Радахлорин 0,35% 10 мл №1 флакон

Радахлорин 0,35% 10 мл №1 флакон
По рецепту
Действующие вещества

Радахлорин

Производитель

ФГБУ НМИЦ кардиологии, Россия

Продажа

Нужен рецепт

Радахлорин 0,35% 10 мл №1 флакон
Под заказ
15 290 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
Радахлорин – 5,00 г (что соответствует сумме натриевых солей хлорина е6, хлорина р6, пурпурина 5 – 0,35 г).
Фармакологическое действие
Фотосенсибилизирующее

Фармакологические свойства

Радахлорин® является фотосенсибилизатором второго поколения, предназначенного для флюоресцентной диагностики (ФД) и фотодинамической терапии (ФДТ) злокачественных опухолей.

Показания к применению.

  • Флюоресцентная диагностика рака кожи.

  • Фотодинамическая терапия поверхностных опухолей кожи (исключая меланому).

  • Фотодинамическая терапия предопухолевой (дисплазия I-III степени, эрозия) и опухолевой (рак in situ) патологии шейки матки.

Противопоказания.

  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

  • Беременность и лактация;

  • Детский возраст (опыт медицинского применения у детей отсутствует).

С осторожностью применять у лиц с артериальной гипертензией, сахарным диабетом.

Способ применения и дозы.

Препарат вводится однократно в виде внутривенной капельной инфузии в течение 30 минут.

Световое воздействие излучением с длиной волны 662 ± 3 нм начинают через 3 часа после окончания инфузии. Оптимальным режимом воздействия является введение препарата в дозе 1,0-1,2 мг/кг и световое воздействие излучением с длиной волны 662 ± 3 нм в дозе 300 Дж/см2.

При условии возможности проведения повторного лечения пациентов с частичным эффектом или стабилизацией, возможно использование режимов 0,5-0,6 мг/кг – 300 Дж/см2 и 1,0-1,2 мг/кг – 200 Дж/см2 . При этом выбор режима должен осуществляться индивидуально с учетом формы и распространенности опухолевого процесса.

При воздействии лазером используют дистанционное поверхностное облучение через кварцевый световод с применением или без применения микролинз при фотодинамической терапии поверхностных опухолей кожи, или же с применением макролинзы со световым пятном диаметром 2,5 до 3,0 см при фотодинамической терапии предопухолевой   и опухолевой патологии шейки матки. В качестве источника лазерного излучения используют диодный лазер с длиной волны 662 ± 3 нм.

Для выявления дополнительных очагов и уточнения границ распространения опухолевого очага рекомендуется совмещать введение Радахлорина® с флюоресцентной диагностикой, например, с использованием спектрофлюориметров. Интенсивность флюоресценции достигает максимума через 3 часа после введения препарата и существенно выше для дозы 1,2 мг/кг. Флюоресцентная контрастность на границе «опухоль/норма» варьирует в пределах (2÷4)/1 (для дозы 0,6 мг/кг) и (4÷6)/1 (для дозы 1,2 мг/кг).

Приготовление раствора для внутривенной инфузии:

Содержимое одного или нескольких флаконов разводят в 200 мл одного из ниже перечисленных инфузионных растворов:

  • 0,9 % раствор натрия хлорида;

  • 5 % или 10 % раствор декстрозы;               

  • 10 % раствор маннитола;

  • раствор Рингера;

  • 4 % или 8 % раствор калия хлорида;

Для приготовления раствора не следует использовать инфузионные растворы с кислым показателем рН.

Меры предосторожности при применении.

  • Во время воздействия лазером врач и пациент должны использовать защитные очки со светофильтром, поглощающим излучение 662 ± 3 нм.

  • Пациент после введения Радахлорина® должен соблюдать ограниченный световой режим (избегать яркого света) в течение недели.

  • Радахлорин® не следует вводить тем же шприцем или через ту же систему для внутривенных введений, через которые вводились другие лекарственные препараты.

Передозировка. Симптомы передозировки сходны с неблагоприятными побочными реакциями. Показана симптоматическая и дезинтоксикационная терапия (инфузионная терапия по показаниям, приём анальгетиков, антигистаминных препаратов, антиоксидантов).

Побочное действие. 

При фотодинамической терапии (ФДТ) с

Радахлорином ® возможны:

  • местные реакции. Часто:

- боли в месте облучаемого очага в течение всей процедуры ФДТ и вплоть до 1 часа после ФДТ. Выраженность болевого синдрома варьирует в зависимости от распространенности патологического процесса и индивидуальной чувствительности больных;

- отек окружающих тканей и мягких тканей головы, продолжающийся 2-7 суток.

Для купирования болевых реакций рекомендуется приём анальгетиков.

  • Со стороны кожных покровов:

редко: кожный зуд.

  • Со стороны органов кроветворения:

часто может наблюдаться увеличение абсолютного числа лейкоцитов в периферической крови с увеличением числа гранулоцитов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Выявлена несовместимость Радахлорина® с препаратами, имеющими кислый показатель рН среды, например, с аскорбиновой кислотой.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

Некроз в зоне лечения обычно начинает формироваться через 2-4 дня, а отторжение струпа происходит через 2-8 недель после воздействия лазером.

Срок годности

2,5 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре от 0 до 8 оС в защищенном от света месте.

Препарат можно хранить разведенным при температуре от 2 до 8 °С не более 24 часов до начала введения. При этом приготовленный раствор устойчив в условиях комнатной освещенности или при дневном свете, однако следует избегать прямого светового воздействия.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

 

По рецепту
Залтрап 25 мг/мл 4 мл №1 флакон
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия
25 326 a
На складе
По рецепту
Гемтакс онко 1000 мг №1 флакон
Хетеро Лабс Лимитед, Индия
3 078 a
Под заказ
По рецептуАкция
37 026 a
30 000 a
На складе
По рецепту
Винельбин 10 мг 1 мл №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
875 a
Под заказ
По рецепту
Брасер 1 мг №30 таблетки
Хетеро Лабс Лимитед, Индия
660 a
Под заказ
По рецепту
Гемита 1000 мг №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
2 165 a
Под заказ
По рецепту
Афинитор 5 мг №30 таблетки
Новартис, Швейцария
142 816 a
Под заказ
По рецептуАкция
Платикад 100 мг №1 флакон
Биокад, Россия
4 107 a
3 500 a
На складе
По рецепту
Жавлор 25 мг/мл 10 мл №1 флакон
Пьер Фабр, Франция
72 938 a
Под заказ
По рецепту
Алкеран 2 мг №25 таблетки
Экселла Гмбх и Ко. КГ, Германия
3 464 a
Под заказ
По рецептуАкция
Рефнот 100000 ЕД №5 флакон
Рефнот-Фарм, Россия
12 058 a
В наличии
По рецепту
Зикадия 150 мг №90 капсулы
Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария
127 191 a
Под заказ
По рецепту
Кемокарб 10 мг 15 мл №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
836 a
На складе
По рецепту
Платикад 50 мг №1 флакон
Биокад, Россия
6 700 a
3 200 a
На складе
По рецепту
Бонефос 400 мг №100 капсулы
Шеринг АГ, Финляндия
9 202 a
На складе
По рецепту
Тагриссо 80 мг №30 таблетки
АстраЗенека, Швеция
604 780 a
Под заказ
Наверх