Имновид 4 мг №21 капсулы

Имновид 4 мг №21 капсулы
По рецепту
Действующие вещества

Помалидомид

Производитель

Селджен Интернешнл/Фармстандарт, Швейцария

Продажа

Нужен рецепт

Имновид 4 мг №21 капсулы
Под заказ
660 297 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
1 капсула содержит действующее вещество помалидомид - 1 мг
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующее

Показания препарата Имновид®

В комбинации с дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, получивших не менее двух предшествующих курсов лечения, включавших как леналидомид, так и бортезомиб, и у которых отмечалось прогрессирование заболевания на фоне последнего лечения.

Режим дозирования

Для приема внутрь.

Лечение препаратом необходимо начинать и проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении множественной миеломы.

Имновид® следует принимать каждый день в одно и тоже время. Капсулы нельзя открывать, разламывать или разжевывать. Капсулы препарата Имновид® следует проглатывать целиком, запивая водой, вне зависимости от приема пищи. Если пациент забыл принять Имновид® в какой-либо день, то на следующий день он должен принять обычную дозу в соответствии с назначением. Больной не должен изменять дозу препарата для восполнения пропущенной накануне дозы.

Рекомендуемая начальная доза препарата Имновид® составляет 4 мг внутрь 1 раз/сут с 1 по 21 день повторных 28-дневных циклов.

Рекомендуемая доза дексаметазона составляет 40 мг внутрь 1 раз/сут в 1, 8, 15 и 22 день каждого 28-дневного цикла.

Режим дозирования сохраняется или изменяется в зависимости от клинических и лабораторных данных.

Лечение должно быть прекращено при прогрессировании болезни.

Для начала нового цикла лечения помалидомидом количество нейтрофилов должно быть ≥1×109/л, а количество тромбоцитов ≥50×109/л.

При нейтропении врач должен рассмотреть возможность применения препаратов фактора роста.

При нежелательных реакциях 3 или 4 степени, связанных с помалидомидом, лечение необходимо приостановить и возобновить в дозе на 1 мг ниже предшествующей, если по оценке лечащего врача тяжесть нежелательного явления снижается до 2 или менее степени.

Если нежелательные реакции сохраняются после снижения дозы до 1 мг, прием препарата следует прекратить.

Снижение дозы дексаметазона:

Порядок снижения дозы (пациенты в возрасте ≤75 лет): начальная доза 40 мг; доза 1 уровня - 20 мг; доза 2 уровня - 10 мг в 1, 8, 15 и 22 день каждого 28-дневного цикла лечения.

Порядок снижения дозы (пациенты старше 75 лет): начальная доза 20 мг; доза 1 уровня - 12 мг; доза 2 уровня - 8 мг в 1, 8, 15 и 22 день каждого 28-дневного цикла лечения.

Если токсические явления сохраняются более 14 дней, дозу дексаметазона следует снизить на один уровень.

Особенности применении у отдельных групп пациентов

Дети и подростки

Имновид® не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности.

Пожилые пациенты

Изменение дозы помалидомида у пациентов старше 65 лет не требуется. Для больных старше 75 лет начальная доза дексаметазона составляет 20 мг один раз в 1, 8, 15 и 22 день каждого 28-дневного цикла лечения.

Нарушения функций почек

Исследования помалидомида у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (КК 45 мл/мин) не включали в клинические исследования. Пациентов с почечной недостаточностью следует тщательно наблюдать для своевременного выявления нежелательных реакций.

Нарушения функции печени

Исследования помалидомида у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились, т.к. пациентов, у которых значения общего сывороточного билирубина превышали 2.0 мг%, не включали в клинические исследования. Пациентов с нарушением функций печени необходимо тщательно наблюдать для своевременного выявления нежелательных реакций.

Побочное действие

  • Инфекционные и паразитарные заболевания: пневмония, нейтропенический сепсис, бронхопневмония, бронхит, ОРВИ, острые инфекционные заболевания верхних дыхательных путей, назофарингит.
  • Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, анемия, фебрильная нейтропения, тромбоцитопения, анемия, фебрильпая нейтропення, лейкопения.

  • Нарушения со стороны обмена веществ и питания: снижение аппетита, гиперкалиемия, гипонатриемия.

  • Нарушения психики: спутанность сознания.

  • Нарушения со стороны нервной системы: заторможенность, периферическая сенсорная нейропатия, головокружение, тремор.

  • Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: вертиго.

  • Нарушения со стороны сосудов: тромбоз глубоких вен.

  • Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, кашель, тромбоэмболия легочной артерии.

  • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, запор.

  • Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гипербилирубинемия.

  • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, кожный зуд.

  • Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в костях, мышечные спазмы.

  • Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность, задержка мочи.

  • Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: боли в области малого таза.

  • Общие расстройства и нарушения в месте введения: утомляемость, повышение температуры, периферические отеки.

  • Лабораторные и инструментальные данные: нейропения, лейкопения, тромбоцитопения, повышение активности аланинаминотрансферазы.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к помалидомиду или любым другим компонентам препарата;
  • беременность и период грудного вскармливания;

  • для женщин: сохраненный детородный потенциал, за исключением случаев, когда соблюдены все необходимые условия Программы предохранения от беременности.

  • для мужчин: невозможность или неспособность соблюдать необходимые меры контрацепции

  • детский возраст до 18 лет (и связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью

  • у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью, а также у больных, имеющих тромбоз глубоких вен (в т.ч., и анамнезе);
  • у больных с наличием факторов риска тромбоэмболии (заболевания сердца или легких, повышенное артериальное давление или повышенная концентрация холестерина в крови, курильщики);

  • при совместном приеме с препаратами, повышающими риск тромбозов, а именно, с препаратами, обладающими эритропоэтической активностью, и гормонозаместительной терапией;

  • у больных с распространенной стадией заболевания и/или высокой опухолевой нагрузкой в связи с потенциальным риском развития синдрома лизиса опухоли;

  • у больных с нейропатией (в т.ч. и в анамнезе).

Условия хранения Имновид®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности Имновид®

3 года.

 

 

По рецептуАкция
По рецепту
Ревлимид 15 мг №21 капсулы
Селджен Интернешнл/Фармстандарт, Швейцария
288 657 a
Под заказ
По рецепту
Альтевир 3 млн МЕ 1 мл №5 ампулы
Фармстандарт-УфаВИТА, Россия
1 156 a
На складе
По рецепту
Реаферон-ЕC 3 млн МE №5 ампулы
Вектор-Медика, Россия
1 332 a
В наличии
По рецепту
Савир 500 500 мг №30 таблетки
Макиз-Фарма, Россия
1 781 a
Под заказ
По рецепту
Бараклюд 0,5 мг №30 таблетки
АстраЗенека, США
7 150 a
В наличии
По рецепту
Вакцина Имурон-ВАК 50 мг №2 ампулы
ГУ НИИЭМ им Н.Ф. Гамалеи РАМН
1 208 a
На складе
По рецепту
Совальди 400 мг №28 таблетки
Гилеад Сайенсиз Айелэнд Юси, Ирландия
102 438 a
Под заказ
По рецепту
Бараклюд 1 мг №30 таблетки
АстраЗенека, США
10 120 a
В наличии
По рецепту
Мавирет 100 мг+40 мг №84 таблетки
Фурнье Лэбораториз Айрлэнд Лимитед, Ирландия
216 420 a
В наличии
По рецепту
Вальцит 450 мг №60 таблетки
Патеон Инк., Канада
39 010 a
Под заказ
По рецепту
Викейра Пак №112 таблетки, набор
ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В/Фурнье Лэбораториз Айрлэнд Лимитед, Ирландия
167 000 a
На складе
По рецепту
Иммуноглобулин Сигардис МТ 50 мг/мл 100 мл №1 флакон
Сычуаньская Юанда Шуян ФК, Китай
15 202 a
Под заказ
По рецепту
Альтевир 5 млн МЕ 1 мл №5 ампулы
Фармстандарт-УфаВИТА, Россия
1 747 a
Под заказ
По рецепту
Ревлимид 10 мг №21 капсулы
Селджен Интернешнл/Фармстандарт, Швейцария
273 668 a
Под заказ
По рецепту
Дарунавир 400 мг №60 таблетки
Макиз-Фарма, Россия
5 949 a
На складе
Наверх