Винельбин 10 мг 5 мл №1 флакон

Винельбин 10 мг 5 мл №1 флакон
По рецепту
Форма выпуска
Действующие вещества

Винорелбин

Производитель

Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия

Продажа

Нужен рецепт

Винельбин 10 мг 5 мл №1 флакон
На складе
2 450 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Буклет
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
Активное вещество: винорелбин (в виде винорелбина дитартрата) 10 мг; вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл
Фармакологическое действие
Противоопухолевое

Фармакология

Фармакологическое действие - противоопухолевое, цитостатическое.

Противоопухолевый эффект Винельбина опосредован преимущественно его действием на микротрубочки. Связывается с тубулином, ингибирует его полимеризацию и тормозит образование митотического веретена. Подобно другим винкаалкалоидам может влиять на метаболизм аминокислот, цАМФ, глютатиона, активность кальмодулинзависимой Ca2+транспортной АТФазы, клеточное дыхание, биосинтез нуклеиновых кислот и липидов. После в/в введения прослеживаются 3 фазы изменения плазменного уровня: начальное быстрое понижение (распределение препарата в ткани), постепенное продолжающееся уменьшение концентрации (биотрансформация и экскреция) и продолжительная терминальная фаза (медленное высвобождение из тканей). Т1/2 в 3 фазе составляет 27,7–43,6 ч, плазменный клиренс — 0,97–1,26 л/ч/кг. Равновесный объем распределения — 25,4–40,1 л/кг. Связывание с белками плазмы — 79,6–91,2%. Хорошо проникает в ткани и задерживается в них длительное время. Метаболизируется в печени, один из метаболитов — дезацетилвинорельбин, обладает противоопухолевой активностью. Экскретируется преимущественно кишечником с желчью.

Показания

Немелкоклеточный рак легкого, рак молочной железы; рак предстательной железы, резистентный к гормонотерапии (в комбинации с малыми дозами пероральных глюкокортикоидов).

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции печени, выраженное угнетение функции костного мозга, острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), беременность, кормление грудью.

Ограничения к применению

Детский возраст (возможность применения у детей не изучена).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия препарата Винельбин

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): боль в грудной клетке, повышение/снижение АД, тахикардия, гранулоцитопения, нейтропения, анемия; редко — инфаркт миокарда, отек легких, тромбоцитопения.

  • Со стороны нервной системы и органов чувств: снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, парестезия, гиперестезия, слабость в нижних конечностях, боль в челюстях, головная боль.

  • Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, анорексия, запор/диарея, дисфагия, мукозит, панкреатит, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, парез кишечника; редко — паралитическая непроходимость кишечника.

  • Со стороны респираторной системы: затруднение дыхания, одышка, бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, острый респираторный дистресс-синдром.

  • Аллергические реакции: кожная сыпь.

  • Прочие: алопеция, миалгия, артралгия, приливы крови к лицу, гиперкреатинемия, гипонатриемия, геморрагический цистит, синдром неадекватной секреции АДГ; местные реакции — боль или покраснение в месте инъекции; при экстравазации — воспаление подкожной клетчатки, флебит, некроз окружающих тканей в месте введения.

Взаимодействие

При использовании Винельбина в сочетании с митомицином возможно развитие острой дыхательной недостаточности (необходимо соблюдать осторожность). При применении совместно с паклитакселом повышается риск нейротоксичности, с цисплатином — усиливается гранулоцитопения. Применение на фоне лучевой терапии приводит к усилению угнетения костного мозга.

На фоне Винельбина (подавляет естественные защитные механизмы) выработка антител в организме в ответ на введение инактивированных вирусных вакцин может снижаться. При введении живых вирусных вакцин возможна интенсификация репликации вируса, усиление побочных/неблагоприятных эффектов вакцинации и/или снижение выработки АТ. Иммунизацию следует проводить с согласия врача, назначающего Винельбин. Интервал между прекращением применения иммунодепрессанта и восстановлением способности реагировать на вакцину варьирует от 3 мес до 1 г.

Передозировка

Симптомы: острая гранулоцитопения с риском развития инфекционных осложнений, периферическая нейротоксичность.

Лечение: госпитализация больного, переливание консервированной смеси гранулоцитов, введение колониестимулирующих факторов для улучшения гранулоцитопоэза, антибактериальная терапия инфекции. Специфический антидот неизвестен.

Способ применения и дозы

В/в, в виде 6–10-минутной инфузии.

Препарат Винельбин применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.

В режиме монотерапии обычная доза препарата составляет 25–30 мг/м2 1 раз в неделю. Препарат разводят в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы до концентрации 1,5–3 мг/мл. После введения препарата вену следует промыть, введя дополнительно не менее 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

Для пациентов с площадью поверхности тела ≥2 м2 разовая доза препарата Винельбин, вводимого в/в, не должна превышать 60 мг.

При полихимиотерапии доза и частота введения препарата Винельбин зависят от конкретной программы противоопухолевой терапии.

Коррекция режима дозирования препарата Винельбин при проявлении гематотоксичности (в зависимости от гематологических показателей):

- при количестве нейтрофилов в день введения ≥1500/мкл доза не меняется и составляет 100% от стартовой дозы;

- при количестве нейтрофилов в день введения 1000–<1500/мкл доза составляет 50% от стартовой дозы;

- при количестве нейтрофилов в день введения <1000/мкл введение препарата необходимо отложить*.

Примечание: у пациентов с лихорадкой и/или сепсисом на фоне нейтропении в период лечения препаратом Винельбин или при пропуске 2 еженедельных введений препарата подряд из-за низкого содержания нейтрофилов дозы при последующих введениях должны быть следующими:

- при количестве нейтрофилов в день введения ≥1500/мкл доза составляет 75% от стартовой дозы;

- при количестве нейтрофилов в день введения 1000–<1500/мкл доза составляет 37,5% от стартовой дозы;

- при количестве нейтрофилов в день введения <1000/мкл введение препарата необходимо отложить*.

* Повторяют определение числа нейтрофилов через 1 нед. При пропуске 3 еженедельных введений препарата подряд из-за содержания нейтрофилов <1000/мкл лечение препаратом Винельбин не возобновляют.

Коррекция режима дозирования препарата Винельбин при печеночной недостаточности:

- при концентрации общего билирубина ≤34,2 мкмоль/л доза не меняется и составляет 100% от стартовой дозы;

- при концентрации общего билирубина от 35,9 до 51,3 мкмоль/л доза составляет 50% от стартовой дозы;

- при концентрации общего билирубина >51,3 мкмоль/л доза составляет 25% от стартовой дозы.

Дети: безопасность и эффективность препарата Винельбин у детей не изучена.

Пожилые люди: какие-либо специальные инструкции по применению препарата Винельбин у пожилых людей отсутствуют.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Винельбин

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Не замораживать. После дополнительного разведения срок хранения составляет 24 ч (при комнатной температуре).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Винельбин

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

По рецепту
Холоксан 1 г №1 флакон
Бакстер, Швейцария
1 246 a
На складе
По рецепту
По рецепту
Люкрин Депо 3,75 мг №1 флакон + шприц
Такеда Фармасьютикалс, Россия
6 650 a
В наличии
По рецепту
2 277 a
Под заказ
24 011 a
Под заказ
По рецепту
Бонефос 800 мг №60 таблетки
Шеринг АГ, Финляндия
10 736 a
На складе
По рецепту
Гемита 1400 мг №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
4 050 a
На складе
По рецептуАкция
10 700 a
8 000 a
На складе
По рецепту
Окситан 2 мг 25 мл №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
1 650 a
На складе
По рецепту
Имбрувика 140 мг №90 капсулы
Силаг АГ/Фармстандарт-УфаВИТА, Швейцария/Россия
534 820 a
На складе
По рецепту
21 000 a
Под заказ
По рецепту
Пури-Нетол 50 мг №25 таблетки
Экселла Гмбх и Ко. КГ, Германия
837 a
В наличии
По рецепту
Атрианс 5 мг/мл 50 мл №6 флакон
ГлаксоСмит Кляйн, Великобритания
70 230 a
На складе
По рецепту
Эндоксан 50 мг №50 таблетки
Бакстер, Испания
835 a
В наличии
По рецепту
Иринотел 20 мг 5 мл №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
1 840 a
На складе
По рецепту
Интаксел 6 мг/мл 50 мл №1 фл
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
3 850 a
На складе
Наверх