорин, кобицистат, дронедарон, итраконазол, кетоконазол, ритонавир), может замедлить выведение глекапревира и пибрентасвира и может вызвать повышение экспозиции противовирусных препаратов в плазме крови. Лекарственные препараты, являющиеся ингибиторами OATP1B1/3 (элвитегравир, циклоспорин, дарунавир, лопинавир), могут вызвать повышение системной концентрации глекапревира.


Особые указания

Во время лечения противовирусными препаратами прямого действия сообщалось о реактивации вируса гепатита В. в некоторых случаях со смертельным исходом. Перед началом терапии все пациенты должны проходить обследование на наличие ВГВ. Пациенты с коинфекцией ВГВ/ВГС подвержены риску реактивации ВГВ, поэтому следует проводить их мониторинг и ведение с соблюдением современных рекомендаций.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данная комбинация не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.


Беременность и лактация

Данные о применении глекапревира или пибрентасвира у беременных женщин ограничены или отсутствуют. За время исследований имело место менее 300 случаев беременности. Исследования глекапревира и пибрентасвира на крысах и мышах не продемонстрировали наличие прямого токсического действия на репродуктивную функцию. Наличие токсического воздействия на беременную самку с последующим выкидышем наблюдалось у кроликов при применении глекапревира. что исключило возможность дальнейших исследований. В качестве меры предосторожности, данную комбинацию не рекомендуется применять при беременности.

Неизвестно, выделяется ли глекапревир или пибрентасвир с грудным молоком у человека. Доступные данные исследований фармакокинетики у животных показали экскрецию глекапревира и пибрентасвира с молоком, поэтому нельзя исключить риск для новорожденных и детей первого года жизни. Следует принять решение либо прекратить грудное вскармливание, либо прекратить терапию данной комбинацией или воздержаться от нее, принимая во внимание соотношение пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери.


При нарушениях функции печени

Противопоказание: тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью).

 

По рецепту
Гарвони 90 мг+400 мг №28 таблетки
Гилеад Сайенсиз Айелэнд Юси, Ирландия
165 600 a
Нет в наличии
По рецепту
28 309 a
Нет в наличии
По рецепту
Эфавиренз 600 мг №30 таблетки
Макиз-Фарма, Россия
508 a
Нет в наличии
По рецепту
Дарунавир 600 мг №60 таблетки
Макиз-Фарма, Россия
6 524 a
На основном складе
По рецепту
Эпклюза 100 мг+400 мг №28 таблетки
Гилеад Сайенсиз Айелэнд Юси/Фармстандарт-Лексредства, Ирландия
137 468 a
Нет в наличии
По рецепту
Зидолам 300 мг+150 мг №60 таблетки
Макиз-Фарма, Россия
922 a
В наличии
По рецепту
2 165 a
Нет в наличии
По рецепту
Плегриди раствор для подкожного введения 125 мкг №2 шприц-ручка
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия
23 004 a
Нет в наличии
По рецепту
Иммуноглобулин Сигардис МТ 50 мг/мл 100 мл №1 флакон
Сычуаньская Юанда Шуян ФК, Китай
15 015 a
Нет в наличии
По рецепту
Амиксин 60 мг №10 таблетки
Фармстандарт-Лексредства, Россия
640 a
Нет в наличии
По рецепту
Невирапин 200 мг №60 таблетки
Макиз-Фарма, Россия
460 a
Нет в наличии
По рецепту
Бараклюд 0,5 мг №30 таблетки
АстраЗенека, США
7 150 a
6 300 a
В наличии
По рецепту
Савир 500 500 мг №120 таблетки
Макиз-Фарма, Россия
8 685 a
Нет в наличии
По рецепту
Амиксин 125 мг №6 таблетки
Фармстандарт-Лексредства, Россия
640 a
Нет в наличии
По рецепту
Альтевир 3 млн МЕ 1 мл №5 ампулы
Фармстандарт-УфаВИТА, Россия
1 188 a
Нет в наличии
По рецепту
27 344 a
Нет в наличии
Наверх