Тизабри 20 мг 15 мл №1 флакон

Тизабри 20 мг 15 мл №1 флакон
По рецепту
Действующие вещества

Натализумаб

Производитель

Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия

Продажа

Нужен рецепт

Тизабри 20 мг 15 мл №1 флакон
Под заказ
105 500 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
Действующее вещество: натализумаб 20,00 мг на 1 мл. Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат 1,13 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат 0,48 мг, натрия хлорид 8,20 мг, полисорбат 80 (Е433) 0,20 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Фармакологическое действие
Иммунодепрессивное

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммунодепрессивное.

Препарат Тизабри содержит натализумаб - селективный ингибитор молекул адгезии.  

Показания

Для монотерапии ремиттирующей формы рассеянного склероза следующим группам больных:

  • пациентам с активным течением заболевания, несмотря на лечение интерфероном бета.

  • пациентам с быстро прогрессирующим тяжелым ремиттирующим рассеянным склерозом.

Режим дозирования

Терапия Тизабри должна назначаться и находиться под постоянным контролем врачей, специализирующихся на диагностике и лечении неврологических заболеваний, в учреждениях, имеющих возможности проведения магнитно-резонансной томографии.

Взрослые

Тизабри 300 мг вводится внутривенно в виде инфузии 1 раз в 4 недели.

Лица пожилого возраста

Применение Тизабри у пациентов старше 65 лет не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности для этой категории больных.

Дети и подростки

Тизабри противопоказан детям и подросткам.

Больные с нарушением функции почек и печени

Исследований по оценке эффектов препарата при нарушенной функции печени и почек не проводилось.

Механизм выведения и результаты изучения фармакокинетики позволяют предположить, что препарат можно назначать больным с нарушенной функцией почек и печени без изменения дозы.

Повторное введение

Эффективность и безопасность препарата при повторном введении не определяли.

Правила приготовления, введения, хранения и утилизации препарата

1. Перед разведением и введением осмотрите препарат на наличие твердых примесей. Не используйте препарат, содержащий твердые частицы или не соответствующий описанию "бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор".

2. Готовьте раствор для внутреннего введения в асептических условиях. Снимите верхнюю крышку с флакона. Проколите пробку в центре иглой шприца и отберите 15 мл концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения.

3. Добавьте 15 мл концентрата к 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Осторожно переверните флакон несколько раз, чтобы перемешать содержимое. Не встряхивайте.

4. Не смешивайте Тизабри с другими растворителями и препаратами.

5. Перед введением осмотрите разведенный раствор на наличие твердых частиц или изменение цвета. Раствор с инородными примесями или изменением цвета непригоден для использования.

6. Разведенный препарат необходимо использовать как можно скорее и не поздее чем через 8 часов после разведения. Если раствор хранился при температуре 2-8°С (не был заморожен!), перед инфузией дайте ему нагреться до комнатной температуры.

7. Разведенный раствор вводится в виде инфузии в течение приблизительно 1 час со скоростью около 2 мл/мин.

8. После завершения введения препарата промойте систему 0,9 % раствором натрия хлорида.

9. Каждый флакон предназначен только для одноразового использования.

10. Любой неиспользованный продукт или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Побочное действие

  • Инфекции и инвазии: частые - инфекции мочевыводящих путей, назофарингит.

  • Нарушения со стороны иммунной системы: частые - крапивница; редкие - гиперчувствительность.

  • Нарушения со стороны нервной системы: частые - головная боль, головокружение.

  • Желудочно-кишечные нарушения: частые - рвота, тошнота.

  • Костно-мышечные нарушения и поражения соединительной ткани: частые - боль в суставах.

  • Общие нарушения и реакции в месте введения: частые - озноб, лихорадка, утомляемость.

  • Реакции на инфузию: по данным 2-летнего контролируемого клинического исследования на

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к натализумабу или любому из вспомогательных веществ;

  • прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия (ПМЛ);

  • повышенный риск инфекции условно-патогенными микроорганизмами, в т.ч. иммунодефицитные состояния;

  • одновременное применение интерферона бета или глатирамера ацетата;

  • злокачественные новообразования, за исключением базальноклеточного рака кожи;

  • дети и подростки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Тизабри противопоказано в период беременности и кормления грудью.

Применение у детей

Тизабри противопоказан детям и подросткам.

Применение у пожилых пациентов

Применение Тизабри у пациентов старше 65 лет не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности для этой категории больных

Условия и сроки хранения

Хранить концентрат и готовый к применению раствор при температуре 2-8°С, в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Концентрат - 4 года, готовый к применению раствор - 8 часов. Не использовать по истечении срока годности.

 

24 011 a
Под заказ
По рецепту
Фитозид 20 мг 5 мл №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
290 a
Под заказ
По рецепту
Гемита 1000 мг №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
2 050 a
На складе
По рецепту
Бонефос 60 мг/мл 5 мл №5 ампулы
Шеринг АГ, Финляндия
4 719 a
На складе
По рецептуАкция
2 050 a
2 000 a
На складе
По рецепту
Вотриент 400 мг №60 таблетки
ГлаксоСмит Кляйн, Великобритания
123 032 a
На складе
По рецепту
100 a
Под заказ
По рецептуАкция
41 800 a
30 000 a
На складе
57 350 a
На складе
Нексавар 200 мг №112 таблетки
Байер Фарма АГ, Германия
148 577 a
На складе
По рецепту
Иринотел 20 мг 5 мл №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
1 840 a
На складе
По рецепту
Интаксел 6 мг 43,4 мл №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
3 720 a
На складе
По рецепту
Бартизар 3,5 мг №1 флакон
Рафарма, Россия
13 942 a
Под заказ
По рецепту
Интаксел 6 мг/мл 25 мл №1 фл
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
2 100 a
В наличии
Келикс 2 мг/мл 10 мл №1 флакон
Бен Венью Лабораторис, Китай
Под заказ
По рецепту
4 152 a
Под заказ
Наверх