Радахлорин 0,35% 10 мл №1 флакон

Радахлорин 0,35% 10 мл №1 флакон
По рецепту
Действующие вещества

Радахлорин

Производитель

ФГБУ НМИЦ кардиологии, Россия

Продажа

Нужен рецепт

Радахлорин 0,35% 10 мл №1 флакон
Нет в наличии
18 414 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
Радахлорин – 5,00 г (что соответствует сумме натриевых солей хлорина е6, хлорина р6, пурпурина 5 – 0,35 г).
Фармакологическое действие
Фотосенсибилизирующее

Фармакологические свойства

Радахлорин® является фотосенсибилизатором второго поколения, предназначенного для флюоресцентной диагностики (ФД) и фотодинамической терапии (ФДТ) злокачественных опухолей.


Показания к применению

  • Флюоресцентная диагностика рака кожи.
  • Фотодинамическая терапия поверхностных опухолей кожи (исключая меланому).

  • Фотодинамическая терапия предопухолевой (дисплазия I-III степени, эрозия) и опухолевой (рак in situ) патологии шейки матки.


Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • Беременность и лактация;

  • Детский возраст (опыт медицинского применения у детей отсутствует).

С осторожностью применять у лиц с артериальной гипертензией, сахарным диабетом.


Способ применения и дозы

Препарат вводится однократно в виде внутривенной капельной инфузии в течение 30 минут.

Световое воздействие излучением с длиной волны 662 ± 3 нм начинают через 3 часа после окончания инфузии. Оптимальным режимом воздействия является введение препарата в дозе 1,0-1,2 мг/кг и световое воздействие излучением с длиной волны 662 ± 3 нм в дозе 300 Дж/см2.

При условии возможности проведения повторного лечения пациентов с частичным эффектом или стабилизацией, возможно использование режимов 0,5-0,6 мг/кг – 300 Дж/см2 и 1,0-1,2 мг/кг – 200 Дж/см2 . При этом выбор режима должен осуществляться индивидуально с учетом формы и распространенности опухолевого процесса.

При воздействии лазером используют дистанционное поверхностное облучение через кварцевый световод с применением или без применения микролинз при фотодинамической терапии поверхностных опухолей кожи, или же с применением макролинзы со световым пятном диаметром 2,5 до 3,0 см при фотодинамической терапии предопухолевой   и опухолевой патологии шейки матки. В качестве источника лазерного излучения используют диодный лазер с длиной волны 662 ± 3 нм.

Для выявления дополнительных очагов и уточнения границ распространения опухолевого очага рекомендуется совмещать введение Радахлорина® с флюоресцентной диагностикой, например, с использованием спектрофлюориметров. Интенсивность флюоресценции достигает максимума через 3 часа после введения препарата и существенно выше для дозы 1,2 мг/кг. Флюоресцентная контрастность на границе «опухоль/норма» варьирует в пределах (2÷4)/1 (для дозы 0,6 мг/кг) и (4÷6)/1 (для дозы 1,2 мг/кг).

Приготовление раствора для внутривенной инфузии:

Содержимое одного или нескольких флаконов разводят в 200 мл одного из ниже перечисленных инфузионных растворов:

  • 0,9 % раствор натрия хлорида;

  • 5 % или 10 % раствор декстрозы;               

  • 10 % раствор маннитола;

  • раствор Рингера;

  • 4 % или 8 % раствор калия хлорида;

Для приготовления раствора не следует использовать инфузионные растворы с кислым показателем рН.


Меры предосторожности при применении

  • Во время воздействия лазером врач и пациент должны использовать защитные очки со светофильтром, поглощающим излучение 662 ± 3 нм.
  • Пациент после введения Радахлорина® должен соблюдать ограниченный световой режим (избегать яркого света) в течение недели.

  • Радахлорин® не следует вводить тем же шприцем или через ту же систему для внутривенных введений, через которые вводились другие лекарственные препараты.


Передозировка

Симптомы передозировки сходны с неблагоприятными побочными реакциями. Показана симптоматическая и дезинтоксикационная терапия (инфузионная терапия по показаниям, приём анальгетиков, антигистаминных препаратов, антиоксидантов).


Побочное действие 

При фотодинамической терапии (ФДТ) с

Радахлорином ® возможны:

  • местные реакции. Часто:

- боли в месте облучаемого очага в течение всей процедуры ФДТ и вплоть до 1 часа после ФДТ. Выраженность болевого синдрома варьирует в зависимости от распространенности патологического процесса и индивидуальной чувствительности больных;

- отек окружающих тканей и мягких тканей головы, продолжающийся 2-7 суток.

Для купирования болевых реакций рекомендуется приём анальгетиков.

  • Со стороны кожных покровов:

редко: кожный зуд.

  • Со стороны органов кроветворения:

часто может наблюдаться увеличение абсолютного числа лейкоцитов в периферической крови с увеличением числа гранулоцитов.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Выявлена несовместимость Радахлорина® с препаратами, имеющими кислый показатель рН среды, например, с аскорбиновой кислотой.


Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.


Особые указания

Некроз в зоне лечения обычно начинает формироваться через 2-4 дня, а отторжение струпа происходит через 2-8 недель после воздействия лазером.


Срок годности

2,5 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия хранения

При температуре от 0 до 8 оС в защищенном от света месте.

Препарат можно хранить разведенным при температуре от 2 до 8 °С не более 24 часов до начала введения. При этом приготовленный раствор устойчив в условиях комнатной освещенности или при дневном свете, однако следует избегать прямого светового воздействия.

Хранить в недоступном для детей месте.


 

 

По рецепту
Карбоплатин-РОНЦ 10 мг/мл 15 мл №1 флакон
РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН, Россия
1 028 a
Нет в наличии
По рецепту
Вайдаза 100 мг №1 флакон
Бакстер/Фармстандарт-УфаВИТА, Германия
18 596 a
Нет в наличии
По рецепту
12 687 a
Нет в наличии
По рецепту
Оксалиплатин 100 мг №1 флакон
Белмедпрепараты, Беларусь
5 601 a
Нет в наличии
По рецепту
19 400 a
На основном складе
По рецепту
Сутент 50 мг №28 капсулы
Пфайзер, Италия
213 017 a
Нет в наличии
По рецепту
Келикс 2 мг/мл 25 мл №1 флакон
ТТИ Биофарм Компани Лимитед, Китай
90 604 a
В наличии
По рецепту
Эндоксан 1 г №1 флакон
Бакстер С.А., Германия
686 a
На основном складе
По рецепту
Окситан 2 мг 25 мл №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
1 673 a
Нет в наличии
По рецепту
Велмиб 3.5 лиофилизат 3,5 мг №1 флакон
Хетеро Лабс Лимитед, Индия
8 000 a
На основном складе
По рецепту
РОЗУСТИН 25 мг №1 флакон
Рафарма, Россия
2 110 a
На основном складе
По рецепту
Эмплисити 300 мг №1 флакон
Бристол-Майерс Сквибб, Италия
66 506 a
Нет в наличии
По рецепту
Холоксан 1 г №1 флакон
Бакстер, Швейцария
1 242 a
Нет в наличии
По рецепту
Тагриссо 80 мг №10 таблетки
АстраЗенека, Швеция
100 738 a
На основном складе
По рецепту
554 a
На основном складе
По рецепту
Бикакс онко 150 мг №28 таблетки
Хетеро Лабс Лимитед, Индия
991 a
На основном складе
Наверх