Показания
Монотерапия у взрослых пациентов с распространенным или метастатическим уротелиальным переходно-клеточным раком после терапии препаратами платины, не давшей положительного результата.
Противопоказания
Гиперчувствительность к винфлунину либо алкалоидам барвинка; инфекционные заболевания в течение 2 недель до начала терапии или текущие тяжелые инфекционные заболевания; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.
Ограничения к применению
Синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ишемия миокарда, стенокардия, брадикардия); электролитный дисбаланс (например при гипокалиемии, гипомагниемии); одновременный прием ЛС, удлиняющих интервал QT (в т.ч. антиаритмики IA и III классов); синдром задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ); печеночная недостаточность средней и тяжелой степени (стандартная доза винфлунина должна быть уменьшена); почечная недостаточность средней и тяжелой степени (стандартная доза винфлунина должна быть уменьшена); возраст 75 лет и старше (рекомендуемые стандартные дозы винфлунина должны быть уменьшены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Жавлор противопоказан в период беременности. При приеме препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
- Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекционные заболевания на фоне нейтропении, инфекционные осложнения (вирусные, бактериальные, грибковые); бактериальный сепсис на фоне нейтропении.
-
Со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения; фебрильная нейтропения.
-
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
-
Со стороны метаболизма: гипонатриемия, снижение аппетита; обезвоживание.
-
Со стороны психики: бессонница.
-
Со стороны нервной системы: периферическая сенсорная нейропатия; обмороки, головная боль, головокружение, невралгия, нарушение вкусовосприятия, нейропатия; периферическая моторная нейропатия.
-
Со стороны органа зрения: нарушения зрительного восприятия.
-
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: боль в ухе; головокружение, ощущение звона в ушах.
-
Со стороны сердца: тахикардия; ишемия миокарда, инфаркт миокарда.
-
Со стороны сосудов: повышение артериального давления, венозный тромбоз, флебит, снижение артериального давления.
-
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, кашель; острый респираторный дистресс-синдром, боли в области гортани и глотки.
-
Со стороны: запор, боль в животе, рвота, тошнота, стоматит, диарея; кишечная непроходимость, дисфагия, нарушения слизистой оболочки полости рта, диспепсия; боль при глотании, гастрит, эзофагит, гингивит.
-
Со стороны эндокринной системы: синдром неадекватной секреции АДГ.
-
Новообразования (доброкачественные, злокачественные и неизвестной этиологии): болезненность в области опухоли1.
-
Со стороны кожи и подкожных тканей: аллопеция; кожные реакции (сыпь, крапивница), зуд, гипергидроз; эритема, сухость кожных покровов.
-
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия; мышечная слабость, артралгия, костно-мышечные боли различной локализации, боль в грудной клетке, боль в спине, боль в челюсти, боль в конечностях.
-
Со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность.
-
Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения, чувство усталости, реакция в месте введения, повышение температуры тела; боль в грудной клетке, озноб, боль и/или отек в месте введения; экстравазация.
-
Лабораторные и инструментальные данные: снижение массы тела; повышение активности трансаминаз, повышение массы тела.
Передозировка
Симптомы: основным токсическим эффектом вследствие передозировки является подавление функции костного мозга с риском последующего развития тяжелой инфекции.
Лечение: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки необходимо госпитализировать пациента и тщательно контролировать функции жизненно важных органов. Должны быть предприняты соответствующие меры, такие как переливание крови, введение антибиотиков, факторов роста.
Пути введения
Внутривенно. Режим дозирования индивидуальный и назначается врачом.
