Тайверб 250 мг №140 таблетки

Тайверб 250 мг №140 таблетки
По рецепту
Действующие вещества

Лапатиниб

Производитель

Глаксо Вэллком С.А., Великобритания

Продажа

Нужен рецепт

Тайверб 250 мг №140 таблетки
Под заказ
146 225 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Активное вещество: лапатиниба дитозилата моногидрат 405 мг (соответствует содержанию лапатиниба основания — 250 мг), вспомогательные вещества: микроцеллюлоза — 387 мг; повидон К30 — 58,5 мг; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) — 40,5 мг; магния стеарат — 9 мг; вода очищенная.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое

Фармакологическое действие — противоопухолевое.

Показания препарата Тайверб®

распространенная и/или метастазирующая опухоль молочной железы с гиперэкспрессией HER2 в составе сочетанной терапии с капецитабином у пациентов с распространенной и/или метастазирующей опухолью молочной железы с гиперэкспрессией HER2, ранее получавших терапию, включавшую антрациклины, таксаны и трастузумаб;

гормоночувствительная распространенная и/или метастазирующая опухоль молочной железы с гиперэкспрессией HER2 в комбинации с ингибитором ароматазы для лечения пациентов с гормоночувствительной распространенной и/или метастазирующей опухолью молочной железы с гиперэкспрессией HER2.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к лапатинибу или любому другому компоненту препарата;

  • беременность;

  • период кормления грудью;

  • детский возраст (отсутствие опыта применения).

Применение при беременности и кормлении грудью

Неизвестны случаи применения лапатиниба во время беременности. Женщины детородного возраста должны быть предупреждены об использовании адекватной контрацепции, а также необходимости прерывания наступившей беременности в период лечения лапатинибом.

Лапатиниб не обладал тератогенными свойствами в исследованиях на беременных мышах и кроликах, но, в то же время, был причиной возникновения некоторых отклонений в развитии в дозах, токсичных для матери.

Неизвестно, выводится ли лапатиниб в грудное молоко. Во время терапии лапатинибом рекомендуется прекратить грудное вскармливание из-за возможного возникновения характерных нежелательных явлений у грудного ребенка.

Побочные действия

Монотерапия лапатинибом

  • Со стороны обмена веществ и питания: анорексия.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение фракции выброса левого желудочка, одышка, сердечная недостаточность, сердцебиение.

  • Со стороны дыхательной системы: интерстициальная болезнь легких/пневмонит.

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота.

  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: гипербилирубинемия, гепатотоксичность.

  • Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сыпь, поражение ногтей, включая паронихию.

  • Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.

  • Со стороны организма в целом: слабость.

Лапатиниб в комбинации с капецитабином

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия.

  • Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сухость кожи.

  • Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение.

  • Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция, сухость кожи.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 ч до или через 1 ч после еды. Рекомендуемую суточную дозу нельзя делить на приемы.

Пропущенные дозы лапатиниба не восполняются, т.е. принимать пропущенные дозы, уменьшая интервалы между приемами, не следует.

Распространенная и/или метастазирующая опухоль молочной железы с гиперэкспрессией HER2:рекомендуемая доза лапатиниба — 1250 мг (5 табл.) однократно в сутки, ежедневно, в комбинации с капецитабином. Рекомендуемая доза капецитабина — 2000 мг/м 2/сут, в 2 приема (каждые 12 ч) ежедневно с 1-го по 14-й дни, каждые 21 день. Рекомендуется принимать капецитабин с пищей или в течение 30 мин после приема пищи.

Гормоночувствительная распространенная и/или метастазирующая опухоль молочной железы с гиперэкспрессией HER2: рекомендуемая доза лапатиниба — 1500 мг (6 табл.) однократно в сутки, ежедневно в комбинации с ингибитором ароматазы.

Рекомендуемая доза летрозола, ингибитора ароматазы, при сочетанном приеме с лапатинибом — 2,5 мг однократно в сутки. В случае если лапатиниб назначен в комбинации с другим ингибитором ароматазы, необходимо изучить режим дозирования соответствующего альтернативного препарата.

Приостановление приема лапатиниба или уменьшение дозы (все показания)

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: лечение лапатинибом должно быть прекращено в случае появления симптомов снижения фракции выброса левого желудочка 3-й степени или выше (по классификации нежелательных явлений Национального онкологического института США) или в случае снижения ниже допустимой границы нормы. Лечение лапатинибом может быть возобновлено не ранее чем через 2 нед в меньшей дозе (1000 мг/сут при назначении с капецитабином и 1250 мг/сут — с ингибитором ароматазы), и только если фракция выброса левого желудочка находится в пределах нормы.

Интерстициальная болезнь легких/пневмонит: лечение лапатинибом должно быть прекращено в случае появления легочных симптомов, свидетельствующих о развитии интерстициальной болезни легких/пневмонита 3-й степени или выше (по классификации нежелательных явлений Национального онкологического института США).

Прочие проявления токсичности препарата: решение о прекращении применения или изменении дозирования препарата может быть принято, когда выраженность развивающихся токсических эффектов выше или равна 2-й степени (по классификации нежелательных явлений Национального онкологического института США).

Лечение может быть начато снова с дозы 1250 мг/сут в случае комбинации с капецитабином или 1500 мг/сут в случае комбинации с ингибитором ароматазы, если выраженность токсических эффектов снизилась до 1-й степени и ниже. В случае повторного возникновения токсических эффектов доза лапатиниба должна быть снижена до 1000 мг/сут в комбинации с капецитабином и 1250 мг/сут в комбинации с ингибитором ароматазы.

Дети: нет опыта применения.

Пожилые пациенты: недостаточно данных о применении лапатиниба у пациентов старше 65 лет.

Пациенты с нарушением функции почек: не требуется коррекция режима дозирования. Нет опыта применения лапатиниба у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени: следует с осторожностью назначать лапатиниб. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс C по шкале Чайлд-Пью) необходимо снижать дозу лапатиниба. Уменьшение дозы с 1250 мг/сут до 750 мг/сут или с 1500 мг/сут до 1000 мг/сут у таких пациентов приводит к нормализации AUC. При развитии тяжелых проявлений гепатотоксичности необходима отмена препарата, повторное назначение недопустимо.

Передозировка

Максимальная суточная доза в исследованиях составляла 1800 мг.

Более частый прием препарата может приводить к повышению концентраций лапатиниба в сыворотке крови, поэтому не следует принимать пропущенные дозы, уменьшая интервалы между приемами.

Симптомы: наблюдавшиеся симптомы включали последствия, связанные с побочными действиями, и в некоторых случаях — изъязвление кожи, синусовую тахикардию (тем не менее, с нормальной ЭКГ) и/или поражение слизистой оболочки.

Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен. Лечение должно быть назначено врачом или, по-возможности, соответствовать принятым рекомендациям.

Условия хранения препарата Тайверб®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тайверб®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

По рецепту
24 638 a
20 000 a
На складе
По рецепту
Опдиво 10 мг/мл 4 мл №1 флакон
Бристол-Майерс Сквибб, США
38 012 a
На складе
По рецепту
Йонделис 1 мг №1 фл
Бакстер, Германия
160 600 a
На складе
По рецепту
Адцетрис лиофилизат 50 мг №1 флакон
БСП Фармасьютикалс С.р.л./Такеда Италия С.п.А., Италия
216 700 a
На складе
По рецепту
Венклекста 100 мг №7 таблетки
ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В/Фурнье Лэбораториз Айрлэнд Лимитед, Ирландия
36 710 a
На складе
По рецепту
Милатиб 3,5 мг №1 флакон + растворитель
Рафарма/Компания Деко, Россия
46 904 a
Под заказ
По рецепту
Кстанди 40 мг №112 капсулы
Каталент Фарма Солюшнс ЛЛС, США
188 276 a
На складе
По рецепту
9 400 a
4 650 a
На складе
По рецепту
Залтрап 25 мг/мл 4 мл №1 флакон
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия
25 326 a
На складе
По рецепту
Оксалиплатин-РОНЦ 5 мг/мл 20 мл №1 флакон
РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН, Россия
5 148 a
На складе
По рецепту
4 400 a
На складе
По рецепту
Окситан 2 мг 25 мл №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
1 691 a
На складе
По рецепту
Атрианс 5 мг/мл 50 мл №6 флакон
ГлаксоСмит Кляйн, Великобритания
70 230 a
На складе
По рецепту
Келикс 2 мг/мл 25 мл №1 флакон
ТТИ Биофарм Компани Лимитед, Китай
101 700 a
На складе
По рецепту
19 000 a
10 000 a
На складе
Наверх