Опдиво 10 мг/мл 10 мл №1 флакон

Опдиво 10 мг/мл 10 мл №1 флакон
По рецепту
Форма выпуска
Действующие вещества

Ниволумаб

Производитель

Бристол-Майерс Сквибб, США

Продажа

Нужен рецепт

Опдиво 10 мг/мл 10 мл №1 флакон
Нет в наличии
95 764 a
- +
Внимание: цена в розничных магазинах может отличаться от цены на сайте
ОписаниеИнструкция
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
1 флакон содержит 100 мг действующего вещества ниволумаба
Фармакологическое действие
Противоопухолевое

Применение препарата Опдиво

Монотерапия у взрослых — неоперабельная или метастатическая меланома; местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого после предшествующей химиотерапии; распространенный почечноклеточный рак после предшествующей системной терапии.


Противопоказания

Гиперчувствительность; беременность и кормление грудью; возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют).


Ограничения к применению

Тяжелые аутоиммунные заболевания в активной стадии, при которых дальнейшая активация иммунной системы может представлять потенциальную угрозу жизни; нарушение функции печени средней и тяжелой степени; нарушение функции почек тяжелой степени.


Отдельные группы пациентов

В клинических исследованиях не принимали участие следующие группы пациентов:

  • пациенты с показателями исходного функционального статуса >2, неизлеченными метастазами головного мозга, аутоиммунными заболеваниями и пациенты, получавшие системные иммунодепрессанты до начала проведения исследования;

  • пациенты с симптоматическими интерстициальными заболеваниями легких и меланомой глаза были исключены из проведения клинических исследований немелкоклеточного рака легкого и меланомы;

  • пациенты с 4-й степенью тяжести нежелательных реакций, связанных с ранее проводимой анти-CTLA-4-терапией в анамнезе.

Ввиду отсутствия данных, ниволумаб должен применяться с осторожностью у данных групп пациентов после проведения оценки соотношения риск-польза, основанной на индивидуальных показателях.


Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению во время беременности и в период кормления грудью.


Побочные действия препарата Опдиво

  • Инфекции и инвазии: инфекция верхних дыхательных путей; бронхит, пневмония; редкоэнцефалит.
  • Новообразования доброкачественные, злокачественные и неустановленной природы (в т.ч.кисты и полипы): редкогистиоцитарный некротический лимфаденит (лимфаденит Кикучи).

  • Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия.

  • Со стороны иммунной системы: инфузионные реакции анафилактические реакции, гиперчувствительность.

  • Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, гипотиреоз, гипертиреоз; недостаточность функции надпочечников, гипопитуитаризм, гипофизит, тиреоидит, диабетический кетоацидоз, сахарный диабет.

  • Со стороны обмена веществ и питания: снижение аппетита; дегидратация, метаболический ацидоз.

  • Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, головная боль, головокружение; полинейропатия; редкосиндром Гийена-Барре, демиелинизация, миастенический синдром, аутоиммунная нейропатия (включая парез лицевого и отводящего нервов).

  • Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, сухость глаз; увеит.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия, васкулит; редкоаритмия (включая желудочковую), мерцательная аритмия.

  • Со стороны дыхательной системы: пневмонит, одышка, кашель; плеврит; редкоинфильтрация легких.

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота; колит, стоматит, рвота, боль в животе, запор, сухость во рту; панкреатит; редкогастрит, язва двенадцатиперстной кишки.

  • Со стороны печени и желчных путей: гепатит, гипербилирубинемия; редкохолестаз.

  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд; витилиго, сухость кожи, эритема, алопеция; многоформная эритема, псориаз, розацеа, крапивница; редкотоксический эпидермальный некролиз3.

  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: костно-мышечная боль, артралгия; ревматическая полимиалгия.

  • Со стороны почек и мочевыводящих путей: тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

  • Общие нарушения и реакции на введение: повышенная утомляемость; повышение температуры тела, отеки (включая периферические); боль в груди.

  • Со стороны лабораторных показателей: снижение массы тела; повышение активности трансаминаз, липазы, амилазы и ЩФ, повышение уровня креатинина, лимфопения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гипонатриемия; повышение концентрации общего билирубина, гиперкальциемия, гипокальциемия, гиперкалиемия. гипокалиемия, гипомагнезиемия, нейтропения, снижение абсолютного числа нейтрофилов, гипернатриемия; редкогипермагнезиемия.

  • Иммуногенность. Ниволумаб, как и другие моноклональные антитела, обладает иммуногенностью.


Передозировка

Случаев передозировки выявлено не было.

Лечение: при передозировке лечение должно заключаться в симптоматической лекарственной терапии в соответствии с возникающими побочными реакциями при тщательном наблюдении за пациентом.


Пути введения

Внутривенно.

 

По рецепту
727 a
На основном складе
По рецепту
Нексавар 200 мг №112 таблетки
Байер Фарма АГ, Германия
148 573 a
Нет в наличии
По рецепту
Гемита 200 мг №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
912 a
На основном складе
По рецепту
4 483 a
Нет в наличии
По рецепту
Гемцитар 1 г №1 флакон
Биокад, Россия
2 613 a
На основном складе
По рецепту
Холоксан 2 г №1 флакон
Бакстер, Швейцария
2 240 a
В наличии
По рецепту
По рецепту
Платикад 100 мг №1 флакон
Биокад, Россия
4 689 a
На основном складе
По рецепту
Вайдаза 100 мг №1 флакон
Бакстер/Фармстандарт-УфаВИТА, Германия
18 596 a
На основном складе
По рецепту
Тагриссо 80 мг №10 таблетки
АстраЗенека, Швеция
100 738 a
На основном складе
По рецепту
Интаксел 6 мг/мл 16,7 мл №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
1 268 a
На основном складе
По рецепту
Лемтрада 10 мг/мл 1,2 мл №1 флакон
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия
293 645 a
Нет в наличии
По рецепту
Абират 250 мг №120 таблетки
Хетеро Лабс Лимитед, Индия
39 930 a
На основном складе
По рецепту
Митикайд 25 мг №56 капсулы
Каталент Германия Эбербах ГмбХ, Германия
219 912 a
Нет в наличии
По рецепту
64 000 a
На основном складе
По рецепту
Фитозид 20 мг 5 мл №1 флакон
Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия
523 a
На основном складе
Наверх