Паклитаксел-ЛЭНС 6 мг/мл 23,3 мл №1 флакон + инфузионная система

Паклитаксел-ЛЭНС 6 мг/мл 23,3 мл №1 флакон + инфузионная система
По рецепту
Форма выпуска
Действующие вещества

Паклитаксел

Производитель

Верофарм, Россия

Продажа

Нужен рецепт

Паклитаксел-ЛЭНС 6 мг/мл 23,3 мл №1 флакон + инфузионная система
На складе
11 220 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
1 мл готового раствора содержит действующее вещество: паклитаксел - 6 мг; вспомогательные вещества: касторовое масло полиоксил 35; спирт этиловый безводный
Фармакологическое действие
Противоопухолевое

Фармакологическое действие — противоопухолевое.

Показания препарата Паклитаксел-ЛЭНС®

  • рак яичников — терапия первой линии у больных с распространенной формой заболевания или остаточной опухолью (более 1 см) после лапаротомии (в комбинации с цисплатином) и терапия второй линии при метастазах после стандартной терапии, не давшей положительного результата);

  • рак молочной железы при наличии пораженных лимфатических узлов после стандартной комбинированной терапии (адъювантное лечение); после рецидива заболевания, в течение 6 мес после начала адъювантной терапии — терапия первой линии; метастатический рак молочной железы после неэффективной стандартной терапии — терапия второй линии;

  • немелкоклеточный рак легких — терапия первой линии у больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии (в комбинации с цисплатином);

  • саркома Капоши у больных СПИДом — терапия второй линии, после неэффективной терапии липосомальными антрациклинами.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к препарату, а также другим препаратам, лекарственная форма которых включает полиоксиэтилированное касторовое масло;

  • беременность;

  • период кормления грудью;

  • исходное содержание нейтрофилов менее 1500/мкл у пациентов с солидными опухолями;

  • исходное или зарегистрированное в процессе лечения содержание нейтрофилов менее 1000/мкл у пациентов с саркомой Капоши у больных СПИДом.

С осторожностью:

  • тромбоцитопения (менее 100000/мкл);

  • печеночная недостаточность;

  • острые инфекционные заболевания (в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес);

  • тяжелое течение ишемической болезни сердца;

  • инфаркт миокарда в анамнезе;

  • аритмии.

  • безопасность и эффективность применения препарата Паклитаксел-ЛЭНС® у детей не установлена.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

  • Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия.

  • Аллергические реакции: снижение артериального давления, боли за грудиной, приливы крови к лицу, кожные высыпания, генерализованная крапивница, ангионевротический отек.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, повышение артериального давления, брадикардия, тахикардия, атриовентрикулярная блокада, изменения на ЭКГ, тромбоз сосудов и тромбофлебрит.

  • Со стороны нервной системы: парестезии, нарушения зрения, атаксия, энцефалопатия, вегетативная нейропатия, проявляющаяся паралитической непроходимостью кишечника и ортостатической гипотензией.

  • Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, мукозиты, анорексия, запор.

  • Со стороны печени: увеличение активности «печеночных» трансаминаз (чаще АСТ), ЩФ и уровня билирубина в сыворотке крови.

  • Местные реакции: болевые ощущения, отек, эритема, индурация и пигментация кожи в месте инъекции; экстравазация может вызывать воспаление и некроз подкожной клетчатки.

  • Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция, нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа.

  • Прочие: астения и общее недомогание.

Взаимодействие

Цисплатин снижает общий клиренс паклитаксела на 20% (при этом более выраженная миелосупрессия наблюдается в случае, когда паклитаксел вводят после цисплатина).

Одновременное назначение с циметидином, ранитидином, дексаметазоном или дифенгидрамином не влияет на связь паклитаксела с белками плазмы крови.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. кетоконазол, циметидин, верапамил, диазепам, хинидин, циклоспорин и др.) подавляют метаболизм паклитаксела.

Способ применения и дозы

Внутривенно инфузионно, в виде 3-часовой или 24-часовой инфузии; вводить следует через систему со встроенным мембранным фильтром с размером пор не более 0,22 мкм.

При приготовлении, хранении и введении препарата Паклитаксел-ЛЭНС® следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из ПВХ.

Для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности всем больным должна проводиться премедикация с использованием ГКС, Н1-антигистаминных препаратов и антагонистов Н2-гистаминовых рецепторов. Например, 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь приблизительно за 12 и 6 ч до введения препарата Паклитаксел-ЛЭНС®, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) внутривенно и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина внутривенно за 30–60 мин до введения препарата Паклитаксел-ЛЭНС®.

При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Паклитаксел-ЛЭНС® следует вводить внутривенно в виде 3-часовой или 24-часовой инфузии в дозе 135–175 мг/м2 с интервалом между курсами 3 нед. Препарат применяется в виде монотерапии или в комбинации с цисплатином (рак яичников и немелкоклеточный рак легких) или доксорубицином (рак молочной железы).

Рекомендуемая доза препарата Паклитаксел-ЛЭНС® для лечения саркомы Капоши у больных со СПИДом составляет 100 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии каждые 2 нед. Введение препарата Паклитаксел-ЛЭНС® не следует повторять до тех пор, пока содержание нейтрофилов не составит по крайней мере 1500/мкл крови, а содержание тромбоцитов по крайней мере 100000/мкл крови. Больным, у которых после введения Паклитаксела-ЛЭНС® наблюдалась выраженная нейтропения (содержание нейтрофилов <500/мм3 крови в течение 7 дней или более длительного времени) или тяжелая форма периферической нейропатии, в ходе последующих курсов лечения дозу Паклитаксела-ЛЭНС® следует снизить на 20%.

Раствор препарата готовят непосредственно перед введением, разводя концентрат 0,9% раствором натрия хлорида, либо 5% раствором декстрозы, либо 5% раствором декстрозы в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, либо 5% раствором декстрозы в растворе Рингера до конечной концентрации от 0,3 до 1,2 мг/мл. Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя, причем после фильтрования опалесценция раствора сохраняется.

Передозировка

Симптомы: аплазия костного мозга, периферическая нейропатия, мукозит.

Лечение: антидот паклитаксела неизвестен.

Особые указания

Применение Паклитаксела-ЛЭНС® должно осуществляться под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми химиотерапевтическими препаратами.

В случае развития тяжелых реакций гиперчувствительности вливание препарата Паклитаксел-ЛЭНС®следует немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение, причем вводить препарат повторно не следует.

Полиоксиэтилированное касторовое масло, входящее в состав препарата Паклитаксел-ЛЭНС®, может вызывать экстракцию ДЭГП [ди-(2-гексил)фталата] из пластифицированных ПВХ-контейнеров, причем степень вымывания ДЭГП увеличивается при увеличении концентрации раствора и со временем. Поэтому при приготовлении, хранении и введении препарата Паклитаксел-ЛЭНС® следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из ПВХ.

Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, АД, ЧСС и число дыханий (особенно на протяжении первого часа инфузии), осуществлять ЭКГ-контроль (и до начала лечения).

В случаях развития нарушений AV проводимости, при повторных введениях необходимо проводить непрерывный кардиомониторинг.

Если Паклитаксел-ЛЭНС® используется в комбинации с цисплатином, сначала следует вводить Паклитаксел-ЛЭНС®, а затем цисплатин. Пациентам во время лечения Паклитакселом-ЛЭНС® и, по крайней мере, в течение 3 мес после окончания терапии следует использовать надежные методы контрацепции.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Паклитаксел-ЛЭНС® является цитотоксическим веществом, при работе с которым необходимо соблюдать осторожность, пользоваться перчатками и избегать его попадания на кожу или слизистые оболочки, которые в таких случаях необходимо тщательно промыть мылом и водой либо (глаза) большим количеством воды.

Условия хранения препарата Паклитаксел-ЛЭНС®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Паклитаксел-ЛЭНС®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

По рецепту
Венклекста 100 мг №112 таблетки
ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В/Фурнье Лэбораториз Айрлэнд Лимитед, Ирландия
625 460 a
Под заказ
По рецепту
Капецитабин 500 мг №120 таблетки
ФГБУ НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России, Россия
11 115 a
На складе
По рецепту
По рецепту
Милатиб 3,5 мг №1 флакон + растворитель
Компания Деко/Фарм-Синтез, Россия
Под заказ
По рецептуАкция
По рецептуАкция
500 a
450 a
Под заказ
По рецепту
Тасигна 200 мг №120 капс
Новартис/Фармстандарт-УфаВИТА, Швейцария/Россия
175 337 a
Под заказ
По рецепту
Келикс 2 мг/мл 10 мл №1 флакон
Бен Венью Лабораторис, Китай
41 100 a
На складе
По рецепту
Тасигна 150 мг №120 капс
Новартис/Фармстандарт-УфаВИТА, Швейцария/Россия
153 905 a
Под заказ
По рецепту
Гемцитар 200 г №1 флакон
Биокад, Россия
1 280 a
1 250 a
Под заказ
По рецепту
Платикад 150 мг №1 флакон
Биокад, Россия
17 822 a
Под заказ
По рецепту
Оксалиплатин-РОНЦ 5 мг/мл 20 мл №1 флакон
РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН, Россия
5 148 a
На складе
По рецепту
Кстанди 40 мг №112 капсулы
Каталент Фарма Солюшнс ЛЛС, США
178 488 a
На складе
По рецепту
Фитозид 20 мг 5 мл №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
281 a
Под заказ
По рецепту
40 769 a
33 000 a
На складе
По рецепту
Эндоксан 50 мг №50 таблетки
Бакстер С.А., Испания
838 a
На складе
Наверх