Опдиво 10 мг/мл 10 мл №1 флакон

Опдиво 10 мг/мл 10 мл №1 флакон
По рецепту
Форма выпуска
Действующие вещества

Ниволумаб

Производитель

Бристол-Майерс Сквибб, США

Продажа

Нужен рецепт

Опдиво 10 мг/мл 10 мл №1 флакон
На складе
95 050 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
1 флакон содержит 100 мг действующего вещества ниволумаба
Фармакологическое действие
Противоопухолевое

Фармакологическое действие - противоопухолевое.

Применение препарата Опдиво

Монотерапия у взрослых — неоперабельная или метастатическая меланома; местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого после предшествующей химиотерапии; распространенный почечноклеточный рак после предшествующей системной терапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность; беременность и кормление грудью; возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют).

Ограничения к применению

Тяжелые аутоиммунные заболевания в активной стадии, при которых дальнейшая активация иммунной системы может представлять потенциальную угрозу жизни; нарушение функции печени средней и тяжелой степени; нарушение функции почек тяжелой степени.

Отдельные группы пациентов

В клинических исследованиях не принимали участие следующие группы пациентов:

  • пациенты с показателями исходного функционального статуса >2, неизлеченными метастазами головного мозга, аутоиммунными заболеваниями и пациенты, получавшие системные иммунодепрессанты до начала проведения исследования;

  • пациенты с симптоматическими интерстициальными заболеваниями легких и меланомой глаза были исключены из проведения клинических исследований немелкоклеточного рака легкого и меланомы;

  • пациенты с 4-й степенью тяжести нежелательных реакций, связанных с ранее проводимой анти-CTLA-4-терапией в анамнезе.

Ввиду отсутствия данных, ниволумаб должен применяться с осторожностью у данных групп пациентов после проведения оценки соотношения риск-польза, основанной на индивидуальных показателях.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению во время беременности и в период кормления грудью.

Побочные действия препарата Опдиво

  • Инфекции и инвазии: инфекция верхних дыхательных путей; бронхит, пневмония; редкоэнцефалит.
  • Новообразования доброкачественные, злокачественные и неустановленной природы (в т.ч.кисты и полипы): редкогистиоцитарный некротический лимфаденит (лимфаденит Кикучи).

  • Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия.

  • Со стороны иммунной системы: инфузионные реакции анафилактические реакции, гиперчувствительность.

  • Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, гипотиреоз, гипертиреоз; недостаточность функции надпочечников, гипопитуитаризм, гипофизит, тиреоидит, диабетический кетоацидоз, сахарный диабет.

  • Со стороны обмена веществ и питания: снижение аппетита; дегидратация, метаболический ацидоз.

  • Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, головная боль, головокружение; полинейропатия; редкосиндром Гийена-Барре, демиелинизация, миастенический синдром, аутоиммунная нейропатия (включая парез лицевого и отводящего нервов).

  • Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, сухость глаз; увеит.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия, васкулит; редкоаритмия (включая желудочковую), мерцательная аритмия.

  • Со стороны дыхательной системы: пневмонит, одышка, кашель; плеврит; редкоинфильтрация легких.

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота; колит, стоматит, рвота, боль в животе, запор, сухость во рту; панкреатит; редкогастрит, язва двенадцатиперстной кишки.

  • Со стороны печени и желчных путей: гепатит, гипербилирубинемия; редкохолестаз.

  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд; витилиго, сухость кожи, эритема, алопеция; многоформная эритема, псориаз, розацеа, крапивница; редкотоксический эпидермальный некролиз3.

  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: костно-мышечная боль, артралгия; ревматическая полимиалгия.

  • Со стороны почек и мочевыводящих путей: тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

  • Общие нарушения и реакции на введение: повышенная утомляемость; повышение температуры тела, отеки (включая периферические); боль в груди.

  • Со стороны лабораторных показателей: снижение массы тела; повышение активности трансаминаз, липазы, амилазы и ЩФ, повышение уровня креатинина, лимфопения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гипонатриемия; повышение концентрации общего билирубина, гиперкальциемия, гипокальциемия, гиперкалиемия. гипокалиемия, гипомагнезиемия, нейтропения, снижение абсолютного числа нейтрофилов, гипернатриемия; редкогипермагнезиемия.

  • Иммуногенность. Ниволумаб, как и другие моноклональные антитела, обладает иммуногенностью.

Передозировка

Случаев передозировки выявлено не было.

Лечение: при передозировке лечение должно заключаться в симптоматической лекарственной терапии в соответствии с возникающими побочными реакциями при тщательном наблюдении за пациентом.

Пути введения

Внутривенно.

 

По рецептуАкция
Рефнот 100000 ЕД №5 флакон
Рефнот-Фарм, Россия
12 058 a
На складе
По рецепту
Залтрап 25 мг/мл 4 мл №1 флакон
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия
25 326 a
На складе
По рецептуАкция
19 400 a
8 000 a
Под заказ
По рецепту
Элоксатин 5 мг/мл 40 мл №1 флакон
Санофи-Авентис/Санофи-Авентис Восток, Германия
15 432 a
Под заказ
По рецепту
Гливек 100 мг №120 капсулы
Новартис, Швейцария
62 556 a
Под заказ
По рецепту
Гемита 200 мг №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
881 a
На складе
По рецепту
Астроглиф 140 мг №5 капсулы
Верофарм, Россия
9 600 a
Под заказ
По рецепту
Иринотел 20 мг 2 мл №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
971 a
На складе
По рецепту
Гемцитабин-Эбеве 10 мг/мл 100 мл №1 флакон
Эвер Фарма Йена ГмбХ/Эвер Нейро Фарма ГмбХ, Германия
3 131 a
Под заказ
По рецепту
Кстанди 40 мг №112 капсулы
Каталент Фарма Солюшнс ЛЛС, США
178 488 a
Под заказ
По рецепту
Эрлотиниб-натив 100 мг №30 таблетки
Фармстандарт-УфаВИТА, Россия
46 891 a
Под заказ
По рецептуАкция
19 000 a
10 000 a
Под заказ
По рецепту
9 300 a
7 015 a
На складе
По рецепту
Лемтрада 10 мг/мл 1,2 мл №1 флакон
Берингер Ингельхайм, Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия)
293 645 a
Под заказ
По рецепту
Венклекста 100 мг №7 таблетки
ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В/Фурнье Лэбораториз Айрлэнд Лимитед, Ирландия
27 150 a
Под заказ
По рецепту
Эндоксан 500 мг №1 флакон
Бакстер, Германия
476 a
На складе
Наверх