Вайдаза 100 мг №1 флакон

Вайдаза 100 мг №1 флакон
Действующие вещества

Производитель

Бакстер/Фармстандарт-УфаВИТА, Германия

Продажа

Без рецепта врача

Вайдаза 100 мг №1 флакон
Под заказ
49 623 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкцияОтзывы (0)
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения

Фармакодинамика

Противоопухолевое действие азацитидина обусловлено разнообразными механизмами, включая цитотоксичность в отношении патологически измененных гематопоэтических клеток костного мозга и гипометилирование ДНК. Механизмы, участвующие в реализации цитотоксического действия азацитидина, включают ингибирование синтеза ДНК, РНК и белка, инкорпорацию препарата в ДНК и РНК, а также активацию путей повреждения ДНК. Непролиферирующие клетки практически не чувствительны к азацитидину. Инкорпорация азацитидина в ДНК приводит к инактивации метилтрансферазы ДНК, в результате чего происходит гипометилирование ДНК. Гипометилирование ДНК в аберрантно метилированных генах, присутствующее и в регуляторном цикле нормальных клеток, их дифференциации и клеточной смерти, может вызывать реэкспрессию гена и восстановление свойств подавления опухолевого роста у самих раковых клеток. Клиническая значимость механизма гипометилирования ДНК в сравнении с цитотоксическим и другими эффектами азацитидина еще не установлена.

Клиническая эффективность и безопасность Вайдазы была подтверждена результатами многоцентрового рандомизированного исследования III фазы. У больных с миелодиспластическим синдромом, хроническим миеломоноцитарным лейкозом и острым миелолейкозом терапия Вайдазой превосходила современную традиционную терапию по всем критериям эффективности, включая продолжительность жизни и общую частоту ответа на лечение.

 

Фармакокинетика

Абсорбция. После п/к введения азацитидин быстро абсорбируется, достигая Cmax (750±403) нг/мл через 0,5 ч после введения. Абсолютная биодоступность азацитидина при п/к введении составляет 89% по отношению к данному показателю при в/в введении, на основании результатов определения AUC.

Метаболизм. Результаты исследования in vitro показали, что в метаболизме азацитидина не участвуют изоферменты системы цитохрома P450, UDP-глюкуронилтрансфераза, сульфотрансфераза и глютатионтрансфераза.

Азацитидин метаболизируется путем спонтанного гидролиза и дезаминирования, которое индуцируется цитидиндезаминазой.

Выведение. Азацитидин быстро выводится из организма, его T1/2 после п/к введения составляет (41±8) мин. Бóльшая часть азацитидина (50–85%) и/или его метаболитов выводится почками. Через кишечник выводится менее 1% препарата.

Данных о поступлении азацитидина в грудное молоко нет.

Влияние нарушения функции печени или почек, а также возраста, пола или расы на фармакокинетические параметры азацитидина не изучалось.

 

Показания препарата Вайдаза

Лечение взрослых больных, у которых не может быть выполнена трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, имеющих:

- миелодиспластический синдром (МДС) с высокой или промежуточной-2 степенью риска в соответствии со шкалой IPSS (Международная прогностическая система баллов);

- острый миелоидный лейкоз;

- хронический миеломоноцитарный лейкоз без признаков МДС.

 

Противопоказания

повышенная чувствительность к азацитидину или другим компонентам препарата;

распространенные метастазы в печени;

беременность и период кормления грудью;

детский возраст (отсутствие данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью: больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями легких, нарушениями функции почек и печени, включая обширные метастатические поражения печени.

 

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными явлениями при лечении азацитидином являлись гематологические реакции (71,4%), включая тромбоцитопению, нейтропению и лейкопению (обычно 3–4-й степени тяжести); желудочно-кишечные осложнения (60,6%) включая тошноту и рвоту (обычно 1–2-й степени тяжести) или локальные реакции в месте введения (77,1%; степень тяжести — 1–2).

К наиболее частым (>2%) серьезным нежелательным реакциям также относятся фебрильная нейтропения (8%) и анемия (2,3%). Среди других серьезных нежелательных реакций отмечались сепсис на фоне нейтропении, пневмония, тромбоцитопения и кровотечения (например внутричерепные).

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто: (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); неизвестно (оценить по имеющимся данным невозможно).

Со стороны системы кроветворения: очень часто — нейтропения, фебрильная нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия; часто — панцитопения.

Со стороны органов пищеварения: очень часто — диарея, запор, тошнота, рвота, боль в животе, анорексия; часто — желудочно-кишечное кровотечение, геморроидальное кровотечение, стоматит, кровоточивость десен, диспепсия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — печеночная недостаточность*, прогрессирующая печеночная кома.

Пока никто не оставил отзывы о товаре

По рецепту
Винельбин 10 мг 5 мл №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
2 450 a
На складе
По рецепту
Тизабри 20 мг 15 мл №1 флакон
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия
105 500 a
Под заказ
По рецепту
Митотан 500 мг №100 таблетки
Нанофарма Девелопмент, Россия
60 500 a
На складе
По рецепту
Велкейд 3 мг №1 флакон
Фармстандарт-УфаВИТА, Россия
14 300 a
В наличии
По рецептуАкция
10 700 a
8 000 a
На складе
Келикс 2 мг/мл 25 мл №1 флакон
ТТИ Биофарм Компани Лимитед, Китай
101 700 a
На складе
По рецепту
Залтрап 25 мг/мл 8 мл №1 флакон
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия
49 985 a
На складе
По рецепту
Окситан 2 мг 50 мл №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
2 633 a
На складе
По рецепту
Холоксан 1 г №1 флакон
Бакстер, Швейцария
1 246 a
На складе
По рецепту
Окситан 2 мг 25 мл №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
1 650 a
На складе
По рецепту
Интаксел 6 мг/мл 25 мл №1 фл
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
2 100 a
На складе
По рецепту
Тагриссо 80 мг №10 таблетки
АстраЗенека, Швеция
189 539 a
На складе
По рецепту
4 152 a
Под заказ
По рецепту
Венклекста 100 мг №112 таблетки
ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В/Фурнье Лэбораториз Айрлэнд Лимитед, Ирландия
587 390 a
На складе
По рецепту
Гидреа 500 мг №20 капсулы
Корден фарма Латина С.п.А., Италия
212 a
В наличии
Наверх