Тайверб 250 мг №140 таблетки

Тайверб 250 мг №140 таблетки
По рецепту
Действующие вещества

Лапатиниб

Производитель

Глаксо Вэллком С.А., Великобритания

Продажа

Нужен рецепт

Тайверб 250 мг №140 таблетки
Под заказ
146 225 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Активное вещество: лапатиниба дитозилата моногидрат 405 мг (соответствует содержанию лапатиниба основания — 250 мг), вспомогательные вещества: микроцеллюлоза — 387 мг; повидон К30 — 58,5 мг; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) — 40,5 мг; магния стеарат — 9 мг; вода очищенная.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое

Фармакологическое действие — противоопухолевое.

Показания препарата Тайверб®

распространенная и/или метастазирующая опухоль молочной железы с гиперэкспрессией HER2 в составе сочетанной терапии с капецитабином у пациентов с распространенной и/или метастазирующей опухолью молочной железы с гиперэкспрессией HER2, ранее получавших терапию, включавшую антрациклины, таксаны и трастузумаб;

гормоночувствительная распространенная и/или метастазирующая опухоль молочной железы с гиперэкспрессией HER2 в комбинации с ингибитором ароматазы для лечения пациентов с гормоночувствительной распространенной и/или метастазирующей опухолью молочной железы с гиперэкспрессией HER2.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к лапатинибу или любому другому компоненту препарата;

  • беременность;

  • период кормления грудью;

  • детский возраст (отсутствие опыта применения).

Применение при беременности и кормлении грудью

Неизвестны случаи применения лапатиниба во время беременности. Женщины детородного возраста должны быть предупреждены об использовании адекватной контрацепции, а также необходимости прерывания наступившей беременности в период лечения лапатинибом.

Лапатиниб не обладал тератогенными свойствами в исследованиях на беременных мышах и кроликах, но, в то же время, был причиной возникновения некоторых отклонений в развитии в дозах, токсичных для матери.

Неизвестно, выводится ли лапатиниб в грудное молоко. Во время терапии лапатинибом рекомендуется прекратить грудное вскармливание из-за возможного возникновения характерных нежелательных явлений у грудного ребенка.

Побочные действия

Монотерапия лапатинибом

  • Со стороны обмена веществ и питания: анорексия.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение фракции выброса левого желудочка, одышка, сердечная недостаточность, сердцебиение.

  • Со стороны дыхательной системы: интерстициальная болезнь легких/пневмонит.

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота.

  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: гипербилирубинемия, гепатотоксичность.

  • Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сыпь, поражение ногтей, включая паронихию.

  • Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.

  • Со стороны организма в целом: слабость.

Лапатиниб в комбинации с капецитабином

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия.

  • Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сухость кожи.

  • Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение.

  • Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция, сухость кожи.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 ч до или через 1 ч после еды. Рекомендуемую суточную дозу нельзя делить на приемы.

Пропущенные дозы лапатиниба не восполняются, т.е. принимать пропущенные дозы, уменьшая интервалы между приемами, не следует.

Распространенная и/или метастазирующая опухоль молочной железы с гиперэкспрессией HER2:рекомендуемая доза лапатиниба — 1250 мг (5 табл.) однократно в сутки, ежедневно, в комбинации с капецитабином. Рекомендуемая доза капецитабина — 2000 мг/м 2/сут, в 2 приема (каждые 12 ч) ежедневно с 1-го по 14-й дни, каждые 21 день. Рекомендуется принимать капецитабин с пищей или в течение 30 мин после приема пищи.

Гормоночувствительная распространенная и/или метастазирующая опухоль молочной железы с гиперэкспрессией HER2: рекомендуемая доза лапатиниба — 1500 мг (6 табл.) однократно в сутки, ежедневно в комбинации с ингибитором ароматазы.

Рекомендуемая доза летрозола, ингибитора ароматазы, при сочетанном приеме с лапатинибом — 2,5 мг однократно в сутки. В случае если лапатиниб назначен в комбинации с другим ингибитором ароматазы, необходимо изучить режим дозирования соответствующего альтернативного препарата.

Приостановление приема лапатиниба или уменьшение дозы (все показания)

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: лечение лапатинибом должно быть прекращено в случае появления симптомов снижения фракции выброса левого желудочка 3-й степени или выше (по классификации нежелательных явлений Национального онкологического института США) или в случае снижения ниже допустимой границы нормы. Лечение лапатинибом может быть возобновлено не ранее чем через 2 нед в меньшей дозе (1000 мг/сут при назначении с капецитабином и 1250 мг/сут — с ингибитором ароматазы), и только если фракция выброса левого желудочка находится в пределах нормы.

Интерстициальная болезнь легких/пневмонит: лечение лапатинибом должно быть прекращено в случае появления легочных симптомов, свидетельствующих о развитии интерстициальной болезни легких/пневмонита 3-й степени или выше (по классификации нежелательных явлений Национального онкологического института США).

Прочие проявления токсичности препарата: решение о прекращении применения или изменении дозирования препарата может быть принято, когда выраженность развивающихся токсических эффектов выше или равна 2-й степени (по классификации нежелательных явлений Национального онкологического института США).

Лечение может быть начато снова с дозы 1250 мг/сут в случае комбинации с капецитабином или 1500 мг/сут в случае комбинации с ингибитором ароматазы, если выраженность токсических эффектов снизилась до 1-й степени и ниже. В случае повторного возникновения токсических эффектов доза лапатиниба должна быть снижена до 1000 мг/сут в комбинации с капецитабином и 1250 мг/сут в комбинации с ингибитором ароматазы.

Дети: нет опыта применения.

Пожилые пациенты: недостаточно данных о применении лапатиниба у пациентов старше 65 лет.

Пациенты с нарушением функции почек: не требуется коррекция режима дозирования. Нет опыта применения лапатиниба у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени: следует с осторожностью назначать лапатиниб. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс C по шкале Чайлд-Пью) необходимо снижать дозу лапатиниба. Уменьшение дозы с 1250 мг/сут до 750 мг/сут или с 1500 мг/сут до 1000 мг/сут у таких пациентов приводит к нормализации AUC. При развитии тяжелых проявлений гепатотоксичности необходима отмена препарата, повторное назначение недопустимо.

Передозировка

Максимальная суточная доза в исследованиях составляла 1800 мг.

Более частый прием препарата может приводить к повышению концентраций лапатиниба в сыворотке крови, поэтому не следует принимать пропущенные дозы, уменьшая интервалы между приемами.

Симптомы: наблюдавшиеся симптомы включали последствия, связанные с побочными действиями, и в некоторых случаях — изъязвление кожи, синусовую тахикардию (тем не менее, с нормальной ЭКГ) и/или поражение слизистой оболочки.

Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен. Лечение должно быть назначено врачом или, по-возможности, соответствовать принятым рекомендациям.

Условия хранения препарата Тайверб®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тайверб®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

По рецептуАкция
По рецепту
Газива 1000 мг/40 мл 40 мл №1 флакон
Хоффманн-Ля Рош, Швейцария
264 665 a
Под заказ
По рецепту
Ленвима 4 мг №30 капсулы
Эйсай Ко. Лтд/Эйсай Мануфэкчуринг Лимитед, Япония/Великобритания
48 262 a
Под заказ
По рецепту
Иритен 20 мг/мл 15 мл №1 флакон
Лэнс-фарм, Россия
8 632 a
На складе
По рецепту
Имбрувика 140 мг №90 капсулы
Силаг АГ/Фармстандарт-УфаВИТА, Швейцария/Россия
534 820 a
Под заказ
По рецепту
Оксалиплатин-РОНЦ 5 мг/мл 20 мл №1 флакон
РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН, Россия
5 148 a
На складе
По рецепту
Зитига 250 мг №120 таблетки
Патеон Инк., Канада
215 000 a
Под заказ
По рецепту
Кемокарб 10 мг 15 мл №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
836 a
На складе
По рецепту
Вектибикс 20 мг/мл 5 мл №1 флакон
Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед/Добролек, Пуэрто-Рико
26 616 a
На складе
По рецептуАкция
По рецепту
4 400 a
На складе
По рецепту
Эндоксан 1 г №1 флакон
Бакстер С.А., Германия
529 a
На складе
По рецептуАкция
2 095 a
1 250 a
На складе
По рецептуАкция
Гертикад 150 мг №1 флакон
Биокад, Россия
21 600 a
15 000 a
На складе
По рецепту
Афинитор 2,5 мг №30 таблетки
Новартис, Швейцария
134 621 a
Под заказ
По рецепту
Наверх